Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv laserterapi og strækøvelser for kroniske uspecifikke nakkesmerter

5. marts 2025 opdateret af: Quiropraxia y Equilibrio

Effekter af højintensiv laserterapi og strækøvelser på ikke-specifikke kroniske nakkesmerter: resultater fra et klinisk forsøg

Kroniske ikke-specifikke nakkesmerter (CNNP) udgør en betydelig udfordring i sundhedsvæsenet, hvilket vækker interesse for konservative og innovative terapeutiske muligheder såsom høj-intensitet laserterapi (HILT). Selvom beviser for dets effektivitet i denne specifikke sammenhæng forbliver begrænset, er der et robust grundlag, der understøtter brugen af ​​HILT til håndtering af kroniske nakkesmerter, hvilket viser effektivitet i smertereduktion og funktionel forbedring. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere den kliniske respons på HILT-behandling hos patienter med CNNP og undersøge dets potentielle terapeutiske fordele og bivirkninger. Resultaterne af denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i den kliniske erfaring med HILT i denne population, hvilket vil tjene som et centralt udgangspunkt for fremtidig forskning på dette område.

I et klinisk forsøg vil patienter med CNNP gennemgå et behandlingsregime bestående af to ugentlige sessioner med HILT og strækøvelser over fire uger. Undersøgelsen har til formål at vurdere primære resultater såsom hvilesmerteintensitet (RPI), bevægelsessmerteintensitet (MPI) og smertetryktærskel (PPT), målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala og algoritme. Sekundære resultater vil omfatte cervikal bevægelsesområde (CROM) og nakkehandicap, vurderet gennem inklinometri og Neck Disability Index (NDI). Evalueringer vil finde sted efter behandlingen, med en opfølgende vurdering planlagt en måned senere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsestype og design Eksperimentelt design til et ikke-kontrolleret klinisk forsøg.
  2. Etiske overvejelser Undersøgelsen modtog godkendelse fra den etiske komité for Metropolitan East Health Service i Santiago, Chile, den 26. oktober 2022 i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen (godkendelsesnummer 20200234).
  3. Deltagere Deltagerne vil blive rekrutteret fra fællesskabet Universidad Andrés Bello. Undersøgelsen vil blive annonceret gennem officielle kanaler, herunder e-mail-distribution og offentliggørelse på den institutionelle hjemmeside. Derudover vil kommunikationskanaler såsom e-mails, sociale medier og paneler inden for Fysioterapiafdelingen blive brugt. Frivillige vil blive kontaktet via telefon eller e-mail for at deltage i laboratoriet for elektrofysiske midler på Det Rehabiliteringsvidenskabelige Fakultet.

  4. Udvælgelseskriterier Evaluatorer vil vurdere deltagernes berettigelse baseret på specificerede inklusionskriterier: at være 18 år eller ældre, af begge køn og opleve kroniske nakkesmerter (CNP), defineret som smerter eller ubehag i den cervikale region mellem den øvre nakkelinje og T1-ryggen. proces eller skulderbæltet, der varer mindst tre måneder. Derudover skal deltagerne have en Neck Disability Index (NDI) score på 5 eller højere og rapportere cervikal smerteintensitet på mindst tre på Numerical Pain Rating Scale (NPRS) i hvile.

    Eksklusionskriterier vil omfatte: (a) muskel- og skeletskader i nakke eller skuldre inden for de foregående tre måneder; (b) tilstedeværelse af osteosyntesematerialer nær skuldre, nakke eller omgivende områder; (c) tilstedeværelse af hudsår eller ændringer i nakke- eller skulderregionen, såsom psoriasis, ar eller forbrændinger; (d) løbende brug af smertestillende medicin, antiinflammatoriske midler eller muskelafslappende midler; (e) neurologiske lidelser såsom paræstesier, delvist eller totalt tab af følelse, nedsat styrke, farveændringer i nakke, arme, underarme eller hænder; (f) diagnose af lysfølsomhed; (g) Hudtype V og VI i henhold til Fitzpatrick-skalaen; (h) tilstedeværelsen af ​​solurticaria eller uønskede reaktioner på sollys; (i) diagnose af autoimmune sygdomme, såsom dermatomyositis, systemisk lupus erythematosus, hepatisk porfyri, carcinoid syndrom eller pellagra; (j) diagnosticering af cancer eller tumorer inden for de seneste fem år; (k) epilepsi. Alle berettigede deltagere skal give skriftligt, informeret samtykke.

  5. Prøvestørrelse Prøvestørrelsen vil blive bestemt ved hjælp af G-Power-software, idet der tages hensyn til en potens på 90 % (1-β), et konfidensniveau på 95 %, et signifikansniveau på 5 % (α) og en effektstørrelse på 0,6. Tidligere undersøgelser af personer med CNP har vist forskelle i smerteintensitet, hvilket favoriserer HILT plus træning frem for ultralyd plus træning. Derfor vil der blive etableret en minimum stikprøvestørrelse på 17 deltagere. For at imødekomme potentielle frafald under undersøgelsen eller opfølgningen vil der blive tilføjet yderligere 15 % til prøven, hvilket resulterer i i alt mindst 20 deltagere.

  6. Intervention Deltagerne vil danne en studiegruppe, der modtager HILT som en intervention. Sideløbende med laserterapi vil de gennemgå et regime med passive bilaterale statiske strækøvelser rettet mod øvre trapezius, levator scapulae og scalene muskler, hvor hver strækning holdes i 30 sekunder pr. sæt. Disse strækøvelser vil blive udført umiddelbart efter HILT-behandlingen. Interventionerne vil finde sted to gange om ugen over en periode på fire uger, i alt otte sessioner. Disse interventioner vil finde sted to gange om ugen i fire uger, i alt otte sessioner. Hver behandling vil blive administreret af en uafhængig terapeut, der sikrer interventionsblindhed.

    • Højintensiv laserterapi. Til laserterapi vil BTL-6000 enheden med 12W effekt og en bølgelængde på 1.064 nm blive brugt. Behandlingsprotokollen integrerer manuel scanning og punktteknikker efter De la Barra et al. (19). Den består af tre faser: (1) Manuel scanning med 12 W effekt i 42 sekunder pr. øvre trapezius-muskel, der leverer 1.000 J i alt; (2) Punktteknik, der bruger 4 W effekt i 10 sekunder pr. punkt, der leverer 120 J i alt; (3) Manuel scanning med 6 W effekt i 83 sekunder pr. øvre trapezius-muskel, der leverer 1.000 J i alt.
    • Strækøvelse. Deltagerne vil også gennemgå passive bilaterale statiske strækøvelser rettet mod øvre trapezius, levator scapulae og scalene muskler. En terapeut vil administrere disse øvelser, som varer 30 sekunder hver med en 30-sekunders pause mellem sæt, efter HILT-behandlingen.
  7. Resultater af interesse De primære resultatmål vil omfatte hvilesmerteintensitet (RPI), smerteintensitet under bevægelse (MPI), begge vurderet ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS) og smertetryktærskel (PPT), evalueret med algoritme. Algometri vil vurdere seks bilaterale punkter på tværs af den cervikale region, skuldre og interscapular region. Sekundære resultater vil omfatte cervikal bevægelsesområde (CROM), evalueret ved hjælp af inklinometri, og cervikal invaliditet, vurderet med Neck Disability Index (NDI). Evalueringer vil finde sted på tre tidspunkter: baseline (før behandling), umiddelbart efter behandling og fire uger efter behandling (opfølgende vurdering). To uafhængige evaluatorer vil udføre vurderingerne for at sikre blindhed i evalueringsprocessen: Den ene vil håndtere algoritmevurderingen og NPRS-applikationen, mens den anden vil håndtere CROM-evalueringen. Nakkehandicap vil blive vurderet ved hjælp af det selvadministrerede NDI-spørgeskema.
  8. Statistisk analyse Beskrivende statistikker såsom middelværdier, standardafvigelser, medianer og interkvartilintervaller vil blive brugt til at analysere variablerne RPI, MPI, PPT, CROM og DC, baseret på datafordeling (37). Tabeller vil blive oprettet med demografiske data såsom køn og kropsmasseindeks. Til inferentiel analyse vil der blive anvendt test for normalitet og homoskedasticitet, såsom Shapiro-Wilk-testen og Bartletts test. Afhængigt af resultaterne vil parametriske eller ikke-parametriske tests blive udvalgt: en envejs ANOVA eller Kruskal-Wallis test til at evaluere forskelle mellem sessioner. Post-hoc analyser vil blive udført ved hjælp af Tukeys eller Bonferronis tests til flere sammenligninger. Signifikansniveauet vil blive sat til 0,05, og dataanalyse vil blive udført ved hjælp af IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) software (version 26; SPSS Inc.; Chicago, IL).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, PhD(c)
  • Telefonnummer: +56 984706322
  • E-mail: hdelabarra@unab.cl

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Chile
    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Begge køn
  • Oplever kroniske nakkesmerter: Defineret som smerter eller ubehag i den cervikale region mellem den øvre nakkelinje og T1-rygprocessen eller skulderbæltet. Holder mindst tre måneder
  • Neck Disability Index (NDI) score på 5 eller højere
  • Smerteintensitet på mindst tre på Numerical Pain Rating Scale (NPRS) i hvile

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle muskel- og skeletskader i nakke eller skuldre inden for de seneste tre måneder
  • Tilstedeværelsen af ​​osteosyntesematerialer i nærheden af ​​skuldre, nakke eller omgivende områder
  • Eksistensen af ​​hudsår eller forandringer, såsom psoriasis, ar eller forbrændinger, i nakke- eller skulderregionen.
  • Kontinuerlig brug af smertestillende medicin, anti-inflammatoriske eller muskelafslappende midler.
  • Neurologiske lidelser, som omfatter paræstesier, delvist eller totalt tab af følelse, nedsat styrke og farveændringer i nakke, arme, underarme eller hænder.
  • Diagnose af lysfølsomhed
  • Hudtype V og VI, som bestemt af Fitzpatrick skalaen
  • Solar urticaria eller uønskede reaktioner på sollys er til stede.
  • Diagnose af autoimmune sygdomme (fx dermatomyositis, systemisk lupus erythematosus, hepatisk porfyri, carcinoid syndrom, pellagra)
  • Diagnose af kræft eller tumorer inden for de seneste fem år
  • Epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højintensiv laserterapi og strækøvelser
BTL-6000-enheden, med 12W effekt og en bølgelængde på 1.064 nm, vil administrere laserterapi til den eksperimentelle gruppe ved hjælp af De la Barra et al. protokol. Behandlingen omfatter tre faser: (Fase 1) Manuel scanning 1: 12 W i 42 sekunder, leverer 500 J over 100 cm2 pr. øvre trapezius-muskel (i alt 1.000 J). (Fase 2) Punktteknik: 4 W i 10 sekunder pr. punkt (10 J pr. punkt), i alt 60 J pr. side (120 J i alt). (Fase 3) Manuel scanning 2: 6 W i 83 sekunder, leverer 500 J over 100 cm2 pr. øvre trapezius-muskel (i alt 1.000 J). Efter HILT-behandlingen udfører vi tre sæt på 30 sekunder hver af passive bilaterale statiske strækøvelser for øvre trapezius, levator scapulae og scalene muskler.
Enhed: Højintensiv laserterapi
Højintensiv laserterapi (HILT), også kaldet klasse IV laserterapi, involverer administration af kollimeret og monokromatisk elektromagnetisk stråling inden for det infrarøde eller røde spektrum. Den fungerer ved effektniveauer, der overstiger 500 milliwatt (0,5 W), og udnytter både fotobiomodulering og termiske effekter. Dette adskiller HILT fra klasse III-lasere (lavniveau laserterapi eller LLLT), som mangler fototermiske effekter, når de opererer under 500 mW.
Andre navne:
  • Laserterapi
  • Power laser
  • Laser klasse IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i hvile (numerisk smertevurderingsskala, NPRS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger (8 sessioner) og 4 uger (opfølgning)
Størrelsen af ​​nakkesmerter rapporteret af deltagere i hvile. Smerteintensiteten i hvile vil blive målt med den numeriske smertevurderingsskala (NPRS). Skalaen kvantificerer smerte fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer fravær af smerte og 10 repræsenterer den maksimalt tolerable smerte.
Baseline, 4 uger (8 sessioner) og 4 uger (opfølgning)
Smerteintensitet ved bevægelse (numerisk smertevurderingsskala, NPRS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger (8 sessioner) og 4 uger (opfølgning)
Størrelsen af ​​smerte rapporteret af deltagerne under aktive cervikale bevægelser, herunder fleksion, ekstension, lateral bøjning og rotation. Smerteintensiteten under bevægelse vil blive målt med den numeriske smertevurderingsskala (NPRS). Skalaen kvantificerer smerte fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer fravær af smerte og 10 repræsenterer den maksimalt tolerable smerte.
Baseline, 4 uger (8 sessioner) og 4 uger (opfølgning)
Smertetrykstærskel (algoritme)
Tidsramme: Baseline, 4 uger (8 sessioner) og 4 uger (opfølgning)
Det maksimale mekaniske tryk, som patienten tolererede, blev vurderet ved hjælp af algoritme. Seks bilaterale punkter blev evalueret: 2 cm lateralt for de spinøse processer af C2, C5, T4 og T8; midtpunktet af den øvre trapezius-muskel (mellem C7 og acromion); levator scapulae (2 cm over den øvre vinkel på scapula); og den midterste tredjedel af højre tibialis anterior muskel. Smertetrykstærsklen vil blive evalueret med trykalgoritme (FPX Wagner (R) udstyr). Smertetryktærskelmåleenheden vil blive evalueret i pund pr. kvadratcentimeter.
Baseline, 4 uger (8 sessioner) og 4 uger (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal bevægelsesområde (hældningsmåler)
Tidsramme: Baseline, 4 uger (8 sessioner) og 4 uger (opfølgning)
Det cervikale bevægelsesområde refererer til omfanget af bevægelse, der kan opnås af den cervikale rygsøjle i forskellige retninger, herunder fleksion (fremadbøjning), ekstension (bagudbøjning), lateral fleksion (sidebøjning til venstre og højre) og rotation (drejning til venstre). og rigtigt). Det cervikale bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af en inklinometrisk enhed (CROM-enhed). Bevægelsesgraderne er kvantificeret for hver aktiv osteokinematisk bevægelse udført af deltageren.
Baseline, 4 uger (8 sessioner) og 4 uger (opfølgning)
Nakke handicap (nakke handicap indeks)
Tidsramme: Baseline, 4 uger (8 sessioner) og 4 uger (opfølgning)
Nakkehandicap refererer til omfanget eller graden, hvori cervikal smerte og associerede symptomer påvirker en persons evne til at udføre daglige aktiviteter og deltage i normale livsroller. Det vil blive vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI), som vil evaluere de funktionelle begrænsninger og subjektive oplevelser relateret til nakkesmerter og dets effekter på en persons livskvalitet. Cervikal invaliditet vil blive kvantificeret som en procentdel (0% fravær af invaliditet og 100% maksimal invaliditet rapporteret af deltageren).
Baseline, 4 uger (8 sessioner) og 4 uger (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Quiropraxia y Equilibrio

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, PhD(c), Andrés Bello University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13062024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere. Det er hensigten at offentliggøre undersøgelsesprotokollen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger