Asia Pediatric Intensive Care Epidemiology and Outcomes Study (AsiaPedIC)
2. dubna 2026 aktualizováno: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
Celkovým cílem této studie je zlepšit standard péče o kriticky nemocné dětské pacienty.
Konkrétními cíli je popsat klinický profil a výsledky všech přijetí na asijské dětské JIP, určit rizikové faktory spojené se špatnými výsledky, určit ukazatele kvality pro srovnávání výkonu JIP na různých pracovištích a vyvinout a trénovat algoritmy umělé inteligence pro predikci mortality, délky Pobyt na JIP a využití zdrojů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Kritická nemoc je spojena s vysokou mortalitou a nemocností.
Úmrtnost na dětských JIP se celosvětově může lišit od 2 % v prostředí s vysokými zdroji do 28 % v prostředí s nízkými zdroji.
Tento proměnlivý výsledek úmrtnosti je způsoben několika faktory.
Existují různé populace pacientů (např.
lékařské, chirurgické, onkologické), kteří jsou přijati na JIP a s různými prahovými hodnotami závažnosti.
Pacienti v regionu jsou etnicky a geneticky různorodí.
A konečně, samotné řízení JIP je variabilní a závisí na odbornosti a zdrojích.
Tato studie přijme multicentrický prospektivní observační design.
Údaje o demografii pacientů, klinických charakteristikách, terapiích na JIP, indikátorech kvality JIP a výsledcích budou zaznamenávány prospektivně.
Statistická analýza bude zahrnovat deskriptivní statistiku, analýzu více proměnných, analýzu oblasti pod přijímačem provozní křivky a různé algoritmy strojového učení k dosažení svých cílů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Judith Ju Ming Wong, MBBCh BAO
- Telefonní číslo: 92355980
- E-mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cecilia Chandran
- E-mail: Research@kkh.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- K K Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Judith Wong
- E-mail: judith.wong.jm@singhealth.com.sg
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Nábor
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kritsaporn Sujjavorakul
- E-mail: k.sujjavorakul@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ačkoli hlavní metodikou je nábor všech přijetí na pediatrickou JIP, je povolen předem stanovený protokol náhodného odběru vzorků pro pracoviště, která přijímají velký počet přijetí na pediatrickou JIP nebo mají omezené zdroje pro nábor a sběr dat.
Tento protokol může zahrnovat nábor všech přijetí na 1 měsíc za čtvrtletí během 1 roku (16 týdnů), všech přijetí na 1 týden za měsíc během 1 roku (12 týdnů), všech přijetí na 2 týdny za čtvrtletí během 1 roku (8 týdnů) nebo všechny přijetí na 1 týden za čtvrtletí nad 1 rok (4 týdny) – toto bude oznámeno na začátku studie každým zúčastněným pracovištěm.
Tato strategie nám umožní zahrnout lokality s dostatečnými zdroji i bez nich, aby mohly být zastoupeny v této studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati na dětskou JIP zúčastněných nemocnic
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dětské kritické onemocnění
Všechny přijetí na dětskou JIP zúčastněných nemocnic bez omezení věku, pohlaví nebo rasy/etnické příslušnosti.
Budou zahrnuti i pacienti, kteří dříve souhlasili v rámci Singapurského registru pediatrické intenzivní péče (SG-PedIC) v rámci podobného protokolu jednocentrické studie, který začal od roku 2020.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Včetně 28 dní a 60 dní
|
Úmrtnost na JIP a časová úmrtnost
|
Včetně 28 dní a 60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání ventilátoru
Časové okno: Včetně 28 dní a 60 dní
|
Doba trvání ventilátoru a dny bez ventilátoru k zohlednění mortality jako konkurenčního výsledku
|
Včetně 28 dní a 60 dní
|
|
Doba trvání JIP
Časové okno: Včetně 28 dní a 60 dní
|
Doba trvání JIP a volné dny JIP pro zohlednění mortality jako konkurenčního výsledku
|
Včetně 28 dní a 60 dní
|
|
Nozokomiální infekce
Časové okno: Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
|
Včetně infekce krevního řečiště související s katetrem, infekce močových cest související s katetrem, pneumonie související s nemocnicí/ventilátorem
|
Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
|
|
Náhodné extubace
Časové okno: Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
|
Neplánované extubace
|
Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
|
|
Trombóza spojená s linií
Časové okno: Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
|
Včetně žilních nebo arteriálních sraženin souvisejících nebo nesouvisejících s přítomností invazivních katétrů
|
Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
|
|
Neplánované opětovné přijetí na JIP
Časové okno: Včetně zpětného odběru do 24 hodin
|
Neelektivní přejímky na JIP
|
Včetně zpětného odběru do 24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdrojů
Časové okno: Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
|
Včetně využití JIP lůžka, ventilátoru a další podpory JIP.
Náklady na nemocnici.
|
Po celou dobu pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
|
|
Kardiopulmonální resuscitace
Časové okno: Během celého pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
|
CPR nebo aktivace kódu modrý na JIP
|
Během celého pobytu na JIP včetně 28 dnů a 60 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Ju Ming Wong, K K Women's and Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/2231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po dokončení studie mohou být data sdílena s ostatními výzkumníky za předpokladu, že pacienti souhlasili s použitím dat pro budoucí výzkum a žadatel získá etické schválení a dohodu o sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .