Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online průzkum rodinného pečovatele (demence a potíže s polykáním)

17. prosince 2025 aktualizováno: University of Oregon

Vliv poruchy polykání na zátěž mezi pečovateli o osoby s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi

Průzkum Family Caregiver Survey je jednorázový, 30minutový, online průzkum pro lidi, kteří žijí a pečují o člena rodiny s demencí. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat potřeby rodinných pečovatelů, konkrétně pokud jde o zvládání polykacích potíží (dysfagie).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tento výzkum si klade za cíl zlepšit naše chápání zátěže pečovatelů související s dysfagií a informovat o vývoji komplexní intervence týkající se dysfagie, která podporuje zdraví a kvalitu života jak pečovatele, tak osoby s demencí.

Cíl 1. Kvantifikovat příspěvek dysfagie k zátěži mezi rodinnými pečovateli osob s demencí v celé trajektorii onemocnění, aby bylo možné určit, kdy je nejlepší zasáhnout.

Cíl 2. Charakterizujte zmírňující účinky připravenosti a podpory pečovatele na zátěž související s dysfagií a kvalitu života příjemce péče, abyste určili, jaké jsou nejvhodnější cíle intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
219

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Remote study offered by the University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neplacení dospělí, kteří žijí a pečují o člena rodiny s demencí s polykacími obtížemi nebo bez nich.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být pečovatelem o člena rodiny (nebo vybraného člena rodiny) s demencí
  • Ošetřuji minimálně 2 měsíce
  • Žijte doma s příjemcem péče
  • Nebýt zaplacena za poskytnutou péči
  • Být starší 18 let
  • Žijte v USA

Kritéria vyloučení:

  • Nebýt pečovatelem o člena rodiny (nebo vybraného člena rodiny) s demencí
  • Ošetřuji méně než 2 měsíce
  • Nebydlet doma s příjemcem péče
  • Být placen za poskytnutou péči
  • Být mladší 18 let
  • Žijte venku v USA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická informace
Časové okno: Základní linie
Demografický dotazník
Základní linie
Osmipoložkový rozhovor s informátorem k rozlišení stárnutí a demence (AD8)
Časové okno: Základní linie
AD8 je screeningový test, který je citlivý na detekci časných kognitivních změn spojených s demencí. AD8 je stupnice od 0 do 8, přičemž vyšší skóre znamená závažnější kognitivní pokles.
Základní linie
Globální stupnice zhoršení (GDS)
Časové okno: Základní linie
Globální škála zhoršení (GDS) poskytuje přehled fází kognitivních funkcí u těch, kteří trpí primární degenerativní demencí, jako je Alzheimerova choroba. GDS je stupnice od 0 do 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější kognitivní pokles.
Základní linie
Mezinárodní funkční škála iniciativy pro standardizaci diety pro dysfagii (IDDSI-FDS)
Časové okno: Základní linie
IDDSI-FDS je ověřený nástroj, který byl vytvořen za účelem zachycení stupně omezení textury stravy. Stupeň omezení textury stravy byl dříve v literatuře používán jako zástupné měřítko závažnosti dysfagie hlášené samotným nebo informátorem vzhledem k tomu, že představuje funkční dopad dysfagie na každodenní stravování. Stupnice se pohybuje od 0 do 8, vyšší skóre znamená menší omezení textury stravy.
Základní linie
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: Základní linie
Zarit Burden Interview je platný, spolehlivý a široce používaný self-report opatření navržený ke kvantifikaci obecné zátěže pečovatelů, zahrnující jak objektivní, tak subjektivní zátěž. Dotazuje se na běžné oblasti zájmu, včetně těch, které se týkají financí, zdraví, společenského života a mezilidských vztahů, a zkoumá jak osobní, tak i role. Skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre znamená větší zátěž.
Základní linie
Analýza hlášených zkušeností s polykáním (CARES) pečovatelem
Časové okno: Základní linie
CARES je validní a spolehlivý dotazník určený ke screeningu zátěže pečovatelů související s dysfagií. Dotazník o 26 položkách zkoumá potenciálně zatěžující, objektivnější behaviorální a funkční změny, ke kterým došlo v důsledku dysfagie (část A) a subjektivnějších stresorů, které zažívá pečující osoba (část B). Skóre se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší skóre znamená větší zátěž pečovatele související s dysfagií.
Základní linie
Škála pečovatelské kompetence
Časové okno: Základní linie
Škála pečovatelské kompetence, vyvinutá pro pečovatele o osoby s demencí a upravená pro léčbu dysfagie, je platnou a spolehlivou čtyřpoložkovou škálou měřící vnímanou přiměřenost jejich vlastního výkonu pečovateli. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená více vnímané kompetence.
Základní linie
Dotazník znalostí souvisejících s dysfagií
Časové okno: Základní linie
Dotazník znalostí souvisejících s dysfagií je měření specifické pro studii, které hodnotí znalosti pečovatele o funkčních aspektech léčby dysfagie a dysfagie, včetně klíčových definic, příznaků/symptomů, technik léčby, následků a trajektorie dysfagie. Skóre se může pohybovat od 0 do 13, přičemž vyšší skóre znamená více znalostí souvisejících s dysfagií.
Základní linie
Stupnice připravenosti na péči
Časové okno: Základní linie
Škála připravenosti na péči, upravená pro léčbu dysfagie, zkoumá vnímanou přípravu pečovatelů související s péčí o fyzické a emocionální potřeby jejich příjemce péče. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímanou připravenost.
Základní linie
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Základní linie
MSPSS je self-report míra subjektivně hodnocené sociální podpory, která byla ověřena pro použití v různých populacích v průběhu života. Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre znamená více vnímané sociální podpory.
Základní linie
Eating Assessment Tool 10 (EAT-10)
Časové okno: Základní linie
EAT-10 je ověřený, klinicky široce používaný a snadno aplikovatelný 10-položkový nástroj pro specifické symptomy polykání navržený tak, aby pochopil, do jaké míry byla dysfagie ovlivněna kvalita života jednotlivce. Zatímco obvykle vyplňují sami pacienti, předchozí výzkum naznačil, že proxy mohou spolehlivě hlásit pozorovatelné symptomy, jako jsou ty hodnocené na EAT-10 související s polykací funkcí. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená závažnější symptomy dysfagie a větší dopad na kvalitu života.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oregon

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
McMaster University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Shune, The University of Oregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00000738

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení