Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie varovných příznaků mrtvice F.A.S.T.-BE FAST

25. června 2024 aktualizováno: American Heart Association

Studie varovných signálů spotřebitelské mrtvice F.A.S.T.-BE FAST

Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda zkratka BE FAST (Balance, Eyes, Face, Arm, Speech, and Time) funguje přinejmenším stejně dobře nebo lépe než F.A.S.T. (Povislá tvář, Slabost paží, Potíže s řečí, Čas zavolat 911) pomáhá účastníkům naučit se a zapamatovat si varovné příznaky mrtvice. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje zkratka BE FAST porozumění mezi účastníky, že volání 911 je tím správným prvním krokem, který by měli udělat v případě podezření na mrtvici?
  • Funguje zkratka BE FAST stejně dobře nebo lépe než F.A.S.T. akronym, který pomáhá účastníkům zapamatovat si varovné signály mrtvice na základě dopisů s otevřeným koncem? Vědci přirovnají zkratku BE FAST k F.A.S.T. akronym, abyste zjistili, zda zkratka BE FAST funguje alespoň stejně dobře jako F.A.S.T. zkratka při výuce účastníků o varovných příznacích mozkové mrtvice a důležitosti zavolat 911, pokud mají podezření na mrtvici.

Účastníci budou:

  • Udělejte si průzkum o jejich znalostech o mrtvici a jejích příznacích
  • Podívejte se na krátké video o jedné ze zkratek a poté odpovězte na další otázky o tom, co se naučili
  • Udělejte si po 30 dnech další průzkum ohledně zkratky, o které se dozvěděli

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • American Heart Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas;
  • Mít přístup k počítači, tabletu nebo mobilnímu zařízení s internetovými službami;
  • znalost čtení a psaní v anglickém jazyce; a
  • Bydlet mimo zdravotnické zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas;
  • nemít přístup k počítači, tabletu nebo mobilnímu zařízení s internetem;
  • neznalosti čtení a psaní v anglickém jazyce; nebo
  • Bydlet ve zdravotnickém zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: BE FAST Group
Experimentální vzdělávací zpráva se zkratkou BE FAST, včetně 5 varovných signálů mrtvice a výzvy k akci k volání 911, bude účastníkům ukázána pomocí krátkého videa.
Jiný: BUĎTE RYCHLE Vzdělávací video
1minutový vzdělávací video formát využívající BE FAST. Každá zkratka bude vizuálně zobrazena ve video a zvukovém hlasu každého písmene a odpovídající fráze bude slyšitelná v angličtině. Vzhled, dojem a sdělení v každém videu budou stejné s výjimkou zkratek.
Aktivní komparátor: RYCHLE. Skupina
Srovnávač F.A.S.T. Vzdělávací zprávy se zkratkou, včetně 3 varovných signálů mrtvice a výzvy k akci, aby zavolali 911, se účastníkům zobrazí pomocí krátkého videa.
Jiný: RYCHLE. Vzdělávací video
1minutový vzdělávací video formát využívající F.A.S.T. Každá zkratka bude vizuálně zobrazena ve video a zvukovém hlasu každého písmene a odpovídající fráze bude slyšitelná v angličtině. Vzhled, dojem a sdělení v každém videu budou stejné s výjimkou zkratek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr zavolat na číslo 911 30 dní po vzdělávání
Časové okno: 30 dní
Identifikace volání 9-1-1 jako přesné okamžité akce při podezření na mrtvici po 30 dnech po edukační intervenci. Výsledek se neuvádí v měřítku. Používáme dichotomické kódování správné nebo nesprávné odpovědi, přičemž odpověď "Call 9-1-1" je správná odpověď z výběrového seznamu.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Varovné signály Čisté pozitivní skóre přesnosti 30 dní po vzdělávání
Časové okno: 30 dní
Čisté pozitivní skóre přesnosti pro běžná písmena (symptomy) v obou zkratkách na neomezeném základě pomocí dopisů po 30 dnech po edukační intervenci. Výsledek se neuvádí v měřítku. Pro písmena v každé zkratce používáme dichotomické kódování, kde 0 = zcela nesprávné a 1 = zcela správné (tj. vyšší skóre znamená lepší výsledek).
30 dní

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr zavolat 911 ihned po vzdělání
Časové okno: Ihned po zásahu
Identifikace volání 9-1-1 jako přesné okamžité akce při podezření na mrtvici bezprostředně po výchovném zásahu. Výsledek se neuvádí v měřítku. Používáme dichotomické kódování správné nebo nesprávné odpovědi, přičemž odpověď "Call 9-1-1" je správná odpověď z výběrového seznamu.
Ihned po zásahu
Změna ve varovných signálech čisté pozitivní skóre přesnosti ihned po vzdělání
Časové okno: Ihned po zásahu
Čisté pozitivní skóre přesnosti u společných písmen (příznaků) v obou zkratkách na otevřeném základě s písmenem aaided bezprostředně po vzdělávací intervenci. Výsledek se neuvádí v měřítku. Pro písmena v každé zkratce používáme dichotomické kódování, kde 0 = zcela nesprávné a 1 = zcela správné (tj. vyšší skóre znamená lepší výsledek).
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
American Heart Association

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Opeolu Adeoye, MD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00077822

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení