Prevence iatrogenní závislosti spojené s hospitalizací u starších pacientů hospitalizovaných v akutní geriatrii (TAKE CARE)

Hospitalizace pro akutní onemocnění u starších jedinců je spojena s poklesem funkčnosti, označovaným jako iatrogenní závislost spojená s hospitalizací (DILH). To je charakterizováno neschopností vykonávat základní každodenní činnosti nezbytné pro nezávislý život. Literatura identifikovala šest primárních příčin DILH u starších osob, které se vzájemně ovlivňují a sdílejí společné rizikové faktory. Mezi tyto příčiny patří imobilizace, pády, podvýživa, de novo močová inkontinence, zmatenost a vedlejší účinky léků. DILH je převládající problém, který postihuje přibližně 40 % starších pacientů přijatých do nemocnice. Je však důležité poznamenat, že 80 % těchto případů lze vhodnými opatřeními předejít.

Naše primární hypotéza se točí kolem myšlenky, že podporou přístupu k doporučením osvědčených postupů mezi zdravotnickým personálem (lékařským i nelékařským), pokud jde o DILH u starších osob, jejich znalostmi a implementací, můžeme účinně snížit výskyt DILH v populaci pacientů. ve věku 75 a více let, kteří jsou hospitalizováni na akutních geriatrických jednotkách (s výjimkou pooperačních a poresuscitačních případů) během neplánovaných hospitalizací. Toho bude dosaženo implementací intervence TAKE CARE, což je mnohostranná organizační intervence navržená tak, aby usnadnila přijetí všech současných doporučení pro boj s DILH u starších osob, s využitím inovativního vybavení, jako jsou přenosné a připojené běžecké pásy, instalace osvětlení s pohybem. detektory na nemocničním pokoji a použití aplikace SYNAPSEMed .

Na 11 akutních geriatrických zařízeních ve Francii bude provedena randomizovaná skupinová studie s cílem vyhodnotit dopad intervence TAKE CARE ve srovnání s obvyklou péčí o pacienty. Zkouška bude probíhat po dobu 6 měsíců, během kterých bude zahrnuto celkem 2200 pacientů. Polovina pacientů (n=1 100) bude přijata na 11 křídel geriatrického oddělení v rameni INTERVENCE, zatímco druhá polovina (n = 1 100) bude přidělena na 11 křídel v kontrolním rameni. Po období zařazení budou pacienti sledováni po dobu 6 měsíců. Demografické a klinické údaje budou shromažďovány z lékařských záznamů pacientů a vloženy do elektronického CRF (CleanWeb) buď zkoušejícím, nebo technikem klinické studie. URC PSL bude spravovat CRF prostřednictvím aplikace eTAKE-CARE® a také aplikace SynapseMed®. Správu dat a statistickou analýzu bude provádět PSL-CFX URC pomocí statistického softwaru R verze 3.6.3 nebo novější (R Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko, https://www.R-project.org/) nebo SAS (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).

Studie bude zahrnovat i kvalitativní složku, která mimo jiné posoudí implementační aspekty této komplexní intervence (individuální rozhovory, ohnisková skupina). Medicínsko-ekonomická složka s analýzou užitku nákladů k posouzení přírůstkového poměru užitných nákladů a studie mikronákladů nemocnice k posouzení nákladů spojených s intervencí TAKE CARE. QALYs (kvalita života) bude hodnocena pomocí stupnice EQ5D-3L, která je v geriatrické populaci robustní. Při odhadu užitné hodnoty budou zohledněny dva aspekty, jedním budou náklady připadající na nákup a znehybnění zařízení nutného pro realizaci zásahu a druhým náklady spojené s provozem tohoto zařízení ve vztahu k na péči o pacienty.

Efektivita intervence TAKE CARE bude zkoumána pomocí metody „win-ratio“, která využívá hierarchické složené kritérium. Toto kritérium bere v úvahu vitální stav v D7 a změnu skóre ADL mezi D15 před přijetím a D7. Porovnáním rozdílu ve skóre ADL mezi D-15 a D7 ve dvou randomizačních skupinách pomocí smíšeného lineárního modelu, s ramenem randomizace jako fixním efektem a náhodným efektem na shluk. Poměr výher výrazně větší než 1 nám umožní dospět k závěru, že intervence TAKE CARE je účinná.