Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž pojivových tkání u sklerodermie

25. června 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Masáž pojivových tkání u pacientů se sklerodermií

Jedinou studií v literatuře, která zkoumala masáž pojivové tkáně u pacientů se sklerodermií, je Bongi et al. V této studii byla experimentální skupině kromě domácího cvičebního programu aplikována masáž pojivové tkáně a technika manipulace s kloubem Mc Mennell. Kontrolní skupině byl nabídnut pouze domácí cvičební program. Výsledky studie ukázaly, že skupina, ve které byla aplikována masáž pojivové tkáně a technika manipulace s kloubem Mc Mennell, byly účinné na funkce rukou, kvalitu života a pohyblivost. Cílem naší studie bylo prozkoumat účinky masáže pojivové tkáně aplikované navíc ke cvičebnímu programu. Studie bude zahrnovat 30 pacientů s diagnózou sklerodermie podle kritérií American College of Rheumatology/Evropské ligy proti revmatismu a sledovaných v revmatologii Fırat University Oddělení. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin; 15 pacientům v první skupině bude kromě cvičebního programu pro rehabilitaci rukou aplikována masáž pojivové tkáně v oblasti ruky a předloktí. Ve druhé skupině dostane 15 pacientů pouze cvičební program.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli existují různé fyzioterapeutické intervence v rehabilitaci sklerodermie, neexistuje žádný definitivní návod. Bylo prokázáno, že pasivní a aktivní strečink pomáhá udržovat rozsah pohybu (ROM) a optimální délku struktur. Domácí cvičení tvoří ve většině studií součást rehabilitace. Jedinou studií v literatuře, která zkoumala masáž pojivové tkáně u pacientů se sklerodermií, je Bongi et al. V této studii byla experimentální skupině kromě domácího cvičebního programu aplikována masáž pojivové tkáně a technika manipulace s kloubem Mc Mennell. Kontrolní skupině byl nabídnut pouze domácí cvičební program. Výsledky studie ukázaly, že skupina, ve které byla aplikována masáž pojivové tkáně a technika manipulace s kloubem Mc Mennell, byly účinné na funkce rukou, kvalitu života a pohyblivost. Cílem naší studie bylo prozkoumat účinky masáže pojivové tkáně aplikované navíc ke cvičebnímu programu. Studie bude zahrnovat 30 pacientů s diagnózou sklerodermie podle kritérií American College of Rheumatology/Evropské ligy proti revmatismu a sledovaných v revmatologii Fırat University Oddělení. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin; 15 pacientům v první skupině bude kromě cvičebního programu pro rehabilitaci rukou aplikována masáž pojivové tkáně v oblasti ruky a předloktí. Ve druhé skupině dostane 15 pacientů pouze cvičební program. Bude hodnocen rozsah pohybu, tloušťka kůže a test pohyblivosti ruky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Stabilní při lékařském ošetření
  • Umět se přizpůsobit cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována juvenilní sklerodermie
  • Doprovází je další revmatické onemocnění
  • Aktivní digitální vřed
  • Chronické onemocnění nebo trauma v anamnéze, které ovlivní funkce rukou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina masáží pojivové tkáně
Kromě cvičebního programu pro rehabilitaci rukou bude 15 pacientů z této skupiny absolvovat masáž pojivové tkáně v oblasti ruky a předloktí. Cvičební program bude zahrnovat protahovací cvičení pro ruku, posilovací cvičení, cvičení normálního pohybu kloubů, funkční cvičení a cvičení šlach.
Jiný: Masáž pojivové tkáně
Kromě cvičebního programu pro rehabilitaci rukou bude 15 pacientů z této skupiny absolvovat masáž pojivové tkáně v oblasti ruky a předloktí. Cvičební program bude zahrnovat protahovací cviky na ruku, posilovací cviky, běžné kloubní pohybové cviky, funkční cviky a skluzy šlach.
Experimentální: Cvičební skupina
Pouze cvičební program bude aplikován na 15 pacientů v této skupině. Cvičební program bude zahrnovat protahovací cvičení pro ruku, posilovací cvičení, cvičení normálního pohybu kloubů, funkční cvičení a cvičení šlach.
Jiný: Cvičení
Pouze cvičební program bude aplikován na 15 pacientů v této skupině. Cvičební program bude zahrnovat protahovací cvičení pro ruku, posilovací cvičení, cvičení normálního pohybu kloubů, funkční cvičení a cvičení šlach.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení mobility
Časové okno: 2 minuty
K posouzení specifických funkcí pacientů bude použit funkční test ruky vyvinutý pro pacienty se SSc. Hodnotí se schopnost používat ruku při každodenních úkonech a omezení pohybu. Pohyby prstů, uchopení, uvolnění, pronace, supinační pohyby jsou hodnoceny mezi 0-3.
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení tloušťky kůže
Časové okno: 1 minuta
K posouzení tloušťky kůže bude použito modifikované Rodnanovo skóre kůže (mRSS). Normální tloušťka kůže bude hodnocena jako nula, mírné ztluštění kůže jako jedna, potíže při vytváření kožních záhybů a tloušťka kůže bez vrásek jako dvě, neschopnost udržet kůži mezi dvěma prsty a silná tloušťka kůže jako tři.
1 minuta
Hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: 2 minuty
ROM prstů bude měřena prstovým goniometrem. Rozsahy pohybu flexe distálního interfalangeálního (DIP), proximálního interfalangeálního (PIP) a metakarpofalangeálního (MCP) kloubu budou měřeny s předloktím a zápěstím v neutrální poloze a prsty v maximální flexi (poloha pěstí).
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/07-34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit