Online průzkum rodinného pečovatele (demence a potíže s polykáním)
17. prosince 2025 aktualizováno: University of Oregon
Vliv poruchy polykání na zátěž mezi pečovateli o osoby s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi
Průzkum Family Caregiver Survey je jednorázový, 30minutový, online průzkum pro lidi, kteří žijí a pečují o člena rodiny s demencí.
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat potřeby rodinných pečovatelů, konkrétně pokud jde o zvládání polykacích potíží (dysfagie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl zlepšit naše chápání zátěže pečovatelů související s dysfagií a informovat o vývoji komplexní intervence týkající se dysfagie, která podporuje zdraví a kvalitu života jak pečovatele, tak osoby s demencí.
Cíl 1. Kvantifikovat příspěvek dysfagie k zátěži mezi rodinnými pečovateli osob s demencí v celé trajektorii onemocnění, aby bylo možné určit, kdy je nejlepší zasáhnout.
Cíl 2. Charakterizujte zmírňující účinky připravenosti a podpory pečovatele na zátěž související s dysfagií a kvalitu života příjemce péče, abyste určili, jaké jsou nejvhodnější cíle intervence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
219
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Remote study offered by the University of Oregon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neplacení dospělí, kteří žijí a pečují o člena rodiny s demencí s polykacími obtížemi nebo bez nich.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být pečovatelem o člena rodiny (nebo vybraného člena rodiny) s demencí
- Ošetřuji minimálně 2 měsíce
- Žijte doma s příjemcem péče
- Nebýt zaplacena za poskytnutou péči
- Být starší 18 let
- Žijte v USA
Kritéria vyloučení:
- Nebýt pečovatelem o člena rodiny (nebo vybraného člena rodiny) s demencí
- Ošetřuji méně než 2 měsíce
- Nebydlet doma s příjemcem péče
- Být placen za poskytnutou péči
- Být mladší 18 let
- Žijte venku v USA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická informace
Časové okno: Základní linie
|
Demografický dotazník
|
Základní linie
|
|
Osmipoložkový rozhovor s informátorem k rozlišení stárnutí a demence (AD8)
Časové okno: Základní linie
|
AD8 je screeningový test, který je citlivý na detekci časných kognitivních změn spojených s demencí.
AD8 je stupnice od 0 do 8, přičemž vyšší skóre znamená závažnější kognitivní pokles.
|
Základní linie
|
|
Globální stupnice zhoršení (GDS)
Časové okno: Základní linie
|
Globální škála zhoršení (GDS) poskytuje přehled fází kognitivních funkcí u těch, kteří trpí primární degenerativní demencí, jako je Alzheimerova choroba.
GDS je stupnice od 0 do 7, přičemž vyšší skóre znamená závažnější kognitivní pokles.
|
Základní linie
|
|
Mezinárodní funkční škála iniciativy pro standardizaci diety pro dysfagii (IDDSI-FDS)
Časové okno: Základní linie
|
IDDSI-FDS je ověřený nástroj, který byl vytvořen za účelem zachycení stupně omezení textury stravy.
Stupeň omezení textury stravy byl dříve v literatuře používán jako zástupné měřítko závažnosti dysfagie hlášené samotným nebo informátorem vzhledem k tomu, že představuje funkční dopad dysfagie na každodenní stravování.
Stupnice se pohybuje od 0 do 8, vyšší skóre znamená menší omezení textury stravy.
|
Základní linie
|
|
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: Základní linie
|
Zarit Burden Interview je platný, spolehlivý a široce používaný self-report opatření navržený ke kvantifikaci obecné zátěže pečovatelů, zahrnující jak objektivní, tak subjektivní zátěž.
Dotazuje se na běžné oblasti zájmu, včetně těch, které se týkají financí, zdraví, společenského života a mezilidských vztahů, a zkoumá jak osobní, tak i role.
Skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre znamená větší zátěž.
|
Základní linie
|
|
Analýza hlášených zkušeností s polykáním (CARES) pečovatelem
Časové okno: Základní linie
|
CARES je validní a spolehlivý dotazník určený ke screeningu zátěže pečovatelů související s dysfagií.
Dotazník o 26 položkách zkoumá potenciálně zatěžující, objektivnější behaviorální a funkční změny, ke kterým došlo v důsledku dysfagie (část A) a subjektivnějších stresorů, které zažívá pečující osoba (část B).
Skóre se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší skóre znamená větší zátěž pečovatele související s dysfagií.
|
Základní linie
|
|
Škála pečovatelské kompetence
Časové okno: Základní linie
|
Škála pečovatelské kompetence, vyvinutá pro pečovatele o osoby s demencí a upravená pro léčbu dysfagie, je platnou a spolehlivou čtyřpoložkovou škálou měřící vnímanou přiměřenost jejich vlastního výkonu pečovateli.
Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená více vnímané kompetence.
|
Základní linie
|
|
Dotazník znalostí souvisejících s dysfagií
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník znalostí souvisejících s dysfagií je měření specifické pro studii, které hodnotí znalosti pečovatele o funkčních aspektech léčby dysfagie a dysfagie, včetně klíčových definic, příznaků/symptomů, technik léčby, následků a trajektorie dysfagie.
Skóre se může pohybovat od 0 do 13, přičemž vyšší skóre znamená více znalostí souvisejících s dysfagií.
|
Základní linie
|
|
Stupnice připravenosti na péči
Časové okno: Základní linie
|
Škála připravenosti na péči, upravená pro léčbu dysfagie, zkoumá vnímanou přípravu pečovatelů související s péčí o fyzické a emocionální potřeby jejich příjemce péče.
Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímanou připravenost.
|
Základní linie
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Základní linie
|
MSPSS je self-report míra subjektivně hodnocené sociální podpory, která byla ověřena pro použití v různých populacích v průběhu života.
Skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre znamená více vnímané sociální podpory.
|
Základní linie
|
|
Eating Assessment Tool 10 (EAT-10)
Časové okno: Základní linie
|
EAT-10 je ověřený, klinicky široce používaný a snadno aplikovatelný 10-položkový nástroj pro specifické symptomy polykání navržený tak, aby pochopil, do jaké míry byla dysfagie ovlivněna kvalita života jednotlivce.
Zatímco obvykle vyplňují sami pacienti, předchozí výzkum naznačil, že proxy mohou spolehlivě hlásit pozorovatelné symptomy, jako jsou ty hodnocené na EAT-10 související s polykací funkcí.
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená závažnější symptomy dysfagie a větší dopad na kvalitu života.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samantha Shune, The University of Oregon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci jícnu
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Lymfom
- Poruchy pohybu
- Faryngeální onemocnění
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Leukoencefalopatie
- Intrakraniální arterioskleróza
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Frontotemporální lobární degenerace
- Frontotemporální demence
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Smíšené demence
- Alzheimerova nemoc
- Lymfom, folikulární
- Poruchy deglutace
- Demence
- Vyberte si nemoc mozku
- Demence, Cévní
- Nemoc Lewyho tělíska
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000738
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .