Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční rehabilitace sa bez Delormeho technika progresivních odporových cvičení u pacientů po PCI.

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinek srdeční rehabilitace sa bez Delorme techniky progresivních odporových cvičení ke zlepšení dušnosti a kvality života u pacientů po PCI.

Zjistit efekt kardiorehabilitačního programu s progresivním odporovým cvičením a bez něj u pacientů po akutním stadiu PCI s minimálně 8týdenní anamnézou. Jde o randomizovanou klinickou studii využívající pohodlnou techniku ​​odběru vzorků. Náhodně rozdělte účastníky do dvou skupin: Intervenční skupina, která dostávala Delorme progresivní odpor cvičení spolu se srdeční rehabilitací, a kontrolní skupina podstupující samotnou standardní srdeční rehabilitaci. Ve skupině A bude Delormeova technika zahrnovat maximálně 10 opakování aerobních a odporových cvičení spolu se srdeční rehabilitací. Sedm různých cviků bude provedeno ve 3 sériích po max. 10 opakováních. Kontrolní skupina nebude provádět žádný typ tréninku, ale bude absolvovat pouze srdeční rehabilitaci. Data budou analyzována pomocí t testu a pro sběr dat bude použit SPSS 21. Věková skupina bude od ≥70 let s pacientem trpícím dušností spolu s nedávnou anamnézou primárních onemocnění. Data budou shromažďována z nemocnice Bethania v Sialkotu pomocí nástrojů, jako je 6minutový test chůze, dotazník Rose Angina nebo dotazník urovnání anginy, stupnice kvality života (QOLFS) a modifikovaná Borgova stupnice dušnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pákistán, 51040

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥ 70 let"
  • "Nedávná anamnéza PCI v důsledku primárních onemocnění (koronární srdeční onemocnění, akutní infarkt myokardu, akutní koronární syndrom, akutní angina pectoris)"
  • "Přítomnost dušnosti"
  • "Poprvé PCI

Kritéria vyloučení:

  • "Selhání ledvin"
  • Chronické onemocnění jater
  • Onemocnění hrudníku
  • Pacient, který nemohl vyplnit dotazník ani spolupracovat při provedených výkonech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Standardní srdeční rehabilitace Delormeho technikou
Intervenční skupina obdrží Delormeovu techniku ​​spolu se standardní srdeční rehabilitací, zahrnující maximálně 10 opakování aerobních cvičení, odporová cvičení v délce 10 minut budou poskytnuta v každém tréninku
Jiný: Standardní srdeční rehabilitace Delormeho technikou
Aerobní trénink bude poskytován tři náhradní dny v týdnu při 60-70 % maximální tepové frekvence po dobu osmi týdnů. Odporový trénink ve 3 sériích a 10 opakováních (10 zdvihů s 50 % z 10 RM, poté 75 % z 10 RM a postoupí na 100 % z 10 RM) bude zahrnovat sedm cviků (břišní curl up, biceps curls, extenze tricepsu, extenze zad, nohy lokny, boční zvedání nohou a extenze kolen).
Jiný: standardní srdeční rehabilitace
Kontrolní skupina (skupina B) bude absolvovat standardní srdeční rehabilitaci (ambulantní srdeční rehabilitaci), která zahrnuje chůzi, jízdu na kole a silový trénink, který bude mít 5-10 minut zahřátí a následný trénink 30-45 minut, zakončený ochlazením bez Delorme techniku. Kontrolní skupina neprovede žádný specifický trénink, ale dostane jídelníček, který bude následovat
Aktivní komparátor: standardní srdeční rehabilitace
Kontrolní skupina (skupina B) bude absolvovat standardní srdeční rehabilitaci (ambulantní srdeční rehabilitaci), která zahrnuje chůzi, jízdu na kole a silový trénink, který bude mít 5-10 minut zahřátí a následný trénink 30-45 minut, zakončený ochlazením bez Delorme techniku.
Jiný: standardní srdeční rehabilitace
Kontrolní skupina (skupina B) bude absolvovat standardní srdeční rehabilitaci (ambulantní srdeční rehabilitaci), která zahrnuje chůzi, jízdu na kole a silový trénink, který bude mít 5-10 minut zahřátí a následný trénink 30-45 minut, zakončený ochlazením bez Delorme techniku. Kontrolní skupina neprovede žádný specifický trénink, ale dostane jídelníček, který bude následovat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MĚŘÍTKO KVALITY ŽIVOTA:
Časové okno: základní a čtvrtý týden
„QOLS byl původně 15-položkový nástroj, který měřil pět koncepčních domén kvality života: materiální a fyzickou pohodu, vztahy s ostatními lidmi, sociální, komunitní a občanské aktivity, osobní rozvoj a naplnění a rekreaci.
základní a čtvrtý týden
UPRAVENÁ STUPNICE BORG DYSPNEA
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) je numerický hodnotící systém (0-10) hodnotící dušnost během submaximální zátěže. Po podání šestiminutového testu chůze (6MWT), běžného měření plicní arteriální hypertenze (PAH), je MBS konzistentní během jednoho sezení
základní a čtvrtý týden
VYŘIZIT DOTAZNÍK PRO ANGINU
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Dotazník ustálené anginy (SAQ) je škála specifická pro onemocnění je škála specifická pro diabetes pro hodnocení QOL pacientů s CHD; mít 5 položek pokrývajících domény; Fyzické omezení, stabilita anginy pectoris, závažnost anginy pectoris, spokojenost s léčbou a vnímání onemocnění
základní a čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení