Studie varovných příznaků mrtvice F.A.S.T.-BE FAST
25. června 2024 aktualizováno: American Heart Association
Studie varovných signálů spotřebitelské mrtvice F.A.S.T.-BE FAST
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda zkratka BE FAST (Balance, Eyes, Face, Arm, Speech, and Time) funguje přinejmenším stejně dobře nebo lépe než F.A.S.T. (Povislá tvář, Slabost paží, Potíže s řečí, Čas zavolat 911) pomáhá účastníkům naučit se a zapamatovat si varovné příznaky mrtvice. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zvyšuje zkratka BE FAST porozumění mezi účastníky, že volání 911 je tím správným prvním krokem, který by měli udělat v případě podezření na mrtvici?
- Funguje zkratka BE FAST stejně dobře nebo lépe než F.A.S.T. akronym, který pomáhá účastníkům zapamatovat si varovné signály mrtvice na základě dopisů s otevřeným koncem? Vědci přirovnají zkratku BE FAST k F.A.S.T. akronym, abyste zjistili, zda zkratka BE FAST funguje alespoň stejně dobře jako F.A.S.T. zkratka při výuce účastníků o varovných příznacích mozkové mrtvice a důležitosti zavolat 911, pokud mají podezření na mrtvici.
Účastníci budou:
- Udělejte si průzkum o jejich znalostech o mrtvici a jejích příznacích
- Podívejte se na krátké video o jedné ze zkratek a poté odpovězte na další otázky o tom, co se naučili
- Udělejte si po 30 dnech další průzkum ohledně zkratky, o které se dozvěděli
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- American Heart Association
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas;
- Mít přístup k počítači, tabletu nebo mobilnímu zařízení s internetovými službami;
- znalost čtení a psaní v anglickém jazyce; a
- Bydlet mimo zdravotnické zařízení.
Kritéria vyloučení:
- Není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas;
- nemít přístup k počítači, tabletu nebo mobilnímu zařízení s internetem;
- neznalosti čtení a psaní v anglickém jazyce; nebo
- Bydlet ve zdravotnickém zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BE FAST Group
Experimentální vzdělávací zpráva se zkratkou BE FAST, včetně 5 varovných signálů mrtvice a výzvy k akci k volání 911, bude účastníkům ukázána pomocí krátkého videa.
|
1minutový vzdělávací video formát využívající BE FAST.
Každá zkratka bude vizuálně zobrazena ve video a zvukovém hlasu každého písmene a odpovídající fráze bude slyšitelná v angličtině.
Vzhled, dojem a sdělení v každém videu budou stejné s výjimkou zkratek.
|
|
Aktivní komparátor: RYCHLE. Skupina
Srovnávač F.A.S.T. Vzdělávací zprávy se zkratkou, včetně 3 varovných signálů mrtvice a výzvy k akci, aby zavolali 911, se účastníkům zobrazí pomocí krátkého videa.
|
1minutový vzdělávací video formát využívající F.A.S.T.
Každá zkratka bude vizuálně zobrazena ve video a zvukovém hlasu každého písmene a odpovídající fráze bude slyšitelná v angličtině.
Vzhled, dojem a sdělení v každém videu budou stejné s výjimkou zkratek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr zavolat na číslo 911 30 dní po vzdělávání
Časové okno: 30 dní
|
Identifikace volání 9-1-1 jako přesné okamžité akce při podezření na mrtvici po 30 dnech po edukační intervenci.
Výsledek se neuvádí v měřítku.
Používáme dichotomické kódování správné nebo nesprávné odpovědi, přičemž odpověď "Call 9-1-1" je správná odpověď z výběrového seznamu.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Varovné signály Čisté pozitivní skóre přesnosti 30 dní po vzdělávání
Časové okno: 30 dní
|
Čisté pozitivní skóre přesnosti pro běžná písmena (symptomy) v obou zkratkách na neomezeném základě pomocí dopisů po 30 dnech po edukační intervenci.
Výsledek se neuvádí v měřítku.
Pro písmena v každé zkratce používáme dichotomické kódování, kde 0 = zcela nesprávné a 1 = zcela správné (tj. vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
30 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr zavolat 911 ihned po vzdělání
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Identifikace volání 9-1-1 jako přesné okamžité akce při podezření na mrtvici bezprostředně po výchovném zásahu.
Výsledek se neuvádí v měřítku.
Používáme dichotomické kódování správné nebo nesprávné odpovědi, přičemž odpověď "Call 9-1-1" je správná odpověď z výběrového seznamu.
|
Ihned po zásahu
|
|
Změna ve varovných signálech čisté pozitivní skóre přesnosti ihned po vzdělání
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Čisté pozitivní skóre přesnosti u společných písmen (příznaků) v obou zkratkách na otevřeném základě s písmenem aaided bezprostředně po vzdělávací intervenci.
Výsledek se neuvádí v měřítku.
Pro písmena v každé zkratce používáme dichotomické kódování, kde 0 = zcela nesprávné a 1 = zcela správné (tj. vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Opeolu Adeoye, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00077822
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .