Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití dat EMA k informování o internetové intervenci pro páry, které se zajímají o pití

22. dubna 2026 aktualizováno: Karen Osilla, Stanford University

Využití okamžitých ekologických dat k informování o internetové intervenci pro romantické partnery, kteří se zajímají o pití svých blízkých

Zneužívání alkoholu je převládajícím a vážným problémem, který významně poškozuje společnost, jednotlivce a jejich vztahy. Romantičtí partneři mají silný vliv na chování svého partnera, jedinečně je staví jako motivátor a podpůrný faktor při změně užívání alkoholu u partnera, ale existuje jen málo důkazů o konkrétních způsobech, jak mohou svého partnera ovlivnit. Dopad, který to má na kvalitu jejich vztahu, komunikaci a celkovou pohodu, musí být ještě prozkoumán. Tato studie tedy využívá kvalitativní, kvantitativní a okamžitá data ekologického hodnocení (EMA) od obou partnerů k vývoji webové intervence, která aplikuje personalizovanou zpětnou vazbu založenou na komunikaci, aby podpořila dotyčného partnera (CP) při motivaci jeho partnera v pití (DP). snížit pití a další nepříznivé důsledky ve vztahu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkum našeho týmu a dalších ukázal, že určité reakce CP na pití jejich DP (např. použití trestů, jako je vyjádření hněvu nebo sarkasmu nebo vyhrožování odchodem) vedou ke zvýšenému pití DP a horšímu fungování vztahů. Efektivní komunikace CP může ovlivnit výkyvy v pití DP, ale její mechanismus je špatně pochopen. Omezení předchozího výzkumu zahrnují dlouhé intervaly mezi body sběru dat a nedostatek dyadických dat v reálném čase. Navrhovaný projekt bude využívat EMA a dyadická data k identifikaci specifického chování CP, které vyvolává a/nebo inhibuje pití DP, což bude přímo informovat CP zaměřené na CP. zásah. Intervence zaměřené na CP, jako je komunitní posilování a rodinná terapie (CRAFT), podporují pozitivní komunikaci a posilování CP jako důležité nástroje při podpoře vstupu RP do léčby. DP CP, kteří dostávají CRAFT, mají 2-3krát vyšší pravděpodobnost, že nastoupí na léčbu alkoholu ve srovnání s intervencemi Al-Anon nebo Johnson a CRAFT je také účinný při zlepšování duševního zdraví CP a fungování vztahů. CRAFT je však náročný na čas a zdroje (tj. 12 osobních sezení), což omezuje přístup pro CP, kteří nemají čas nebo váhají s vyhledáním pomoci. Navrhovaná studie si klade za cíl přizpůsobit CRAFT jako nový WBI vyvinutý pro komunitní vzorek CP. Na rozdíl od cílů CRAFT, které se zaměřují na vstup do léčby DP, se naše cíle WBI zaměřují na výsledky, které mohou být blíže zahájení léčby a lépe dosažitelné pomocí WBI, včetně zlepšeného pití DP, duševního zdraví CP a fungování vztahů. Přitom se také zaměřujeme na RP s nepřetržitou závažností pití, včetně těch, kteří nemusí potřebovat léčbu. Pomocí zjištění EMA, která objasňují komunikační strategie, které ovlivňují pití DP, bude WBI zahrnovat psychoedukaci o vzorcích interakce běžně spojených s pitím DP a personalizovanou zpětnou vazbu založenou na základních datech CP na podporu změn v komunikačních strategiích CP. Tento výzkum se zabývá důležitým problémem zmírňování nepříznivého dopadu zneužívání alkoholu na jednotlivce a jejich rodiny. Očekávaným výsledkem tohoto výzkumu je využít vliv CP do dostupné, teoreticky informované intervence, která pomůže CP efektivněji komunikovat s jejich RP za účelem zlepšení chování jejich RP v pití, jejich vlastní pohody a fungování vztahů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

275

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97207
        • Nábor
        • Portland State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Cynthia Mohr, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Dotyční partneři:

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • být v romantickém vztahu
  • žít se svým partnerem
  • mít počítač, tablet nebo telefon s přístupem na internet
  • neplánuje se v příštích 60 dnech od partnera odloučit
  • cítit se v bezpečí před partnerským násilím

Kritéria vyloučení:

  • zpráva 4/5+ na AUDIT-C

Partneři na pití:

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • zpráva 4/5+ na AUDIT-C
  • mít počítač, tablet nebo telefon s přístupem na internet
  • cítit se v bezpečí před partnerským násilím

Kritéria vyloučení:

  • v současné léčbě alkoholu
  • obavy z jejich pití CP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Identifikujte komunikační chování CP, které vyvolává nebo brání pití DP pomocí EMA

Páry (N=50 dyád) s jedním CP a jedním DP budou rekrutovány ze sociálních médií. Oba partneři budou nezávisle provádět základní a následné průzkumy. CP i DP nezávisle absolvují 21denní EMA se třemi denními zprávami o jejich komunikaci a pití RP (bažení, motivy, spotřeba, problémy). Budeme identifikovat specifické komunikační chování CP jako proximální a dlouhodobé prediktory pití a nepití RP.

Hyp1: CP trestající pití (např. řvaní) se bude týkat nárůstu pití DP.

Hyp2: CP odměňující pití (např. přinesení alkoholu domů) bude souviset se zvýšením pití DP.

Hyp3: Střízlivost odměňující CP (např. plánování nepitných aktivit) bude souviset s poklesem pití DP.
Experimentální: Vyvinout a vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost WBI poskytující personalizovanou zpětnou vazbu
Použijeme rámec Behavioral Intervention Technology Model k opakovanému vývoji čtyřsezení WBI, která zahrnuje principy CRAFT a vzdělávání o komunikačních vzorcích naučených v cíli 1. Během WBI obdrží CP personalizovanou zpětnou vazbu na základě svých výchozích údajů o tom, jak může jejich komunikace ovlivnit pití jejich DP. Vyhodnotíme proveditelnost a přijatelnost WBI pomocí 15 CP, abychom mohli WBI iterativně zlepšit.
Behaviorální: WBI

WBI se bude skládat ze čtyř lekcí zaměřených na principy CRAFT včetně: (1) péče o sebe, (2) pozitivní komunikace včetně způsobů, jak zvýšit schopnost reagovat na DP (PPR; tj. aktivně naslouchat, projevovat porozumění, vyjadřovat zájem o to, co jejich RP je myšlení a cítění a snaží se zjistit, odkud RP přicházejí), (3) porozumět posilovačům pití v RP a (4) podporovat RP, pokud chtějí pomoc, a zapojit se do pozitivních, zdravých aktivit s RP. ' partner.

Každý modul zabere ~20–30 minut a každé sezení: (1) vnese optimismus do CP, (2) bude zaměřeno na řešení, (3) zdůrazní, že CP není odpovědné za chování RP, a (4) využije neodsuzující, nekonfliktní, empatický styl. Intervence WBI je zaměřena na snížení pití v DP a zlepšení CP wellness.

Ostatní jména:
  • Partners Connect
Aktivní komparátor: Proveďte pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) srovnávající WBI s psychoedukační kontrolou

Výsledky zahrnují pití DP (primární), CP pohodu (např. deprese, úzkost, sociální podpora) a vztahové fungování (např. vztahové distresy). Přestože se WBI zaměří na CP, budeme shromažďovat údaje od obou partnerů (N=80 párů) na začátku a 1měsíčním sledování, abychom vyhodnotili účinky.

Hyp4: Výsledky DP, CP a vztahu budou ukazovat větší zlepšení v WBI ve srovnání s kontrolou.
Behaviorální: WBI

WBI se bude skládat ze čtyř lekcí zaměřených na principy CRAFT včetně: (1) péče o sebe, (2) pozitivní komunikace včetně způsobů, jak zvýšit schopnost reagovat na DP (PPR; tj. aktivně naslouchat, projevovat porozumění, vyjadřovat zájem o to, co jejich RP je myšlení a cítění a snaží se zjistit, odkud RP přicházejí), (3) porozumět posilovačům pití v RP a (4) podporovat RP, pokud chtějí pomoc, a zapojit se do pozitivních, zdravých aktivit s RP. ' partner.

Každý modul zabere ~20–30 minut a každé sezení: (1) vnese optimismus do CP, (2) bude zaměřeno na řešení, (3) zdůrazní, že CP není odpovědné za chování RP, a (4) využije neodsuzující, nekonfliktní, empatický styl. Intervence WBI je zaměřena na snížení pití v DP a zlepšení CP wellness.

Ostatní jména:
  • Partners Connect

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití DP alkoholu
Časové okno: Základní, denní (EMA), sledování po 1 měsíci
Frekvence a množství požívání alkoholu, touha po alkoholu a následky, které pociťuje pijící partner
Základní, denní (EMA), sledování po 1 měsíci
CP Pohoda
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 1 měsíci
Závažnost symptomů deprese a úzkosti, úroveň hněvu a vnímaná sociální podpora u dotyčného partnera
Výchozí stav, sledování po 1 měsíci
Kvalita vztahu CP-DP
Časové okno: Základní, denní (EMA), sledování po 1 měsíci
Míra konfliktu a soudržnosti, styl komunikace, spokojenost, frekvence neshod a celková kvalita vztahu
Základní, denní (EMA), sledování po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CP komunikace a reakce na pití
Časové okno: Základní, denní (EMA), sledování po 1 měsíci
Míra, do jaké dotyčný partner používá strategie ke snížení pití partnera pijícího, a úroveň schopnosti a schopnosti reagovat na jeho pití
Základní, denní (EMA), sledování po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Portland State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71858

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alkohol; Použití, Problém

Klinické studie na WBI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit