Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další účinky meditace naslouchání koránu v kombinaci s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem u obézních dospělých

2. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Další účinky meditace naslouchající koránu v kombinaci s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem na kardiovaskulární zdatnost a duševní zdraví u obézních dospělých

Zjistit další účinky meditace naslouchání Koránu v kombinaci s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem na kardiovaskulární zdatnost a duševní zdraví u obézních dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber PkahtoonKhwa
      • Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pákistán
        • physiotherapy department, Jinnah international hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní dospělí (BMI ≥ 30)
  • Věkové rozmezí: 18-45 let
  • Žádné předchozí zkušenosti s meditací naslouchání Koránu od posledních 4 týdnů.
  • Žádné kontraindikace pro vysoce intenzivní fyzickou aktivitu
  • Schopnost navštěvovat pravidelná sezení na klinice a dodržovat protokol studie.
  • Ochota podstoupit před a po hodnocení kardiovaskulární kondice a duševního zdraví.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou studovaného zdravotního stavu
  • Ti, kteří v současné době užívají léky, které mohou ovlivnit studii
  • Účastníci s anamnézou poruch duševního zdraví
  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící
  • Ti, kteří se již dříve účastnili podobné studie
  • Účastníci s anamnézou zneužívání návykových látek nebo závislosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink + poslouchání koránu
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink + poslouchání koránu
V této skupině účastníci absolvují protokol vysoce intenzivního intervalového tréninku, který zahrnuje dřepy, skákání, přední kopy a skoky na laně 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, včetně zahřátí a ochlazení spolu s meditací naslouchání Koránu.
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
V této skupině budou účastníci absolvovat pouze vysoce intenzivní intervalový trénink, který zahrnuje dřepy, jumping jacky, přední kopy a skoky z lana 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, včetně zahřívací a chladící fáze bez meditace naslouchání Koránu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice BORG
Časové okno: 6 týdnů
Modified Borg Dyspnea Scale je numerická hodnotící stupnice v rozsahu od 0 do 10 a používá se k měření dušnosti, kterou pacient uvádí během submaximální zátěže, a je pravidelně podávána během šestiminutového testu chůze. Změny oproti základní linii budou měřeny
6 týdnů
6minutový test chůze (vzdálenost v metrech)
Časové okno: 6 týdnů
Změny od výchozí hodnoty, Body Mass Index lze definovat jako statistický index využívající výšku a váhu jednotlivce k odhadu svalové hmoty versus tuku u žen a mužů všech věkových kategorií. Určuje se tak, že se vezme jednotlivá hmotnost v kilogramech oddělená jejich výškou v metrech na druhou nebo BMI = hmotnost (v kg)/výška (v metrech čtverečních).
6 týdnů
Vrchol VO2 se vzorcem
Časové okno: 6 týdnů

Zobecněná rovnice může být použita ke stanovení špičkového VO2 (vrcholová rychlost spotřeby kyslíku). Zobecněnou rovnici lze použít k přesnému odhadu průměrného maxima VO2 ze středních 6 MWD mezi skupinami pacientů s různými onemocněními bez nutnosti testování kardiopulmonální zátěže. Rovnice je:

Průměrný vrchol VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Průměr 6 MWD (metr) Budou měřeny změny od základní linie
6 týdnů
Body Mas Index
Časové okno: 6 týdnů
Změny od výchozí hodnoty, Body Mass Index lze definovat jako statistický index využívající výšku a váhu jednotlivce k odhadu svalové hmoty versus tuku u žen a mužů všech věkových kategorií. Určuje se tak, že se vezme jednotlivá hmotnost v kilogramech oddělená jejich výškou v metrech na druhou nebo BMI = hmotnost (v kg)/výška (v metrech čtverečních).
6 týdnů
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: 6 týdnů
Obnova srdeční frekvence (HRR) je měřítkem toho, jak rychle se vaše srdce dokáže po tréninku vrátit do normálního stavu. Je to kolísání srdeční frekvence mezi dobou, kdy cvičíte, a okamžikem, kdy přestanete.
6 týdnů
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 6 týdnů
Škála deprese, úzkosti a stresu DASS (-42), 42-položková škála DASS-42 self-report byla navržena pro měření negativních emočních stavů stresu, úzkosti a deprese. Jako součást většího procesu klinického hodnocení je hlavní hodnotou DASS v klinickém prostředí identifikace místa emočního rozrušení. Primárním účelem DASS je vyhodnotit závažnost hlavních příznaků stresu, úzkosti a deprese.
6 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
Změny od základní hodnoty, systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) budou měřeny pomocí sfygmomanometru
6 týdnů
Změna profilu krevních lipidů
Časové okno: 6 týdnů
Změna celkového cholesterolu v plazmě, cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) po každém ošetření.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Rec/01809 Warda Zaman

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení