Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní laserová terapie a protahovací cvičení pro chronické nespecifické bolesti krku

5. března 2025 aktualizováno: Quiropraxia y Equilibrio

Účinky vysoce intenzivní laserové terapie a protahovacích cvičení na nespecifickou chronickou bolest krku: zjištění z klinické studie

Chronická nespecifická bolest krku (CNNP) představuje významnou výzvu ve zdravotnictví a vyvolává zájem o konzervativní a inovativní terapeutické možnosti, jako je vysokointenzivní laserová terapie (HILT). Zatímco důkazy o jeho účinnosti v tomto specifickém kontextu zůstávají omezené, existuje robustní základ podporující použití HILT při léčbě chronické bolesti krku, což prokazuje účinnost při snižování bolesti a funkční zlepšení. Cílem této studie je proto vyhodnotit klinickou odpověď na léčbu HILT u pacientů s CNNP a zkoumat její potenciální terapeutické přínosy a nežádoucí účinky. Závěry této studie poskytnou cenné poznatky o klinických zkušenostech s HILT u této populace a poslouží jako stěžejní výchozí bod pro budoucí výzkum v této oblasti.

V klinické studii podstoupí pacienti s CNNP léčebný režim sestávající ze dvou týdenních sezení HILT a protahovacích cvičení po dobu čtyř týdnů. Cílem studie je posoudit primární výsledky, jako je klidová intenzita bolesti (RPI), intenzita bolesti při pohybu (MPI) a práh tlaku bolesti (PPT), měřené pomocí numerické škály hodnocení bolesti a algometrie. Sekundární výsledky budou zahrnovat cervikální rozsah pohybu (CROM) a postižení krku, hodnocené pomocí inklinometrie a indexu postižení krku (NDI). Hodnocení proběhnou po léčbě a následné hodnocení je naplánováno o měsíc později.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Typ a design studie Experimentální design pro nekontrolované klinické hodnocení.
  2. Etická hlediska Studie byla schválena Etickou komisí Metropolitan East Health Service v Santiagu v Chile dne 26. října 2022 v souladu se zásadami Helsinské deklarace (číslo schválení 20200234).
  3. Účastníci Účastníci se budou rekrutovat z komunity Universidad Andrés Bello. Studie bude inzerována prostřednictvím oficiálních kanálů, včetně distribuce e-mailem a zveřejnění na webových stránkách instituce. Kromě toho budou využívány komunikační kanály, jako jsou e-maily, sociální média a panely v rámci oddělení fyzikální terapie. Dobrovolníci budou kontaktováni telefonicky nebo e-mailem, aby mohli navštěvovat Laboratoř elektrofyzikálních látek na Fakultě rehabilitačních věd.

  4. Kritéria výběru Hodnotitelé posoudí způsobilost účastníků na základě specifikovaných kritérií pro zařazení: být ve věku 18 let nebo starší, obou pohlaví a trpí chronickou bolestí krku (CNP), definovanou jako bolest nebo nepohodlí v cervikální oblasti mezi horní šíjí a T1 trnovou linií. proces nebo ramenního pletence, trvající alespoň tři měsíce. Kromě toho budou účastníci muset mít skóre indexu postižení krku (NDI) 5 nebo vyšší a hlásit intenzitu cervikální bolesti alespoň tři na číselné stupnici hodnocení bolesti (NPRS) v klidu.

    Kritéria vyloučení budou zahrnovat: a) muskuloskeletální poranění krku nebo ramen během předchozích tří měsíců; (b) přítomnost materiálů pro osteosyntézu v blízkosti ramen, krku nebo okolních oblastí; (c) přítomnost kožních ran nebo změn v oblasti krku nebo ramen, jako je lupénka, jizvy nebo popáleniny; (d) pokračující užívání analgetik, protizánětlivých látek nebo myorelaxancií; (e) neurologické poruchy, jako jsou parestézie, částečná nebo úplná ztráta citlivosti, snížená síla, změny barvy krku, paží, předloktí nebo rukou; f) diagnostika fotosenzitivity; (g) typy pleti V a VI podle Fitzpatrickovy stupnice; h) přítomnost sluneční kopřivky nebo nežádoucí reakce na sluneční světlo; (i) diagnostika autoimunitních onemocnění, jako je dermatomyositida, systémový lupus erythematodes, jaterní porfyrie, karcinoidní syndrom nebo pelagra; j) diagnóza rakoviny nebo nádorů během posledních pěti let; k) epilepsie. Všichni způsobilí účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas.

  5. Velikost vzorku Velikost vzorku bude stanovena pomocí softwaru G-Power, přičemž se vezme v úvahu síla 90 % (1-β), hladina spolehlivosti 95 %, hladina významnosti 5 % (α) a velikost účinku 0,6. Předchozí studie u jedinců s CNP prokázaly rozdíly v intenzitě bolesti, preferovaly HILT plus cvičení před ultrazvukem plus cvičením. Proto bude stanovena minimální velikost vzorku 17 účastníků. Aby se vyhovělo potenciálním předčasným odchodům během studie nebo sledování, bude do vzorku přidáno dalších 15 %, což povede k celkovému počtu nejméně 20 účastníků.

  6. Účastníci intervence vytvoří studijní skupinu, která obdrží HILT jako intervenci. Kromě laserové terapie podstoupí režim pasivních bilaterálních statických protahovacích cvičení zaměřených na horní trapézy, zvedače lopatky a svaly scalene, přičemž každé protažení trvá 30 sekund v sérii. Tato protahovací cvičení budou prováděna bezprostředně po ošetření HILT. Intervence budou probíhat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem osm sezení. Tyto intervence budou probíhat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem osm sezení. Každou léčbu bude provádět nezávislý terapeut zajišťující intervenční slepotu.

    • Vysoce intenzivní laserová terapie. Pro laserovou terapii poslouží přístroj BTL-6000 s výkonem 12W a vlnovou délkou 1 064 nm. Protokol léčby integruje manuální skenování a bodové techniky podle De la Barra et al. (19). Skládá se ze tří fází: (1) Manuální skenování s výkonem 12 W po dobu 42 sekund na horní trapézový sval, celkem dodává 1 000 J; (2) Bodová technika využívající výkon 4 W po dobu 10 sekund na bod, celkem 120 J; (3) Manuální skenování s výkonem 6 W po dobu 83 sekund na horní trapézový sval, celkem dodává 1 000 J.
    • Protahovací cvičení. Účastníci také podstoupí pasivní bilaterální statická protahovací cvičení zaměřená na horní trapézy, zvedače lopatky a svaly scalene. Terapeut bude provádět tato cvičení, každé trvající 30 sekund s 30 sekundovou pauzou mezi sériemi, po ošetření HILT.
  7. Zájmové výstupy Primární výsledná měření budou zahrnovat klidovou intenzitu bolesti (RPI), intenzitu bolesti během pohybu (MPI), obojí hodnocené pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), a práh tlaku bolesti (PPT), hodnocené algometrií. Algometrie vyhodnotí šest bilaterálních bodů napříč cervikální oblastí, rameny a mezilopatkovou oblastí. Sekundární výsledky budou zahrnovat cervikální rozsah pohybu (CROM), hodnocený pomocí inklinometrie, a cervikální postižení, hodnocené pomocí indexu postižení krku (NDI). Vyhodnocení bude probíhat ve třech časových bodech: výchozí (před léčbou), bezprostředně po léčbě a čtyři týdny po léčbě (následné hodnocení). Dva nezávislí hodnotitelé budou provádět hodnocení, aby zajistili slepotu v procesu hodnocení: jeden bude zpracovávat hodnocení algometrie a aplikaci NPRS, zatímco druhý bude zpracovávat hodnocení CROM. Postižení krku bude posouzeno pomocí dotazníku NDI, který si sami zadají.
  8. Statistická analýza K analýze proměnných RPI, MPI, PPT, CROM a DC budou použity popisné statistiky, jako jsou průměry, směrodatné odchylky, mediány a interkvartilové rozsahy na základě distribuce dat (37). Budou vytvořeny tabulky s demografickými údaji, jako je pohlaví a index tělesné hmotnosti. Pro inferenční analýzu budou použity testy normality a homoskedasticity, jako je Shapiro-Wilkův test a Bartlettův test. V závislosti na výsledcích budou vybrány parametrické nebo neparametrické testy: jednocestný test ANOVA nebo Kruskal-Wallisův test k vyhodnocení rozdílů mezi sezeními. Post-hoc analýzy budou provedeny za použití Tukeyho nebo Bonferroniho testu pro vícenásobná srovnání. Hladina významnosti bude nastavena na 0,05 a analýza dat bude provedena pomocí softwaru IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (verze 26; SPSS Inc.; Chicago, IL).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, PhD(c)
  • Telefonní číslo: +56 984706322
  • E-mail: hdelabarra@unab.cl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Chile
    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Obě pohlaví
  • Prožívání chronické bolesti krku: Definováno jako bolest nebo nepohodlí v cervikální oblasti mezi horní šíjovou linií a trnovým výběžkem T1 nebo ramenním pletencem. Trvající minimálně tři měsíce
  • Skóre indexu postižení krku (NDI) 5 nebo vyšší
  • Intenzita bolesti alespoň tři na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) v klidu

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli muskuloskeletální zranění utrpěná v krku nebo ramenech během posledních tří měsíců
  • Přítomnost materiálů osteosyntézy v blízkosti ramen, krku nebo okolních oblastí
  • Existence kožních ran nebo změn, jako je psoriáza, jizvy nebo popáleniny, v oblasti krku nebo ramen.
  • Nepřetržité užívání analgetik, protizánětlivých nebo svalových relaxancií.
  • Neurologické poruchy, které zahrnují parestézie, částečnou nebo úplnou ztrátu citlivosti, snížení síly a barevné změny na krku, pažích, předloktích nebo rukou.
  • Diagnostika fotosenzitivity
  • Typy pleti V a VI podle Fitzpatrickovy stupnice
  • Je přítomna solární kopřivka nebo nežádoucí reakce na sluneční záření.
  • Diagnostika autoimunitních onemocnění (např. dermatomyozitida, systémový lupus erythematodes, jaterní porfyrie, karcinoidní syndrom, pelagra)
  • Diagnóza rakoviny nebo nádorů během posledních pěti let
  • Epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoce intenzivní laserová terapie a protahovací cvičení
Zařízení BTL-6000 s výkonem 12 W a vlnovou délkou 1 064 nm bude experimentální skupině podávat laserovou terapii pomocí De la Barra et al. protokol. Léčba zahrnuje tři fáze: (Fáze 1) Manuální skenování 1: 12 W po dobu 42 sekund, dodání 500 J na 100 cm2 na horní trapézový sval (celkem 1 000 J). (Fáze 2) Bodová technika: 4 W po dobu 10 sekund na bod (10 J na bod), celkem 60 J na stranu (celkem 120 J). (Fáze 3) Manuální skenování 2: 6 W po dobu 83 sekund, dodání 500 J na 100 cm2 na horní trapézový sval (celkem 1 000 J). Po ošetření HILT provedeme tři série po 30 sekundách pasivních bilaterálních statických strečinků pro horní trapézy, zvedače lopatky a svaly scalene.
Přístroj: Vysoce intenzivní laserová terapie
Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT), také označovaná jako laserová terapie třídy IV, zahrnuje podávání kolimovaného a monochromatického elektromagnetického záření v infračerveném nebo červeném spektru. Pracuje na úrovních výkonu přesahujících 500 miliwattů (0,5 W) a využívá jak fotobiomodulaci, tak tepelné efekty. Tím se HILT odlišuje od laserů třídy III (nízkoúrovňová laserová terapie nebo LLLT), které při provozu pod 500 mW postrádají fototermální efekty.
Ostatní jména:
  • Laserová terapie
  • Výkonový laser
  • Laser třídy IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti v klidu (numerická stupnice hodnocení bolesti, NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny (8 sezení) a 4 týdny (následné)
Velikost bolesti krku hlášená účastníky v klidu. Intenzita bolesti v klidu bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Škála kvantifikuje bolest od 0 do 10, kde 0 představuje nepřítomnost bolesti a 10 představuje maximální tolerovatelnou bolest.
Výchozí stav, 4 týdny (8 sezení) a 4 týdny (následné)
Intenzita bolesti při pohybu (numerická stupnice hodnocení bolesti, NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny (8 sezení) a 4 týdny (následné)
Velikost bolesti hlášená účastníky během aktivních cervikálních pohybů, včetně flexe, extenze, laterálního ohýbání a rotace. Intenzita bolesti při pohybu bude měřena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS). Škála kvantifikuje bolest od 0 do 10, kde 0 představuje nepřítomnost bolesti a 10 představuje maximální tolerovatelnou bolest.
Výchozí stav, 4 týdny (8 sezení) a 4 týdny (následné)
Práh tlaku bolesti (algometrie)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny (8 sezení) a 4 týdny (následné)
Maximální mechanický tlak tolerovaný pacientem byl hodnocen pomocí algometrie. Bylo hodnoceno šest bilaterálních bodů: 2 cm laterálně od trnových výběžků C2, C5, T4 a T8; střed horního trapézového svalu (mezi C7 a akromionem); levator scapulae (2 cm nad horním úhlem lopatky); a střední třetina pravého svalu tibialis anterior. Práh tlaku bolesti bude vyhodnocen pomocí tlakové algometrie (zařízení FPX Wagner (R). Jednotka měření prahu bolesti bude vyhodnocena v librách na čtvereční centimetr.
Výchozí stav, 4 týdny (8 sezení) a 4 týdny (následné)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah cervikálního pohybu (inklinometr)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny (8 sezení) a 4 týdny (následné)
Krční rozsah pohybu označuje rozsah pohybu dosažitelný krční páteří v různých směrech, včetně flexe (předklon), extenze (ohnutí dozadu), laterální flexe (boční ohnutí doleva a doprava) a rotace (otočení doleva). a vpravo). Rozsah cervikálního pohybu bude hodnocen pomocí inklinometrického zařízení (CROM zařízení). Stupně pohybu jsou kvantifikovány pro každý aktivní osteokinematický pohyb prováděný účastníkem.
Výchozí stav, 4 týdny (8 sezení) a 4 týdny (následné)
Krční postižení (index postižení krku)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny (8 sezení) a 4 týdny (následné)
Postižení krku se týká rozsahu nebo stupně, do kterého cervikální bolest a související symptomy ovlivňují schopnost osoby vykonávat každodenní činnosti a podílet se na běžných životních rolích. Bude posuzována pomocí Neck Disability Index (NDI), který bude hodnotit funkční omezení a subjektivní zkušenosti související s bolestí krku a jejími účinky na kvalitu života člověka. Cervikální postižení bude kvantifikováno v procentech (0% absence postižení a 100% maximální postižení nahlášené účastníkem).
Výchozí stav, 4 týdny (8 sezení) a 4 týdny (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Quiropraxia y Equilibrio

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, PhD(c), Andrés Bello University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 13062024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům. Existuje záměr zveřejnit protokol studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení