Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční rehabilitace sa bez Delormeho technika progresivních odporových cvičení u pacientů po PCI.

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinek srdeční rehabilitace sa bez Delorme techniky progresivních odporových cvičení ke zlepšení dušnosti a kvality života u pacientů po PCI.

Zjistit efekt kardiorehabilitačního programu s progresivním odporovým cvičením a bez něj u pacientů po akutním stadiu PCI s minimálně 8týdenní anamnézou. Jde o randomizovanou klinickou studii využívající pohodlnou techniku ​​odběru vzorků. Náhodně rozdělte účastníky do dvou skupin: Intervenční skupina, která dostávala Delorme progresivní odpor cvičení spolu se srdeční rehabilitací, a kontrolní skupina podstupující samotnou standardní srdeční rehabilitaci. Ve skupině A bude Delormeova technika zahrnovat maximálně 10 opakování aerobních a odporových cvičení spolu se srdeční rehabilitací. Sedm různých cviků bude provedeno ve 3 sériích po max. 10 opakováních. Kontrolní skupina nebude provádět žádný typ tréninku, ale bude absolvovat pouze srdeční rehabilitaci. Data budou analyzována pomocí t testu a pro sběr dat bude použit SPSS 21. Věková skupina bude od ≥70 let s pacientem trpícím dušností spolu s nedávnou anamnézou primárních onemocnění. Data budou shromažďována z nemocnice Bethania v Sialkotu pomocí nástrojů, jako je 6minutový test chůze, dotazník Rose Angina nebo dotazník urovnání anginy, stupnice kvality života (QOLFS) a modifikovaná Borgova stupnice dušnosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pákistán, 51040

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥ 70 let"
  • "Nedávná anamnéza PCI v důsledku primárních onemocnění (koronární srdeční onemocnění, akutní infarkt myokardu, akutní koronární syndrom, akutní angina pectoris)"
  • "Přítomnost dušnosti"
  • "Poprvé PCI

Kritéria vyloučení:

  • "Selhání ledvin"
  • Chronické onemocnění jater
  • Onemocnění hrudníku
  • Pacient, který nemohl vyplnit dotazník ani spolupracovat při provedených výkonech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní srdeční rehabilitace Delormeho technikou
Intervenční skupina obdrží Delormeovu techniku ​​spolu se standardní srdeční rehabilitací, zahrnující maximálně 10 opakování aerobních cvičení, odporová cvičení v délce 10 minut budou poskytnuta v každém tréninku
Aerobní trénink bude poskytován tři náhradní dny v týdnu při 60-70 % maximální tepové frekvence po dobu osmi týdnů. Odporový trénink ve 3 sériích a 10 opakováních (10 zdvihů s 50 % z 10 RM, poté 75 % z 10 RM a postoupí na 100 % z 10 RM) bude zahrnovat sedm cviků (břišní curl up, biceps curls, extenze tricepsu, extenze zad, nohy lokny, boční zvedání nohou a extenze kolen).
Kontrolní skupina (skupina B) bude absolvovat standardní srdeční rehabilitaci (ambulantní srdeční rehabilitaci), která zahrnuje chůzi, jízdu na kole a silový trénink, který bude mít 5-10 minut zahřátí a následný trénink 30-45 minut, zakončený ochlazením bez Delorme techniku. Kontrolní skupina neprovede žádný specifický trénink, ale dostane jídelníček, který bude následovat
Aktivní komparátor: standardní srdeční rehabilitace
Kontrolní skupina (skupina B) bude absolvovat standardní srdeční rehabilitaci (ambulantní srdeční rehabilitaci), která zahrnuje chůzi, jízdu na kole a silový trénink, který bude mít 5-10 minut zahřátí a následný trénink 30-45 minut, zakončený ochlazením bez Delorme techniku.
Kontrolní skupina (skupina B) bude absolvovat standardní srdeční rehabilitaci (ambulantní srdeční rehabilitaci), která zahrnuje chůzi, jízdu na kole a silový trénink, který bude mít 5-10 minut zahřátí a následný trénink 30-45 minut, zakončený ochlazením bez Delorme techniku. Kontrolní skupina neprovede žádný specifický trénink, ale dostane jídelníček, který bude následovat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MĚŘÍTKO KVALITY ŽIVOTA:
Časové okno: základní a čtvrtý týden
„QOLS byl původně 15-položkový nástroj, který měřil pět koncepčních domén kvality života: materiální a fyzickou pohodu, vztahy s ostatními lidmi, sociální, komunitní a občanské aktivity, osobní rozvoj a naplnění a rekreaci.
základní a čtvrtý týden
UPRAVENÁ STUPNICE BORG DYSPNEA
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) je numerický hodnotící systém (0-10) hodnotící dušnost během submaximální zátěže. Po podání šestiminutového testu chůze (6MWT), běžného měření plicní arteriální hypertenze (PAH), je MBS konzistentní během jednoho sezení
základní a čtvrtý týden
VYŘIZIT DOTAZNÍK PRO ANGINU
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Dotazník ustálené anginy (SAQ) je škála specifická pro onemocnění je škála specifická pro diabetes pro hodnocení QOL pacientů s CHD; mít 5 položek pokrývajících domény; Fyzické omezení, stabilita anginy pectoris, závažnost anginy pectoris, spokojenost s léčbou a vnímání onemocnění
základní a čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit