Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního rozhovoru u dětí s diabetem 1. typu

1. července 2024 aktualizováno: Dilek Çiftci Baykal, Yuzuncu Yıl University

Vliv motivačního rozhovoru na hypoglykémii Strach, selhání péče a sebekomise u rodičů dětí s diabetem 1.

Tento výzkum byl proveden randomizovaným kontrolovaným experimentálním způsobem, aby se určil účinek motivačního rozhovoru na strach z hypoglykémie, péči, únavu a sebesoucit u rodičů dětí s diabetem 1. typu. Výzkum byl proveden s rodiči pacientů, kteří přišli na polikliniku dětské endokrinologie Van Training and Research Hospital Univerzity zdravotnických věd mezi 26. červencem 2021 a 19. srpnem 2022. Výzkum probíhal ve dvou etapách. První etapa byla provedena metodicky za účelem stanovení validity a spolehlivosti „Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)“ v turečtině. Vzorek studie se skládal ze 102 rodičů a data byla shromážděna pomocí „Formuláře s popisnými informacemi“ a „Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)“. K hodnocení validity škály byly použity analýzy platnosti „jazyk“, „rozsah“ a „konstruovat“. Testy KMO a Bartlett a faktorová analýza byly hodnoceny na validitu konstruktu. Výsledkem analýzy spolehlivosti byl koeficient Cronbach Alpha škály 0,817. V důsledku toho bylo vidět, že dvě poddimenze 19 položek turecké formy „Parental Version Of The Diabetes Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)“ byly potvrzeny pro tureckou formu stejným způsobem. Vzorek druhé fáze studie tvořilo 74 rodičů s dětmi s diabetem 1. typu, z nichž 37 bylo ve studijní skupině a 37 v kontrolní skupině. V procesu sběru dat „Formulář s popisnými informacemi“, „Stupnice nízké hladiny cukru v krvi pro rodiče z University of Virginia“, „Škála dopadu péče BAKAS“, „Škála závažnosti únavy“, „Rodičovská verze diabetu specifického sebesoucitu“ Bylo použito měřítko SCS-(Dp)".

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum byl proveden randomizovaným kontrolovaným experimentálním způsobem, aby se určil účinek motivačního rozhovoru na strach z hypoglykémie, péči, únavu a sebesoucit u rodičů dětí s diabetem 1. typu. Výzkum byl proveden s rodiči pacientů, kteří přišli na polikliniku dětské endokrinologie Van Training and Research Hospital Univerzity zdravotnických věd mezi 26. červencem 2021 a 19. srpnem 2022. Výzkum probíhal ve dvou etapách. První etapa byla provedena metodicky za účelem stanovení validity a spolehlivosti „Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)“ v turečtině. Vzorek studie se skládal ze 102 rodičů a data byla shromážděna pomocí „Formuláře s popisnými informacemi“ a „Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)“. K hodnocení validity škály byly použity analýzy platnosti „jazyk“, „rozsah“ a „konstruovat“. Testy KMO a Bartlett a faktorová analýza byly hodnoceny na validitu konstruktu. Výsledkem analýzy spolehlivosti byl koeficient Cronbach Alpha škály 0,817. V důsledku toho bylo vidět, že dvě poddimenze 19 položek turecké formy „Parental Version Of The Diabetes Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)“ byly potvrzeny pro tureckou formu stejným způsobem. Vzorek druhé fáze studie tvořilo 74 rodičů s dětmi s diabetem 1. typu, z nichž 37 bylo ve studijní skupině a 37 v kontrolní skupině. V procesu sběru dat „Formulář s popisnými informacemi“, „Stupnice nízké hladiny cukru v krvi pro rodiče z University of Virginia“, „Škála dopadu péče BAKAS“, „Škála závažnosti únavy“, „Rodičovská verze diabetu specifického sebesoucitu“ Bylo použito měřítko SCS-(Dp)".

Škály byly aplikovány na začátku studie a 10 týdnů po prvních datech. Po získání prvních testovacích dat od každého rodiče v naší výzkumné skupině byly ve dvoutýdenních intervalech provedeny čtyři osobní motivační rozhovory. V rozhovorech byly učiněny pokusy změnit a zlepšit chování a dovednosti, které rodiče pociťovali jako nedostatečné v rámci strachu z hypoglykémie, péče, únavy a soucitu se sebou samým.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
74

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • s dítětem s diagnózou T1D ve věku 2-18 let,
  • Umí číst a psát turecky, je dosažitelný a komunikovat s ním,
  • Orientace a spolupráce,
  • Bez problémů se sluchem, porozuměním a zrakem,
  • Rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení

  • Komunikační potíže,
  • Je určeno, že je negramotný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Motivační pohovor

I. Rozhovor: -Byly poskytnuty informace o výzkumu pro rodiče. Byly použity předtestovací formuláře.

Předběžné zkušební formuláře z vyplňování;

  1. pohovor po 2 týdnech (45 min)
  2. pohovor po 2 týdnech (45 min)
  3. Rozhovory po 2 týdnech (45 min)
  4. pohovor po 2 týdnech (45 min)
  5. rozhovor: Data po testu byla získána 2 týdny po posledním rozhovoru.
Behaviorální: motivační rozhovor
Vzorek druhé fáze studie tvořilo 74 rodičů s dětmi s diabetem 1. typu, z nichž 37 bylo ve studijní skupině a 37 v kontrolní skupině. V procesu sběru dat „Formulář s popisnými informacemi“, „Stupnice nízké hladiny cukru v krvi pro rodiče z University of Virginia“, „Škála dopadu péče BAKAS“, „Škála závažnosti únavy“, „Rodičovská verze diabetu specifického sebesoucitu“ Bylo použito měřítko SCS-(Dp)". Škály byly aplikovány na začátku studie a 10 týdnů po prvních datech. Po získání prvních testovacích dat od každého rodiče v naší výzkumné skupině byly ve dvoutýdenních intervalech provedeny čtyři osobní motivační rozhovory. V rozhovorech xvii byly učiněny pokusy změnit a zlepšit chování a dovednosti, které rodiče pociťovali jako nedostatečné, v rámci strachu z hypoglykémie, péče, únavy a sebesoucitu.
Ostatní jména:
  • Experimentální
Žádný zásah: Standardní péče

I. Rozhovor: -Byly poskytnuty informace o výzkumu pro rodiče. Byly použity předtestovací formuláře.

II rozhovor: Data po testu byla získána 2 týdny po posledním rozhovoru.

Post-testová data byla získána 10 týdnů po posledním rozhovoru (bylo zajištěno, že stejné časové období uplynulo s experimentální skupinou)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv motivačního rozhovoru na úroveň soucitu rodičů
Časové okno: 13 měsíců
Stupnici vyvinul Tanenbaum et al. v roce 2020 změřit, zda mají vlastní účinnost při zvládání cukrovky a vyrovnávání se se svými emocemi. Škála se skládá z 19 položek a je to 5bodová škála Likertova typu (1="Téměř nikdy" a 5="Téměř vždy"). Měřítko Pozitivní dimenze Má dvoufaktorovou strukturu jako negativní a negativní dimenze. Celkové skóre se vypočítá jako průměr všech položek. Vyšší skóre ukazuje na vyšší soucit se sebou samým pro diabetes
13 měsíců
Vliv motivačního rozhovoru na strach rodičů z hyperglykémie Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)
Časové okno: 13 měsíců
University of Virginia Parental Fear of Low Blood Sugar Scale (P-LBSS)“ Byla vyvinuta Gonder-Frederickem a kolegy, aby zhodnotila strach rodičů z HG jejich dětí. Škála je 4bodová škála Likertova typu skládající se z 25 otázek a dvou subškál (chování, úzkost). Bodování na škále je mezi 0 a 100 a čím vyšší je skóre získané na škále, tím vyšší je míra nárůstu strachu z HG. Bylo zjištěno, že Cronbachovy alfa koeficienty spolehlivosti původní škály byly 0,89, 0,76 a 0,91 pro celkovou škálu, subškálu chování a subškálu úzkosti.
13 měsíců
Vliv motivačního rozhovoru na účinky péče rodičů
Časové okno: 13 měsíců
"Bakas Caregiving Impact Scale" je měřicí nástroj vyvinutý Bakasem a kolegy v roce 1999 k vyhodnocení toho, jak se mění zkušenosti pečovatelů s procesem péče. Škála se skládá z celkem 15 položek a ukazuje pozitivní a negativní účinky. Škála je stupnice Likertova typu, bodovaná od +3 (v nejlepším směru) do -3 (v nejhorším směru), v rozsahu od 1 do 7. Bodování se provádí jako -3=1, -2=2, - 1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 15; nejvyšší skóre je 10. Jak se skóre zvyšuje, jsou interpretovány jako „změna dobrým směrem“ a jak se skóre snižuje, jsou interpretovány jako „změna špatným směrem“. Číslo vnitřní konzistence původní škály bylo zjištěno jako 0,90 a spolehlivost test-retest byla zjištěna jako 0,81.
13 měsíců
Vliv motivačního rozhovoru na závažnost únavy rodičů
Časové okno: 13 měsíců
U pacientů s roztroušenou sklerózou byla poprvé použita stupnice únavy, která byla rovněž vyvinuta v USA. byl použit. Turecká studie validity a reliability škály. Provedli to Armutlu et al. v roce 2007. Škála má 9 otázek a každá otázka se skládá ze 7 bodů. Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na zvýšení úrovně únavy. Škála určuje stav únavy jedinců za poslední 1 měsíc. Otázky jsou hodnoceny jako silně nesouhlasím (1) - zcela souhlasím (7). Skóre škály je průměrná hodnota otázek. Pokud je průměrné skóre 4 a více, je to považováno za „silnou únavu“. Čím nižší celkové skóre, tím menší „únava“.
13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DBAYKAL1421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení