Efektivita brazilského programu prevence diabetu (PROVEN-DIA)

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include healthy eating, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered through a hybrid model combining in-person individual and group sessions with remote support contacts provided by trained Lifestyle Counselors and Lifestyle Coaches.

• PROVEN-Dia

The PROVEN-DIA program is a structured lifestyle change initiative organized into modules that include nutrition, physical activity, sleep, stress management, and self-care. Based on materials developed by the Brazilian Ministry of Health, including the Dietary Guidelines for the Brazilian Population and the Physical Activity Guidelines for the Brazilian Population, the program considers participants' health status, lifestyle habits, and readiness to change in order to establish individualized lifestyle goals.

Specifically, in this arm, PROVEN-DIA is delivered exclusively through telehealth using videoconferencing and other remote communication technologies.

• TelePROVEN-Dia

Chcete-li porovnat průměrnou delta glykémii (mg/dl) mezi skupinami:

Delta = průměrná glykémie při konečném měření - průměrná glykémie na začátku

Tento přístup hodnotí rozdíl ve změnách glukózy v krvi napříč skupinami během období studie, což odráží dopad intervence na kontrolu glykémie.

Chcete-li porovnat střední hodnotu delta HbA1c (%) mezi skupinami:

Delta = střední hodnota HbA1c při konečném měření - střední hodnota HbA1c při výchozí hodnotě

Tento přístup hodnotí rozdíl ve změnách glukózy v krvi napříč skupinami během období studie, což odráží dopad intervence na kontrolu glykémie.

Chcete-li porovnat střední hodnotu delta inzulínu (μU/ml) mezi skupinami:

Delta = střední hodnota inzulinu při konečném měření - střední hodnota inzulinu na začátku

Tento přístup hodnotí rozdíl ve změnách inzulínu napříč skupinami během období studie, což odráží dopad intervence na kontrolu glykémie.

Chcete-li porovnat střední delta HOMA-IR mezi skupinami:

Delta = střední hodnota HOMA-IR při konečném měření - průměrná hodnota HOMA-IR na výchozí hodnotě

HOMA-IR (Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence) se vypočítá pomocí následujícího vzorce:

HOMA-IR = [Inzulin nalačno (μU/ml) × Glukóza nalačno (mg/dl)] / 405

Tento přístup hodnotí rozdíl ve změnách inzulinové rezistence napříč skupinami během období studie, což odráží dopad intervence na metabolickou kontrolu.

Porovnání střední hodnoty delta HOMA-Beta mezi skupinami:

Delta = střední hodnota HOMA-Beta při závěrečném měření - střední hodnota HOMA-Beta při základní linii

HOMA-Beta (Homeostatic Model Assessment of Beta-Cell Function) se vypočítá pomocí následujícího vzorce:

HOMA-Beta = [360 × inzulín nalačno (μU/ml)] / [glukóza nalačno (mg/dl) - 63]

Tento přístup hodnotí rozdíl ve změnách funkce beta-buněk napříč skupinami během období studie, což odráží dopad intervence na funkci pankreatu.

Chcete-li porovnat průměrné skóre delta PSQI-BR mezi skupinami:

Delta = střední skóre PSQI-BR při závěrečném měření - průměrné skóre PSQI-BR na začátku

PSQI-BR (Pittsburgh Sleep Quality Index – brazilská verze) je ověřený nástroj používaný k hodnocení kvality spánku. Generuje celkové skóre na základě sedmi složek:

Subjektivní kvalita spánku Latence spánku Délka spánku Obvyklá účinnost spánku Poruchy spánku Užívání léků na spaní Denní dysfunkce Každá složka je hodnocena od 0 do 3 a celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.

Tento přístup hodnotí rozdíl ve změnách kvality spánku napříč skupinami během období studie, což odráží dopad intervence na výsledky spánku.

Chcete-li porovnat podíl kuřáků mezi skupinami na konci studie:

Stav kouření bude posouzen vlastním hlášením buď jako:

Současní kuřáci Bývalí kuřáci Nikdy nekouřili

Podíl kuřáků se vypočítá takto:

Podíl kuřáků (%) = (počet kuřáků / celkový počet účastníků ve skupině) × 100

Srovnání se zaměří na podíl současných kuřáků v každé skupině na konci studie, aby se vyhodnotil dopad intervence na prevalenci kouření.

Chcete-li porovnat průměrný počet cigaret vykouřených za den mezi skupinami na konci studie:

Kouření bude hodnoceno účastníky, kteří sami uvedou průměrný počet vykouřených cigaret za den.

Průměrný počet cigaret vykouřených za den pro každou skupinu se vypočte takto:

Průměrný počet cigaret/den = (celkový počet cigaret vykouřených účastníky ve skupině) / (počet účastníků, kteří jsou současnými kuřáky)

Toto srovnání vyhodnotí dopad intervence na průměrnou intenzitu kouření u jedinců, kteří pokračují v kouření.

Chcete-li porovnat průměrné skóre osmi domén kvality života SF-36 mezi skupinami na konci studie:

Kvalita života bude hodnocena pomocí SF-36 Health Survey, která hodnotí osm domén:

Fyzické fungování Omezení rolí kvůli fyzickému zdraví Omezení rolí kvůli emocionálním problémům Energie/únava Emoční pohoda Sociální fungování Bolest Celkový zdravotní stav

Každá doména generuje skóre v rozsahu od 0 do 100, kde vyšší skóre značí lepší kvalitu života.

Průměrné skóre pro každou doménu se vypočítá takto:

Střední skóre domény = (součet skóre všech účastníků ve skupině) / (počet účastníků ve skupině)

Toto srovnání posoudí rozdíly v kvalitě života mezi skupinami v závěru studie, odrážející dopad intervence napříč různými zdravotními dimenzemi.

To compare the mean delta PPS-10 scores between groups:

Delta = Mean PPS-10 score at the final measurement - Mean PPS-10 score at baseline

The PPS-10 (Perceived Stress Scale - 10-item Brazilian version) is a validated instrument used to assess perceived stress over the last month. It consists of 10 questions scored on a 5-point Likert scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometimes, 3 = fairly often, 4 = very often).

The total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.

To compare the mean alcohol consumption (g/day) between groups.

Alcohol consumption will be assessed using a specific Alcohol Frequency Questionnaire, which records the type, frequency, and quantity of alcoholic beverages consumed. The total alcohol intake will be calculated in grams per day using the formula:

Grams of alcohol/day = (Volume consumed [mL] × Alcohol content [%] × 0.8) / Days

Where:

Volume consumed is the reported quantity of alcoholic beverage. Alcohol content [%] is the average alcohol percentage for each beverage type. 0.8 is the density of pure ethanol.

This approach evaluates the difference in perceived stress levels across the groups over the study period, reflecting the intervention's impact on stress outcomes.