Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová terapie versus neuromuskulární elektrická nervová stimulace u hemiplegické bolesti ramene

22. května 2024 aktualizováno: Pınar Özge Başaran, Hitit University

Srovnání laserové terapie versus neuromuskulární elektrická nervová stimulace u hemiplegické bolesti ramene a funkcí horních končetin

Cílem této studie bylo zjistit, zda laserová a neuromuskulární elektrická nervová stimulace aplikovaná navíc ke konvenčním fyzikálním terapeutickým cvičením u hemiplegické bolesti ramene pozorované u pacientů s cévní mozkovou příhodou poskytuje další příspěvek k bolesti, rozsahu pohybu, spasticitě, funkcím horních končetin a zda tyto dvě léčby typy jsou si navzájem nadřazeny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozkové příhody, které podle odhadů postihují přibližně 9 milionů lidí na celém světě, se ukázaly jako vážná příčina morbidity a mortality v důsledku prodloužené délky lidského života. S použitím účinných léčebných metod v akutní léčbě se zvýšila míra očekávání ohledně prognózy. Často se setkáváme se sekundárními komplikacemi, které se rozvinou po cévní mozkové příhodě. Tyto komplikace způsobují vážné narušení rehabilitačního procesu. Horní končetina je postižena častěji než dolní končetina a rekonvalescence je obtížnější a pomalejší. Většina funkčních poruch souvisejících s horní končetinou jsou problémy s ramenem. Nejdůležitějším důvodem je narušená biomechanika ramene. Bolest se může objevit v prvních 2 týdnech po mrtvici nebo se obvykle objeví 1 až 3 měsíce po mrtvici. Bolest v hemiplegickém rameni významně snižuje funkci a rehabilitační kapacitu pacientů. Snížení bolesti účinnými metodami aplikovanými na bolest zvyšuje účast na rehabilitaci a zvyšuje rozsah měření pohybu a funkční kapacitu.

Existuje mnoho fyzikálních terapeutických přístupů v léčbě hemiplegické bolesti ramene. Zesílení světla stimulovanou emisí záření (laser) je jedním z těchto léčebných přístupů a stručně znamená zesílené světlo. Principy laseru jsou založeny na kvantovém konceptu, který zavedl Einstein v roce 1927. Theodore Maiman vyvinul první laserové zařízení v roce 1960. Podle základního principu činnosti laserových zařízení; fotonová energie emitovaná ze světelného zdroje prochází přes specifické médium a má se za to, že je účinná při snižování bolesti v tkáni, zvětšování rozsahu pohybu a zlepšování funkcí horních končetin. V důsledku všech těchto mechanismů působení se laserové paprsky využívají v medicíně k využití jejich regeneračních, biostimulačních, analgetických, protizánětlivých a protiedematózních účinků. Tyto laserové metody byly dříve studovány u osteoartrózy kolena a adhezivní kapsulitidy ramene. Laser byl také zkoumán u hemiplegie.

Neuromuskulární elektrická nervová stimulace (NMES) produkuje svalové kontrakce pomocí elektrických pulzů. Tyto elektrické impulsy jsou dodávány do současných svalů pomocí povrchových elektrod. Akční potenciál z centrálního nervového systému je napodoben pomocí NMES a ve svalu dochází ke kontrakci.

V literatuře neexistuje žádná studie srovnávající laserovou a neuromuskulární elektrickou stimulaci nervů v hemiplegickém rameni.

Cílem této studie bylo zjistit, zda laserová a neuromuskulární elektrická nervová stimulace aplikovaná navíc ke konvenčním fyzikálním terapeutickým cvičením u hemiplegické bolesti ramene pozorované u pacientů s cévní mozkovou příhodou poskytuje další příspěvek k bolesti, rozsahu pohybu, spasticitě, funkcím horních končetin a zda tyto dvě léčby typy jsou si navzájem nadřazeny. V této prospektivní randomizované kontrolované studii bylo do studie zařazeno 75 pacientů s cévní mozkovou příhodou ve věku 18–85 let s bolestí ramene, u kterých byla poprvé diagnostikována ischemická cévní mozková příhoda a kteří se přihlásili do ambulance fyzikální terapie a rehabilitace v období od prosince 2023 do května 2024. . Pacienti zařazení do studie byli stejným fyzioterapeutem rozděleni do 3 skupin metodou kreslení obálek. Vzhledem k povaze studie znal fyzioterapeut podávající léčbu skupiny pacientů. Na druhou stranu všechna hodnocení prováděl stejný výzkumník, který byl slepý k typu léčby. Všichni pacienti absolvovali multidisciplinární rehabilitační program 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů v celkovém počtu 20 sezení. Klasická fyzioterapeutická cvičení byla aplikována dle potřeb pacienta a neurologické úrovně. Tato cvičení určuje fyzioterapeut podle funkčního stavu pacienta a sestávají z pasivních, pasivních asistenčních, aktivních pohybových cvičení, protahovacích a posilovacích cvičení, mobilizačních cvičení. 1. skupina laseru (n:25) dostávala laser 5 minut denně 3 dny v týdnu kromě klasické fyzikální terapie, 2. skupina ES skupina (n:25) dostávala neuromuskulární elektrickou stimulaci nervů 20 minut denně 5 dní v týdnu kromě klasické fyzikální terapie. 3. Skupina, kontrolní skupina (n:25), byla aplikována klasická fyzioterapeutická cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Corum, Krocan, 19040
        • Hitit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • poprvé diagnostikována jednostranná ischemická cévní mozková příhoda
  • 18-85 let,
  • pacientů s bolestí ramene

Kritéria vyloučení:

  • další onemocnění, které postihne centrální nervový systém
  • injekce nebo fyzikální terapie do stejného ramene v posledních 3 měsících,
  • anamnéza operace ramene,
  • cervikální radikulopatie,
  • zánětlivé revmatické onemocnění nebo infekce,
  • závažné kardiovaskulární onemocnění, jako je srdeční selhání, arytmie, infarkt myokardu, které ovlivní funkční stav,
  • onemocnění, které způsobí kognitivní dysfunkci,
  • Alzheimerova choroba, demence,
  • těžká ztráta zraku,
  • těhotenství a kojení,
  • malignita,
  • psychiatrická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina laserové terapie
Klasická fyzioterapeutická cvičení byla aplikována dle potřeb pacienta a neurologické úrovně. Tato cvičení určuje fyzioterapeut podle funkčního stavu pacienta a sestávají z pasivních, pasivních asistenčních, aktivních pohybových cvičení, protahovacích a posilovacích cvičení, mobilizačních cvičení. Skupina 1 Skupina laserové terapie (n:25) kromě klasické fyzikální terapie byl laser aplikován na svaly skupiny ramen po dobu 5 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Svaly ramenního pletence byly laserovány 5 minut denně, 3 dny v týdnu, celkem 4 týdny.
Aktivní komparátor: Skupina neuromuskulární elektrické nervové stimulace
Klasická fyzioterapeutická cvičení byla aplikována dle potřeb pacienta a neurologické úrovně. Tato cvičení určuje fyzioterapeut podle funkčního stavu pacienta a sestávají z pasivních, pasivních asistenčních, aktivních pohybových cvičení, protahovacích a posilovacích cvičení, mobilizačních cvičení. Ve skupině neuromuskulární elektrické nervové stimulace byla kromě těchto cvičení aplikována neuromuskulární elektrická nervová stimulace na ramenní flexorové a abduktorové svalové skupiny po dobu 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu celkem 4 týdnů.
Neuromuskulární elektrická nervová stimulace byla aplikována na ramenní flexor a abduktorové svaly po dobu 20 minut denně 5 dní v týdnu, celkem 4 týdny.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Klasická fyzioterapeutická cvičení byla aplikována dle potřeb pacienta a neurologické úrovně. Tato cvičení určuje fyzioterapeut podle funkčního stavu pacienta a sestávají z pasivních, pasivních asistenčních, aktivních pohybových cvičení, protahovacích a posilovacích cvičení, mobilizačních cvičení.
Klasická fyzioterapeutická cvičení byla aplikována dle potřeb pacienta a neurologické úrovně. Tato cvičení určuje fyzioterapeut podle funkčního stavu pacienta a skládají se z pasivních, pasivních asistenčních, aktivních pohybových cvičení, protahovacích a posilovacích cvičení, mobilizačních cvičení 5 dní v týdnu po 1 hodině, celkem 4 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: výchozí stav a po dokončení studie v průměru 4 týdny
Úroveň bolesti pacientů bude měřena na stupnici, která bude pacientovi poskytnuta; vizuální stupnice bolesti. Pacienti hodnotí svou bolest na stupnici 0-10. Skládá se ze skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest). Vyšší skóre ukazuje na silnější bolest.
výchozí stav a po dokončení studie v průměru 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce horních končetin
Časové okno: výchozí stav a po dokončení studie v průměru 4 týdny
funkce horních končetin byly hodnoceny pomocí Fugl-Meyer. Fugl-Meyer je škála založená na výkonu specifická pro mrtvici, plně vyplněná stejným výzkumníkem, každý parametr je hodnocen mezi 0-2. Celkové skóre je mezi 0 až 100. 0: neúspěšný, 1: částečně úspěšný, 2: zcela úspěšný výkon. Vyšší skóre znamená lepší výkon
výchozí stav a po dokončení studie v průměru 4 týdny
Postižení
Časové okno: výchozí stav a po dokončení studie v průměru 4 týdny
Index bolesti a postižení ramene je pacientem vyplněná škála sestávající z 5 položek o bolesti a 8 položek o postižení. Každá položka je pacientem označena na stupnici 0-10 cm. Vysoké skóre ukazuje na vysokou bolest a invaliditu.
výchozí stav a po dokončení studie v průměru 4 týdny
Každodenní životní aktivity
Časové okno: výchozí stav a po dokončení studie v průměru 4 týdny
Barthelův index Vyplňuje se po vyšetření stejným zkoušejícím, aby zhodnotil aktivity každodenního života pacientů. Turecká verze stupnice byla upravena. Barthelův index se skládá z 10 položek týkajících se činností každodenního života a mobility. Hodnotí se výživa, přechod z invalidního vozíku na lůžko a zpět, sebeobsluha, koupání, chůze, stoupání a sestupování do schodů, oblékání, kontinence močového měchýře a střev. Položky lze rozdělit na dvě části týkající se sebeobsluhy a mobility. Bodování je založeno na tom, zda je dané osobě při provádění těchto úkolů nápomocen. Nejvyšší celkové skóre, kterého lze dosáhnout, je 100, což znamená, že jedinec je ve svém fyzickém fungování zcela nezávislý. Nejnižší skóre je 0, což znamená, že jedinec je zcela závislý
výchozí stav a po dokončení studie v průměru 4 týdny
Spasticita
Časové okno: výchozí stav a po dokončení studie v průměru 4 týdny
K hodnocení spasticity byla použita Modified Ashworth Scale, nejpoužívanější škála pro hodnocení tonusu. V této škále je svalový tonus hodnocen mezi 0 normální a 4 jako rigidní. V naší studii byla stejným výzkumníkem zaznamenána spasticita u adduktorů ramen a vnitřních rotátorů, flexorů předloktí, flexorů zápěstí a flexorů prstů.
výchozí stav a po dokončení studie v průměru 4 týdny
Fáze zotavení
Časové okno: výchozí stav a po dokončení studie v průměru 4 týdny
Brunnstrom Recovery Stage je 6stupňová škála, která zahrnuje pohybové vzorce s progresivně se zvyšující regenerací hodnocené samostatně pro horní končetinu, ruku a dolní končetinu. 0: žádný pohyb, 6: plný pohyb. Vyšší hodnoty indikují lepší motorické zotavení a byly zaznamenány stejným výzkumníkem.
výchozí stav a po dokončení studie v průměru 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: MUSTAFA KESER, Ass Prof, HİTİT UNİVERSİTY EROL OLÇOK RESEARCH HOSPİTAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-174

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .