Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asia Pediatric Intensive Care Epidemiology and Outcomes Study (AsiaPedIC)

2. dubna 2026 aktualizováno: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
Celkovým cílem této studie je zlepšit standard péče o kriticky nemocné dětské pacienty. Konkrétními cíli je popsat klinický profil a výsledky všech přijetí na asijské dětské JIP, určit rizikové faktory spojené se špatnými výsledky, určit ukazatele kvality pro srovnávání výkonu JIP na různých pracovištích a vyvinout a trénovat algoritmy umělé inteligence pro predikci mortality, délky Pobyt na JIP a využití zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Kritická nemoc je spojena s vysokou mortalitou a nemocností. Úmrtnost na dětských JIP se celosvětově může lišit od 2 % v prostředí s vysokými zdroji do 28 % v prostředí s nízkými zdroji. Tento proměnlivý výsledek úmrtnosti je způsoben několika faktory. Existují různé populace pacientů (např. lékařské, chirurgické, onkologické), kteří jsou přijati na JIP a s různými prahovými hodnotami závažnosti. Pacienti v regionu jsou etnicky a geneticky různorodí. A konečně, samotné řízení JIP je variabilní a závisí na odbornosti a zdrojích. Tato studie přijme multicentrický prospektivní observační design. Údaje o demografii pacientů, klinických charakteristikách, terapiích na JIP, indikátorech kvality JIP a výsledcích budou zaznamenávány prospektivně. Statistická analýza bude zahrnovat deskriptivní statistiku, analýzu více proměnných, analýzu oblasti pod přijímačem provozní křivky a různé algoritmy strojového učení k dosažení svých cílů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ačkoli hlavní metodikou je nábor všech přijetí na pediatrickou JIP, je povolen předem stanovený protokol náhodného odběru vzorků pro pracoviště, která přijímají velký počet přijetí na pediatrickou JIP nebo mají omezené zdroje pro nábor a sběr dat. Tento protokol může zahrnovat nábor všech přijetí na 1 měsíc za čtvrtletí během 1 roku (16 týdnů), všech přijetí na 1 týden za měsíc během 1 roku (12 týdnů), všech přijetí na 2 týdny za čtvrtletí během 1 roku (8 týdnů) nebo všechny přijetí na 1 týden za čtvrtletí nad 1 rok (4 týdny) – toto bude oznámeno na začátku studie každým zúčastněným pracovištěm. Tato strategie nám umožní zahrnout lokality s dostatečnými zdroji i bez nich, aby mohly být zastoupeny v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijati na dětskou JIP zúčastněných nemocnic

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Dětské kritické onemocnění
Všechny přijetí na dětskou JIP zúčastněných nemocnic bez omezení věku, pohlaví nebo rasy/etnické příslušnosti. Budou zahrnuti i pacienti, kteří dříve souhlasili v rámci Singapurského registru pediatrické intenzivní péče (SG-PedIC) v rámci podobného protokolu jednocentrické studie, který začal od roku 2020.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Včetně 28 dní a 60 dní
Úmrtnost na JIP a časová úmrtnost
Včetně 28 dní a 60 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání ventilátoru
Časové okno: Včetně 28 dní a 60 dní
Doba trvání ventilátoru a dny bez ventilátoru k zohlednění mortality jako konkurenčního výsledku
Včetně 28 dní a 60 dní
Doba trvání JIP
Časové okno: Včetně 28 dní a 60 dní
Doba trvání JIP a volné dny JIP pro zohlednění mortality jako konkurenčního výsledku
Včetně 28 dní a 60 dní
Nozokomiální infekce
Časové okno: Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
Včetně infekce krevního řečiště související s katetrem, infekce močových cest související s katetrem, pneumonie související s nemocnicí/ventilátorem
Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
Náhodné extubace
Časové okno: Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
Neplánované extubace
Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
Trombóza spojená s linií
Časové okno: Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
Včetně žilních nebo arteriálních sraženin souvisejících nebo nesouvisejících s přítomností invazivních katétrů
Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
Neplánované opětovné přijetí na JIP
Časové okno: Včetně zpětného odběru do 24 hodin
Neelektivní přejímky na JIP
Včetně zpětného odběru do 24 hodin

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdrojů
Časové okno: Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
Včetně využití JIP lůžka, ventilátoru a další podpory JIP. Náklady na nemocnici.
Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
Kardiopulmonální resuscitace
Časové okno: Během celého pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
CPR nebo aktivace kódu modrý na JIP
Během celého pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
KK Women's and Children's Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National University Hospital, Singapore
Aga Khan University
Ramathibodi Hospital
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Shanghai Children's Medical Center
King Chulalongkorn Memorial Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Hong Kong Children's Hospital
Siriraj Hospital
Penang Hospital, Malaysia
Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru
Saiful Anwar Hospital
Aichi Children's Health and Medical Center, Japan
Vicente Sotto Memorial Medical Center
Tengku Ampuan Rahimah Hospital
King Abdullah Specialized Children's Hospital
Children's Hospital 2
University Malaysia Medical Centre
Murni Teguh Memorial Hospital
Harapan Kita Women and Children Hospital
Prof IGNG Ngoerah Hospital
Vietnam National Children's Hospital
Hospital Pakar Kanak-kanak UKM

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015/2231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po dokončení studie mohou být data sdílena s ostatními výzkumníky za předpokladu, že pacienti souhlasili s použitím dat pro budoucí výzkum a žadatel získá etické schválení a dohodu o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení