- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06383364
Vliv koordinátora léků na kvalitu medikační léčby pacientů (MEDCOOR)
Vliv koordinátora léků na kvalitu medikační léčby pacientů (MEDCOOR) – Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Dánsko, 6200
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni hospitalizovaní pacienti, kterým je předepsáno alespoň pět léků uvedených v elektronickém deníku pacienta (EPJ) používaném na oddělení
Kritéria vyloučení:
- neschopný komunikovat v dánštině, kognitivně narušené např. trpí demencí nebo Alzheimerovou chorobou nebo nemůže spolupracovat např. halucinace nebo agresivní chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Koordinátor léků usnadňuje kontroly léků v úzké spolupráci s pacienty tím, že aplikuje koncepty motivačního rozhovoru v kombinaci s mým lékovým plánem
|
Koordinátor léků zavolá do aplikace pacienta sedm dní po propuštění při přechodu péče z nemocnice do domova
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá léčba od týmu složeného z nemocničních lékařů, sester, zdravotních asistentů a podle potřeby ergoterapeutů, fyzioterapeutů a klinických dietologů.
Medikace může být součástí běžné péče o pacienty prováděné lékaři nebo farmakology přítomnými na akutním oddělení.
Nemocniční lékaři a/nebo zdravotní sestry mohou během hospitalizace poskytovat pacientům poradenství ohledně medikamentózní léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna potenciálně nevhodných léků podle seznamu potenciálně nevhodných léků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Hodnocení léčby pacientů drogami, aby bylo možné posoudit, zda je lék potenciálně nevhodným lékem
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života pacientů pomocí EQ-5D a EQ-VAS.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
EQ-5D obsahuje pět otázek týkajících se pěti oblastí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, každá s pěti kategoriemi odpovědí: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Povolení k použití dánské verze EQ-5D bylo uděleno EuroQol. EQ-VAS je vertikální VAS s pacientem uvádějícím svou vnímanou kvalitu života od 0 do 100 (60). Koncové body jsou označeny „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (0) a „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ (100). Tento VAS se používá ke kvantifikaci míry zdraví, která odráží pacientovo vlastní vnímání. |
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Hodnocení pacientů, kteří prodělali léčebnou zátěž pomocí dotazníku Multimorbidity treatment load survey (MTBQ).
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
MTBQ je ověřeným nástrojem pro hodnocení pacientovy vnímané léčebné zátěže. Léčebná zátěž je popisována jako pacientovo vnímání úsilí potřebného k péči o své zdraví a jeho vlivu na jeho každodenní život. Dánská verze MTBQ byla ověřena a je aplikována na základě povolení. MTBQ je desetipoložkový dotazník s dobrou obsahovou validitou, vysokou vnitřní spolehlivostí a dobrou konstruktovou validitou. Otázky se týkají aspektů vlastní kontroly medikace, kontaktu se zdravotníky, získávání informací, zavádění změn životního stylu a spoléhání se na pomoc. Odpovědi jsou pětibodová Likertova škála s možnostmi: „Není obtížné“ (0), „Trochu obtížné“ (1), „Docela obtížné“ (2), „Velmi obtížné“ (3), „Extrémně obtížné“ ( 4) a „Neplatí“ (0). Skóre MTBQ se dělí na žádnou zátěž (skóre 0), nízkou zátěž (skóre < 10), střední zátěž (skóre 10-22) a vysokou zátěž (skóre ≥ 22). |
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Hodnocení pacientů s medikační zátěží pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Je přidán další VAS týkající se léčebné zátěže.
VAS je vertikální VAS a pohybuje se od nuly (vůbec žádná zátěž) do 100 (nejvyšší představovaná zátěž) podle čísel.
Koncové body jsou označeny „Nejhorší zátěž, jakou si dokážete představit“ (0) a „Nejvyšší zátěž, jakou si dokážete představit“ (100).
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Opětovné přijetí pacienta 30 dní po propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice.
|
Opětovné přijetí pacientů se hodnotí 30 dní po propuštění z nemocnice.
Jako "udělal" nebo "neudělal" a čas do události s omezením 30 dnů.
Opakované přijetí je vyhodnocováno prostřednictvím elektronického deníku pacientů.
|
30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice.
|
|
Kontakt pacienta na oddělení 30 dní po propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice.
|
Kontakt pacientů s oddělením se hodnotí 30 dní po propuštění z nemocnice.
Jako "udělal" nebo "ne" a čas do události s omezením 30 dnů.
A pokud možno posoudit, jakou otázku měl pacient na oddělení, zda souvisela s drogami nebo více specifická pro onemocnění.
Převzetí se hodnotí prostřednictvím elektronického deníku pacientů.
|
30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice.
|
|
Hodnocení kvality života pacientů pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Pacienti mají hodnotit své prožité VAS z hlediska kvality života s VAS. VAS je vertikální VAS a pohybuje se od nuly (nízká kvalita života) do 100 (nejvyšší kvalita života) podle čísel. Koncové body jsou označeny „Nejhorší kvalita života, jakou si dokážete představit“ (0) a „Nejvyšší kvalita života, jakou si dokážete představit“ (100). |
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHS-Pharm - 1 - 2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Koordinátor léků
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
The Third People's Hospital of HangzhouThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityNáborHerpetická neuralgie trojklaného nervuČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAstma | Coping Skills | Příloha | Osobnostní rysFrancie
-
Cari Health Inc.Zatím nenabírámeAdherence, léky | Porucha užívání opioidů
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Proteinurie | Albuminurie | CKD | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus typu 2 s proteinuriíHolandsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy