Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita brazilského programu prevence diabetu (PROVEN-DIA)

17. ledna 2025 aktualizováno: Beneficência Portuguesa de São Paulo

Účinnost programu prevence diabetu na výskyt diabetes mellitus 2. typu mezi brazilskými jedinci: Randomizovaná klinická studie (studie PROVEN-DIA)

Cílem této multicentrické kontrolované randomizované studie je zhodnotit účinnost brazilského programu prevence diabetu (osobní nebo elektronické zdravotnictví) ve výskytu T2D u nejméně 1590 dospělých s vysokým rizikem rozvoje T2D během 3 let. následovat. Našimi primárními výsledky jsou výskyt T2D, MVPA (min/týden), prevalence fyzické nečinnosti, kvalita života, BALANCE DI, CDHI, tělesná hmotnost (kg) a biomarkery glykémie. Kromě toho budou v průběhu sledování také analyzovány sociální, kulturní, vzdělávací a geografické faktory na úrovni komunity, aby se ověřila jejich souvislost s výskytem T2D.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou kontrolovanou randomizovanou studii koordinovanou Hospital Beneficência Portuguesa v São Paulu-Brazílii a umožněnou programem PROADI-SUS (SUS Institutional Development Support Program).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1590

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital de Clínicas de Goiás - UFG
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brazílie
        • Nábor
        • Universidade Federal de Viçosa
        • Kontakt:
          • Josefina Bressan, PhD
          • Telefonní číslo: 55 31 98606-3903
          • E-mail: jbrm@ufv.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Být starší 18 let (není maximální věk pro způsobilost)
  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 34,9 kg/m²
  • Mít alespoň jedno elektronické zařízení (zahrnuje kterékoli z následujících zařízení):

    • Počítač
    • Laptop/notebook
    • Tableta
    • Chytrý telefon
  • Mít přístup k internetu (mimo jiné širokopásmové připojení, 3G, 4G, 5G)
  • Bez předchozího nutričního poradenství (do 6 měsíců před náborem/randomizací/intervencí)
  • Bydlení v blízkosti výzkumného centra (maximálně 60 minut chůze)
  • Měl výsledek krevního testu v rozsahu prediabetu během posledních tří měsíců před náborem/randomizací/intervencí (zahrnuje kterýkoli z těchto testů a výsledků):

    • Hladiny hemoglobinu (HbA1c): 5,7-6,4 %
    • Hladina glukózy v krvi nalačno: 100-125 mg/dl
    • Glukóza v krvi 2 hodiny po orální toleranci glukózy: 140-199 mg/dl

Kritéria vyloučení

  • Diagnóza diabetes mellitus
  • V sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění (infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris nebo cévní mozková příhoda v posledních šesti měsících)
  • Vyloučení pro základní onemocnění nebo stav, který pravděpodobně omezí délku života a/nebo zvýší riziko intervencí

    o Kardiovaskulární onemocnění

  • Městnavé srdeční selhání (funkční třída New York Heart Association > 2)
  • Nekontrolovaná hypertenze

    • Plicní onemocnění (astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc)
    • Gastrointestinální onemocnění
    • Nemoc ledvin
    • Závažná psychiatrická porucha
  • Anémie (hematokrit < 36,0 % u mužů nebo < 33,0 % u žen)
  • Ztráta hmotnosti o > 10 % za posledních 6 měsíců z jakéhokoli důvodu, kromě úbytku hmotnosti po porodu
  • Nadměrný příjem alkoholu
  • Užívání léků (antihypertenziva, antibiotika, kortikoidy, antipsychotika, antineoplastika, fenytoin, amfetaminy a léky na hubnutí na předpis)
  • Pravděpodobně se v příštích 5 letech odstěhuje ze zúčastněných klinik
  • Dalším členem domácnosti je účastník nebo zaměstnanec ve studii
  • Neschopnost nebo ochota poskytnout informovaný souhlas (subjekt odmítl podepsat formulář svobodného a informovaného souhlasu)
  • Současná účast v jiné Randomizované klinické studii, jejíž hlavní účel zasahuje do jakýchkoliv intervencí a primárních výsledků této studie (například spotřeba jídla a úroveň fyzické aktivity)
  • Účastník pilotní randomizované klinické studie (Brazilský program prevence diabetu: Pilotní studie (PROVEN-Dia), NCT05689658)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brazilský program prevence diabetu (osobní péče)

Program PROVEN-DIA je strukturovaná iniciativa pro změnu životního stylu organizovaná do modulů, které zahrnují výživu, fyzickou aktivitu a péči o sebe. Na základě materiálů již zpřístupněných brazilským ministerstvem zdravotnictví, jako jsou Dietní směrnice pro brazilskou populaci a Průvodce fyzickou aktivitou pro brazilskou populaci, jsme vyvinuli protokol, který bere v úvahu zdravotní stav, životní návyky a motivaci ke změně životního stylu. cíle.

Konkrétně v této části studie bude PROVEN-DIA poskytována prostřednictvím osobních individuálních a skupinových sezení a také virtuálních interakcí s trenéry/facilitátory.

Uskuteční se 23 osobních návštěv a 15 virtuálních kontaktů.

Program strukturovaný do 28 návštěv (ve skupinových a individuálních) a 21 kontaktů (prostřednictvím telefonních hovorů nebo videohovorů) s cílem zlepšit kvalitu stravy, péči o sebe a pravidelné cvičení fyzické aktivity
Aktivní komparátor: Brazilský program prevence diabetu (péče na dálku)

Program PROVEN-DIA je strukturovaná iniciativa pro změnu životního stylu organizovaná do modulů, které zahrnují výživu, fyzickou aktivitu a péči o sebe. Na základě materiálů již zpřístupněných brazilským ministerstvem zdravotnictví, jako jsou Dietní směrnice pro brazilskou populaci a Průvodce fyzickou aktivitou pro brazilskou populaci, jsme vyvinuli protokol, který bere v úvahu zdravotní stav, životní návyky a motivaci ke změně životního stylu. cíle.

Konkrétně v této části studie bude PROVEN-DIA dodávána 100% virtuální.

K dispozici bude 38 virtuálních kontaktů.

Program strukturovaný do 49 kontaktů poskytovaných prostřednictvím telehealth (prostřednictvím telefonních hovorů nebo videohovorů mezi profesionálem a účastníkem), který má vést ke zlepšení kvality stravy, péče o sebe a pravidelného cvičení fyzické aktivity
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Výživové pokyny jsou založeny na stravovacích pokynech pro brazilskou populaci a doporučení pro fyzickou aktivitu se řídí Průvodcem fyzické aktivity pro brazilskou populaci. Jinými slovy, tato skupina používá k vedení pacientů stejné nástroje jako intervence PROVEN-DIA. Není však strukturován jako program s protokolem, který má odborníkům pomoci stanovit u pacientů cíle změny životního stylu. Tato skupina simuluje současný standard péče v primární zdravotní péči v Brazílii.
Předpis hypokalorické diety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
Časové okno: 36 měsíců
analyzovat výskyt diabetes mellitus 2. typu
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hodnota hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c v %)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
k porovnání průměrné hodnoty HbA1c(%) získané laboratorními vyšetřeními/testy mezi skupinami
6, 12, 24 a 36 měsíců
Průměrná hodnota glykémie nalačno (mg/dl)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
porovnat průměrnou glykémii nalačno (mg/dl) získanou laboratorními vyšetřeními/testy mezi skupinami
6, 12, 24 a 36 měsíců
Počet účastníků s kontrolovanou glykémií nalačno (<126 mg/dl)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
porovnat podíl jedinců s kontrolovanou glykémií (<126 mg/dl) získanými laboratorními vyšetřeními/testy bez použití hypoglykemické medikace
6, 12, 24 a 36 měsíců
Počet účastníků s kontrolovanou hladinou glykovaného hemoglobinu (<6,4 %)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
porovnat podíl jedinců s HbA1c (<6,4 %) získaný laboratorními vyšetřeními/testy bez použití hypoglykemické medikace
6, 12, 24 a 36 měsíců
tělesná hmotnost
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
k porovnání průměrné hmotnosti (kg) mezi skupinami
6, 12, 24 a 36 měsíců
Minuty strávené středně až intenzivní fyzickou aktivitou
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
porovnat průměrnou dobu v minutách cvičení střední/silné fyzické aktivity během týdne mezi skupinami
6, 12, 24 a 36 měsíců
Střední až intenzivní fyzická aktivita a sedavé chování
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
porovnat podíl jedinců provozujících mírnou nebo intenzivní fyzickou aktivitu a sedavé chování
6, 12, 24 a 36 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
porovnat podíl jedinců, kteří se věnují fyzické aktivitě 150 minut nebo více týdně
6, 12, 24 a 36 měsíců
Sedavé chování
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
porovnat podíl sedavých jedinců
6, 12, 24 a 36 měsíců
Hodnota delta (změna skóre z výchozí hodnoty na 6, 12, 24 a 36 měsíců) pro každou doménu kvality života získaná prostřednictvím krátkého průzkumu zdraví (SF-36)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
analyzovat kvalitu života na základě delta hodnoty osmi domén (funkční kapacita, fyzické aspekty, bolest, celkový zdravotní stav, vitalita, sociální aspekty, emocionální aspekty a duševní zdraví) Když je skóre vyšší, tím lepší je kvalita života související posuzovanou doménu
6, 12, 24 a 36 měsíců
Náklady
Časové okno: 36 měsíců
Porovnat náklady na intervence. Pro odhad nákladů systému zdravotní péče budeme uvažovat pouze přímé zdravotní náklady, které zahrnují náklady na screening, náklady na intervenci a náklady na využití zdravotních služeb. Abychom odhadli sociální náklady, vezmeme v úvahu nejen přímé lékařské náklady, ale také nelékařské přímé náklady, jako jsou náklady na dopravu, jídlo a ubytování, které účastníci nahlásili při vyhledání lékařské pomoci, a také čas strávený cestováním a účastí na skupinových sezeních. . Kromě toho zahrneme nepřímé náklady vypočítané na základě předpokladu, že každá nutná hospitalizace má za následek ztrátu 9 hodin placené práce a každá návštěva ambulantního lékaře má za následek ztrátu půl dne (4,5 hodiny) placené práce.
36 měsíců
Učenost
Časové okno: 36 měsíců
Analyzovat korelaci mezi roky studie a výskytem diabetu 2. typu
36 měsíců
Geo-stratified analýza
Časové okno: 36 měsíců
Výskyt T2DM v pěti brazilských geografických oblastech (jih, jihovýchod, středozápad, západ a severozápad)
36 měsíců
Hodnota sousedství
Časové okno: 36 měsíců
korelace mezi hodnotou sousedství (stanovenou pomocí Giniho indexu) a výskytem diabetu 2. typu (DM2)
36 měsíců
Počet účastníků, kteří provedli alespoň 150 minut středně až intenzivní fyzické aktivity, získaný krátkým formulářem International Physical Activity Questionnaire
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
porovnat podíl jednotlivců, kteří jsou fyzicky aktivní (>150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity) a neaktivní (<150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity) mezi skupinami
6, 12, 24 a 36 měsíců
Kvalita stravy (průměrné skóre revidovaného indexu kvality stravy (DQI-R))
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
porovnat průměrné skóre revidovaného indexu kvality stravy (DQI-R) mezi skupinami Minimum: 0 Maximum: 100 Když je skóre vyšší, tím lepší je kvalita stravy
6, 12, 24 a 36 měsíců
Průměr kcal z příjmu ultrazpracované potravy
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
porovnat průměrný kalorický příjem (kcal) z ultrazpracovaných potravin získaných pomocí dvou 24hodinových dietary Recall aplikovaných během období patnácti dnů
6, 12, 24 a 36 měsíců
Příjem domácnosti
Časové okno: 36 měsíců
Asociace mezi výskytem T2DM a individuálním nízkým nebo vysokým příjmem (přístup k dotazníku ABEP - Critério Brasil 2022. brazilský validovaný dotazník k vyhodnocení příjmu domácnosti)
36 měsíců
Průměrná hodnota BMI (kg/m2)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
k porovnání průměrného BMI (kg/m2) mezi skupinami
6, 12, 24 a 36 měsíců
Počet účastníků užívajících hypoglykemické léky
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
porovnat podíl jedinců užívajících hypoglykemickou medikaci
6, 12, 24 a 36 měsíců
delta tělesné hmotnosti
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
porovnat průměrnou hmotnost delta (kg) mezi skupinami (delta = konečná průměrná hmotnost - výchozí průměrná hmotnost)
6, 12, 24 a 36 měsíců
delta glykémie
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců

Chcete-li porovnat průměrnou delta glykémii (mg/dl) mezi skupinami:

Delta = průměrná glykémie při konečném měření - průměrná glykémie na začátku

Tento přístup hodnotí rozdíl ve změnách glukózy v krvi napříč skupinami během období studie, což odráží dopad intervence na kontrolu glykémie.

6, 12, 24 a 36 měsíců
delta HbA1c (%)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců

Chcete-li porovnat střední hodnotu delta HbA1c (%) mezi skupinami:

Delta = střední hodnota HbA1c při konečném měření - střední hodnota HbA1c při výchozí hodnotě

Tento přístup hodnotí rozdíl ve změnách glukózy v krvi napříč skupinami během období studie, což odráží dopad intervence na kontrolu glykémie.

6, 12, 24 a 36 měsíců
delta inzulín (μU/ml)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců

Chcete-li porovnat střední hodnotu delta inzulínu (μU/ml) mezi skupinami:

Delta = střední hodnota inzulinu při konečném měření - střední hodnota inzulinu na začátku

Tento přístup hodnotí rozdíl ve změnách inzulínu napříč skupinami během období studie, což odráží dopad intervence na kontrolu glykémie.

6, 12, 24 a 36 měsíců
delta HOMA-IR (odhadovaná inzulinová rezistence podle modelu homeostázy)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců

Chcete-li porovnat střední delta HOMA-IR mezi skupinami:

Delta = střední hodnota HOMA-IR při konečném měření - průměrná hodnota HOMA-IR na výchozí hodnotě

HOMA-IR (Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence) se vypočítá pomocí následujícího vzorce:

HOMA-IR = [Inzulin nalačno (μU/ml) × Glukóza nalačno (mg/dl)] / 405

Tento přístup hodnotí rozdíl ve změnách inzulinové rezistence napříč skupinami během období studie, což odráží dopad intervence na metabolickou kontrolu.

6, 12, 24 a 36 měsíců
delta HOMA-Beta *hodnocení funkce β-buněk pomocí modelu homeostázy)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců

Porovnání střední hodnoty delta HOMA-Beta mezi skupinami:

Delta = střední hodnota HOMA-Beta při závěrečném měření - střední hodnota HOMA-Beta při základní linii

HOMA-Beta (Homeostatic Model Assessment of Beta-Cell Function) se vypočítá pomocí následujícího vzorce:

HOMA-Beta = [360 × inzulín nalačno (μU/ml)] / [glukóza nalačno (mg/dl) - 63]

Tento přístup hodnotí rozdíl ve změnách funkce beta-buněk napříč skupinami během období studie, což odráží dopad intervence na funkci pankreatu.

6, 12, 24 a 36 měsíců
delta skóre PSQI-BR (Pittsburghský index kvality spánku – brazilská verze)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců

Chcete-li porovnat průměrné skóre delta PSQI-BR mezi skupinami:

Delta = střední skóre PSQI-BR při závěrečném měření - průměrné skóre PSQI-BR na začátku

PSQI-BR (Pittsburgh Sleep Quality Index – brazilská verze) je ověřený nástroj používaný k hodnocení kvality spánku. Generuje celkové skóre na základě sedmi složek:

Subjektivní kvalita spánku Latence spánku Délka spánku Obvyklá účinnost spánku Poruchy spánku Užívání léků na spaní Denní dysfunkce Každá složka je hodnocena od 0 do 3 a celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.

Tento přístup hodnotí rozdíl ve změnách kvality spánku napříč skupinami během období studie, což odráží dopad intervence na výsledky spánku.

6, 12, 24 a 36 měsíců
delta PSS-10 (škála vnímaného stresu – 10položková brazilská verze)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců

Chcete-li porovnat průměrné skóre delta EPS-10 mezi skupinami:

Delta = průměrné skóre EPS-10 při závěrečném měření - průměrné skóre EPS-10 na začátku

EPS-10 (Perceived Stress Scale – 10položková brazilská verze) je ověřený nástroj používaný k hodnocení vnímaného stresu za poslední měsíc. Skládá se z 10 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = poměrně často, 4 = velmi často).

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres.

Tento přístup hodnotí rozdíl ve vnímaných úrovních stresu napříč skupinami během sledovaného období, což odráží dopad intervence na výsledky stresu.

6, 12, 24 a 36 měsíců
průměrná spotřeba alkoholu (g/den)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců

Porovnat průměrnou spotřebu alkoholu (g/den) mezi skupinami.

Konzumace alkoholu bude hodnocena pomocí specifického dotazníku o frekvenci alkoholu, který zaznamenává druh, frekvenci a množství vypitých alkoholických nápojů. Celkový příjem alkoholu se vypočítá v gramech za den pomocí vzorce:

Gram alkoholu/den = (spotřebovaný objem [ml] × obsah alkoholu [%] × 0,8) / dny

Kde:

Spotřebovaný objem je uváděné množství alkoholického nápoje. Obsah alkoholu [%] je průměrné procento alkoholu pro každý typ nápoje. 0,8 je hustota čistého ethanolu.

Tento přístup hodnotí změny v průměrné denní spotřebě alkoholu napříč skupinami během sledovaného období, odrážející inter

Tento přístup hodnotí rozdíl ve vnímaných úrovních stresu napříč skupinami během sledovaného období, což odráží dopad intervence na výsledky stresu.

6, 12, 24 a 36 měsíců
podíl kuřáků
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců

Chcete-li porovnat podíl kuřáků mezi skupinami na konci studie:

Stav kouření bude posouzen vlastním hlášením buď jako:

Současní kuřáci Bývalí kuřáci Nikdy nekouřili

Podíl kuřáků se vypočítá takto:

Podíl kuřáků (%) = (počet kuřáků / celkový počet účastníků ve skupině) × 100

Srovnání se zaměří na podíl současných kuřáků v každé skupině na konci studie, aby se vyhodnotil dopad intervence na prevalenci kouření.

6, 12, 24 a 36 měsíců
průměrný počet vykouřených cigaret za den
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců

Chcete-li porovnat průměrný počet cigaret vykouřených za den mezi skupinami na konci studie:

Kouření bude hodnoceno účastníky, kteří sami uvedou průměrný počet vykouřených cigaret za den.

Průměrný počet cigaret vykouřených za den pro každou skupinu se vypočte takto:

Průměrný počet cigaret/den = (celkový počet cigaret vykouřených účastníky ve skupině) / (počet účastníků, kteří jsou současnými kuřáky)

Toto srovnání vyhodnotí dopad intervence na průměrnou intenzitu kouření u jedinců, kteří pokračují v kouření.

6, 12, 24 a 36 měsíců
průměrné skóre osmi domén kvality života SF-36
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců

Chcete-li porovnat průměrné skóre osmi domén kvality života SF-36 mezi skupinami na konci studie:

Kvalita života bude hodnocena pomocí SF-36 Health Survey, která hodnotí osm domén:

Fyzické fungování Omezení rolí kvůli fyzickému zdraví Omezení rolí kvůli emocionálním problémům Energie/únava Emoční pohoda Sociální fungování Bolest Celkový zdravotní stav

Každá doména generuje skóre v rozsahu od 0 do 100, kde vyšší skóre značí lepší kvalitu života.

Průměrné skóre pro každou doménu se vypočítá takto:

Střední skóre domény = (součet skóre všech účastníků ve skupině) / (počet účastníků ve skupině)

Toto srovnání posoudí rozdíly v kvalitě života mezi skupinami v závěru studie, odrážející dopad intervence napříč různými zdravotními dimenzemi.

6, 12, 24 a 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela C Bersch-Ferreira, PhD, Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PROVEN-DIA ECR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetický stav

Klinické studie na Strava

Předplatit