Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nesprávné představy rodičů o výživě dětí v Indii

15. října 2024 aktualizováno: Jeffrey Broadman Weaver, University of Southern California

Nesprávné představy rodičů o dětské výživě v Indii: Důsledky pro stravovací praktiky a růst dětí

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat roli nesprávného vnímání rodičů a informačních mezer v přispívání ke špatným stravovacím praktikám dětí a vysoké míře podvýživy dětí v Indii. Hlavní výzkumné otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Přeceňují matky systematicky nutriční stav (percentily výšky a hmotnosti vzhledem k věku) svých dětí ve srovnání s normami Světové zdravotnické organizace (WHO) a ostatními dětmi ve svém regionu?,
  2. Podceňují matky návratnost dětské výživy z hlediska dlouhodobého zdraví, vzdělání a výsledků na trhu práce?,
  3. Jaké mechanismy by mohly vysvětlit vznik takového nesprávného vnímání? Je u matek s vyšší expozicí podvyživeným dětem pravděpodobnější, že nadhodnocují nutriční stav svých dětí? a
  4. Aktualizovalo by přesvědčení matek o a) skutečných percentilech jejich dětí v poměru k výšce a hmotnosti k věku a/nebo b) návratu k dětské výživě, zlepšilo by postupy krmení dětí, využívání vládních výživových služeb a výsledky růstu dětí? ?

Studie zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii na individuální úrovni s 1500 matkami dětí ve věku 7-24 měsíců v Telanganě v Indii, se dvěma informačními léčebnými rameny a jedním kontrolním ramenem. První léčba aktualizuje přesvědčení matek o relativních percentilech výšky a hmotnosti jejich dětí a druhá poskytne informace o dopadech dětské podvýživy na dlouhodobé zdraví (riziko chronických a infekčních onemocnění, úmrtnost ), vzdělání (skóre středoškolských testů, roky vzdělání) a výsledky na trhu práce (výdělky).

Léčebné a kontrolní skupiny budou porovnány, aby se posoudilo, zda informační léčby zlepšují výsledky související s krmením dětí, konzumací vládou dodávané terapeutické stravy, kognitivními opatřeními a růstem dítěte.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat roli nesprávného vnímání rodičů a informačních mezer v přispívání ke špatným stravovacím praktikám dětí a vysoké míře dětské podvýživy v Indii. Tato studie je vedena dvěma základními hypotézami:

  1. Rodiče systematicky přeceňují nutriční stav svých dětí: Pokud rodiče utvářejí očekávání o tom, jak zdravé je jejich dítě pozorováním ostatních dětí kolem sebe, pak rodiče v oblastech s vysokou mírou zakrnění a chřadnutí mohou s větší pravděpodobností věřit, že jejich vlastní dítě je relativně zdravé. zdraví a mají zkreslené představy o „ideální“ výšce a hmotnosti.
  2. Rodiče systematicky podceňují návratnost dětské výživy z hlediska dlouhodobého zdraví, vzdělání a výsledků na trhu práce: Přestože existuje velká literatura dokumentující vliv dětské výživy na výskyt infekčních a chronických onemocnění, roky vzdělání, výsledky testů a výdělky v dospělosti, tato informace s největší pravděpodobností není mezi rodiči v Indii běžně známá, zejména ve venkovských oblastech.

Pokud se tyto mylné představy prokážou jako pravdivé, mohou vytvořit suboptimální rovnováhu pro výsledky výživy dětí a uvěznit rodiny v cyklu nedostatečné výživy.

Hlavní výzkumné otázky jsou:

  1. Přeceňují matky systematicky nutriční stav (percentily výšky a hmotnosti vzhledem k věku) svých dětí ve srovnání s celosvětovými standardy WHO a ostatními dětmi v jejich regionu?,
  2. Podceňují matky návratnost dětské výživy z hlediska dlouhodobého zdraví, vzdělání a výsledků na trhu práce?,
  3. Jaké mechanismy by mohly vysvětlit vznik takového nesprávného vnímání? Je u matek s vyšší expozicí podvyživeným dětem pravděpodobnější, že nadhodnocují nutriční stav svých dětí? a
  4. Aktualizovalo by přesvědčení matek o a) skutečných percentilech jejich dětí v poměru k výšce a hmotnosti k věku a/nebo b) návratu k dětské výživě, zlepšilo by postupy krmení dětí, využívání vládních výživových služeb a výsledky růstu dětí? ?

Návrh výzkumu zahrnuje terénní experiment na individuální úrovni s 1500 matkami dětí ve věku 7 až 24 měsíců, se dvěma léčebnými rameny a kontrolním ramenem:

  • Léčebná větev 1: Aktualizujte názory matek na percentily výšky vzhledem k věku a hmotnosti k věku jejich dítěte ve vztahu k referenční skupině zdravých dětí na základě standardů WHO
  • Léčebná větev 2: Léčba 1 + informace o dopadech dětské podvýživy na dlouhodobé zdraví (riziko chronických a infekčních onemocnění, úmrtnost), vzdělání (skóre středoškolských testů, roky vzdělání) a výsledky na trhu práce (výdělky), syntetizovány z existující literatury
  • Ovládací rameno: Status-quo, žádný zásah

Hlavní výstupy zájmu jsou - a) ochota zaplatit (WTP) za proteinový doplněk / balíček potravin pro dítě, měřeno na konci základního průzkumu, a b) přesvědčení o výživě dětí, c) postupy výživy dětí (frekvence jídel, rozmanitost stravy, přiměřenost stravy, spotřeba bílkovin) měřeno pomocí 24hodinového modulu pro vyvolání diety, d) spotřeba vládou dodávané terapeutické stravy, e) výška, hmotnost a antropometrické z-skóre dítěte, f) dítě zdravotní výsledky: epizody onemocnění, g) výdaje domácností na jídlo ah) kognitivní měření dětí, měřené během konečného průzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1542

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sneha Nimmagadda, M.Sc.
  • Telefonní číslo: 3103595293
  • E-mail: snimmaga@usc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500038
        • Department of Women Development and Child Welfare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologické matky odebraných dětí ve věku 7-24 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní/zdravotní stav, který jednotlivcům brání v pochopení studijních postupů nebo v komunikaci s personálem studie (např. hluchota, neschopnost mluvit, duševní poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebné rameno 1: Relativní nutriční stav
Poskytněte informace o skutečných percentilech výšky k věku a hmotnosti k věku dítěte ve vztahu k referenční skupině zdravých dětí na základě standardů WHO
Intervence zahrnuje poskytování informací o percentilech výšky pro věk a hmotnosti pro věk dětí ve vztahu k referenční skupině zdravých dětí na základě standardů WHO.
Experimentální: Léčebné rameno 2: Relativní nutriční stav a návratnost
Poskytnout informace o skutečných percentilech výšky k věku a hmotnosti k věku dítěte ve vztahu k referenční skupině zdravých dětí na základě standardů WHO A poskytnout informace o dopadech dětské podvýživy na zdraví (riziko chronických a infekčních onemocnění , úmrtnost), vzdělání (skóre středoškolských testů, roky vzdělání) a výsledky trhu práce (výdělky), syntetizované z existující literatury
Intervence zahrnuje poskytování informací o percentilech výšky pro věk a hmotnosti pro věk dětí ve vztahu k referenční skupině zdravých dětí na základě standardů WHO.
Intervence zahrnuje poskytování informací o dopadech dětské podvýživy na dlouhodobé zdraví, vzdělání a výsledky na trhu práce.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Status-quo, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná ochota zaplatit za balíček potravin bohatých na bílkoviny
Časové okno: Základní linie
Všechny matky, které se zúčastní průzkumu, budou zařazeny do loterie o balíček potravin bohatých na bílkoviny pro své dítě nebo případně o náhodně vybranou peněžní cenu (částka se může pohybovat od 100 do 2000 Rs). Na konci základního průzkumu bude náhodně vybráno 25 loterijních „výherců“. Matky budou požádány, aby uvedly své preference mezi potravinovým balíčkem a několika potenciálními peněžními výhrami pomocí metody získání více ceníků. Pro každou matku bude náhodně vybrána jedna částka peněžní výhry a její výběr této částky bude realizován v případě, že vyhraje v loterii. WTP se bude měřit uprostřed intervalu dvou peněžních částek, při kterých matka přechází z preferování příjmu hotovosti na preferování příjmu potravy. Možné hodnoty se pohybují od 0 do 2000. Průměrná ochota platit bude porovnána mezi matkami v léčebných skupinách a kontrolní skupině.
Základní linie
Rozdíl mezi skutečným a vnímaným percentilem výšky k věku ve srovnání se standardy WHO
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Rozdíl mezi skutečným percentilem výšky dítěte vzhledem k referenční populaci WHO a vnímaným percentilem matky. Hodnoty se mohou pohybovat od 0 do 100.
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Rozdíl mezi skutečným a vnímaným percentilem hmotnosti pro věk ve srovnání se standardy WHO
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Rozdíl mezi skutečným percentilem hmotnosti dítěte vzhledem k referenční populaci WHO a vnímaným percentilem matky. Hodnoty se mohou pohybovat od 0 do 100.
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Skóre znalostí o návratech k dětské výživě (binární)
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Binární proměnná kódovaná "1", pokud je správně zodpovězena alespoň polovina výzev (3 ze 6) o návratech k dětské výživě, v opačném případě "0". Jedná se o binární indikátor vytvořený na základě stupnice skóre znalostí, která se může pohybovat od 0 do 6, přičemž vyšší skóre představuje lepší znalosti.
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Minimální frekvence jídel
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Binární proměnná kódovaná „1“, pokud dítě zkonzumovalo minimální doporučený počet jídel za posledních 24 hodin na základě jeho věku, jinak „0“
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Minimální rozmanitost stravy
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Binární proměnná kódovaná „1“, pokud dítě za posledních 24 hodin konzumovalo jídlo alespoň z 5 z 8 specifikovaných skupin potravin, jinak „0“. Jedná se o binární ukazatel vytvořený na základě stupnice Světové zdravotnické organizace „Minimální rozmanitost stravy – kojení a kojení malých dětí“ (MDD-IYCF). Skóre se může pohybovat od 0 do 8, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledky.
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Z-skóre výšky pro věk
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Z-skóre výšky pro věk v době průzkumu koncové linie
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Z-skóre hmotnosti pro věk
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Z-skóre hmotnosti pro věk v době průzkumu koncové linie
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Z-skóre hmotnosti k výšce
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Z-skóre hmotnosti k výšce v době průzkumu koncové linie
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Spotřeba Balamruthamu
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Binární proměnná kódovaná „1“, pokud dítě za posledních 24 hodin konzumovalo Balamrutham (státem poskytované terapeutické jídlo), a „0“ jinak
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
CREDI škála dětské kognice z-skóre
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Krátká forma CREDI (Caregiver-Reported Instruments Early Development Instruments) je ověřený soubor 20 měření vývoje raného dětství (ECD) na úrovni populace pro děti od narození do věku tří let (0-36 měsíců). Odpovědi na této 20bodové škále (na základě věku) budou převedeny na normované standardizované Z-skóre pro celkový vývoj. Z-skóre se může pohybovat od -6 do +6, přičemž větší skóre představuje lepší výsledky.
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v z-skóre výšky pro věk
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Rozdíl mezi z-skóre výšky pro věk mezi konečným a základním průzkumem
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Změna od výchozí hodnoty v z-skóre hmotnosti pro věk
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Rozdíl mezi z-skóre hmotnosti pro věk mezi konečným průzkumem a průzkumem výchozího stavu
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Změna od základní linie v z-skóre hmotnosti k výšce
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Rozdíl mezi z-skóre hmotnosti k výšce mezi konečným průzkumem a průzkumem výchozího stavu
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Změna výšky od základní linie
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Rozdíl mezi výškou mezi konečným a základním průzkumem
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Změna hmotnosti od základní linie
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Rozdíl mezi váhou mezi konečným průzkumem a základním průzkumem
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Epizody onemocnění za posledních 14 dní (binární)
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Binární proměnná kódovaná „1“ u dítěte prodělalo během 14 dnů před průzkumem nějaké epizody nemoci
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Výdaje domácností na potraviny za poslední kalendářní měsíc
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Celkové výdaje domácnosti na potraviny za poslední kalendářní měsíc
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí o návratu k dětské výživě (nepřetržitě)
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Počet správně zodpovězených výzev o návratech k dětské výživě. Skóre se může pohybovat od 0 do 6, přičemž vyšší skóre představuje lepší znalosti.
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Přiměřenost stravy
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Binární proměnná kódovaná „1“, pokud dítě splňuje minimální frekvenci jídel A kritéria rozmanitosti stravy
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Gram bílkovin spotřebovaných za posledních 24 hodin
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
Celkový počet gramů bílkovin zkonzumovaných dítětem za posledních 24 hodin
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sneha Nimmagadda, M.Sc., University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APP-24-02211-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou zpřístupněny veřejnosti prostřednictvím úložiště s otevřeným přístupem (např. ICPSR) po zveřejnění výsledků studie.

Časový rámec sdílení IPD

Do 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádná přístupová kritéria. Údaje bez identifikace budou zpřístupněny veřejnosti prostřednictvím úložiště s otevřeným přístupem (např. ICPSR).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .