Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina irisinu v séru u pacientů s leprou

10. května 2024 aktualizováno: Esraa Nagy Zaki Faheem, Aswan University
  • Měření plazmatické hladiny irisinu u pacientů s leprou.
  • Korelace plazmatické hladiny irisinu mezi pacienty s leprou a zdravými kontrolami.
  • Korelace plazmatické hladiny irisinu u různých typů lepry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lepra je chronické granulomatózní infekční onemocnění, které napadá především povrchové periferní nervy, sliznice horních cest dýchacích, varlata, kosti a oči. Je to intracelulární infekce způsobená acidorezistentním bacilem Mycobacterium leprae.

Věk i pohlaví jsou důležitými rizikovými faktory pro infekci leprou, dospívající ve věku 10 až 19 let a dospělí starší 30 let jsou náchylnější k lepře a možnost infekce leprou u dospělých mužů je dvakrát vyšší než u dospělých žen.

Evoluce malomocenství zahrnuje komplexní imunitní mechanismy hostitele, které ovlivňují klinickou prezentaci nemoci. spektrální patologii malomocenství lze diagnostikovat pomocí dvou koexistujících klasifikačních systémů. Klasifikační systém WHO, který je založen na počtu lézí a klasifikační systém Ridley a Jopling, který je založen na histopatologii.

Klasifikační systém WHO zahrnuje jedince s více než pěti lézemi, které jsou klasifikovány jako multibacilární (MB) pacienti, a jedince s méně než pěti lézemi, které jsou klasifikovány jako paucibacilární (PB) pacienti. Zatímco Ridleyův a Joplingův klasifikační systém zahrnuje tuberkuloidní lepru (TT) lepromatózní lepra (LL) a hraniční fenotypy: {hraniční tuberkuloid (BT), střední hranice (BB) a hraniční lepromatózní (BL).

Tuberkuloidní lepra (TT) je charakterizována přítomností jedné až tří kožních lézí, nazývaných plaky. Tyto léze jsou kruhové nebo oválné, erytematózní/hypopigmentované, bez chloupků, šupinaté, suché a anestetické. Na druhé straně je lepromatózní lepra (LL) charakterizována rozsáhlými a mnohočetnými bilaterálními lézemi, které mohou zahrnovat makuly, papuly, noduly a plaky.

Většina pacientů má však hraniční fenotypy. U těchto fenotypů bakteriální zátěž koreluje s histologickými rysy, přičemž hraniční tuberkuloid (BT) je blíže příbuzný pacientům s tuberkuloidní leprou (TT), zatímco hraniční lepromatózní (BL) a lepromatózní lepra (LL). Hraniční stavy jsou imunologicky nestabilní a náchylné k výskytu malomocných reakcí.

V roce 1991 se Světové zdravotnické shromáždění rozhodlo „odstranit lepru jako problém veřejného zdraví“ do roku 2000. Eliminace byla definována jako snížení prevalence onemocnění na celém světě na méně než 1 případ na 10 000 populací. V roce 2000 Světová zdravotnická organizace (WHO) oznámila, že bylo dosaženo celosvětové eliminace.

Irisin je protein tvořený 112 aminokyselinami. Byl objeven v roce 2012 na Harvardské univerzitě. A pojmenované po starověké bohyni jménem Iris, která sloužila jako posel mezi bohy v řecké mytologii.

Irisin je spojován s mnoha metabolickými onemocněními, včetně obezity, metabolismu lipidů, kardiovaskulárního onemocnění (CVD), diabetes mellitus 2. typu (T2DM), syndromu polycystických ovarií (PCOS), nealkoholického ztučnění jater (NAFLD) a metabolických onemocnění kostí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat pacienty s leprou a zdravé kontroly navštěvující kliniku dermatologie, venerologie a andrologie Asuánské univerzitní nemocnice Asuánské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Nové případy pacientů s leprou.

Kritéria vyloučení:

  • Staré případy s leprou.
  • Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
  • Pacienti se syndromem polycystických ovarií (PCOS), nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) a metabolickým onemocněním kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A (skupina malomocenství)
Asi 29 pacientů nově postižených malomocenstvím a plazmatická hladina irisinu účastníků bude měřena pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Měření plazmatické hladiny irisinu u pacientů s leprou.
Skupina B: (kontrolní skupina)
Asi 29 zdánlivě zdravých jedinců a hladina irisinu v plazmě účastníků bude měřena pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Měření plazmatické hladiny irisinu u pacientů s leprou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření sérového irisinu
Časové okno: 24 hodin
srovnání plazmatických hladin irisinu u pacientů s leprou se zdravými účastníky
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Moustafa El Taieb, Professor, Department of Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Aswan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sérum Irisin

3
Předplatit