Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze II kombinace durvalumabu (MEDI4736) (inhibitor PDL1) a olaparibu (inhibitor PARP) u pokročilého cholangiokarcinomu po úvodní chemoterapii a durvalumabu (BIL-PPP)

5. května 2026 aktualizováno: Australasian Gastro-Intestinal Trials Group
Cílem této studie je zjistit, zda bude kombinace durvalumabu a olaparibu v udržovací léčbě po úvodní chemoterapii a durvalumabu přínosem pro pacienty s lokálně pokročilým nebo metastazujícím cholangiokarcinomem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární cíle jsou

(i) Popsat účinnost inhibice PARPi a PDL1 při udržování metastatických cholangiokarcinomů.

(ii) Zpřesnit výběr populace pacientů, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z kombinace inhibice PDL1 (Durvalumab) a PARP (Olaparib) v udržovacím režimu po úvodní chemoterapii (cisplatina + gemcitabin + Durvalumab) (post hoc translační analýza) .

Sekundárními cíli jsou (i) Vyhodnotit toxicitu kombinace durvalumabu a olaparibu. (ii) Zhodnotit přežití bez progrese a celkové přežití s ​​kombinací durvalumabu a olaparibu (PFS, OS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Nábor
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Wahlroos
        • Kontakt:
      • Clayton, New South Wales, Austrálie, 3168
        • Nábor
        • Monash Medical Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marion Harris
        • Kontakt:
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Westmead Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adnan Nagrial
        • Kontakt:
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
        • Zatím nenabíráme
        • Wollongong and Shoalhaven District Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lorraine Chantrill
        • Kontakt:
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Nábor
        • Princess Alexandra Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Tam
        • Kontakt:
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie
        • Nábor
        • Flinders Medical Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amitesh Roy
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • Austin Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Niall Tebbutt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let a předpokládaná délka života>12 týdnů
  2. Hmotnost: > 30 kg
  3. Histologicky prokázaný lokálně pokročilý nebo metastazující/neresekabilní cholangiokarcinom
  4. Dokumentace RECISTv1.1 měřitelného onemocnění
  5. Nesmí mít radiologickou progresi po 6-8 cyklech gemcitabinu a cisplatiny a durvalumabu

  6. Přiměřená hematologická funkce a funkce koncových orgánů, jak je definováno následujícími parametry:

    1. Hemoglobin ≥ 90 g/l (bez transfuze v posledních dvou týdnech)
    2. Krevní destičky ≥100 x 109/l (bez transfuze v posledních dvou týdnech)
    3. Neutrofily ≥ 1,0 x 109/l (bez použití G-CSF během 4 týdnů před první dávkou)
    4. ALT/AST <3x ULN bez ohledu na přítomnost jaterních metastáz
    5. Sérový bilirubin ≤ 1,5x ULN s výjimkou případů známého Gilbertova syndromu, kdy celkový bilirubin musí být <4x ULN
    6. Albumin ≥ 25 g/l
    7. Sérový kreatinin ≤ 1,5 x ULN nebo eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2 podle výpočtu Cockcroft Gault Equation
  7. Schopnost polykat perorální léky bez jakýchkoli potíží nebo anamnézy spojených s malabsorpcí nebo jakýmikoli stavy, které mohou mít vliv na dodržování nebo absorpci studijní léčby.
  8. Ženy ve fertilním věku musí být buď úplné abstinenty, nebo souhlasit s používáním alespoň jedné vysoce účinné metody antikoncepce (např. perorální antikoncepce, bariérová metoda) po dobu trvání studie a alespoň 6 měsíců po poslední dávce studie. léky. Také musí mít negativní sérový beta-hCG 7 dní před první dávkou studovaného léku.
  9. Nesterilní muži a jejich partnerky musí být buď zcela abstinující, nebo souhlasit s používáním alespoň jedné vysoce účinné metody antikoncepce (např. perorální antikoncepce, bariérová metoda) po dobu trvání studie a alespoň 6 měsíců po jejím ukončení poslední dávka studovaného léku.
  10. Pacient je ochoten a schopen dodržovat protokol po dobu trvání studie, včetně podstoupení léčby a plánovaných návštěv a vyšetření včetně sledování.
  11. Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas, což zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu. Písemný informovaný souhlas a jakékoli místně požadované povolení získané od pacienta/zákonného zástupce před provedením jakýchkoli postupů souvisejících s protokolem, včetně screeningových vyhodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí použití inhibitoru PARP.

  2. Všechny AE související s předchozí léčbou se musí vyřešit na CTCAE v5 stupně 1 nebo nižšího před zahájením studijní medikace, s výjimkou alopecie a periferní neuropatie, které mohou být stupně 2 nebo nižší.

    i. Pacienti s neuropatií stupně ≥2 budou hodnoceni případ od případu po konzultaci se studijním lékařem.

    ii. Pacienti s ireverzibilní toxicitou, u kterých se neočekává, že by mohla být exacerbována léčbou durvalumabem nebo olaparibem, mohou být zařazeni pouze po konzultaci s vedoucími studie.

  3. Známé symptomatické nebo progresivní metastázy do CNS nebo leptomeningeální onemocnění. Pacienti s léčenými mozkovými metastázami jsou způsobilí pro zařazení do studie, pokud byli léčeni >4 týdny před zahájením studijní medikace a mají opakovaný MRI sken prokazující stabilitu onemocnění.
  4. Pacienti se závažnými chronickými nebo aktivními infekcemi vyžadujícími systémová antibiotika nebo antimykotika během dvou týdnů před zahájením zkušební léčby.

  5. Jakýkoli z následujících kardiovaskulárních rizikových faktorů:

    1. Akutní infarkt myokardu (MI) ≤ 6 měsíců před registrací do studie
    2. Srdeční selhání třídy III-IV podle New York Heart Association (NYHA) do ≤6 měsíců od registrace
    3. Cévní mozková příhoda (CMP) v anamnéze do 6 měsíců po první dávce
  6. Souběžné zařazení do jiné klinické studie, pokud se nejedná o observační (neintervenční) klinickou studii, nebo během období sledování intervenční studie.
  7. Léčba radioterapií na více než 30 % kostní dřeně nebo se širokým polem záření do 4 týdnů po první dávce studovaného léku.
  8. Velký chirurgický zákrok (jak je definován zkoušejícím) během 28 dnů před první dávkou IP. Poznámka: Lokální operace izolovaných lézí pro paliativní záměr je přijatelná.
  9. Historie alogenní transplantace orgánů.

  10. Aktivní nebo dříve zdokumentované autoimunitní nebo zánětlivé poruchy (včetně zánětlivého onemocnění střev [např. kolitida nebo Crohnova choroba], divertikulitida [s výjimkou divertikulózy], systémový lupus erythematodes, syndrom sarkoidózy nebo Wegenerův syndrom [granulomatóza s polyangiitidou, Gravesova choroba, revmatoidní artritida, hypofyzitida, uveitida atd.]). Následující výjimky z tohoto kritéria:

    1. Pacienti s vitiligem nebo alopecií.
    2. Pacienti s hypotyreózou (např. po Hashimotově syndromu) stabilní na hormonální substituci.
    3. Jakékoli chronické kožní onemocnění, které nevyžaduje systémovou léčbu.
    4. Pacienti bez aktivního onemocnění v posledních 5 letech mohou být zařazeni, ale pouze po konzultaci s lékařem studie.
    5. Pacienti s celiakií kontrolovaní pouze dietou.
  11. Nekontrolované interkurentní onemocnění, včetně, ale bez omezení na ně, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie, intersticiální plicní onemocnění, závažné chronické gastrointestinální stavy spojené s průjmem nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by mohly omezit dodržování požadavků studie, podstatně zvýšit riziko vzniku AE nebo ohrozit schopnost pacienta dát písemný informovaný souhlas.

  12. Anamnéza jiné primární malignity kromě:

    1. Malignita léčená s kurativním záměrem a bez známého aktivního onemocnění ≥ 2 roky před první dávkou IP a s nízkým potenciálním rizikem recidivy.
    2. Adekvátně léčená nemelanomová rakovina kůže nebo lentigo maligna bez známek onemocnění.
    3. Adekvátně léčený karcinom in situ bez známek onemocnění.
  13. Průměrný interval QT korigovaný na srdeční frekvenci pomocí Fridericiina vzorce (QTcF) ≥470 ms vypočtený ze 3 EKG (do 15 minut s odstupem 5 minut).
  14. Anamnéza aktivní primární imunodeficience.

  15. Známá aktivní infekce hepatitidy, pozitivní protilátka proti viru hepatitidy C (HCV), povrchový antigen viru hepatitidy B (HBV) (HBsAg) nebo jádrová protilátka HBV (anti-HBc) při screeningu. Účastníci s prodělanou nebo vyřešenou infekcí HBV (definovanou jako přítomnost anti HBc a nepřítomnost HBsAg) jsou způsobilí. Účastníci pozitivní na HCV protilátku jsou způsobilí pouze v případě, že polymerázová řetězová reakce je negativní na HCV RNA.

    1. Účastníci koinfikovaní HBV a HCV nebo koinfikovaní HBV a HDV, konkrétně: HBV pozitivní (přítomnost HBsAg a/nebo anti HBcAb s detekovatelnou HBV DNA); A
    2. HCV pozitivní (přítomnost anti-HCV protilátek); NEBO
    3. HDV pozitivní (přítomnost anti-HDV protilátek).
  16. Je známo, že byl pozitivně testován na virus lidské imunodeficience (HIV) (pozitivní protilátky HIV 1/2) nebo aktivní tuberkulózní infekci (klinické hodnocení, které může zahrnovat klinickou anamnézu, fyzikální vyšetření a rentgenové nálezy nebo testování na tuberkulózu v souladu s místní praxí). Známá infekce HIV, která není dobře kontrolována. K definování infekce HIV, která je dobře kontrolována, jsou vyžadována všechna následující kritéria: nedetekovatelná virová RNA nálož po dobu 6 měsíců předtím, počet CD4+ > 500, žádná oportunní infekce definující AIDS v minulosti za posledních 12 měsíců a stabilní po dobu alespoň 6 měsíců na stejných lécích proti HIV.

  17. Současné nebo předchozí užívání imunosupresivní medikace během 14 dnů před první dávkou durvalumabu. Následující výjimky z tohoto kritéria:

    1. Intranazální, inhalační, topické steroidy nebo lokální injekce steroidů (např. intraartikulární injekce)
    2. Systémové kortikosteroidy ve fyziologických dávkách, které nepřesahují 10 mg/den prednisolonu nebo jeho ekvivalentu.
    3. Steroidy jako premedikace hypersenzitivních reakcí (např. premedikace CT vyšetření)
  18. Příjem živé atenuované vakcíny do 30 dnů před první dávkou IP. Poznámka: Pacienti, pokud jsou zapsáni, by neměli dostávat živou vakcínu během IP a až 90 dnů po poslední dávce IP.19. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící, nebo pacientky nebo pacientky s reprodukčním potenciálem, které nejsou ochotny používat účinnou antikoncepci od screeningu do 90 dnů po poslední dávce monoterapie durvalumabem.

20. Známá alergie nebo přecitlivělost na kterékoli ze studovaných léčiv nebo na kteroukoli pomocnou látku studovaného léčiva.

21. Úsudek zkoušejícího, že pacient není vhodný k účasti ve studii a že je nepravděpodobné, že by pacient dodržoval postupy, omezení a požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Durvalumab a Olaparib
Jedná se o studii Durvalumabu v kombinaci s olaparibem. Durvalumab bude podáván v dávce 1500 mg intravenózně každé 4 týdny. Olaparib bude podáván perorálně v dávce 300 mg dvakrát denně nepřetržitě. Tato kombinace bude podávána maximálně dva roky, pokud nedojde k nepřijatelné toxicitě nebo progresivnímu onemocnění.
Lék: Durvalumab
Durvalumab bude podáván v dávce 1500 mg intravenózně každé 4 týdny.
Ostatní jména:
  • Imfinzi
Lék: Olaparib
Olaparib se podává v dávce 300 mg dvakrát denně v kontinuálním 28denním cyklu. V den 1 každého cyklu by se ranní dávka Olaparibu neměla užít déle než 1 hodinu před infuzí durvalumabu. Očekává se, že pacienti budou dostávat až 24 měsíců kombinaci olaparibu a durvalumabu nebo do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo odvolání souhlasu.
Ostatní jména:
  • Lynparza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Popsat účinnost inhibice PARPi a PDL1 při udržovací léčbě metastazujících cholangiokarcinomů.
12 měsíců po randomizaci
Vyhodnoťte přínos
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Zpřesnit výběr populace pacientů, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z kombinace inhibice PDL1 (durvalumab) a PARP (olaparib) v udržovacím režimu po úvodní chemoterapii (cisplatina + gemcitabin + durvalumab) (post hoc translační analýza).
12 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte toxicitu
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Zhodnotit toxicitu kombinace durvalumabu a olaparibu.
12 měsíců po randomizaci
Přežití bez progrese
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Zhodnotit přežití bez progrese s kombinací durvalumabu a olaparibu (PFS).
12 měsíců po randomizaci
Celkové přežití
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Zhodnotit celkové přežití s ​​kombinací durvalumabu a olaparibu (OS).
12 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Australasian Gastro-Intestinal Trials Group

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
AstraZeneca
Wayne Elphinstone Research Fund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BIL-PPP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení