Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina irisinu v séru u pacientů s leprou

7. listopadu 2024 aktualizováno: Esraa Nagy Zaki Faheem, Aswan University
  • Měření plazmatické hladiny irisinu u pacientů s leprou.
  • Korelace plazmatické hladiny irisinu mezi pacienty s leprou a zdravými kontrolami.
  • Korelace plazmatické hladiny irisinu u různých typů lepry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Lepra je chronické granulomatózní infekční onemocnění, které napadá především povrchové periferní nervy, sliznice horních cest dýchacích, varlata, kosti a oči. Je to intracelulární infekce způsobená acidorezistentním bacilem Mycobacterium leprae.

Věk i pohlaví jsou důležitými rizikovými faktory pro infekci leprou, dospívající ve věku 10 až 19 let a dospělí starší 30 let jsou náchylnější k lepře a možnost infekce leprou u dospělých mužů je dvakrát vyšší než u dospělých žen.

Evoluce malomocenství zahrnuje komplexní imunitní mechanismy hostitele, které ovlivňují klinickou prezentaci nemoci. spektrální patologii malomocenství lze diagnostikovat pomocí dvou koexistujících klasifikačních systémů. Klasifikační systém WHO, který je založen na počtu lézí a klasifikační systém Ridley a Jopling, který je založen na histopatologii.

Klasifikační systém WHO zahrnuje jedince s více než pěti lézemi, které jsou klasifikovány jako multibacilární (MB) pacienti, a jedince s méně než pěti lézemi, které jsou klasifikovány jako paucibacilární (PB) pacienti. Zatímco Ridleyův a Joplingův klasifikační systém zahrnuje tuberkuloidní lepru (TT) lepromatózní lepra (LL) a hraniční fenotypy: {hraniční tuberkuloid (BT), střední hranice (BB) a hraniční lepromatózní (BL).

Tuberkuloidní lepra (TT) je charakterizována přítomností jedné až tří kožních lézí, nazývaných plaky. Tyto léze jsou kruhové nebo oválné, erytematózní/hypopigmentované, bez chloupků, šupinaté, suché a anestetické. Na druhé straně je lepromatózní lepra (LL) charakterizována rozsáhlými a mnohočetnými bilaterálními lézemi, které mohou zahrnovat makuly, papuly, noduly a plaky.

Většina pacientů má však hraniční fenotypy. U těchto fenotypů bakteriální zátěž koreluje s histologickými rysy, přičemž hraniční tuberkuloid (BT) je blíže příbuzný pacientům s tuberkuloidní leprou (TT), zatímco hraniční lepromatózní (BL) a lepromatózní lepra (LL). Hraniční stavy jsou imunologicky nestabilní a náchylné k výskytu malomocných reakcí.

V roce 1991 se Světové zdravotnické shromáždění rozhodlo „odstranit lepru jako problém veřejného zdraví“ do roku 2000. Eliminace byla definována jako snížení prevalence onemocnění na celém světě na méně než 1 případ na 10 000 populací. V roce 2000 Světová zdravotnická organizace (WHO) oznámila, že bylo dosaženo celosvětové eliminace.

Irisin je protein tvořený 112 aminokyselinami. Byl objeven v roce 2012 na Harvardské univerzitě. A pojmenované po starověké bohyni jménem Iris, která sloužila jako posel mezi bohy v řecké mytologii.

Irisin je spojován s mnoha metabolickými onemocněními, včetně obezity, metabolismu lipidů, kardiovaskulárního onemocnění (CVD), diabetes mellitus 2. typu (T2DM), syndromu polycystických ovarií (PCOS), nealkoholického ztučnění jater (NAFLD) a metabolických onemocnění kostí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Aswan, Egypt
        • Aswan university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat pacienty s leprou a zdravé kontroly navštěvující kliniku dermatologie, venerologie a andrologie Asuánské univerzitní nemocnice Asuánské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Nové případy pacientů s leprou.

Kritéria vyloučení:

  • Staré případy s leprou.
  • Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
  • Pacienti se syndromem polycystických ovarií (PCOS), nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) a metabolickým onemocněním kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina A (skupina malomocenství)
Asi 29 pacientů nově postižených malomocenstvím a plazmatická hladina irisinu účastníků bude měřena pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Postup: Sérum Irisin
Měření plazmatické hladiny irisinu u pacientů s leprou.
Skupina B: (kontrolní skupina)
Asi 29 zdánlivě zdravých jedinců a hladina irisinu v plazmě účastníků bude měřena pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Postup: Sérum Irisin
Měření plazmatické hladiny irisinu u pacientů s leprou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření sérového irisinu
Časové okno: 24 hodin
srovnání plazmatických hladin irisinu u pacientů s leprou se zdravými účastníky
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aswan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Irisin Level In Leprosy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení