Účinek přístupu kognitivní cvičební terapie a jógy u dospívajících s dysmenoreou
25. srpna 2026 aktualizováno: Dilek Cagri, Acibadem University
Vliv přístupu kognitivního cvičení založeného na telerehabilitaci a jógy na bolest, fyzické funkce a kvalitu života u dospívajících s dysmenoreou
Dysmenorea je stav, který negativně ovlivňuje kvalitu života žen mnoha věkových skupin.
U dívek s dysmenoreou v dospívání dochází k ovlivnění školního prospěchu, problémům se sebevědomím-depresí a ke snížení kvality života v důsledku bolesti.
Aby se tyto negativní účinky eliminovaly, měly by být dobře ošetřeny.
Lékařské ošetření se obvykle snaží tuto situaci minimalizovat a vyvážit.
Vzhledem k tomu, že rodiny v tomto věku nechtějí u svých dětí užívat drogy, jako je orální antikoncepce, a rizika orální antikoncepce, rodiče hledají různé možnosti.
Vzhledem k tomu, že přístup k bolesti by měl být vždy z holistické perspektivy, přístupy jógy a kognitivní cvičební terapie jsou biopsychosociální léčebné metody v rámci integrity mysli a těla.
Předpokládá se, že přístup jógy a kognitivní cvičební terapie snižuje symptomy, zlepšuje fyzické funkce a kvalitu života u dospívajících dívek.
S těmito pozitivními účinky se snižuje absence ve škole, zlepšuje se deprese a sebevědomí.
Do určité míry se sníží i zdravotní náklady.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie s paralelními skupinami.
Populaci studie tvořily pacientky, které se přihlásily ke specialistům na gynekologii a porodnictví v Istanbulu.
K odhadu velikosti vzorku požadované pro studii byl použit software pro statistickou a kvalitativní analýzu dat G-Power verze 3.1.9.2. Vzhledem k tomu, že studie sestávala z celkem tří paralelních skupin, které měly být měřeny ve třech různých časových bodech a velikost účinku f=0,25, α úroveň chyby 0,05, síla (úroveň chyby 1-β) 0,80, celková velikost vzorku byla vypočtena jako 36. Když se odhadovaná míra subjektů, které by mohly být ztraceny při sledování, brala jako 20 %, bylo vypočteno, že do studie by mělo být zahrnuto alespoň 45 subjektů.
1. intervenční skupina dostane přístup kognitivní cvičební terapie, 2. intervenční skupina dostane jógu a 3. kontrolní skupina se bude skládat z lidí, kteří dostávají běžnou lékařskou péči. Aby se plně prokázala účinnost intervencí, snížilo se zkreslení a zajistila se homogenita mezi tréninkovými a kontrolními skupinami, rozdělení do skupin bude určeno v randomizační organizaci. program.
Jóga a kognitivní pohybová terapie budou aplikovány fyzioterapeutem, který má vzdělání v obou oborech. Léčba bude pokračovat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Po prvotním posouzení případů proběhnou v prvním týdnu osobní školení (2 sezení), aby bylo zajištěno jejich dodržování s léčbou a úplné pochopení léčebné metody. Poté budou ošetření prováděna synchronně s pacienty 2x týdně prostřednictvím online platformy (Zoom).
Vyhodnocení bude provedeno 3x jako předléčení, 6. týden a 12. týden. Všechna hodnocení budou provedena tváří v tvář na příslušné klinice.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
45
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Alis Kostanoğlu, Assoc. Prof.
- E-mail: Akostanoglu@bezmialem.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer
- Telefonní číslo: +902165004182
- E-mail: Dilek.Cagri@acibadem.edu.tr
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34752
- Nábor
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
Kontakt:
- Dilek ÇAĞRI ARSLAN, Lecturer
- Telefonní číslo: +90539964
- E-mail: Dilek.Cagri@acibadem.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gynekolog a porodník diagnostikovali dysmenoreu,
- ve věku 10-19 let,
- Umět číst a psát turecky,
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- je diagnostikována sekundární dysmenorea,
- Diagnóza jiného gynekologického onemocnění,
- s vážnými komorbiditami (neurologické a/nebo kardiovaskulární a/nebo muskuloskeletální poruchy, psychiatrické, gastrointestinální, autoimunitní),
- prodělal v posledním roce operaci břišní oblasti, pánevní oblasti a páteře,
- Předchozí zkušenosti s jógou a přístupy kognitivní cvičební terapie,
- Lidé, kteří se aktivně účastní jiné studie, nebudou do studie zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
3
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístup kognitivní cvičební terapie
Sezení kognitivní cvičební terapie se bude skládat ze cvičení zahrnujících různé pohyby v jednom sezení a cvičení bude probíhat s kontrolou dýchání za doprovodu fyzioterapeuta.
|
Bude pokračovat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Po úvodním vyhodnocení případů bude s pacientem v prvním týdnu (2 sezení) poskytnuto osobní školení jeden na jednoho, aby bylo zajištěno, že dodržuje léčbu a plně porozumí léčebné metodě. .
Poté bude léčba prováděna synchronně s pacienty dvakrát týdně prostřednictvím online platformy (Zoom).
|
|
Experimentální: Program jógy
Jóga se bude skládat ze cvičení zahrnujících různé pohyby v jednom sezení a cvičení se bude cvičit s kontrolou dýchání za doprovodu fyzioterapeuta.
|
Bude pokračovat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Po úvodním vyhodnocení případů bude s pacientem v prvním týdnu (2 sezení) poskytnuto osobní školení jeden na jednoho, aby bylo zajištěno, že dodržuje léčbu a plně porozumí léčebné metodě. .
Poté bude léčba prováděna synchronně s pacienty dvakrát týdně prostřednictvím online platformy (Zoom).
|
|
Jiný: Routine Medical Treatment
Participants in this group continue to receive the routine medical treatment recommended by their physician.
No structured exercise programme or education is provided within the scope of the study.
|
Posouzení jednotlivců v této skupině bude provedeno tváří v tvář na příslušné klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Časové okno: Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
|
In the 10 cm VAS, which is the most widely used, reliable and valid scale in the evaluation of pain intensity all over the world, the left end of the line will be formed as "0 = no pain" and the other end as "10 = unbearable pain".
The subjects will be given paper in the form of a pain diary to mark during their menstrual periods and will be asked to mark the point appropriate to the intensity of pain 2 days before, 1 day before, on the 1st, 2nd and 3rd day of menstruation.
|
Baseline and each menstrual cycle occurring during the 12-week intervention period (approximately three cycles)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické funkce (flexibilita)
Časové okno: Provede se 3x: před ošetřením, v 6. týdnu a ve 12. týdnu.
|
Test sezení a dosahu: Flexibilita subjektů účastnících se studie bude hodnocena pomocí standardního boxu sezení a dosahu (Sit and Reach Trunk Flexibility Assessment Testing Box, Baseline, NY, USA).
|
Provede se 3x: před ošetřením, v 6. týdnu a ve 12. týdnu.
|
|
Fyzické funkce (síla periferních svalů)
Časové okno: Provede se 3x: před ošetřením, v 6. týdnu a ve 12. týdnu.
|
Síla periferních svalů: K vyhodnocení síly periferních svalů subjektů budou hodnoceny flexory kyčle, extenzory kyčle a abduktory kyčle pomocí ručního dynamometru na obou nohách.
|
Provede se 3x: před ošetřením, v 6. týdnu a ve 12. týdnu.
|
|
Fyzická funkce (variabilita srdeční frekvence)
Časové okno: Bude to provedeno třikrát: před léčbou, v 6. týdnu a ve 12. týdnu.
|
Variabilita srdeční frekvence: Variabilita srdeční frekvence (HRV) definuje autonomní modulaci srdeční frekvence.
Odráží parasympatickou aktivitu a rovnováhu sympatického/parasympatického nervového systému.
Neuroimagingové studie ukázaly, že nociceptivní stimulace úzce souvisí s aktivitou autonomního nervového systému.
Bolest může způsobit snížení parasympatické aktivity, zvýšení sympatické aktivity a sympathovagální nerovnováha.
Nerovnováha autonomního nervového systému způsobená sympatickou nadměrnou aktivitou může být další příčinou primární dysmenorrhea.
V reakci na změny ve vnějším prostředí udržuje ANS homeostázi vnitřního prostředí lidského těla prostřednictvím interakce mezi sympatickými a parasympatickými nervy.
Nedostatek koordinace mezi těmito dvěma systémy může způsobit různé příznaky.
Z těchto důvodů bude měřena variabilita srdeční frekvence a zaznamenána u dospívajících dívek s primární dysmenorrhea pomocí zařízení Polar H10.
|
Bude to provedeno třikrát: před léčbou, v 6. týdnu a ve 12. týdnu.
|
|
Education absenteeism
Časové okno: This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
|
Adolescents with dysmenorrhea are typically of school age and may miss several days of school due to dysmenorrhea experienced during their menstrual periods.
Therefore, the school absences of participants in the study will be monitored throughout the process.
School absence rates before and after treatment will be compared.
|
This procedure will be performed 3 times: through study completion, an average of 3 months
|
|
Depression, anxiety, stress level
Časové okno: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
Depression-Anxiety-Stress Scale Short Form (DASS-21): Both the original 42-item version of the DASS and the shorter 21-item version have been shown to be reliable and valid scales for measuring depression, anxiety and stress levels, through studies conducted with clinical groups, society and different cultural and ethnic groups.
7 items of DASS-21 include questions about depression, 7 items about anxiety, and 7 items about stress.
Each subscale (depression, anxiety, stress) has a minimum of 0 and a maximum of 21 points.
A low score indicates a good psychological state.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Dysmenorrhea Impact
Časové okno: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
Revised Dysmenorrhea Impact Scale-Short Form (DIS-R): This 13-item scale, which includes cognitive/emotional (8 items) and physiological (5 items) subscales, has been shown to be a valid and reliable measurement tool.
The minimum score on the scale is 0 and the maximum score is 65.
As the scores increase, the functional and emotional impact level of individuals with dysmenorrhea also increases.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Physical activity
Časové okno: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
Physical Activity Questionnaire for Adolescents (PAQ-A): Designed to provide a general estimate of physical activity levels among healthy adolescents, assessing sports participation and activities during and after school, self-administered and based on the last week.
Later, a modified form for adolescents was published.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted.
8 questions in the scale are scored between 1 and 5, and the 9th question questions the presence of a condition that prevents physical activity during the last week.
A score of '1' corresponds to low-intensity physical activity and a score of '5' corresponds to high-intensity physical activity, but the last question is not included in the scoring.
The total score is obtained by calculating the average score of all questions.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Patient satisfaction
Časové okno: This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
|
The question of whether a patient is improving is fundamental in clinical practice, and the information obtained is important in making decisions regarding prognosis and treatment. Global Rating of Change (GROC) scales are widely used in clinical research, especially in the field of the musculoskeletal system. These scales are a rapid, effective method designed to measure a patient's improvement or worsening over time, usually either to determine the effect of an intervention or to chart the clinical course of a condition. In our study, to measure treatment satisfaction, "-2" means "I am very bad compared to before treatment", "-1" means "I am worse than before treatment", "0" means there is no change compared to before treatment, "1" means I am better than before treatment, "2" means I am very better than before treatment. The Global Rating of Change (GROC) scale will be used in the five-point Likert system. |
This procedure will be performed once: at the 12th week after treatment.
|
|
Adolescent quality of life
Časové okno: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQL)(Adolescent Form): The PedsQL is a quality of life scale that is suitable for use in both healthy and diseased children and adolescents.
The PedsQL consists of child and parent forms aged 2-18 years.
Since the adolescent group will be included in this study, the 13-18 years old.
Adolescent Form will be used.
Scoring is done in 3 areas.
Firstly, the total scale score (TSS), secondly, the total physical health score (PHSS), and thirdly, the total psychosocial health score (TPHSS), which consists of the calculation of item scores evaluating emotional, social and school functionality, are calculated.
The items are scored between 0-100.
If the answer to the question is marked as never, 100 points are scored; if it is marked as rarely, 75 points are scored; if it is marked as sometimes, 50 points are scored; if it is marked as frequently, 25 points are scored; if it is marked as almost always, 0 points are scored.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
Menstrual symptom questionnaire
Časové okno: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
The Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ) is a 22-item, five-point Likert-type scale developed by Chesney et al. to assess menstrual pain and symptoms.
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Güvenç et al. in 2014.
The scale has three sub-dimensions: "Negative Effects/Somatic Complaints", "Menstrual Pain", and "Menstrual Pain Coping Methods".
The results obtained from the internal consistency coefficient, test-retest reliability coefficient, exploratory factor analysis, and criterion-related validity analyses show that the validity and reliability findings of the MSQ in Turkish are at a sufficient level and that it can be used to assess menstrual symptoms in Turkish adolescents.
The MSQ score is calculated by taking the average total score of the items in the scale.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Menstrual attitude questionnaire
Časové okno: It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
The Menstrual Attitude Scale (MAS), a Likert-type scale consisting of 33 items and 5 subcategories, was developed by Brooks-Gunn and Ruble (1980).
The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Kulakaç et al. in 2008.
Due to the difficulty in adapting the original 7-point Likert-type rating form to Turkish, it was converted into a 5-point rating form ranging from 1 to 5 (1.
Strongly disagree, 2. Disagree, 3. Undecided, 4. Agree, 5. Strongly agree) in the Turkish form.
While the original scale consisted of 33 items, two items were removed during the Turkish adaptation due to their low factor loadings.
As a result, the scale consists of 31 items and five sub-dimensions.
Overall, the MAS provides information about how women cope with menstrual situations and their attitudes towards menstruation.
A high average score from the subgroups or the entire scale indicates a "positive" attitude towards menstruation.
|
It will be done 2 times: before the treatment and 12 weeks after the treatment.
|
|
Forced vital capacity (FVC)
Časové okno: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) standards.
Forced vital capacity (FVC) was measured and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Časové okno: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
Forced expiratory volume in the first second (FEV1) was measured and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
FEV1/FVC ratio
Časové okno: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
The ratio of FEV1 to FVC was calculated and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Časové okno: It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Pulmonary function was assessed by spirometry in accordance with ATS/ERS standards.
Peak expiratory flow (PEF) was measured and recorded.
|
It will be done 3 times: before the treatment, at the 6th week and at the 12th week.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Çağrı Arslan, Lecturer, Acibadem University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- Gutman G, Nunez AT, Fisher M. Dysmenorrhea in adolescents. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2022 May;52(5):101186. doi: 10.1016/j.cppeds.2022.101186. Epub 2022 May 4.
- Unnisa H, Annam P, Gubba NC, Begum A, Thatikonda K. Assessment of quality of life and effect of non-pharmacological management in dysmenorrhea. Ann Med Surg (Lond). 2022 Aug 30;81:104407. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104407. eCollection 2022 Sep.
- Kirca N, Celik AS. The effect of yoga on pain level in primary dysmenorrhea. Health Care Women Int. 2023 May;44(5):601-620. doi: 10.1080/07399332.2021.1958818. Epub 2021 Sep 17.
- Gunebakan O, Acar M. The effect of tele-yoga training in healthy women on menstrual symptoms, quality of life, anxiety-depression level, body awareness, and self-esteem during COVID-19 pandemic. Ir J Med Sci. 2023 Feb;192(1):467-479. doi: 10.1007/s11845-022-02985-0. Epub 2022 Mar 24.
- Oksuz S, Unal E. The effect of the clinical pilates exercises on kinesiophobia and other symptoms related to osteoporosis: Randomised controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:68-72. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.12.001. Epub 2016 Dec 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
3. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
27. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2024-1/35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na konci studie budou statisticky uvedeny obecné datové výsledky účastníků.
Jednotlivé datové sady nebudou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .