Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualized Versus Non-Individualized Resistance Training

5. listopadu 2026 aktualizováno: Christophe Delecluse, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Intervence šitá na míru k prevenci poklesu svalové síly a funkčních schopností souvisejícím s věkem

Preserving functional ability is crucial for healthy aging. Unfortunately, age-related decreases in muscle power often lead to declines in functional ability. As power is the product of force and velocity, decreases in power can originate from changes in muscle force, contraction velocity, or both, varying between individuals. The primary method to prevent functional disability is power-based resistance training. Although training interventions are effective for most older adults, they do not induce substantial improvements in a subset of the population. These inconsistent outcomes may arise from neglecting the observed differences in the force-velocity (F-V) profiles between individuals. Therefore, this study provides a novel approach to resistance exercise, in which exercise dose is tailored according to the individual's F-V profile. The effectiveness of the tailored method will be assessed in a randomized control trial, comparing the effects of an individualized and a non-individualized 12-week training intervention on muscle power parameters and functional ability.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • KU Leuven - Department of Movement Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling adults
  • At least 65 years old

Exclusion Criteria:

  • Systematic engagement in resistance exercise during the past year
  • Unstable cardiovascular disease, neuromuscular disease, acute infection or fever
  • Recent surgery
  • Lower-extremity injuries
  • Low levels of functional ability (i.e., SPPB score ≤ 9)
  • Cognitive malfunctioning (i.e., Mini-Mental State Examination < 24)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Individualized resistance exercise program

Individualized exercise dose. All individuals perform resistance exercises at a load that targets their deficit. Individuals with a velocity deficit train at low loads while individuals with a force deficit train at high loads.
Jiný: 12-week progressive power-oriented resistance exercise program

2x/week, 35-45 min sessions, on leg press machine
Aktivní komparátor: Non-individualized resistance exercise program

Non-individualized exercise dose. All individuals perform resistance exercises at a load that does not target their deficit. Individuals with a velocity deficit train at high loads while individuals with a force deficit train at low loads.
Jiný: 12-week progressive power-oriented resistance exercise program

2x/week, 35-45 min sessions, on leg press machine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximal power (Pmax)
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

Participants performed explosive unilateral leg extensions with the dominant leg at five submaximal loads on a pneumatic leg press (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Submaximal loads were scaled to the estimated maximal isometric force derived from the familiarization session. The three lighter loads were performed three times each and the two heavier loads twice, with the repetition yielding the highest mean concentric velocity retained for analysis. Participants subsequently performed single repetitions at incrementally increasing loads until 1-RM was reached. Rest intervals were adjusted according to the load of the preceding trial: 60 s after the three lightest loads, 90 s after the two heavier loads, and 120 s during the incremental trials leading to 1-RM. For each load, the mean concentric velocity of the best trial was used to establish the individual force-velocity (F-V) relationship using linear regression, from which the maximal power (Pmax; W) was estimated.
Change from baseline at 6 and 12 weeks
Maximal isometric force (F0)
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

Participants performed explosive unilateral leg extensions with the dominant leg at five submaximal loads on a pneumatic leg press (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Submaximal loads were scaled to the estimated maximal isometric force derived from the familiarization session. The three lighter loads were performed three times each and the two heavier loads twice, with the repetition yielding the highest mean concentric velocity retained for analysis. Participants subsequently performed single repetitions at incrementally increasing loads until 1-RM was reached. Rest intervals were adjusted according to the load of the preceding trial: 60 s after the three lightest loads, 90 s after the two heavier loads, and 120 s during the incremental trials leading to 1-RM. For each load, the mean concentric velocity of the best trial was used to establish the individual force-velocity (F-V) relationship using linear regression, from which maximal isometric force (F0; N) was estimated.
Change from baseline at 6 and 12 weeks
Maximal unloaded velocity (V0)
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

Participants performed explosive unilateral leg extensions with the dominant leg at five submaximal loads on a pneumatic leg press (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Submaximal loads were scaled to the estimated maximal isometric force derived from the familiarization session. The three lighter loads were performed three times each and the two heavier loads twice, with the repetition yielding the highest mean concentric velocity retained for analysis. Participants subsequently performed single repetitions at incrementally increasing loads until 1-RM was reached. Rest intervals were adjusted according to the load of the preceding trial: 60 s after the three lightest loads, 90 s after the two heavier loads, and 120 s during the incremental trials leading to 1-RM. For each load, the mean concentric velocity of the best trial was used to establish the individual force-velocity (F-V) relationship using linear regression, from which maximal unloaded velocity (V0; m/s) was estimated.
Change from baseline at 6 and 12 weeks
Force-velocity slope
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

Participants performed explosive unilateral leg extensions with the dominant leg at five submaximal loads on a pneumatic leg press (Leg Press Air 400, Keiser, USA). Submaximal loads were scaled to the estimated maximal isometric force derived from the familiarization session. The three lighter loads were performed three times each and the two heavier loads twice, with the repetition yielding the highest mean concentric velocity retained for analysis. Participants subsequently performed single repetitions at incrementally increasing loads until 1-RM was reached. Rest intervals were adjusted according to the load of the preceding trial: 60 s after the three lightest loads, 90 s after the two heavier loads, and 120 s during the incremental trials leading to 1-RM. For each load, the mean concentric velocity of the best trial was used to establish the individual force-velocity (F-V) relationship using linear regression, from which the F-V slope (Ns/m) was derived.
Change from baseline at 6 and 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Časové okno: Score at baseline

Total score on the SPPB (min 0, max 12, higher scores indicate better performance)
Score at baseline
Hand grip strength
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

Maximal grip strength (kg) of the dominant hand using an isometric dynamometer adjusted for hand size
Change from baseline at 6 and 12 weeks
Maximal gait speed
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

The average time (s) to walk 10m as fast as possible
Change from baseline at 6 and 12 weeks
Countermovement jump
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

The jump height (mm) in a countermovement jump
Change from baseline at 6 and 12 weeks
Timed up-and-go
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

The time (s) needed to stand up from a chair, walk 3 m, turn, walk back and sit down again as fast as possible
Change from baseline at 6 and 12 weeks
5-repetition sit-to-stand time
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

The time (s) needed to complete the 5-repetition sit-to-stand test
Change from baseline at 6 and 12 weeks
5-repetition sit-to-stand power
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

The average power (watt) produced during the 5-repetition sit-to-stand test
Change from baseline at 6 and 12 weeks
30-second sit-to-stand repetitions
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

The number of repetitions completed during the 30-second sit-to-stand test
Change from baseline at 6 and 12 weeks
30-second sit-to-stand power
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

The average power (watt) produced during the 30-second sit-to-stand test
Change from baseline at 6 and 12 weeks
Stair ascent time
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

The time (s) needed to ascend a flight of stairs
Change from baseline at 6 and 12 weeks
Stair ascent power
Časové okno: Change from baseline at 6 and 12 weeks

The average power (Watt) produced during the stair ascent test
Change from baseline at 6 and 12 weeks
Exercise adherence
Časové okno: Total adherence over 12-week period

Number of sessions attended as a percentage of total sessions planned
Total adherence over 12-week period
Absolute training load
Časové okno: Consistently recorded throughout the 12-week intervention

The absolute load (kg) used during training sessions
Consistently recorded throughout the 12-week intervention
Relative training load
Časové okno: Consistently recorded throughout the 12-week intervention

The relative load (%1RM) used during training sessions
Consistently recorded throughout the 12-week intervention
Number of repetitions
Časové okno: Consistently recorded throughout the 12-week intervention

The number of repetitions (n) completed per set
Consistently recorded throughout the 12-week intervention
Highest movement velocity within a set
Časové okno: Consistently recorded throughout the 12-week intervention

The velocity (m/s) of the fastest repetition in a set (Vmax)
Consistently recorded throughout the 12-week intervention
Lowest movement velocity within a set
Časové okno: Consistently recorded throughout the 12-week intervention

The velocity (m/s) of the slowest repetition in a set (Vmin)
Consistently recorded throughout the 12-week intervention
Velocity loss
Časové okno: Consistently recorded throughout the 12-week intervention

The percentage difference between the highest and lowest movement velocity in a set = ([Vmax - Vmin] / Vmax) × 100
Consistently recorded throughout the 12-week intervention
Set-volume index
Časové okno: Consistently recorded throughout the 12-week intervention

The number of repetitions × relative load (%1-RM) per set
Consistently recorded throughout the 12-week intervention
Session-volume index
Časové okno: Consistently recorded throughout the 12-week intervention

The sum of set volumes per session
Consistently recorded throughout the 12-week intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S68434

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení