Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebná intervence u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS)

17. června 2024 aktualizováno: Wei-Hsien Hong, China Medical University Hospital

Léčebné účinky transkutánní elektrické nervové stimulace a kinesio tejpování na funkce ruky u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost KT versus TENS kombinující self-myofasciální strečink při léčbě CTS prostřednictvím klinického, funkčního hodnocení a senzorických měření.

Primární hypotéza Skupina KT má ve srovnání se skupinou TENS výraznější zlepšení v úchopu ruky, zmírnění bolesti, zvýšení proprioceptivní senzitivity a obratnosti. léčebný program,

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Porovnat účinnost domácího léčebného programu zahrnujícího Kinesio taping (KT) nebo transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS).

Metody:

Bylo zapsáno 30 účastníků s CTS, věkové rozmezí 30 až 60 let. Účastníci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin: skupina KT a skupina TENS. Účastníci byli zaslepeni k léčbě používané v druhé skupině.

Pacienti s CTS dostávali výše uvedené léčby ve srovnání se spolehlivými kvalitativními a kvantitativními hodnotícími nástroji před a po 4týdenní léčbě a také při dalším 4týdenním sledování. Mezi hlavní parametry patří stupnice závažnosti symptomů (SSS) a stupnice funkčního stavu (FSS), síla úchopu a sevření kláves, dvoubodová diskriminace (2PD), modifikovaný Mobergův test vyzvednutí (MMPUT) a hodnocení bolesti (vizuální analog). měřítko, VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 406040
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • necitlivost a brnění v oblasti středního nervu ruky.
  • noční parestézie.
  • indukční test (Tinelův příznak a Phalenův test) s pozitivním nálezem.,
  • je definován jako mírné a středně těžké CTS podle studií nervového vedení (NCS).

Kritéria vyloučení:

  • jsou definovány závažné symptomy CTS.
  • jste v současné době těhotná nebo máte jakoukoli sekundární neuropatii (např. diabetes, zánětlivá artritida, hypotyreóza, předchozí trauma zápěstí).
  • cervikální radikulopatie nebo polyneuropatie.
  • předchozí historie dekompresní operace karpálního tunelu.
  • injekce kortikoidů do karpálního tunelu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina kinesio taping (KT).
Byly použity tři předřezané pásy KT I o šířce 5 cm. První proužek se aplikuje se zápěstím subjektu v plně natažené ruce. Prostředníček a prsteník prostrčil otvory se základnou pásky ukotvenou na kloubech a poté byla páska aplikována s 15%-25% napětím pokrývajícím dlaň a zápěstí a zbytek pásky bez jakéhokoli napětí z zápěstí až k předloktí. Stejný proces se opakuje pro druhý I-proužek, který byl aplikován od hřbetu ruky k zápěstí, zatímco zápěstí bylo ohnuto dolů. Finální proužek byl aplikován na oblast karpálního tunelu s napětím 25 % až 35 %.
Jiný: kinesio tejping (KT)
Ostatní jména:
  • transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Aktivní komparátor: skupina transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS).
Přenosná jednotka TENS (Gem-Stim, Gemore Technology Co., LTD. Tchaj-wan) byl použit a dodal dvoufázový symetrický tvar vlny při kontinuální frekvenci 100 Hz a trvání fáze 200 µs. Intenzita byla postupně upravována až na silnou, ale pohodlnou úroveň l, jak uvedl subjekt. Dvě elektrody byly umístěny 2 cm od sebe, respektive připojeny ke karpálnímu vazu postižené strany a proximálnímu konci ve směru středního nervu.
Jiný: kinesio tejping (KT)
Ostatní jména:
  • transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SSS a FSS dotazníku Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Časové okno: předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
Posuďte symptomy a funkční stav. Subškála SSS zahrnuje 11 položek hodnotících bolest, parestezie, necitlivost, slabost, noční symptomy a celkový funkční stav. Subškála FSS zahrnuje 8 položek hodnotících funkci ruky při běžných denních činnostech. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále (1-5), od 1 (žádné příznaky) do 5 (nejhorší příznaky) pro SSS a od 1 (žádné potíže) do 5 (nemohu vykonávat aktivitu vůbec) pro FSS. Celkové skóre SSS a FSS se vypočítá jako průměr skóre pro 11 respektive 8 jednotlivých položek, takže čím vyšší je získané skóre, tím horší je SSS nebo FSS.
předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
Síla úchopu a sevření kláves
Časové okno: předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
síla sevření zahrnovala palmární, tříčelisťové sklíčidlo, špičku a boční sevření.
předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
Dvoubodová diskriminace (2PD)
Časové okno: předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
práh kožního smyslového vnímání. Čím větší je hodnota vzdálenosti, tím horší je smyslová schopnost.
předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
Modifikovaný Mobergův test vyzvednutí (MMPUT)
Časové okno: předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
zručnost rukou. Čím kratší čas, tím šikovnější ruka.
předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.
měření bolesti. 100 mm přímka, s 0 mm zcela vlevo a 100 mm zcela vpravo, pozice 0 mm Není to bolestivé a 100 mm je extrémně bolestivých.
předintervence, 4týdenní intervence a 4týdenní sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Hsien Hong, PhD, China Medical University, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH103-REC3-072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na kinesio tejping (KT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit