Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti inhalátoru

4. června 2026 aktualizováno: Koronis Biomedical Technologies

Studie účinnosti inhalačního trenéra: Interaktivní školicí nástroj poskytující zpětnou vazbu techniky pro podávání léků na CHOPN/astma

Půjde o randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii. Cílem výzkumných pracovníků je určit proveditelnost a účinnost inhalačního trenažéru pro průběžný trénink dovedností inhalátoru.

Výzkumný tým zapíše 140 pacientů z lůžkového nebo ambulantního prostředí z University of Chicago Medicine v průběhu až 12 měsíců. Účastníci dokončí hodnocení, test plicních funkcí pomocí spirometrie a vzdělávání v oblasti inhalátoru buď prostřednictvím výukového programu Inhaler Trainer Device nebo krátké intervence.

Všichni účastníci se vrátí po 6 týdnech (okno +/- jeden týden) po počátečním inhalačním školení, aby osobně zhodnotili své dovednosti v oblasti inhalátoru, plicní funkce a využití akutní péče. Nakonec bude po skončení 6týdenní návštěvy proveden polostrukturovaný rozhovor po studiu, aby se získala zpětná vazba na zařízení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumný tým zapíše 140 pacientů z lůžkového nebo ambulantního prostředí z lůžkových služeb University of Chicago Medicine, kliniky COPD/APN, kliniky všeobecného lékařství a/nebo plicní kliniky, dokud nebudou všichni účastníci zapsáni (přibližně v průběhu 12 měsíců ).

Pacienti budou randomizováni do jednoho ze dvou léčebných podmínek: jeden zahrnuje použití tréninkového zařízení s inhalátorem a jeden s naším standardním krátkým zásahem.

Po získání informovaného souhlasu účastníci dokončí hodnocení, včetně testu funkce plic pomocí spirometrie a vzdělávání v oblasti inhalátoru buď prostřednictvím výukového programu Inhaler Trainer Device nebo standardních vzdělávacích technik. Účastníci randomizovaní do ramene s inhalačním tréninkovým zařízením budou vyškoleni, jak používat svůj inhalátor a inhalační tréninkové zařízení. Trenažér inhalátoru bude monitorovat inspirační křivku pacienta, aby potvrdil shodu techniky na základě objektivních metrik a poskytl zpětnou vazbu, jak techniku ​​lépe provádět.

Účastníci budou i nadále používat své inhalační léky s inhalačním trenažérem po dobu 6 týdnů po výchozím stavu. Vrátí se 6 týdnů po úvodní instruktáži, aby osobně zhodnotili své dovednosti v oblasti inhalátoru, funkce plic a využití akutní péče. Nakonec bude po skončení 6týdenní návštěvy proveden polostrukturovaný rozhovor po studiu, aby se získala zpětná vazba na zařízení. K tomuto rozhovoru dojde buď během 6týdenní následné návštěvy, nebo později prostřednictvím telefonátu nebo zoomu. V rozhovoru bude ke generování zpětné vazby o zkušenostech s tréninkem použit standardní elicitační rámec vedený Integrativním modelem (IM) behaviorální predikce a změny. Výzkumný tým také vyzve účastníky, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně designu, obsahu a funkčnosti inhalátoru a školicího systému. Další výzvy a otázky budou použity k zajištění toho, aby byly poskytnuty informace, které vypovídají o tom, jak účastníci vnímají pozitivní a negativní důsledky spojené s používáním školitele.

Statistický tým na univerzitě v Chicagu provede analýzy včetně popisných souhrnů pomocí průměrů, mediánů, proporcí, bodových grafů a histogramů k popisu dat. McNemarovy chí-kvadrát testy budou použity k porovnání 30denního sledování a nesprávného používání inhalátoru (≤10/12 kroků správně) po edukaci vs. K modelování v čase použijeme zobecněnou lineární smíšenou metodu (GLMM) nebo zobecněné odhadovací rovnice (GEE). Dvoustranná p-hodnota menší než 0,05 bude definovat statistickou významnost. Velikost vzorku byla založena na primárním výsledku v cíli 1 pro rozdíl ve správném použití MDI (>75 % správných kroků) mezi výchozí hodnotou a po 6 týdnech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-85
  • Diagnostika CHOPN nebo astmatu lékařem

  • Byl mu předepsán nebo je mu předepisován jeden z níže uvedených inhalátorů (produkt inhalátoru DPI, aktivní farmaceutická složka):

    1. Serevent®Diskus® (GSK), Salmeterol
    2. Incruse Ellipta (GSK), Umeclidinium
    3. Spiriva Handihaler (BIP), Tiotropium
    4. Tudorza Pressair (AstraZeneca), Aclidinium
  • Nezkušený s inhalačním trenažérem (definovaný tím, že nikdy neprošel školením s inhalátorem s použitím pomocného nástroje kromě skutečného inhalátoru a spaceru)

Kritéria vyloučení:

  • Lékař odmítá poskytnout souhlas
  • Pacient není schopen poskytnout souhlas (např. kognitivní porucha v anamnéze, není schopen porozumět angličtině) nebo odmítá poskytnout souhlas
  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trenažér inhalátoru
Trenažér inhalátoru bude monitorovat inspirační křivku pacientů, aby potvrdil shodu techniky na základě objektivních metrik a poskytl zpětnou vazbu, jak techniku ​​lépe provádět. Tento zásah využívá přístrojový tréninkový inhalátor schopný přesně měřit v reálném čase inspirační průtok vzduchu dosažený uživatelem, když provádí svůj nádechový manévr. Pokud inspirační proud uživatele nevytváří tvar inspirační vlny s dostatečnými parametry proudění vzduchu, inhalační zařízení nemusí optimálně aerosolizovat lék a dodaná dávka do plic bude negativně ovlivněna. Zařízení měří nejdůležitější parametry průtoku v inspiračním výkonu uživatelů v reálném čase a převádí je do odhadu dávky dodané do plic na základě podrobné charakterizace produktu inhalátoru uživatele.
Přístroj: Inhalační trenérský systém
Systém se skládá z přístrojového tréninkového inhalátoru schopného přesně měřit v reálném čase inspirační průtok vzduchu dosažený uživatelem, když provádí svůj inhalační manévr. Inhalační trenažér se skládá z odnímatelného/jednorázového náustku a opakovaně použitelného elektronického modulu. Elektronický modul měří průtok/tlak dosažený pacientem a bezdrátově přenáší tato data do PC. Počítačový software analyzuje data inhalačního průtoku v reálném čase, aby umožnil sledování následujících veličin: průtok, trvání a maximální tlakový sklon. Tyto veličiny se použijí při výpočtu hodnotící metriky a poskytnou uživateli zpětnou vazbu v reálném čase o technice inhalace. Kromě toho software obsahuje funkce pro podporu lidského studia a poskytuje plně funkční vzdělávací funkce inhalátoru pro odborné hodnotitele testů.
Jiný: Počáteční hodnocení použití inhalátoru
Pacienti podstoupí počáteční hodnocení jejich techniky respiračního inhalátoru pro jejich respirační inhalační zařízení pomocí kontrolních seznamů specifických pro zařízení
Jiný: Návod k použití inhalátoru
Účastníci poté dostanou ústní instrukce krok za krokem a kopii písemných pokynů od vyškoleného pedagoga popisující vhodnou techniku ​​inhalátoru pro jejich respirační inhalátory.
Aktivní komparátor: Krátké intervence (BI)
Během hospitalizace obdrží účastníci randomizovaní do stavu BI následující: Nejprve podstoupí počáteční hodnocení jejich techniky respiračního inhalátoru pomocí kontrolních seznamů specifických pro zařízení. Účastníci poté dostanou ústní instrukce krok za krokem a kopii písemných pokynů od vyškoleného pedagoga popisující vhodnou techniku ​​inhalátoru pro jejich respirační inhalátory. Pedagog nebude demonstrovat vhodné použití každého inhalátoru pacientovi, i když bude mít možnost odpovědět na otázky o vhodném použití, pokud je položí subjekt studie.
Jiný: Počáteční hodnocení použití inhalátoru
Pacienti podstoupí počáteční hodnocení jejich techniky respiračního inhalátoru pro jejich respirační inhalační zařízení pomocí kontrolních seznamů specifických pro zařízení
Jiný: Návod k použití inhalátoru
Účastníci poté dostanou ústní instrukce krok za krokem a kopii písemných pokynů od vyškoleného pedagoga popisující vhodnou techniku ​​inhalátoru pro jejich respirační inhalátory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení techniky inhalátoru
Časové okno: 6 týdnů
Celková technika inhalátoru účastníků bude hodnocena pozorováním vyškoleným pedagogem výzkumu. Toto hodnocení se bude řídit ověřeným kontrolním seznamem a bodovacím systémem založeným na inhalátoru, který pacient používá. Pokud například pacient používá handihaler Spiriva, každý z následujících kroků bude označen jako dokončený nebo neúplný: sejme víčko inhalátoru a spacer, zatřese inhalátorem nahoru a dolů, připojí inhalátor k spaceru, plně vydechne, vydechne pryč od spacer/MDI, sevře rty kolem distančního náustku, jednou zatlačí na nádobku, pomalu se nadechne, zadrží dech alespoň na pět sekund, vyjme spacer z úst před normálním dýcháním, dýchá normálně po dobu alespoň 30-60 sekund, opakuje kroky 2-11 pro druhý potah. Pro kvalitativní zjištění, která určí pedagog, bude vyhrazeno místo. Skóre bude porovnáno s výchozími a po tréninkovými výsledky 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná inhalační dávka
Časové okno: 6 týdnů
Odhadovaná inhalovaná dávka je odhadnuta prototypem tréninkového zařízení a používá se k informování o tréninku. Dávkování bude porovnáno se základní linií a tréninkem. Dávkování bude porovnáno s výchozí hodnotou a výsledky tréninku 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů
Použitelnost
Časové okno: 6 týdnů
Pro posouzení celkové použitelnosti a přijatelnosti systému bude vypracován krátký průzkum použitelnosti typu Likert na základě stupnice použitelnosti systému a přizpůsobený typu inhalátoru. Účastníci mohou být například na stupnici od 1 do 5 dotázáni, do jaké míry souhlasí s výroky podobnými „Myslel jsem si, že tréninkový systém je snadno použitelný“, přičemž 1 rozhodně nesouhlasí a 5 rozhodně souhlasí. Účastníci vyplní hodnocení, které povede vyškolený tazatel.
6 týdnů
Spirometr měří funkci plic
Časové okno: 6 týdnů
Objem nuceného výdechu za jednu minutu (FEV1). Skóre bude porovnáno s výchozí hodnotou 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů
Spirometr měření funkce plic: FVC
Časové okno: 6 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC). Skóre bude porovnáno s výchozí hodnotou 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů
Spirometr měření funkce plic: PEF
Časové okno: 6 týdnů
Špičkový exspirační průtok (PEF). Skóre bude porovnáno s výchozí hodnotou 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů
Parametry inhalace - sklon proudění
Časové okno: 6 týdnů
Sklon toku bude měřen prototypem trenažéru a porovnán se základní linií a tréninkovou relací 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů
Parametry inhalace - špičkový průtok
Časové okno: 6 týdnů
Špičkový průtok bude měřen prototypem trenažéru a porovnán se základní linií a tréninkovou relací 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů
Parametry inhalace - celkový objem
Časové okno: 6 týdnů
Celkový objem bude měřen prototypem trenažéru a porovnán se základní linií a výsledky tréninku 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů
Kontrola příznaků: mMRC
Časové okno: 6 týdnů
Symptomy budou hodnoceny pomocí mMRC (Modified Medical Research Counsel dyspnea scale assessment), validovaného nástroje, který stratifikuje závažnost dušnosti u respiračních onemocnění, zejména CHOPN. Často se používá ke stanovení základního funkčního poškození způsobeného dušností, kterou lze připsat respiračnímu onemocnění. Minimální hodnota tohoto nástroje je 0, což znamená, že pacient „dýchá pouze při namáhavém cvičení“. Maximální hodnota nástroje je 4, což znamená, že pacient „je příliš udýchaný na to, aby vyšel z domu, nebo je bez dechu při oblékání“. Výsledky budou porovnány se základní linií a výsledky tréninku 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů
Kontrola příznaků: Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 6 týdnů
Symptomy budou hodnoceny pomocí Modified Borg Dyspnea Scale. Minimální hodnota tohoto nástroje je 0, což znamená, že pacient nepociťuje žádnou dušnost. Maximální hodnota tohoto nástroje je 10, což znamená, že pacient pociťuje velmi silnou dušnost. Výsledky budou porovnány se základní linií a výsledky tréninku 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů
Kontrola příznaků: Astma
Časové okno: 6 týdnů
Příznaky astmatu budou měřeny pomocí následujících hodnocení: ASSI (Index závažnosti symptomů astmatu). Pacienti uvedou číslo v odpovědi na otázku: "Jak se máte právě teď s astmatem/CHOPN?" od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádné příznaky a 10 znamená maximální příznaky. Výsledky budou porovnány se základní linií a výsledky tréninku 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů
Kontrola onemocnění: COPD
Časové okno: 6 týdnů
Kontrola onemocnění CHOPN bude měřena pomocí CAT (COPD Assessment Test), což je dotazník pro lidi s CHOPN, který je určen k měření dopadu CHOPN na život člověka. Dotazník je složen z 8 výroků/otázek, na které pacient odpovídá na škále 0-5. Celkové skóre v dotazníku se může pohybovat od 0 do 40, přičemž 0 znamená dobře kontrolovanou CHOPN a 40 znamená extrémně špatně kontrolovanou CHOPN. Výsledky budou porovnány se základní linií a výsledky tréninku 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů
Kontrola nemoci: Astma
Časové okno: 6 týdnů
Kontrola astmatu bude měřena dotazníkem kontroly astmatu. Tento dotazník měří přiměřenost kontroly astmatu a změnu kontroly astmatu, ke které dochází buď spontánně, nebo jako výsledek léčby. Jedná se o 20položkový dotazník zjišťující dopady dýchacích potíží na každodenní život pacientů. Dotazník má dvě části. Prvních 13 otázek má odpovědi v rozmezí 1–3 (1 = ANO, 2 = NE a 3 = N/A). Posledních 7 otázek má odpovědi v rozmezí 1-4 (1 = ANO, 2 = NE, 3 = NEMŮŽE, 4 = N/A). Výsledky budou porovnány se základní linií a výsledky tréninku 6 týdnů po tréninku techniky inhalace.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Koronis Biomedical Technologies

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Chicago
National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB21-1418
  • 5R44AG071430 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumní pracovníci Koronis Biomedical Technology a naši spolupracující výzkumní partneři na University of Chicago jsou aktivními přispěvateli do řady recenzovaných publikací, akademických konferencí a průmyslových konsorcií. Široká škála výzkumných závěrů vyplývajících z navrhovaného projektu bude předložena ke zveřejnění prostřednictvím těchto různých míst. Naším cílem je podnítit zlepšení možností léčby CHOPN/astma a CHOPN/astma na celém světě.

Naším výslovným záměrem je podílet se na výzkumném úsilí větší výzkumné komunity a máme několik strategií, jak explicitně sdílet naše data, poznatky a analytické nástroje při zachování důvěrnosti předmětu. Máme v úmyslu široce šířit naše poznatky prostřednictvím rychlé a úplné publikace v recenzovaných časopisech.

Kromě toho společnost Koronis Biomedical Technologies přijme politiku NIH pro šíření informací z klinických studií financovaných NIH, zveřejněnou v plném znění jako NOT-OD-16-149.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení