Nesprávné představy rodičů o výživě dětí v Indii
Nesprávné představy rodičů o dětské výživě v Indii: Důsledky pro stravovací praktiky a růst dětí
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat roli nesprávného vnímání rodičů a informačních mezer v přispívání ke špatným stravovacím praktikám dětí a vysoké míře podvýživy dětí v Indii. Hlavní výzkumné otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Přeceňují matky systematicky nutriční stav (percentily výšky a hmotnosti vzhledem k věku) svých dětí ve srovnání s normami Světové zdravotnické organizace (WHO) a ostatními dětmi ve svém regionu?,
- Podceňují matky návratnost dětské výživy z hlediska dlouhodobého zdraví, vzdělání a výsledků na trhu práce?,
- Jaké mechanismy by mohly vysvětlit vznik takového nesprávného vnímání? Je u matek s vyšší expozicí podvyživeným dětem pravděpodobnější, že nadhodnocují nutriční stav svých dětí? a
- Aktualizovalo by přesvědčení matek o a) skutečných percentilech jejich dětí v poměru k výšce a hmotnosti k věku a/nebo b) návratu k dětské výživě, zlepšilo by postupy krmení dětí, využívání vládních výživových služeb a výsledky růstu dětí? ?
Studie zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii na individuální úrovni s 1500 matkami dětí ve věku 7-24 měsíců v Telanganě v Indii, se dvěma informačními léčebnými rameny a jedním kontrolním ramenem. První léčba aktualizuje přesvědčení matek o relativních percentilech výšky a hmotnosti jejich dětí a druhá poskytne informace o dopadech dětské podvýživy na dlouhodobé zdraví (riziko chronických a infekčních onemocnění, úmrtnost ), vzdělání (skóre středoškolských testů, roky vzdělání) a výsledky na trhu práce (výdělky).
Léčebné a kontrolní skupiny budou porovnány, aby se posoudilo, zda informační léčby zlepšují výsledky související s krmením dětí, konzumací vládou dodávané terapeutické stravy, kognitivními opatřeními a růstem dítěte.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat roli nesprávného vnímání rodičů a informačních mezer v přispívání ke špatným stravovacím praktikám dětí a vysoké míře dětské podvýživy v Indii. Tato studie je vedena dvěma základními hypotézami:
- Rodiče systematicky přeceňují nutriční stav svých dětí: Pokud rodiče utvářejí očekávání o tom, jak zdravé je jejich dítě pozorováním ostatních dětí kolem sebe, pak rodiče v oblastech s vysokou mírou zakrnění a chřadnutí mohou s větší pravděpodobností věřit, že jejich vlastní dítě je relativně zdravé. zdraví a mají zkreslené představy o „ideální“ výšce a hmotnosti.
- Rodiče systematicky podceňují návratnost dětské výživy z hlediska dlouhodobého zdraví, vzdělání a výsledků na trhu práce: Přestože existuje velká literatura dokumentující vliv dětské výživy na výskyt infekčních a chronických onemocnění, roky vzdělání, výsledky testů a výdělky v dospělosti, tato informace s největší pravděpodobností není mezi rodiči v Indii běžně známá, zejména ve venkovských oblastech.
Pokud se tyto mylné představy prokážou jako pravdivé, mohou vytvořit suboptimální rovnováhu pro výsledky výživy dětí a uvěznit rodiny v cyklu nedostatečné výživy.
Hlavní výzkumné otázky jsou:
- Přeceňují matky systematicky nutriční stav (percentily výšky a hmotnosti vzhledem k věku) svých dětí ve srovnání s celosvětovými standardy WHO a ostatními dětmi v jejich regionu?,
- Podceňují matky návratnost dětské výživy z hlediska dlouhodobého zdraví, vzdělání a výsledků na trhu práce?,
- Jaké mechanismy by mohly vysvětlit vznik takového nesprávného vnímání? Je u matek s vyšší expozicí podvyživeným dětem pravděpodobnější, že nadhodnocují nutriční stav svých dětí? a
- Aktualizovalo by přesvědčení matek o a) skutečných percentilech jejich dětí v poměru k výšce a hmotnosti k věku a/nebo b) návratu k dětské výživě, zlepšilo by postupy krmení dětí, využívání vládních výživových služeb a výsledky růstu dětí? ?
Návrh výzkumu zahrnuje terénní experiment na individuální úrovni s 1500 matkami dětí ve věku 7 až 24 měsíců, se dvěma léčebnými rameny a kontrolním ramenem:
- Léčebná větev 1: Aktualizujte názory matek na percentily výšky vzhledem k věku a hmotnosti k věku jejich dítěte ve vztahu k referenční skupině zdravých dětí na základě standardů WHO
- Léčebná větev 2: Léčba 1 + informace o dopadech dětské podvýživy na dlouhodobé zdraví (riziko chronických a infekčních onemocnění, úmrtnost), vzdělání (skóre středoškolských testů, roky vzdělání) a výsledky na trhu práce (výdělky), syntetizovány z existující literatury
- Ovládací rameno: Status-quo, žádný zásah
Hlavní výstupy zájmu jsou - a) ochota zaplatit (WTP) za proteinový doplněk / balíček potravin pro dítě, měřeno na konci základního průzkumu, a b) přesvědčení o výživě dětí, c) postupy výživy dětí (frekvence jídel, rozmanitost stravy, přiměřenost stravy, spotřeba bílkovin) měřeno pomocí 24hodinového modulu pro vyvolání diety, d) spotřeba vládou dodávané terapeutické stravy, e) výška, hmotnost a antropometrické z-skóre dítěte, f) dítě zdravotní výsledky: epizody onemocnění, g) výdaje domácností na jídlo ah) kognitivní měření dětí, měřené během konečného průzkumu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sneha Nimmagadda, M.Sc.
- Telefonní číslo: 3103595293
- E-mail: snimmaga@usc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jeffrey Weaver, Ph.D.
- E-mail: jbweaver@usc.edu
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500038
- Department of Women Development and Child Welfare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biologické matky odebraných dětí ve věku 7-24 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní/zdravotní stav, který jednotlivcům brání v pochopení studijních postupů nebo v komunikaci s personálem studie (např. hluchota, neschopnost mluvit, duševní poruchy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebné rameno 1: Relativní nutriční stav
Poskytněte informace o skutečných percentilech výšky k věku a hmotnosti k věku dítěte ve vztahu k referenční skupině zdravých dětí na základě standardů WHO
|
Intervence zahrnuje poskytování informací o percentilech výšky pro věk a hmotnosti pro věk dětí ve vztahu k referenční skupině zdravých dětí na základě standardů WHO.
|
|
Experimentální: Léčebné rameno 2: Relativní nutriční stav a návratnost
Poskytnout informace o skutečných percentilech výšky k věku a hmotnosti k věku dítěte ve vztahu k referenční skupině zdravých dětí na základě standardů WHO A poskytnout informace o dopadech dětské podvýživy na zdraví (riziko chronických a infekčních onemocnění , úmrtnost), vzdělání (skóre středoškolských testů, roky vzdělání) a výsledky trhu práce (výdělky), syntetizované z existující literatury
|
Intervence zahrnuje poskytování informací o percentilech výšky pro věk a hmotnosti pro věk dětí ve vztahu k referenční skupině zdravých dětí na základě standardů WHO.
Intervence zahrnuje poskytování informací o dopadech dětské podvýživy na dlouhodobé zdraví, vzdělání a výsledky na trhu práce.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Status-quo, žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná ochota zaplatit za balíček potravin bohatých na bílkoviny
Časové okno: Základní linie
|
Všechny matky, které se zúčastní průzkumu, budou zařazeny do loterie o balíček potravin bohatých na bílkoviny pro své dítě nebo případně o náhodně vybranou peněžní cenu (částka se může pohybovat od 100 do 2000 Rs).
Na konci základního průzkumu bude náhodně vybráno 25 loterijních „výherců“.
Matky budou požádány, aby uvedly své preference mezi potravinovým balíčkem a několika potenciálními peněžními výhrami pomocí metody získání více ceníků.
Pro každou matku bude náhodně vybrána jedna částka peněžní výhry a její výběr této částky bude realizován v případě, že vyhraje v loterii.
WTP se bude měřit uprostřed intervalu dvou peněžních částek, při kterých matka přechází z preferování příjmu hotovosti na preferování příjmu potravy.
Možné hodnoty se pohybují od 0 do 2000.
Průměrná ochota platit bude porovnána mezi matkami v léčebných skupinách a kontrolní skupině.
|
Základní linie
|
|
Rozdíl mezi skutečným a vnímaným percentilem výšky k věku ve srovnání se standardy WHO
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Rozdíl mezi skutečným percentilem výšky dítěte vzhledem k referenční populaci WHO a vnímaným percentilem matky.
Hodnoty se mohou pohybovat od 0 do 100.
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Rozdíl mezi skutečným a vnímaným percentilem hmotnosti pro věk ve srovnání se standardy WHO
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Rozdíl mezi skutečným percentilem hmotnosti dítěte vzhledem k referenční populaci WHO a vnímaným percentilem matky.
Hodnoty se mohou pohybovat od 0 do 100.
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Skóre znalostí o návratech k dětské výživě (binární)
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Binární proměnná kódovaná "1", pokud je správně zodpovězena alespoň polovina výzev (3 ze 6) o návratech k dětské výživě, v opačném případě "0".
Jedná se o binární indikátor vytvořený na základě stupnice skóre znalostí, která se může pohybovat od 0 do 6, přičemž vyšší skóre představuje lepší znalosti.
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Minimální frekvence jídel
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Binární proměnná kódovaná „1“, pokud dítě zkonzumovalo minimální doporučený počet jídel za posledních 24 hodin na základě jeho věku, jinak „0“
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Minimální rozmanitost stravy
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Binární proměnná kódovaná „1“, pokud dítě za posledních 24 hodin konzumovalo jídlo alespoň z 5 z 8 specifikovaných skupin potravin, jinak „0“.
Jedná se o binární ukazatel vytvořený na základě stupnice Světové zdravotnické organizace „Minimální rozmanitost stravy – kojení a kojení malých dětí“ (MDD-IYCF).
Skóre se může pohybovat od 0 do 8, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledky.
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Z-skóre výšky pro věk
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Z-skóre výšky pro věk v době průzkumu koncové linie
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Z-skóre hmotnosti pro věk
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Z-skóre hmotnosti pro věk v době průzkumu koncové linie
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Z-skóre hmotnosti k výšce
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Z-skóre hmotnosti k výšce v době průzkumu koncové linie
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Spotřeba Balamruthamu
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Binární proměnná kódovaná „1“, pokud dítě za posledních 24 hodin konzumovalo Balamrutham (státem poskytované terapeutické jídlo), a „0“ jinak
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
CREDI škála dětské kognice z-skóre
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Krátká forma CREDI (Caregiver-Reported Instruments Early Development Instruments) je ověřený soubor 20 měření vývoje raného dětství (ECD) na úrovni populace pro děti od narození do věku tří let (0-36 měsíců).
Odpovědi na této 20bodové škále (na základě věku) budou převedeny na normované standardizované Z-skóre pro celkový vývoj.
Z-skóre se může pohybovat od -6 do +6, přičemž větší skóre představuje lepší výsledky.
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v z-skóre výšky pro věk
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Rozdíl mezi z-skóre výšky pro věk mezi konečným a základním průzkumem
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v z-skóre hmotnosti pro věk
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Rozdíl mezi z-skóre hmotnosti pro věk mezi konečným průzkumem a průzkumem výchozího stavu
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Změna od základní linie v z-skóre hmotnosti k výšce
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Rozdíl mezi z-skóre hmotnosti k výšce mezi konečným průzkumem a průzkumem výchozího stavu
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Změna výšky od základní linie
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Rozdíl mezi výškou mezi konečným a základním průzkumem
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Změna hmotnosti od základní linie
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Rozdíl mezi váhou mezi konečným průzkumem a základním průzkumem
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Epizody onemocnění za posledních 14 dní (binární)
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Binární proměnná kódovaná „1“ u dítěte prodělalo během 14 dnů před průzkumem nějaké epizody nemoci
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Výdaje domácností na potraviny za poslední kalendářní měsíc
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Celkové výdaje domácnosti na potraviny za poslední kalendářní měsíc
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre znalostí o návratu k dětské výživě (nepřetržitě)
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Počet správně zodpovězených výzev o návratech k dětské výživě.
Skóre se může pohybovat od 0 do 6, přičemž vyšší skóre představuje lepší znalosti.
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Přiměřenost stravy
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Binární proměnná kódovaná „1“, pokud dítě splňuje minimální frekvenci jídel A kritéria rozmanitosti stravy
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
|
Gram bílkovin spotřebovaných za posledních 24 hodin
Časové okno: Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Celkový počet gramů bílkovin zkonzumovaných dítětem za posledních 24 hodin
|
Během konečného průzkumu průměrně 4 měsíce (nebo 17 týdnů) od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sneha Nimmagadda, M.Sc., University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- APP-24-02211-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .