Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž pojivových tkání u sklerodermie

25. června 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Masáž pojivových tkání u pacientů se sklerodermií

Jedinou studií v literatuře, která zkoumala masáž pojivové tkáně u pacientů se sklerodermií, je Bongi et al. V této studii byla experimentální skupině kromě domácího cvičebního programu aplikována masáž pojivové tkáně a technika manipulace s kloubem Mc Mennell. Kontrolní skupině byl nabídnut pouze domácí cvičební program. Výsledky studie ukázaly, že skupina, ve které byla aplikována masáž pojivové tkáně a technika manipulace s kloubem Mc Mennell, byly účinné na funkce rukou, kvalitu života a pohyblivost. Cílem naší studie bylo prozkoumat účinky masáže pojivové tkáně aplikované navíc ke cvičebnímu programu. Studie bude zahrnovat 30 pacientů s diagnózou sklerodermie podle kritérií American College of Rheumatology/Evropské ligy proti revmatismu a sledovaných v revmatologii Fırat University Oddělení. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin; 15 pacientům v první skupině bude kromě cvičebního programu pro rehabilitaci rukou aplikována masáž pojivové tkáně v oblasti ruky a předloktí. Ve druhé skupině dostane 15 pacientů pouze cvičební program.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ačkoli existují různé fyzioterapeutické intervence v rehabilitaci sklerodermie, neexistuje žádný definitivní návod. Bylo prokázáno, že pasivní a aktivní strečink pomáhá udržovat rozsah pohybu (ROM) a optimální délku struktur. Domácí cvičení tvoří ve většině studií součást rehabilitace. Jedinou studií v literatuře, která zkoumala masáž pojivové tkáně u pacientů se sklerodermií, je Bongi et al. V této studii byla experimentální skupině kromě domácího cvičebního programu aplikována masáž pojivové tkáně a technika manipulace s kloubem Mc Mennell. Kontrolní skupině byl nabídnut pouze domácí cvičební program. Výsledky studie ukázaly, že skupina, ve které byla aplikována masáž pojivové tkáně a technika manipulace s kloubem Mc Mennell, byly účinné na funkce rukou, kvalitu života a pohyblivost. Cílem naší studie bylo prozkoumat účinky masáže pojivové tkáně aplikované navíc ke cvičebnímu programu. Studie bude zahrnovat 30 pacientů s diagnózou sklerodermie podle kritérií American College of Rheumatology/Evropské ligy proti revmatismu a sledovaných v revmatologii Fırat University Oddělení. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin; 15 pacientům v první skupině bude kromě cvičebního programu pro rehabilitaci rukou aplikována masáž pojivové tkáně v oblasti ruky a předloktí. Ve druhé skupině dostane 15 pacientů pouze cvičební program. Bude hodnocen rozsah pohybu, tloušťka kůže a test pohyblivosti ruky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Stabilní při lékařském ošetření
  • Umět se přizpůsobit cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována juvenilní sklerodermie
  • Doprovází je další revmatické onemocnění
  • Aktivní digitální vřed
  • Chronické onemocnění nebo trauma v anamnéze, které ovlivní funkce rukou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina masáží pojivové tkáně
Kromě cvičebního programu pro rehabilitaci rukou bude 15 pacientů z této skupiny absolvovat masáž pojivové tkáně v oblasti ruky a předloktí. Cvičební program bude zahrnovat protahovací cvičení pro ruku, posilovací cvičení, cvičení normálního pohybu kloubů, funkční cvičení a cvičení šlach.
Jiný: Masáž pojivové tkáně
Kromě cvičebního programu pro rehabilitaci rukou bude 15 pacientů z této skupiny absolvovat masáž pojivové tkáně v oblasti ruky a předloktí. Cvičební program bude zahrnovat protahovací cviky na ruku, posilovací cviky, běžné kloubní pohybové cviky, funkční cviky a skluzy šlach.
Experimentální: Cvičební skupina
Pouze cvičební program bude aplikován na 15 pacientů v této skupině. Cvičební program bude zahrnovat protahovací cvičení pro ruku, posilovací cvičení, cvičení normálního pohybu kloubů, funkční cvičení a cvičení šlach.
Jiný: Cvičení
Pouze cvičební program bude aplikován na 15 pacientů v této skupině. Cvičební program bude zahrnovat protahovací cvičení pro ruku, posilovací cvičení, cvičení normálního pohybu kloubů, funkční cvičení a cvičení šlach.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení mobility
Časové okno: 2 minuty
K posouzení specifických funkcí pacientů bude použit funkční test ruky vyvinutý pro pacienty se SSc. Hodnotí se schopnost používat ruku při každodenních úkonech a omezení pohybu. Pohyby prstů, uchopení, uvolnění, pronace, supinační pohyby jsou hodnoceny mezi 0-3.
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení tloušťky kůže
Časové okno: 1 minuta
K posouzení tloušťky kůže bude použito modifikované Rodnanovo skóre kůže (mRSS). Normální tloušťka kůže bude hodnocena jako nula, mírné ztluštění kůže jako jedna, potíže při vytváření kožních záhybů a tloušťka kůže bez vrásek jako dvě, neschopnost udržet kůži mezi dvěma prsty a silná tloušťka kůže jako tři.
1 minuta
Hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: 2 minuty
ROM prstů bude měřena prstovým goniometrem. Rozsahy pohybu flexe distálního interfalangeálního (DIP), proximálního interfalangeálního (PIP) a metakarpofalangeálního (MCP) kloubu budou měřeny s předloktím a zápěstím v neutrální poloze a prsty v maximální flexi (poloha pěstí).
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024/07-34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení