Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití NLP a neuronových sítí k autonomní identifikaci těžkého astmatu a určení způsobilosti ke studiu ve velkém systému zdravotní péče

21. dubna 2026 aktualizováno: San Diego State University

Cílem studie je využít nové technologie (ML, AI, NLP), autonomně identifikovat středně těžké až těžké populace astmatu v rámci systému EHR, popsat rozdíly ve vzorcích léčby mezi různými populacemi a určit způsobilost ke studii.

Primární cíle Ujistěte se, že jste upřesnili primární cíle Cíl 1. Stanovte a ověřte diagnózu těžkého astmatu (SA) pomocí prediktivních funkcí získaných z EHR Scripps Health.

  • Cíl 1a: Použití ML aplikovaného na strukturovaná data EHR k predikci SA. K určení přesnosti modelu použijte názor 2 speciálně vyškolených lékařů a pokyny ATS.
  • Cíl 1b: Použití NLP aplikovaného na nestrukturovaný text k predikci SA. Určete přesnost modelu, jak je uvedeno výše v cíli 1a.
  • Cíl 1c: Použití kombinace ML aplikované na strukturovaná data k predikci SA. Určete přesnost modelu, jak je uvedeno výše v cíli 1a.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Astma je heterogenní onemocnění. Heterogenitu astmatu podporují klinická pozorování a celogenomové asociační studie (GWAS), které identifikovaly více než 200 lokusů náchylnosti k astmatu v DNA. Tato genetická „horká místa“ se nacházejí v blízkosti zánětlivých cytokinů, růstových faktorů a dalších zánětlivých proteinů vědomě spojených se zánětem dýchacích cest, včetně cytokinů IL-4, -5, -13, -25, -33 a TSLP.

Nové terapie monoklonálními protilátkami drasticky změnily léčbu středně těžkého až těžkého astmatu. Nové terapie monoklonálními protilátkami zavedené v posledních 7 letech výrazně pokročily v možnostech léčby pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem. Tyto terapie účinně snižují nebo eliminují závažné exacerbace, předcházejí hospitalizacím a zlepšují kvalitu života pacientů. Mnoho pacientů s těžkým astmatem, zejména těch, kteří žijí v nedostatečně obsluhovaných oblastech, je však stále přeléčeno steroidy a nedostatečně léčeno monoklonálními protilátkami.

Zákon o léčbě 21. století změní krajinu výzkumu. Zákon o léčbě 21. století posílil používání reálných dat (RWD) a reálných důkazů (RWE) na podporu klinických studií, na pomoc při rozhodování o pokrytí léků, vypracování národních směrnic pro léčbu a také standardizovaných nástrojů na podporu rozhodování. Nedostatečně využívaným zdrojem RWE/D jsou elektronické zdravotní záznamy (EHR). Strojové učení (ML), AI a zpracování přirozeného jazyka (NLP) vyvíjejí technologie, které výrazně posunou naši schopnost využívat data v systémech EHR.

Cílem studie je využít nové technologie (ML, AI, NLP), autonomně identifikovat středně těžké až těžké populace astmatu v rámci systému EHR, popsat rozdíly ve vzorcích léčby mezi různými populacemi a určit způsobilost ke studii.

Primární cíle Ujistěte se, že jste upřesnili primární cíle Cíl 1. Stanovte a ověřte diagnózu těžkého astmatu (SA) pomocí prediktivních funkcí získaných z EHR Scripps Health.

  • Cíl 1a: Použití ML aplikovaného na strukturovaná data EHR k predikci SA. K určení přesnosti modelu použijte názor 2 speciálně vyškolených lékařů a pokyny ATS.
  • Cíl 1b: Použití NLP aplikovaného na nestrukturovaný text k predikci SA. Určete přesnost modelu, jak je uvedeno výše v cíli 1a.
  • Cíl 1c: Použití kombinace ML aplikované na strukturovaná data k predikci SA. Určete přesnost modelu, jak je uvedeno výše v cíli 1a.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31795

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182-1309
        • San Diego State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neidentifikovaná data EHR od N=31 795 pacientů s diagnózou astmatu ve Scripps Health (San Diego, CA) byla filtrována a zpracována, přičemž byla dodržena přísná kritéria pro zařazení a vyloučení navržená tak, aby přesně izolovala případy astmatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

– Demografické údaje: muži ~ 40 %, černoši ~ 5-10 %, hispánci ~15-30 %, městští ~80-90 %

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Těžké astma
Pacienti s těžkým nebo nekontrolovaným astmatem
Jiný: Doporučení pro diagnostiku a léčbu těžkého astmatu
V této fázi pro pacienty není plánována žádná intervence. Doporučení, která mají být vypracována pro zdravotní péči a stav.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace pacientů s těžkým astmatem
Časové okno: 4 roky
Identifikujte pacienty s těžkým astmatem a porovnejte diagnózy s diagnózou lékařů
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
San Diego State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of California, San Diego
GlaxoSmithKline
Scripps Health
Modena Allergy + Asthma, La Jolla, CA

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • G00014538

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení