- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06416033
Hladina irisinu v séru u pacientů s leprou
- Měření plazmatické hladiny irisinu u pacientů s leprou.
- Korelace plazmatické hladiny irisinu mezi pacienty s leprou a zdravými kontrolami.
- Korelace plazmatické hladiny irisinu u různých typů lepry.
Přehled studie
Detailní popis
Lepra je chronické granulomatózní infekční onemocnění, které napadá především povrchové periferní nervy, sliznice horních cest dýchacích, varlata, kosti a oči. Je to intracelulární infekce způsobená acidorezistentním bacilem Mycobacterium leprae.
Věk i pohlaví jsou důležitými rizikovými faktory pro infekci leprou, dospívající ve věku 10 až 19 let a dospělí starší 30 let jsou náchylnější k lepře a možnost infekce leprou u dospělých mužů je dvakrát vyšší než u dospělých žen.
Evoluce malomocenství zahrnuje komplexní imunitní mechanismy hostitele, které ovlivňují klinickou prezentaci nemoci. spektrální patologii malomocenství lze diagnostikovat pomocí dvou koexistujících klasifikačních systémů. Klasifikační systém WHO, který je založen na počtu lézí a klasifikační systém Ridley a Jopling, který je založen na histopatologii.
Klasifikační systém WHO zahrnuje jedince s více než pěti lézemi, které jsou klasifikovány jako multibacilární (MB) pacienti, a jedince s méně než pěti lézemi, které jsou klasifikovány jako paucibacilární (PB) pacienti. Zatímco Ridleyův a Joplingův klasifikační systém zahrnuje tuberkuloidní lepru (TT) lepromatózní lepra (LL) a hraniční fenotypy: {hraniční tuberkuloid (BT), střední hranice (BB) a hraniční lepromatózní (BL).
Tuberkuloidní lepra (TT) je charakterizována přítomností jedné až tří kožních lézí, nazývaných plaky. Tyto léze jsou kruhové nebo oválné, erytematózní/hypopigmentované, bez chloupků, šupinaté, suché a anestetické. Na druhé straně je lepromatózní lepra (LL) charakterizována rozsáhlými a mnohočetnými bilaterálními lézemi, které mohou zahrnovat makuly, papuly, noduly a plaky.
Většina pacientů má však hraniční fenotypy. U těchto fenotypů bakteriální zátěž koreluje s histologickými rysy, přičemž hraniční tuberkuloid (BT) je blíže příbuzný pacientům s tuberkuloidní leprou (TT), zatímco hraniční lepromatózní (BL) a lepromatózní lepra (LL). Hraniční stavy jsou imunologicky nestabilní a náchylné k výskytu malomocných reakcí.
V roce 1991 se Světové zdravotnické shromáždění rozhodlo „odstranit lepru jako problém veřejného zdraví“ do roku 2000. Eliminace byla definována jako snížení prevalence onemocnění na celém světě na méně než 1 případ na 10 000 populací. V roce 2000 Světová zdravotnická organizace (WHO) oznámila, že bylo dosaženo celosvětové eliminace.
Irisin je protein tvořený 112 aminokyselinami. Byl objeven v roce 2012 na Harvardské univerzitě. A pojmenované po starověké bohyni jménem Iris, která sloužila jako posel mezi bohy v řecké mytologii.
Irisin je spojován s mnoha metabolickými onemocněními, včetně obezity, metabolismu lipidů, kardiovaskulárního onemocnění (CVD), diabetes mellitus 2. typu (T2DM), syndromu polycystických ovarií (PCOS), nealkoholického ztučnění jater (NAFLD) a metabolických onemocnění kostí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa Nagi Faheem, Resident
- Telefonní číslo: +201147915086
- E-mail: dresraanagy@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Moustafa Adam EL Taieb, professor
- Telefonní číslo: +201092991101
- E-mail: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt
- Nábor
- Aswan University Hospital
-
Kontakt:
- Ali Mohamed Younis, Lecturer
- Telefonní číslo: +201015500195
- E-mail: ali_mohamed@aswu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Telefonní číslo: +201002364902
- E-mail: mahmoud.ahmed@med.aswu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nové případy pacientů s leprou.
Kritéria vyloučení:
- Staré případy s leprou.
- Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
- Pacienti se syndromem polycystických ovarií (PCOS), nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) a metabolickým onemocněním kostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina A (skupina malomocenství)
Asi 29 pacientů nově postižených malomocenstvím a plazmatická hladina irisinu účastníků bude měřena pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Měření plazmatické hladiny irisinu u pacientů s leprou.
|
Skupina B: (kontrolní skupina)
Asi 29 zdánlivě zdravých jedinců a hladina irisinu v plazmě účastníků bude měřena pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
|
Měření plazmatické hladiny irisinu u pacientů s leprou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
měření sérového irisinu
Časové okno: 24 hodin
|
srovnání plazmatických hladin irisinu u pacientů s leprou se zdravými účastníky
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Irisin Level In Leprosy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sérum Irisin
-
Intuitive SurgicalDokončeno
-
PainQx, IncNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoChronická bolestSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityDokončeno
-
Boston Scientific CorporationDokončenoInsuficience mitrální chlopněBrazílie, Paraguay
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryNeznámýLéčba intraoperačního syndromu floppy-iris a malých zornic s různými mechanickými zařízenímiRakousko
-
Intelligent Medical Implants GmbHNeznámýRetinitis Pigmentosa | Choroiderémie | Dystrofie kužele a tyče
-
Coloplast A/SDokončenoÚnik místa stomieSpojené státy
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.StaženoPatent Foramen Ovale | Kryptogenní mrtviceČína
-
Acotec Scientific Co., LtdDokončenoOnemocnění periferních tepenČína