Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebná intervence u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS)

17. června 2024 aktualizováno: Wei-Hsien Hong, China Medical University Hospital

Léčebné účinky transkutánní elektrické nervové stimulace a kinesio tejpování na funkce ruky u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost KT versus TENS kombinující self-myofasciální strečink při léčbě CTS prostřednictvím klinického, funkčního hodnocení a senzorických měření.

Primární hypotéza Skupina KT má ve srovnání se skupinou TENS výraznější zlepšení v úchopu ruky, zmírnění bolesti, zvýšení proprioceptivní senzitivity a obratnosti. léčebný program,

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl: Porovnat účinnost domácího léčebného programu zahrnujícího Kinesio taping (KT) nebo transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS).

Metody:

Bylo zapsáno 30 účastníků s CTS, věkové rozmezí 30 až 60 let. Účastníci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin: skupina KT a skupina TENS. Účastníci byli zaslepeni k léčbě používané v druhé skupině.

Pacienti s CTS dostávali výše uvedené léčby ve srovnání se spolehlivými kvalitativními a kvantitativními hodnotícími nástroji před a po 4týdenní léčbě a také při dalším 4týdenním sledování. Mezi hlavní parametry patří stupnice závažnosti symptomů (SSS) a stupnice funkčního stavu (FSS), síla úchopu a sevření kláves, dvoubodová diskriminace (2PD), modifikovaný Mobergův test vyzvednutí (MMPUT) a hodnocení bolesti (vizuální analog). měřítko, VAS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 406040
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • necitlivost a brnění v oblasti středního nervu ruky.
  • noční parestézie.
  • indukční test (Tinelův příznak a Phalenův test) s pozitivním nálezem.,
  • je definován jako mírné a středně těžké CTS podle studií nervového vedení (NCS).

Kritéria vyloučení:

  • jsou definovány závažné symptomy CTS.
  • jste v současné době těhotná nebo máte jakoukoli sekundární neuropatii (např. diabetes, zánětlivá artritida, hypotyreóza, předchozí trauma zápěstí).
  • cervikální radikulopatie nebo polyneuropatie.
  • předchozí historie dekompresní operace karpálního tunelu.
  • injekce kortikoidů do karpálního tunelu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina kinesio taping (KT).
Byly použity tři předřezané pásy KT I o šířce 5 cm. První proužek se aplikuje se zápěstím subjektu v plně natažené ruce. Prostředníček a prsteník prostrčil otvory se základnou pásky ukotvenou na kloubech a poté byla páska aplikována s 15%-25% napětím pokrývajícím dlaň a zápěstí a zbytek pásky bez jakéhokoli napětí z zápěstí až k předloktí. Stejný proces se opakuje pro druhý I-proužek, který byl aplikován od hřbetu ruky k zápěstí, zatímco zápěstí bylo ohnuto dolů. Finální proužek byl aplikován na oblast karpálního tunelu s napětím 25 % až 35 %.
Jiný: kinesio tejping (KT)
Ostatní jména:
  • transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Aktivní komparátor: skupina transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS).
Přenosná jednotka TENS (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD. Tchaj-wan) byl použit a dodal dvoufázový symetrický tvar vlny při kontinuální frekvenci 100 Hz a trvání fáze 200 µs. Intenzita byla postupně upravována až na silnou, ale pohodlnou úroveň l, jak uvedl subjekt. Dvě elektrody byly umístěny 2 cm od sebe, respektive připojeny ke karpálnímu vazu postižené strany a proximálnímu konci ve směru středního nervu.
Jiný: kinesio tejping (KT)
Ostatní jména:
  • transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SSS a FSS dotazníku Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Časové okno: předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
Posuďte symptomy a funkční stav. Subškála SSS zahrnuje 11 položek hodnotících bolest, parestezie, necitlivost, slabost, noční symptomy a celkový funkční stav. Subškála FSS zahrnuje 8 položek hodnotících funkci ruky při běžných denních činnostech. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (1-5), od 1 (žádné příznaky) do 5 (nejhorší příznaky) pro SSS a od 1 (žádné potíže) do 5 (nemohu vykonávat aktivitu vůbec) pro FSS. Celkové skóre SSS a FSS se vypočítá jako průměr skóre pro 11 respektive 8 jednotlivých položek, takže čím vyšší je získané skóre, tím horší je SSS nebo FSS.
předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
Síla úchopu a sevření kláves
Časové okno: předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
síla sevření zahrnovala palmární, tříčelisťové sklíčidlo, špičku a boční sevření.
předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
Dvoubodová diskriminace (2PD)
Časové okno: předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
práh kožního smyslového vnímání. Čím větší je hodnota vzdálenosti, tím horší je smyslová schopnost.
předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
Modifikovaný Mobergův test vyzvednutí (MMPUT)
Časové okno: předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
zručnost rukou. Čím kratší čas, tím šikovnější ruka.
předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
měření bolesti. 100 mm přímka, s 0 mm zcela vlevo a 100 mm zcela vpravo, pozice 0 mm Není to bolestivé a 100 mm je extrémně bolestivých.
předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Medical University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH103-REC3-072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení