Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití dat EMA k informování o internetové intervenci pro páry, které se zajímají o pití

22. dubna 2026 aktualizováno: Karen Osilla, Stanford University

Využití okamžitých ekologických dat k informování o internetové intervenci pro romantické partnery, kteří se zajímají o pití svých blízkých

Zneužívání alkoholu je převládajícím a vážným problémem, který významně poškozuje společnost, jednotlivce a jejich vztahy. Romantičtí partneři mají silný vliv na chování svého partnera, jedinečně je staví jako motivátor a podpůrný faktor při změně užívání alkoholu u partnera, ale existuje jen málo důkazů o konkrétních způsobech, jak mohou svého partnera ovlivnit. Dopad, který to má na kvalitu jejich vztahu, komunikaci a celkovou pohodu, musí být ještě prozkoumán. Tato studie tedy využívá kvalitativní, kvantitativní a okamžitá data ekologického hodnocení (EMA) od obou partnerů k vývoji webové intervence, která aplikuje personalizovanou zpětnou vazbu založenou na komunikaci, aby podpořila dotyčného partnera (CP) při motivaci jeho partnera v pití (DP). snížit pití a další nepříznivé důsledky ve vztahu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předchozí výzkum našeho týmu a dalších ukázal, že určité reakce CP na pití jejich DP (např. použití trestů, jako je vyjádření hněvu nebo sarkasmu nebo vyhrožování odchodem) vedou ke zvýšenému pití DP a horšímu fungování vztahů. Efektivní komunikace CP může ovlivnit výkyvy v pití DP, ale její mechanismus je špatně pochopen. Omezení předchozího výzkumu zahrnují dlouhé intervaly mezi body sběru dat a nedostatek dyadických dat v reálném čase. Navrhovaný projekt bude využívat EMA a dyadická data k identifikaci specifického chování CP, které vyvolává a/nebo inhibuje pití DP, což bude přímo informovat CP zaměřené na CP. zásah. Intervence zaměřené na CP, jako je komunitní posilování a rodinná terapie (CRAFT), podporují pozitivní komunikaci a posilování CP jako důležité nástroje při podpoře vstupu RP do léčby. DP CP, kteří dostávají CRAFT, mají 2-3krát vyšší pravděpodobnost, že nastoupí na léčbu alkoholu ve srovnání s intervencemi Al-Anon nebo Johnson a CRAFT je také účinný při zlepšování duševního zdraví CP a fungování vztahů. CRAFT je však náročný na čas a zdroje (tj. 12 osobních sezení), což omezuje přístup pro CP, kteří nemají čas nebo váhají s vyhledáním pomoci. Navrhovaná studie si klade za cíl přizpůsobit CRAFT jako nový WBI vyvinutý pro komunitní vzorek CP. Na rozdíl od cílů CRAFT, které se zaměřují na vstup do léčby DP, se naše cíle WBI zaměřují na výsledky, které mohou být blíže zahájení léčby a lépe dosažitelné pomocí WBI, včetně zlepšeného pití DP, duševního zdraví CP a fungování vztahů. Přitom se také zaměřujeme na RP s nepřetržitou závažností pití, včetně těch, kteří nemusí potřebovat léčbu. Pomocí zjištění EMA, která objasňují komunikační strategie, které ovlivňují pití DP, bude WBI zahrnovat psychoedukaci o vzorcích interakce běžně spojených s pitím DP a personalizovanou zpětnou vazbu založenou na základních datech CP na podporu změn v komunikačních strategiích CP. Tento výzkum se zabývá důležitým problémem zmírňování nepříznivého dopadu zneužívání alkoholu na jednotlivce a jejich rodiny. Očekávaným výsledkem tohoto výzkumu je využít vliv CP do dostupné, teoreticky informované intervence, která pomůže CP efektivněji komunikovat s jejich RP za účelem zlepšení chování jejich RP v pití, jejich vlastní pohody a fungování vztahů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
275

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97207
        • Nábor
        • Portland State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Cynthia Mohr, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Dotyční partneři:

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • být v romantickém vztahu
  • žít se svým partnerem
  • mít počítač, tablet nebo telefon s přístupem na internet
  • neplánuje se v příštích 60 dnech od partnera odloučit
  • cítit se v bezpečí před partnerským násilím

Kritéria vyloučení:

  • zpráva 4/5+ na AUDIT-C

Partneři na pití:

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • zpráva 4/5+ na AUDIT-C
  • mít počítač, tablet nebo telefon s přístupem na internet
  • cítit se v bezpečí před partnerským násilím

Kritéria vyloučení:

  • v současné léčbě alkoholu
  • obavy z jejich pití CP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Identifikujte komunikační chování CP, které vyvolává nebo brání pití DP pomocí EMA

Páry (N=50 dyád) s jedním CP a jedním DP budou rekrutovány ze sociálních médií. Oba partneři budou nezávisle provádět základní a následné průzkumy. CP i DP nezávisle absolvují 21denní EMA se třemi denními zprávami o jejich komunikaci a pití RP (bažení, motivy, spotřeba, problémy). Budeme identifikovat specifické komunikační chování CP jako proximální a dlouhodobé prediktory pití a nepití RP.

Hyp1: CP trestající pití (např. řvaní) se bude týkat nárůstu pití DP.

Hyp2: CP odměňující pití (např. přinesení alkoholu domů) bude souviset se zvýšením pití DP.

Hyp3: Střízlivost odměňující CP (např. plánování nepitných aktivit) bude souviset s poklesem pití DP.
Experimentální: Vyvinout a vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost WBI poskytující personalizovanou zpětnou vazbu
Použijeme rámec Behavioral Intervention Technology Model k opakovanému vývoji čtyřsezení WBI, která zahrnuje principy CRAFT a vzdělávání o komunikačních vzorcích naučených v cíli 1. Během WBI obdrží CP personalizovanou zpětnou vazbu na základě svých výchozích údajů o tom, jak může jejich komunikace ovlivnit pití jejich DP. Vyhodnotíme proveditelnost a přijatelnost WBI pomocí 15 CP, abychom mohli WBI iterativně zlepšit.
Behaviorální: WBI

WBI se bude skládat ze čtyř lekcí zaměřených na principy CRAFT včetně: (1) péče o sebe, (2) pozitivní komunikace včetně způsobů, jak zvýšit schopnost reagovat na DP (PPR; tj. aktivně naslouchat, projevovat porozumění, vyjadřovat zájem o to, co jejich RP je myšlení a cítění a snaží se zjistit, odkud RP přicházejí), (3) porozumět posilovačům pití v RP a (4) podporovat RP, pokud chtějí pomoc, a zapojit se do pozitivních, zdravých aktivit s RP. ' partner.

Každý modul zabere ~20–30 minut a každé sezení: (1) vnese optimismus do CP, (2) bude zaměřeno na řešení, (3) zdůrazní, že CP není odpovědné za chování RP, a (4) využije neodsuzující, nekonfliktní, empatický styl. Intervence WBI je zaměřena na snížení pití v DP a zlepšení CP wellness.

Ostatní jména:
  • Partners Connect
Aktivní komparátor: Proveďte pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) srovnávající WBI s psychoedukační kontrolou

Výsledky zahrnují pití DP (primární), CP pohodu (např. deprese, úzkost, sociální podpora) a vztahové fungování (např. vztahové distresy). Přestože se WBI zaměří na CP, budeme shromažďovat údaje od obou partnerů (N=80 párů) na začátku a 1měsíčním sledování, abychom vyhodnotili účinky.

Hyp4: Výsledky DP, CP a vztahu budou ukazovat větší zlepšení v WBI ve srovnání s kontrolou.
Behaviorální: WBI

WBI se bude skládat ze čtyř lekcí zaměřených na principy CRAFT včetně: (1) péče o sebe, (2) pozitivní komunikace včetně způsobů, jak zvýšit schopnost reagovat na DP (PPR; tj. aktivně naslouchat, projevovat porozumění, vyjadřovat zájem o to, co jejich RP je myšlení a cítění a snaží se zjistit, odkud RP přicházejí), (3) porozumět posilovačům pití v RP a (4) podporovat RP, pokud chtějí pomoc, a zapojit se do pozitivních, zdravých aktivit s RP. ' partner.

Každý modul zabere ~20–30 minut a každé sezení: (1) vnese optimismus do CP, (2) bude zaměřeno na řešení, (3) zdůrazní, že CP není odpovědné za chování RP, a (4) využije neodsuzující, nekonfliktní, empatický styl. Intervence WBI je zaměřena na snížení pití v DP a zlepšení CP wellness.

Ostatní jména:
  • Partners Connect

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití DP alkoholu
Časové okno: Základní, denní (EMA), sledování po 1 měsíci
Frekvence a množství požívání alkoholu, touha po alkoholu a následky, které pociťuje pijící partner
Základní, denní (EMA), sledování po 1 měsíci
CP Pohoda
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 1 měsíci
Závažnost symptomů deprese a úzkosti, úroveň hněvu a vnímaná sociální podpora u dotyčného partnera
Výchozí stav, sledování po 1 měsíci
Kvalita vztahu CP-DP
Časové okno: Základní, denní (EMA), sledování po 1 měsíci
Míra konfliktu a soudržnosti, styl komunikace, spokojenost, frekvence neshod a celková kvalita vztahu
Základní, denní (EMA), sledování po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CP komunikace a reakce na pití
Časové okno: Základní, denní (EMA), sledování po 1 měsíci
Míra, do jaké dotyčný partner používá strategie ke snížení pití partnera pijícího, a úroveň schopnosti a schopnosti reagovat na jeho pití
Základní, denní (EMA), sledování po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Portland State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 71858

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení