Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældrenes misforståelser om børns ernæring i Indien

15. oktober 2024 opdateret af: Jeffrey Broadman Weaver, University of Southern California

Forældrenes misforståelser om børns ernæring i Indien: Implikationer for børns ernæringspraksis og vækst

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge, hvilken rolle forældrenes misforståelser og informationshuller spiller for at bidrage til dårlige kostvaner for børn og høje underernæringstal for børn i Indien. De vigtigste forskningsspørgsmål, den søger at besvare er:

  1. Overvurderer mødre systematisk deres børns ernæringsstatus (højde- og vægt-for-alder-percentiler) i forhold til verdenssundhedsorganisationens (WHO) standarder og andre børn i deres region?,
  2. Undervurderer mødre afkastet til børns ernæring på langsigtede sundheds-, uddannelses- og arbejdsmarkedsresultater?,
  3. Hvilke mekanismer kunne forklare dannelsen af ​​sådanne fejlopfattelser? Er mødre med højere eksponering for underernærede børn mere tilbøjelige til at overvurdere deres børns ernæringsstatus?, og
  4. Ville opdatering af mødres overbevisning om a) deres børns sande højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentiler og/eller b) tilbagevenden til børns ernæring, forbedre børns ernæringspraksis, udnyttelse af offentlige ernæringstjenester og børns vækstresultater ?

Studiet involverer et randomiseret kontrolleret forsøg på individuelt niveau med 1500 mødre til børn i alderen 7-24 måneder i Telangana, Indien, med to informationsbehandlingsarme og en kontrolarm. Den første behandling vil opdatere mødres overbevisning om deres børns relative højde- og vægt-for-alder percentiler, og den anden vil give information om virkningerne af børns underernæring på langsigtet helbred (risiko for kroniske og infektionssygdomme, dødelighed ), uddannelse (højskoleprøveresultater, uddannelsesår) og arbejdsmarkedsresultater (indtjening).

Behandlings- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet for at vurdere, om informationsbehandlingerne forbedrer resultater relateret til børns fodringspraksis, forbrug af offentligt leveret terapeutisk mad, kognitionstiltag og børns vækst.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge, hvilken rolle forældrenes misforståelser og informationshuller spiller for at bidrage til dårlige børns kostvaner og høje forekomster af børns underernæring i Indien. Denne undersøgelse er styret af to kernehypoteser:

  1. Forældre overvurderer systematisk deres børns ernæringsmæssige status: Hvis forældre danner forventninger om, hvor sundt deres barn er ved at observere andre børn omkring dem, så kan forældre i områder med høje niveauer af hæmning og spild være mere tilbøjelige til at tro, at deres eget barn er relativt sunde og har en skæv opfattelse af "ideelle" højde- og vægtniveauer.
  2. Forældre undervurderer systematisk afkastet til børns ernæring på langsigtede sundheds-, uddannelses- og arbejdsmarkedsresultater: Mens der er en stor litteratur, der dokumenterer virkningerne af børns ernæring på forekomsten af ​​infektionssygdomme og kroniske sygdomme, uddannelsesår, testresultater og indtjening i voksenalderen, er denne information højst sandsynligt ikke almindelig kendt blandt forældre i Indien, især i landdistrikter.

Disse misforståelser, hvis de viser sig sande, kan skabe en suboptimal ligevægt for børns ernæringsresultater, og fange familier i en cyklus af utilstrækkelig ernæring.

De vigtigste forskningsspørgsmål er:

  1. Overvurderer mødre systematisk deres børns ernæringsstatus (højde- og vægt-for-alder-percentiler) i forhold til globale WHO-standarder og andre børn i deres region?
  2. Undervurderer mødre afkastet til børns ernæring på langsigtede sundheds-, uddannelses- og arbejdsmarkedsresultater?,
  3. Hvilke mekanismer kunne forklare dannelsen af ​​sådanne fejlopfattelser? Er mødre med højere eksponering for underernærede børn mere tilbøjelige til at overvurdere deres børns ernæringsstatus?, og
  4. Ville opdatering af mødres overbevisning om a) deres børns sande højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentiler og/eller b) tilbagevenden til børns ernæring, forbedre børns ernæringspraksis, udnyttelse af offentlige ernæringstjenester og børns vækstresultater ?

Forskningsdesignet involverer et felteksperiment på individuelt niveau med 1500 mødre til børn i alderen 7 til 24 måneder med to behandlingsarme og en kontrolarm:

  • Behandlingsarm 1: Opdater mødres overbevisning om højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentilerne for deres barn i forhold til en referencegruppe af raske børn baseret på WHO-standarder
  • Behandlingsarm 2: Behandling 1 + information om indvirkningen af ​​børns underernæring på langsigtet sundhed (risiko for kroniske og infektionssygdomme, dødelighed), uddannelse (gymnasiale testresultater, år med uddannelse) og arbejdsmarkedsresultater (indtjening), syntetiseret fra eksisterende litteratur
  • Kontrolarm: Status-quo, ingen indgriben

De vigtigste resultater af interesse er - a) betalingsvillighed (WTP) for et proteintilskud/madbundt til barnet, målt i slutningen af ​​basisundersøgelsen, og b) overbevisning om børns ernæring, c) børns madningspraksis (hyppighed af måltider, diætdiversitet, diættilstrækkelighed, proteinforbrug) målt gennem et 24-timers diætgenkaldelsesmodul, d) forbrug af offentligt leveret terapeutisk mad, e) barnets højde, vægt og antropometriske z-scores, f) barn sundhedsresultater: sygdomsepisoder, g) husstandens madudgifter og h) børns kognitionsmål, målt under slutlinjeundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1542

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sneha Nimmagadda, M.Sc.
  • Telefonnummer: 3103595293
  • E-mail: snimmaga@usc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500038
        • Department of Women Development and Child Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biologiske mødre til udtagede børn i alderen 7-24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk/sundhedstilstand, der forhindrer individer i at forstå undersøgelsesprocedurerne eller kommunikere med undersøgelsens personale (f. døvhed, manglende evne til at tale, psykiske lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm 1: Relativ ernæringsstatus
Angiv oplysninger om de sande højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentiler for barnet i forhold til en referencegruppe af raske børn baseret på WHO-standarder
Interventionen involverer at give information om højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentilerne for børn i forhold til en referencegruppe af raske børn baseret på WHO-standarder
Eksperimentel: Behandlingsarm 2: Relativ ernæringsstatus og afkast
Giv oplysninger om barnets sande højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentiler i forhold til en referencegruppe af raske børn baseret på WHO-standarder OG giv oplysninger om virkningerne af børns underernæring på helbredet (risiko for kroniske og infektionssygdomme , dødelighed), uddannelse (højskoleprøveresultater, uddannelsesår) og arbejdsmarkedsresultater (indtjening), syntetiseret fra eksisterende litteratur
Interventionen involverer at give information om højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentilerne for børn i forhold til en referencegruppe af raske børn baseret på WHO-standarder
Interventionen involverer at give information om virkningerne af børns underernæring på langsigtede sundheds-, uddannelses- og arbejdsmarkedsresultater.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Status-quo, ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig betalingsvillighed for proteinrig madpakke
Tidsramme: Baseline
Alle mødre, der deltager i undersøgelsen, deltager i et lotteri om at vinde et bundt proteinrige madvarer til deres barn eller alternativt en tilfældigt udvalgt pengepræmie (beløbet kan variere fra 100 til 2000). 25 lotteri "vindere" vil blive udvalgt tilfældigt i slutningen af ​​basisundersøgelsen. Mødre vil blive bedt om at angive deres præferencer mellem madpakken og flere potentielle pengepræmiebeløb ved hjælp af en metode til fremkaldelse af flere prislister. Et pengepræmiebeløb vil blive tilfældigt udvalgt for hver mor, og deres valg for dette beløb vil blive implementeret, hvis de vinder i lotteriet. WTP vil blive målt ved midtpunktet af intervallet mellem to kontantbeløb, hvor en mor skifter fra at foretrække at modtage kontanter til at foretrække at modtage mad. Mulige værdier går fra 0 til 2000. Gennemsnitlig betalingsvillighed vil blive sammenlignet mellem mødre i behandlingsgrupperne og kontrolgruppen.
Baseline
Forskel mellem sand og opfattet højde-for-alder percentil i forhold til WHO-standarder
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Forskellen mellem barnets sande højde-for-alder-percentil i forhold til WHO-referencepopulationen og moderens opfattede percentilrangering. Værdier kan variere fra 0 til 100.
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Forskellen mellem sand og opfattet vægt-for-alder-percentil i forhold til WHO-standarder
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Forskellen mellem barnets sande vægt-for-alder-percentil i forhold til WHO-referencepopulationen og moderens opfattede percentilrangering. Værdier kan variere fra 0 til 100.
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Vidensscore om tilbagevenden til børns ernæring (binær)
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Binær variabel kodet "1", hvis mindst halvdelen af ​​meddelelserne (3 ud af 6) om tilbagevenden til børns ernæring besvares korrekt, og "0" ellers. Dette er en binær indikator konstrueret ud fra vidensscoreskalaen, der kan variere fra 0 til 6, hvor højere score repræsenterer bedre viden.
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Minimum hyppighed af måltider
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Binær variabel kodet "1", hvis barnet indtog det mindste anbefalede antal måltider inden for de sidste 24 timer, baseret på deres alder, og "0" ellers
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Minimum diætdiversitet
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Binær variabel kodet "1", hvis barnet har indtaget mad fra mindst 5 af de 8 specificerede fødevaregrupper inden for de sidste 24 timer, og "0" ellers. Dette er en binær indikator konstrueret baseret på Verdenssundhedsorganisationens "Minimum Dietary Diversity - Infant and Young Child Feeding" (MDD-IYCF) skala. Scoringer kan variere fra 0 til 8, hvor højere score repræsenterer bedre resultater.
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Højde for alder z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Højde for alder z-score på tidspunktet for slutlinjeundersøgelsen
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Vægt for alder z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Vægt for alder z-score på tidspunktet for slutlinjeundersøgelsen
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Vægt-til-højde z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Vægt-til-højde z-score på tidspunktet for slutlinjeundersøgelsen
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Forbrug af Balamrutham
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Binær variabel kodet "1", hvis barnet indtog Balamrutham (offentligt leveret terapeutisk mad) inden for de sidste 24 timer, og "0" ellers
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
CREDI børnekognitionsskala z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Caregiver-Reported Early Development Instruments (CREDI) Short Form er et valideret sæt af 20 befolkningsniveaumål for tidlig barndomsudvikling (ECD) for børn fra fødslen til tre år (0-36 måneder). Besvarelserne på denne 20-trins skala (baseret på alder) vil blive konverteret til en normrefereret standardiseret Z-score for overordnet udvikling. Z-scorerne kan variere fra -6 til +6, med større score, der repræsenterer bedre resultater.
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i højde-for-alder z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Forskellen mellem højde-for-alder z-score mellem slutlinjeundersøgelsen og basislinjeundersøgelsen
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Ændring fra baseline i vægt-for-alder z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Forskellen mellem vægt-for-alder z-score mellem slutlinjeundersøgelsen og basislinjeundersøgelsen
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Ændring fra baseline i vægt-for-højde z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Forskellen mellem vægt-for-højde z-score mellem slutlinjeundersøgelsen og basislinjeundersøgelsen
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Ændre fra baseline i højden
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Forskellen mellem højden mellem slutlinjeundersøgelsen og basislinjeundersøgelsen
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Ændring fra baseline i vægt
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Forskellen mellem vægt mellem slutlinjeundersøgelsen og basislinjeundersøgelsen
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Episoder af sygdom inden for de sidste 14 dage (binært)
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Binær variabel kodet "1" af barnet oplevede nogen sygdomsepisoder i de 14 dage forud for undersøgelsen
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Husholdningernes madudgifter i sidste kalendermåned
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Husstandens samlede udgifter til mad i den seneste kalendermåned
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensscore om tilbagevenden til børns ernæring (kontinuerlig)
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Antallet af korrekt besvarede spørgsmål om tilbagevenden til børns ernæring. Scorer kan variere fra 0 til 6, hvor højere score repræsenterer bedre viden.
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Kosttilstrækkelighed
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Binær variabel kodet "1", hvis barnet opfylder minimumshyppigheden af ​​måltider OG diætdiversitetskriterier
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Gram protein indtaget i de sidste 24 timer
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
Samlet gram protein indtaget af barnet i de sidste 24 timer
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sneha Nimmagadda, M.Sc., University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APP-24-02211-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede data vil blive gjort offentligt tilgængelige gennem et åbent-adgangslager (f. ICPSR) efter offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne.

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen adgangskriterier. Af-identificerede data vil blive gjort offentligt tilgængelige gennem et åbent-adgangslager (f. ICPSR).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .