Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hipoterapie versus balanční terapie na funkční mobilitu u Downova syndromu

31. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky hipoterapie versus balanční trénink na rovnováhu a funkční mobilitu u dětí s Downovým syndromem

Downův syndrom je genetický stav způsobený tím, že máte další kopii chromozomu 21 a 47 místo 46. Kompletní nebo částečná kopie chromozomu 21 je zodpovědná za anomálii a související strukturální a funkční abnormality tělesných systémů. V závislosti na stupni abnormality má Downův syndrom v důsledku různé dopady na různé lidi, existují rozdíly v osobnosti, schopnostech, talentu a fyzickém a duševním vývoji. Podle tohoto syndromu měli pacienti mezi sebou společné vlastnosti, které naznačovaly, že jsou sourozenci, včetně širokého plochého obličeje, malého nosu, tlustého jazyka, úzkých očních štěrbin, šikmo umístěných očí, kulatých a laterálně rozšířených tváří, dlouhého jazyka, a různé stupně intelektuálního postižení.

Před zahájením studie budou všichni účastníci informováni o účelu a způsobu provádění výzkumu. Každý z nich podepíše informovaný souhlas s účastí na projektu a se zpracováním osobních údajů pro vědecké účely. Cílem této studie bylo zjistit účinky hroší terapie versus balanční cvičení na rovnováhu a funkční mobilitu u dětí s Downovým syndromem. Budou provedeny náhodné klinické studie. Studie bude provedena ve speciální pedagogické škole, Sargodha a Najeeb ullah rehabilitační centrum, Sargodha v trvání 10 měsíců po schválení synopse. Vyhodnocení bude provedeno pomocí pediatrické balanční stupnice, testu časů do go, měření funkční nezávislosti pro děti, testu Tug pro funkční mobilitu. Použije se nepravděpodobný pohodlný výběr a subjekty budou rozděleny do dvou skupin náhodným rozdělením metodou loterie; skupina A bude absolvovat hroší terapii a skupina B bude absolvovat balanční trénink. Obě skupiny obdrží 8 sezení po dobu 4 týdnů. Měření všech výsledných proměnných budou provedena na začátku, ve 2. a 4. týdnu. Data budou analyzována pomocí SPSS-21.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

SKUPINA A:

Skupina A zahrnuje hroší terapii. Simulátor hipoterapie je cvičební stroj na simulátoru jízdy na koni, který napodobuje chůzi koně a znovu vytváří zážitek z jízdy na koni v bezpečí terapeutické kliniky. Dítě s Downovým syndromem bude sedět na stimulátoru po dobu 10-15 minut každé sezení. Pacientova pánev se při jízdě pohybuje jemně, rytmicky a opakovaně, tato akce je srovnatelná s tím, co lidská pánev dělá při normální chůzi.

SKUPINA B Skupina B zahrnuje trénink rovnováhy. Terapeut upravil výšku zábradlí tak, aby vyhovovala každému dítěti, a zajistil, aby děti na běžícím pásu stály vzpřímeně. Trénink na běžeckém pásu ukončený za tří podmínek v 1minutových tréninkových cyklech. Po dobu 15 s každou minutu se dítě mohlo držet zábradlí oběma rukama, dalších 15 s jednou rukou a nakonec bez rukou na zábradlí po dobu 30 s. Každé dítě opakovalo tento postup 20krát a 5 minut ochlazovalo

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina 6-14 let
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Děti s fixní deformitou v LE
  • Dítě s poruchami zraku a sluchu
  • Anamnéza epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: hipoterapii
Skupina A zahrnuje hroší terapii. Simulátor hipoterapie je cvičební stroj na simulátoru jízdy na koni, který napodobuje chůzi koně a znovu vytváří zážitek z jízdy na koni v bezpečí terapeutické kliniky. Dítě s Downovým syndromem bude sedět na stimulátoru po dobu 10-15 minut každé sezení. Pacientova pánev se při jízdě pohybuje jemně, rytmicky a opakovaně, tato akce je srovnatelná s tím, co lidská pánev dělá při normální chůzi.
Jiný: hipoterapii
Simulátor hipoterapie je cvičební stroj na simulátoru jízdy na koni, který napodobuje chůzi koně a znovu vytváří zážitek z jízdy na koni v bezpečí terapeutické kliniky. Dítě s Downovým syndromem bude sedět na stimulátoru po dobu 10-15 minut každé sezení. Pacientova pánev se při jízdě pohybuje jemně, rytmicky a opakovaně, tato akce je srovnatelná s tím, co lidská pánev dělá při normální chůzi.
Aktivní komparátor: trénink rovnováhy
Terapeut upravil výšku zábradlí tak, aby vyhovovala každému dítěti, a zajistil, aby děti na běžícím pásu stály vzpřímeně. Trénink na běžeckém pásu ukončený za tří podmínek v 1minutových tréninkových cyklech. Po dobu 15 s každou minutu se dítě mohlo držet zábradlí oběma rukama, dalších 15 s jednou rukou a nakonec bez rukou na zábradlí po dobu 30 s. Každé dítě opakovalo tento postup 20krát a 5 minut ochlazovalo
Jiný: trénink rovnováhy
Terapeut upravil výšku zábradlí tak, aby vyhovovala každému dítěti, a zajistil, aby děti na běžícím pásu stály vzpřímeně. Trénink na běžeckém pásu ukončený za tří podmínek v 1minutových tréninkových cyklech. Po dobu 15 s každou minutu se dítě mohlo držet zábradlí oběma rukama, dalších 15 s jednou rukou a nakonec bez rukou na zábradlí po dobu 30 s. Každé dítě opakovalo tento postup 20krát a 5 minut ochlazovalo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PEDIATRICKÁ ROVNOVÁHA STUPEŇ
Časové okno: 4 týdny
Je to modifikovaná Bergova stupnice, 14 položek na stupnici je: rovnováha ve stoji, rovnováha vsedě, přesuny, krok, natažení dopředu s nataženou paží, dosažení na podlahu, otočení a položení nohy na stoličku
4 týdny
ČASY DO TESTU
Časové okno: 4 týdny
TUG se prováděl ze židle vysoké 40 cm. Účastníci byli instruováni, aby stáli a šli 3 m do určené oblasti pravidelným tempem, poté se otočili a vrátili se do výchozí pozice, přičemž byl zaznamenán čas do ukončení. Každý účastník obdržel dvě zkoušky, přičemž byl zaznamenán nejlepší čas.
4 týdny
OPATŘENÍ FUNKČNÍ NEZÁVISLOSTI
Časové okno: 4 týdny
Maximální skóre na každém z 18 prvků ve FIM je 7, minimální skóre je 1 a maximální možné skóre je 126 bodů. 18 položek ve FIM lze rozdělit do dvou kategorií: pět položek pro hodnocení kognitivních ADL (které zahrnují dvě položky pro komunikaci a tři položky pro sociální kognici) a třináct položek pro testování motorických ADL
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: faiza khalid, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0797

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení