- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06442371
Další účinky meditace naslouchání koránu v kombinaci s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem u obézních dospělých
Další účinky meditace naslouchající koránu v kombinaci s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem na kardiovaskulární zdatnost a duševní zdraví u obézních dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pákistán
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní dospělí (BMI ≥ 30)
- Věkové rozmezí: 18-45 let
- Žádné předchozí zkušenosti s meditací naslouchání Koránu od posledních 4 týdnů.
- Žádné kontraindikace pro vysoce intenzivní fyzickou aktivitu
- Schopnost navštěvovat pravidelná sezení na klinice a dodržovat protokol studie.
- Ochota podstoupit před a po hodnocení kardiovaskulární kondice a duševního zdraví.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou studovaného zdravotního stavu
- Ti, kteří v současné době užívají léky, které mohou ovlivnit studii
- Účastníci s anamnézou poruch duševního zdraví
- Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící
- Ti, kteří se již dříve účastnili podobné studie
- Účastníci s anamnézou zneužívání návykových látek nebo závislosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink + poslouchání koránu
|
V této skupině účastníci absolvují protokol vysoce intenzivního intervalového tréninku, který zahrnuje dřepy, skákání, přední kopy a skoky na laně 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, včetně zahřátí a ochlazení spolu s meditací naslouchání Koránu.
|
|
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalový trénink
|
V této skupině budou účastníci absolvovat pouze vysoce intenzivní intervalový trénink, který zahrnuje dřepy, jumping jacky, přední kopy a skoky z lana 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, včetně zahřívací a chladící fáze bez meditace naslouchání Koránu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená stupnice BORG
Časové okno: 6 týdnů
|
Modified Borg Dyspnea Scale je numerická hodnotící stupnice v rozsahu od 0 do 10 a používá se k měření dušnosti, kterou pacient uvádí během submaximální zátěže, a je pravidelně podávána během šestiminutového testu chůze.
Změny oproti základní linii budou měřeny
|
6 týdnů
|
|
6minutový test chůze (vzdálenost v metrech)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty, Body Mass Index lze definovat jako statistický index využívající výšku a váhu jednotlivce k odhadu svalové hmoty versus tuku u žen a mužů všech věkových kategorií.
Určuje se tak, že se vezme jednotlivá hmotnost v kilogramech oddělená jejich výškou v metrech na druhou nebo BMI = hmotnost (v kg)/výška (v metrech čtverečních).
|
6 týdnů
|
|
Vrchol VO2 se vzorcem
Časové okno: 6 týdnů
|
Zobecněná rovnice může být použita ke stanovení špičkového VO2 (vrcholová rychlost spotřeby kyslíku). Zobecněnou rovnici lze použít k přesnému odhadu průměrného maxima VO2 ze středních 6 MWD mezi skupinami pacientů s různými onemocněními bez nutnosti testování kardiopulmonální zátěže. Rovnice je: Průměrný vrchol VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Průměr 6 MWD (metr) Budou měřeny změny od základní linie |
6 týdnů
|
|
Body Mas Index
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty, Body Mass Index lze definovat jako statistický index využívající výšku a váhu jednotlivce k odhadu svalové hmoty versus tuku u žen a mužů všech věkových kategorií.
Určuje se tak, že se vezme jednotlivá hmotnost v kilogramech oddělená jejich výškou v metrech na druhou nebo BMI = hmotnost (v kg)/výška (v metrech čtverečních).
|
6 týdnů
|
|
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: 6 týdnů
|
Obnova srdeční frekvence (HRR) je měřítkem toho, jak rychle se vaše srdce dokáže po tréninku vrátit do normálního stavu.
Je to kolísání srdeční frekvence mezi dobou, kdy cvičíte, a okamžikem, kdy přestanete.
|
6 týdnů
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála deprese, úzkosti a stresu DASS (-42), 42-položková škála DASS-42 self-report byla navržena pro měření negativních emočních stavů stresu, úzkosti a deprese.
Jako součást většího procesu klinického hodnocení je hlavní hodnotou DASS v klinickém prostředí identifikace místa emočního rozrušení.
Primárním účelem DASS je vyhodnotit závažnost hlavních příznaků stresu, úzkosti a deprese.
|
6 týdnů
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od základní hodnoty, systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) budou měřeny pomocí sfygmomanometru
|
6 týdnů
|
|
Změna profilu krevních lipidů
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna celkového cholesterolu v plazmě, cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) po každém ošetření.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Rec/01809 Warda Zaman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink + poslouchání koránu
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile