Forældrenes misforståelser om børns ernæring i Indien
Forældrenes misforståelser om børns ernæring i Indien: Implikationer for børns ernæringspraksis og vækst
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge, hvilken rolle forældrenes misforståelser og informationshuller spiller for at bidrage til dårlige kostvaner for børn og høje underernæringstal for børn i Indien. De vigtigste forskningsspørgsmål, den søger at besvare er:
- Overvurderer mødre systematisk deres børns ernæringsstatus (højde- og vægt-for-alder-percentiler) i forhold til verdenssundhedsorganisationens (WHO) standarder og andre børn i deres region?,
- Undervurderer mødre afkastet til børns ernæring på langsigtede sundheds-, uddannelses- og arbejdsmarkedsresultater?,
- Hvilke mekanismer kunne forklare dannelsen af sådanne fejlopfattelser? Er mødre med højere eksponering for underernærede børn mere tilbøjelige til at overvurdere deres børns ernæringsstatus?, og
- Ville opdatering af mødres overbevisning om a) deres børns sande højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentiler og/eller b) tilbagevenden til børns ernæring, forbedre børns ernæringspraksis, udnyttelse af offentlige ernæringstjenester og børns vækstresultater ?
Studiet involverer et randomiseret kontrolleret forsøg på individuelt niveau med 1500 mødre til børn i alderen 7-24 måneder i Telangana, Indien, med to informationsbehandlingsarme og en kontrolarm. Den første behandling vil opdatere mødres overbevisning om deres børns relative højde- og vægt-for-alder percentiler, og den anden vil give information om virkningerne af børns underernæring på langsigtet helbred (risiko for kroniske og infektionssygdomme, dødelighed ), uddannelse (højskoleprøveresultater, uddannelsesår) og arbejdsmarkedsresultater (indtjening).
Behandlings- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet for at vurdere, om informationsbehandlingerne forbedrer resultater relateret til børns fodringspraksis, forbrug af offentligt leveret terapeutisk mad, kognitionstiltag og børns vækst.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge, hvilken rolle forældrenes misforståelser og informationshuller spiller for at bidrage til dårlige børns kostvaner og høje forekomster af børns underernæring i Indien. Denne undersøgelse er styret af to kernehypoteser:
- Forældre overvurderer systematisk deres børns ernæringsmæssige status: Hvis forældre danner forventninger om, hvor sundt deres barn er ved at observere andre børn omkring dem, så kan forældre i områder med høje niveauer af hæmning og spild være mere tilbøjelige til at tro, at deres eget barn er relativt sunde og har en skæv opfattelse af "ideelle" højde- og vægtniveauer.
- Forældre undervurderer systematisk afkastet til børns ernæring på langsigtede sundheds-, uddannelses- og arbejdsmarkedsresultater: Mens der er en stor litteratur, der dokumenterer virkningerne af børns ernæring på forekomsten af infektionssygdomme og kroniske sygdomme, uddannelsesår, testresultater og indtjening i voksenalderen, er denne information højst sandsynligt ikke almindelig kendt blandt forældre i Indien, især i landdistrikter.
Disse misforståelser, hvis de viser sig sande, kan skabe en suboptimal ligevægt for børns ernæringsresultater, og fange familier i en cyklus af utilstrækkelig ernæring.
De vigtigste forskningsspørgsmål er:
- Overvurderer mødre systematisk deres børns ernæringsstatus (højde- og vægt-for-alder-percentiler) i forhold til globale WHO-standarder og andre børn i deres region?
- Undervurderer mødre afkastet til børns ernæring på langsigtede sundheds-, uddannelses- og arbejdsmarkedsresultater?,
- Hvilke mekanismer kunne forklare dannelsen af sådanne fejlopfattelser? Er mødre med højere eksponering for underernærede børn mere tilbøjelige til at overvurdere deres børns ernæringsstatus?, og
- Ville opdatering af mødres overbevisning om a) deres børns sande højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentiler og/eller b) tilbagevenden til børns ernæring, forbedre børns ernæringspraksis, udnyttelse af offentlige ernæringstjenester og børns vækstresultater ?
Forskningsdesignet involverer et felteksperiment på individuelt niveau med 1500 mødre til børn i alderen 7 til 24 måneder med to behandlingsarme og en kontrolarm:
- Behandlingsarm 1: Opdater mødres overbevisning om højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentilerne for deres barn i forhold til en referencegruppe af raske børn baseret på WHO-standarder
- Behandlingsarm 2: Behandling 1 + information om indvirkningen af børns underernæring på langsigtet sundhed (risiko for kroniske og infektionssygdomme, dødelighed), uddannelse (gymnasiale testresultater, år med uddannelse) og arbejdsmarkedsresultater (indtjening), syntetiseret fra eksisterende litteratur
- Kontrolarm: Status-quo, ingen indgriben
De vigtigste resultater af interesse er - a) betalingsvillighed (WTP) for et proteintilskud/madbundt til barnet, målt i slutningen af basisundersøgelsen, og b) overbevisning om børns ernæring, c) børns madningspraksis (hyppighed af måltider, diætdiversitet, diættilstrækkelighed, proteinforbrug) målt gennem et 24-timers diætgenkaldelsesmodul, d) forbrug af offentligt leveret terapeutisk mad, e) barnets højde, vægt og antropometriske z-scores, f) barn sundhedsresultater: sygdomsepisoder, g) husstandens madudgifter og h) børns kognitionsmål, målt under slutlinjeundersøgelsen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sneha Nimmagadda, M.Sc.
- Telefonnummer: 3103595293
- E-mail: snimmaga@usc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jeffrey Weaver, Ph.D.
- E-mail: jbweaver@usc.edu
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500038
- Department of Women Development and Child Welfare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biologiske mødre til udtagede børn i alderen 7-24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk/sundhedstilstand, der forhindrer individer i at forstå undersøgelsesprocedurerne eller kommunikere med undersøgelsens personale (f. døvhed, manglende evne til at tale, psykiske lidelser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm 1: Relativ ernæringsstatus
Angiv oplysninger om de sande højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentiler for barnet i forhold til en referencegruppe af raske børn baseret på WHO-standarder
|
Interventionen involverer at give information om højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentilerne for børn i forhold til en referencegruppe af raske børn baseret på WHO-standarder
|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm 2: Relativ ernæringsstatus og afkast
Giv oplysninger om barnets sande højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentiler i forhold til en referencegruppe af raske børn baseret på WHO-standarder OG giv oplysninger om virkningerne af børns underernæring på helbredet (risiko for kroniske og infektionssygdomme , dødelighed), uddannelse (højskoleprøveresultater, uddannelsesår) og arbejdsmarkedsresultater (indtjening), syntetiseret fra eksisterende litteratur
|
Interventionen involverer at give information om højde-for-alder- og vægt-for-alder-percentilerne for børn i forhold til en referencegruppe af raske børn baseret på WHO-standarder
Interventionen involverer at give information om virkningerne af børns underernæring på langsigtede sundheds-, uddannelses- og arbejdsmarkedsresultater.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Status-quo, ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig betalingsvillighed for proteinrig madpakke
Tidsramme: Baseline
|
Alle mødre, der deltager i undersøgelsen, deltager i et lotteri om at vinde et bundt proteinrige madvarer til deres barn eller alternativt en tilfældigt udvalgt pengepræmie (beløbet kan variere fra 100 til 2000).
25 lotteri "vindere" vil blive udvalgt tilfældigt i slutningen af basisundersøgelsen.
Mødre vil blive bedt om at angive deres præferencer mellem madpakken og flere potentielle pengepræmiebeløb ved hjælp af en metode til fremkaldelse af flere prislister.
Et pengepræmiebeløb vil blive tilfældigt udvalgt for hver mor, og deres valg for dette beløb vil blive implementeret, hvis de vinder i lotteriet.
WTP vil blive målt ved midtpunktet af intervallet mellem to kontantbeløb, hvor en mor skifter fra at foretrække at modtage kontanter til at foretrække at modtage mad.
Mulige værdier går fra 0 til 2000.
Gennemsnitlig betalingsvillighed vil blive sammenlignet mellem mødre i behandlingsgrupperne og kontrolgruppen.
|
Baseline
|
|
Forskel mellem sand og opfattet højde-for-alder percentil i forhold til WHO-standarder
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Forskellen mellem barnets sande højde-for-alder-percentil i forhold til WHO-referencepopulationen og moderens opfattede percentilrangering.
Værdier kan variere fra 0 til 100.
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Forskellen mellem sand og opfattet vægt-for-alder-percentil i forhold til WHO-standarder
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Forskellen mellem barnets sande vægt-for-alder-percentil i forhold til WHO-referencepopulationen og moderens opfattede percentilrangering.
Værdier kan variere fra 0 til 100.
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Vidensscore om tilbagevenden til børns ernæring (binær)
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Binær variabel kodet "1", hvis mindst halvdelen af meddelelserne (3 ud af 6) om tilbagevenden til børns ernæring besvares korrekt, og "0" ellers.
Dette er en binær indikator konstrueret ud fra vidensscoreskalaen, der kan variere fra 0 til 6, hvor højere score repræsenterer bedre viden.
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Minimum hyppighed af måltider
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Binær variabel kodet "1", hvis barnet indtog det mindste anbefalede antal måltider inden for de sidste 24 timer, baseret på deres alder, og "0" ellers
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Minimum diætdiversitet
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Binær variabel kodet "1", hvis barnet har indtaget mad fra mindst 5 af de 8 specificerede fødevaregrupper inden for de sidste 24 timer, og "0" ellers.
Dette er en binær indikator konstrueret baseret på Verdenssundhedsorganisationens "Minimum Dietary Diversity - Infant and Young Child Feeding" (MDD-IYCF) skala.
Scoringer kan variere fra 0 til 8, hvor højere score repræsenterer bedre resultater.
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Højde for alder z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Højde for alder z-score på tidspunktet for slutlinjeundersøgelsen
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Vægt for alder z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Vægt for alder z-score på tidspunktet for slutlinjeundersøgelsen
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Vægt-til-højde z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Vægt-til-højde z-score på tidspunktet for slutlinjeundersøgelsen
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Forbrug af Balamrutham
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Binær variabel kodet "1", hvis barnet indtog Balamrutham (offentligt leveret terapeutisk mad) inden for de sidste 24 timer, og "0" ellers
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
CREDI børnekognitionsskala z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Caregiver-Reported Early Development Instruments (CREDI) Short Form er et valideret sæt af 20 befolkningsniveaumål for tidlig barndomsudvikling (ECD) for børn fra fødslen til tre år (0-36 måneder).
Besvarelserne på denne 20-trins skala (baseret på alder) vil blive konverteret til en normrefereret standardiseret Z-score for overordnet udvikling.
Z-scorerne kan variere fra -6 til +6, med større score, der repræsenterer bedre resultater.
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i højde-for-alder z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Forskellen mellem højde-for-alder z-score mellem slutlinjeundersøgelsen og basislinjeundersøgelsen
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Ændring fra baseline i vægt-for-alder z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Forskellen mellem vægt-for-alder z-score mellem slutlinjeundersøgelsen og basislinjeundersøgelsen
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Ændring fra baseline i vægt-for-højde z-score
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Forskellen mellem vægt-for-højde z-score mellem slutlinjeundersøgelsen og basislinjeundersøgelsen
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Ændre fra baseline i højden
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Forskellen mellem højden mellem slutlinjeundersøgelsen og basislinjeundersøgelsen
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Ændring fra baseline i vægt
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Forskellen mellem vægt mellem slutlinjeundersøgelsen og basislinjeundersøgelsen
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Episoder af sygdom inden for de sidste 14 dage (binært)
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Binær variabel kodet "1" af barnet oplevede nogen sygdomsepisoder i de 14 dage forud for undersøgelsen
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Husholdningernes madudgifter i sidste kalendermåned
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Husstandens samlede udgifter til mad i den seneste kalendermåned
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensscore om tilbagevenden til børns ernæring (kontinuerlig)
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Antallet af korrekt besvarede spørgsmål om tilbagevenden til børns ernæring.
Scorer kan variere fra 0 til 6, hvor højere score repræsenterer bedre viden.
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Kosttilstrækkelighed
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Binær variabel kodet "1", hvis barnet opfylder minimumshyppigheden af måltider OG diætdiversitetskriterier
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
|
Gram protein indtaget i de sidste 24 timer
Tidsramme: Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Samlet gram protein indtaget af barnet i de sidste 24 timer
|
Under slutlinjeundersøgelse, et gennemsnit på 4 måneder (eller 17 uger) fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sneha Nimmagadda, M.Sc., University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- APP-24-02211-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .