Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hipoterapie versus balanční terapie na funkční mobilitu u Downova syndromu

31. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky hipoterapie versus balanční trénink na rovnováhu a funkční mobilitu u dětí s Downovým syndromem

Downův syndrom je genetický stav způsobený tím, že máte další kopii chromozomu 21 a 47 místo 46. Kompletní nebo částečná kopie chromozomu 21 je zodpovědná za anomálii a související strukturální a funkční abnormality tělesných systémů. V závislosti na stupni abnormality má Downův syndrom v důsledku různé dopady na různé lidi, existují rozdíly v osobnosti, schopnostech, talentu a fyzickém a duševním vývoji. Podle tohoto syndromu měli pacienti mezi sebou společné vlastnosti, které naznačovaly, že jsou sourozenci, včetně širokého plochého obličeje, malého nosu, tlustého jazyka, úzkých očních štěrbin, šikmo umístěných očí, kulatých a laterálně rozšířených tváří, dlouhého jazyka, a různé stupně intelektuálního postižení.

Před zahájením studie budou všichni účastníci informováni o účelu a způsobu provádění výzkumu. Každý z nich podepíše informovaný souhlas s účastí na projektu a se zpracováním osobních údajů pro vědecké účely. Cílem této studie bylo zjistit účinky hroší terapie versus balanční cvičení na rovnováhu a funkční mobilitu u dětí s Downovým syndromem. Budou provedeny náhodné klinické studie. Studie bude provedena ve speciální pedagogické škole, Sargodha a Najeeb ullah rehabilitační centrum, Sargodha v trvání 10 měsíců po schválení synopse. Vyhodnocení bude provedeno pomocí pediatrické balanční stupnice, testu časů do go, měření funkční nezávislosti pro děti, testu Tug pro funkční mobilitu. Použije se nepravděpodobný pohodlný výběr a subjekty budou rozděleny do dvou skupin náhodným rozdělením metodou loterie; skupina A bude absolvovat hroší terapii a skupina B bude absolvovat balanční trénink. Obě skupiny obdrží 8 sezení po dobu 4 týdnů. Měření všech výsledných proměnných budou provedena na začátku, ve 2. a 4. týdnu. Data budou analyzována pomocí SPSS-21.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

SKUPINA A:

Skupina A zahrnuje hroší terapii. Simulátor hipoterapie je cvičební stroj na simulátoru jízdy na koni, který napodobuje chůzi koně a znovu vytváří zážitek z jízdy na koni v bezpečí terapeutické kliniky. Dítě s Downovým syndromem bude sedět na stimulátoru po dobu 10-15 minut každé sezení. Pacientova pánev se při jízdě pohybuje jemně, rytmicky a opakovaně, tato akce je srovnatelná s tím, co lidská pánev dělá při normální chůzi.

SKUPINA B Skupina B zahrnuje trénink rovnováhy. Terapeut upravil výšku zábradlí tak, aby vyhovovala každému dítěti, a zajistil, aby děti na běžícím pásu stály vzpřímeně. Trénink na běžeckém pásu ukončený za tří podmínek v 1minutových tréninkových cyklech. Po dobu 15 s každou minutu se dítě mohlo držet zábradlí oběma rukama, dalších 15 s jednou rukou a nakonec bez rukou na zábradlí po dobu 30 s. Každé dítě opakovalo tento postup 20krát a 5 minut ochlazovalo

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina 6-14 let
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Děti s fixní deformitou v LE
  • Dítě s poruchami zraku a sluchu
  • Anamnéza epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hipoterapii
Skupina A zahrnuje hroší terapii. Simulátor hipoterapie je cvičební stroj na simulátoru jízdy na koni, který napodobuje chůzi koně a znovu vytváří zážitek z jízdy na koni v bezpečí terapeutické kliniky. Dítě s Downovým syndromem bude sedět na stimulátoru po dobu 10-15 minut každé sezení. Pacientova pánev se při jízdě pohybuje jemně, rytmicky a opakovaně, tato akce je srovnatelná s tím, co lidská pánev dělá při normální chůzi.
Simulátor hipoterapie je cvičební stroj na simulátoru jízdy na koni, který napodobuje chůzi koně a znovu vytváří zážitek z jízdy na koni v bezpečí terapeutické kliniky. Dítě s Downovým syndromem bude sedět na stimulátoru po dobu 10-15 minut každé sezení. Pacientova pánev se při jízdě pohybuje jemně, rytmicky a opakovaně, tato akce je srovnatelná s tím, co lidská pánev dělá při normální chůzi.
Aktivní komparátor: trénink rovnováhy
Terapeut upravil výšku zábradlí tak, aby vyhovovala každému dítěti, a zajistil, aby děti na běžícím pásu stály vzpřímeně. Trénink na běžeckém pásu ukončený za tří podmínek v 1minutových tréninkových cyklech. Po dobu 15 s každou minutu se dítě mohlo držet zábradlí oběma rukama, dalších 15 s jednou rukou a nakonec bez rukou na zábradlí po dobu 30 s. Každé dítě opakovalo tento postup 20krát a 5 minut ochlazovalo
Terapeut upravil výšku zábradlí tak, aby vyhovovala každému dítěti, a zajistil, aby děti na běžícím pásu stály vzpřímeně. Trénink na běžeckém pásu ukončený za tří podmínek v 1minutových tréninkových cyklech. Po dobu 15 s každou minutu se dítě mohlo držet zábradlí oběma rukama, dalších 15 s jednou rukou a nakonec bez rukou na zábradlí po dobu 30 s. Každé dítě opakovalo tento postup 20krát a 5 minut ochlazovalo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PEDIATRICKÁ ROVNOVÁHA STUPEŇ
Časové okno: 4 týdny
Je to modifikovaná Bergova stupnice, 14 položek na stupnici je: rovnováha ve stoji, rovnováha vsedě, přesuny, krok, natažení dopředu s nataženou paží, dosažení na podlahu, otočení a položení nohy na stoličku
4 týdny
ČASY DO TESTU
Časové okno: 4 týdny
TUG se prováděl ze židle vysoké 40 cm. Účastníci byli instruováni, aby stáli a šli 3 m do určené oblasti pravidelným tempem, poté se otočili a vrátili se do výchozí pozice, přičemž byl zaznamenán čas do ukončení. Každý účastník obdržel dvě zkoušky, přičemž byl zaznamenán nejlepší čas.
4 týdny
OPATŘENÍ FUNKČNÍ NEZÁVISLOSTI
Časové okno: 4 týdny
Maximální skóre na každém z 18 prvků ve FIM je 7, minimální skóre je 1 a maximální možné skóre je 126 bodů. 18 položek ve FIM lze rozdělit do dvou kategorií: pět položek pro hodnocení kognitivních ADL (které zahrnují dvě položky pro komunikaci a tři položky pro sociální kognici) a třináct položek pro testování motorických ADL
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: faiza khalid, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Předplatit