Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Struktura a funkce horního trapézu a jeho role v chronické bolesti ramene: zkoumání kinematiky, morfologie, kvality svalů a distribuce aktivace

9. dubna 2026 aktualizováno: Yi-Fen Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

Předchozí výzkum zkoumal faktory ovlivňující aktivaci svalů, včetně tloušťky svalů, přesvědčení o vyhýbání se strachu (kinesiofobie) a somatosenzorické integrace. U jedinců s chronickou bolestí ramene byly identifikovány různé charakteristiky ovlivňující symptomy a výsledky léčby, jako jsou psychosociální faktory, vyhýbání se strachu, centrální senzibilizace, somatosenzorické poruchy a změny morfologie mozku. Tyto sdílené charakteristiky ovlivňující aktivaci svalů i chronickou bolest ramene mohou potenciálně modulovat aktivaci horního trapézového svalu během funkčních pohybů u pacientů s chronickou bolestí ramene. Zejména zůstává mezera v literatuře týkající se vyšetřování morfologie a kvality horního trapézového svalu, vyhýbání se strachu, centrální senzibilizace, somatosenzorických poruch a jejich souhry s aktivací horního trapézového svalu u pacientů s chronickou bolestí ramene.

K vyřešení těchto nedostatků si tato studie klade za cíl: Cílem této studie je: 1) porovnat různé metody měření klavikulární kinematiky pomocí elektromagnetického sledovacího systému; 2) prokázat spolehlivost a validitu měření svalové tloušťky a infiltrace tuku pomocí ultrazvuku a magnetické rezonance; 3) porovnat kinematiku ramene, aktivaci svalů, morfologii svalů a infiltraci svalového tuku u jedinců s chronickou bolestí ramene s odpovídajícími zdravými kontrolami; 4) prozkoumat korelaci mezi faktory, které mohou ovlivnit aktivaci horního trapézového svalu, včetně základních údajů o subjektech, svalové morfologie a infiltrace svalového tuku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11221
        • Nábor
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
          • Yi-Fen Shih, PhD
          • Telefonní číslo: +886-2-2826-7340
          • E-mail: yfshih@ym.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ukázka komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina chronické bolesti ramene

    • 18-50 let 18-50 let
    • jednostranná a netraumatická bolest ramene
    • trvání bolesti delší než 3 měsíce
    • intenzita bolesti větší než VAS=2 při pohybu
    • přítomnost 3 z 5 pozitivních testů provokace bolesti: Hawkins-Kennedy test, Jobeův test nebo Neerův test Bolestivý oblouk a Test odolnosti proti vnější rotaci.

  • Zdravá kontrolní skupina

    • nevykazují žádnou bolest ramene v klidu ani při každodenních činnostech
    • negativní výsledky testu provokace bolesti: Hawkins-Kennedy test, Jobeův test, Neerův test, Bolestivý oblouk, Test odolnosti proti zevní rotaci a Spurlingův test komprese krku.

Kritéria vyloučení:

- Skupina chronické bolesti ramene

  • anamnéza významného traumatu ramene, jako je zlomenina nebo ultrasonografie, klinicky podezření na roztržení manžety v plné tloušťce
  • nedávná luxace ramene v posledních 2 letech
  • diagnostika adhezivní kapsulitidy charakterizovaná postupnou a bolestivou ztrátou aktivní i pasivní ROM ve všech rovinách ramene, především zevní rotace
  • bolest ramene vycházející z krční páteře pomocí Spurlingova krčního kompresního testu
  • bolest ramene v důsledku následujících poruch: artritida (např. revmatoidní artritida, osteoartritida ramenního komplexu), neurologická (např. mrtvice), neoplastická (např. rakovina prsu). a/nebo odkazovaná bolest (např. viscerální přenesená bolest)
  • kortikoidní injekce přes rameno během 6 měsíců před studií
  • anamnéza operace ramene a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Zdravá kontrolní skupina
Skupina chronické bolesti ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika ramen
Časové okno: Během procedury
Bude hodnocena kinematika lopatky, včetně vnitřní/vnější rotace lopatky, rotace nahoru/dolů a úhlu náklonu dozadu/předu. Klavikulární kinematika bude hodnocena měřením klavikulární protrakce/retrakce, elevace/deprese a úhlu zadní rotace.
Během procedury
Aktivace svalů
Časové okno: Během procedury
Průměrná střední kvadratická hodnota (RMS) získaná z povrchového EMG a výsledky získané pomocí EMG s ​​vysokou hustotou, včetně průměrné střední kvadratické hodnoty (RMS) v celých/horních/dolních oblastech, distribuce RMS hodnot a polohy barycentra RMS distribuce v různých úhlech elevace humeru a různé izometrické úlohy ramene a lopatky budou výslednými měřítky souvisejícími s aktivací svalů.
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence kmitání
Časové okno: Během procedury
Frekvence kmitů (Hz) svalu získaná z myotonometru bude představovat svalový tonus
Během procedury
Dynamická tuhost
Časové okno: Během procedury
Dynamická tuhost (N/m) svalu získaná z myotonometru bude představovat svalový tonus
Během procedury
Doba relaxace mechanického napětí (ms)
Časové okno: Během procedury
Čas relaxace mechanického napětí (ms) svalu získaný z myotonometru bude představovat svalový tonus
Během procedury
Tloušťka svalu a plocha průřezu
Časové okno: Během procedury
Tloušťka horního, středního a dolního trapézového svalu a plocha průřezu získané z MRI a tloušťka horního, středního a dolního trapézového svalu získané ze sonografie muskuloskeletálního systému.
Během procedury
Tloušťka svalů se mění v klidu a v kontrakci
Časové okno: Během procedury
Tloušťka svalu v klidu, při zvednutí paže při 90o abdukci, během 2 kg abdukce, během 4 kg abdukce a změna (%) mezi posledními třemi a v klidu.
Během procedury
Kvantifikace svalového tuku
Časové okno: Během procedury
Kvantifikace tuku v horním, středním a dolním trapézovém svalu indikuje infiltraci svalového tuku.
Během procedury
Svalová/tuková frakce
Časové okno: Během procedury
Horní, střední a dolní trapézový sval/tuková frakce indikuje infiltraci svalového tuku.
Během procedury
Intenzita ozvěny
Časové okno: Během procedury
Intenzita ozvěn horního, středního a dolního trapézového svalu získaná z muskuloskeletální sonografie.
Během procedury
Intenzita bolesti
Časové okno: Během procedury
Skóre získané ze škály VAS a škály NRPS během nejbolestivějšího pohybu představuje intenzitu bolesti ve skupině s chronickou bolestí ramene.
Během procedury
Úroveň invalidity
Časové okno: Během procedury
Skóre FLEX-SF a skóre DASH budou indikovat úroveň postižení subjektů.
Během procedury
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: Během procedury
Kraniálně-vertebrální úhel bude indikovat úroveň předsunutého držení hlavy.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NYCU112175AE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení