Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BINGO: Přemosťování znalostí, zvyšování povědomí

18. března 2026 aktualizováno: Monali Vasekar, Milton S. Hershey Medical Center

BINGO: Přemosťování znalostí, zvyšování povědomí – posílení černošské komunity prostřednictvím vzdělávací gamifikace na screeningy rakoviny a rozmanitost klinických studií

Populace USA je stále rozmanitější, ale menšinové skupiny jsou v klinických studiích rakoviny stále výrazně nedostatečně zastoupeny. Tento rozdíl omezuje naše chápání toho, jak léčba funguje u různých populací. Úsilí, jako je zákon o léčení 21. století, má za cíl zlepšit začlenění, ale problémy přetrvávají kvůli historické nedůvěře a složitým překážkám ve zdravotnictví.

K řešení těchto problémů používá Penn State Health zábavný a vzdělávací přístup nazvaný „BINGO“ k zapojení afroamerické/černošské komunity v Dauphinu a okolních okresech. Tyto hry BINGO pod vedením PSCI Diversity Navigator poskytnou informace o rakovině a klinických studiích v uvolněném prostředí. Cílem je vybudovat důvěru, zvýšit povědomí a v konečném důsledku zlepšit účast nedostatečně zastoupených skupin v klinických studiích.

Prostřednictvím této iniciativy doufají, že propojí účastníky s potřebnými zdravotnickými službami a shromáždí zpětnou vazbu k přizpůsobení budoucích zkoušek potřebám komunity. Tento přístup má za cíl podporovat spolupráci mezi menšinovými komunitami a systémem zdravotní péče a zajistit, aby klinické studie odrážely rozmanitost populace, které mají sloužit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Penn State Health řeší nedostatečné zastoupení menšinových skupin v klinických studiích rakoviny prostřednictvím iniciativy pro zapojení komunity pomocí vzdělávací hry BINGO. Navzdory snahám, jako je zákon o léčbě 21. století, zůstává účast menšin nízká, což má dopad na zobecnitelnost výsledků studií a přístup k novým způsobům léčby pro různé populace.

Tato iniciativa vedená PSCI Diversity Navigator se zaměřuje na afroamerickou/černošskou komunitu v Dauphinu a okolních okresech. Hry BINGO slouží jako platforma pro vzdělávání účastníků o rakovině, klinických studiích a důležitosti rozmanitosti ve výzkumu. Vytvořením uvolněné a příjemné atmosféry má iniciativa za cíl vybudovat důvěru a zvýšit povědomí mezi členy komunity.

Mezi dlouhodobé cíle projektu patří podpora spolupráce mezi menšinovými komunitami a Penn State Health, zlepšení účasti na klinických studiích mezi nedostatečně zastoupenou populací a řešení rozdílů ve zdravotnictví. Bezprostřední cíle zahrnují posouzení proveditelnosti, vzdělávací užitečnosti a zapojení hry BINGO prostřednictvím průzkumů před a po hře a znalostních testů.

Úsilí o nábor se zaměřuje na komunitní centra a organizace, jako jsou historicky černošské spolky a církve, a využívá jejich vliv a důvěru v rámci komunity. Iniciativa se strategicky zaměřuje na oblasti s vysokou afroamerickou populací, jako je Harrisburg, s cílem maximalizovat dopad a zapojení.

Zpětná vazba získaná od účastníků povede k budoucím návrhům zkoušek přizpůsobeným potřebám komunity, čímž se zvýší inkluzivita a relevance výzkumného úsilí. Podporou porozumění a důvěry si Penn State Health klade za cíl vytvořit model, který lze replikovat a zlepšit tak účast menšin v klinických studiích na celostátní úrovni.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: Dospělí ve věku 18 let a starší.
  2. Genderová identita: Jednotlivci, kteří se identifikují jako cisgender, transgender nebo ženy.
  3. Jazykové znalosti: Znalost angličtiny ekvivalentní úrovni střední školy/střední školy.
  4. Registrace: Dokončení registrace prostřednictvím poskytnutého odkazu RedCap před relací Bingo.
  5. Souhlas: Ochota poskytnout písemný souhlas na začátku binga s účastí ve výzkumné studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk: Osoby mladší 18 let.
  2. Genderová identita: Účastníci, kteří se neidentifikují jako cisgender, transgender nebo ženy.
  3. Jazykové znalosti: Neschopnost porozumět angličtině na úrovni střední/střední školy.
  4. Předchozí účast: Jednotlivci, kteří se již zúčastnili předchozí hry Bingo pro tuto studii.
  5. Zdravotní nebo kognitivní poškození: Účastníci nemohou poskytnout informovaný souhlas nebo se aktivně zúčastnit ze zdravotních nebo kognitivních důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bingo vzdělávací intervence
Jednoruká intervenční studie, kde se všichni účastníci zapojí do hry Bingo jako vzdělávací intervence.
Behaviorální: Vzdělávací hra Bingo
Intervence zahrnuje hry Bingo určené ke vzdělávání členů afroamerické/černošské komunity o rakovině a klinických studiích. Během každé hry se sdílejí vzdělávací fakta a udělují se ceny propagující zdravý životní styl. Semináře vedené Navigátorem diverzity zahrnují průzkumy před a po testu k posouzení získaných znalostí a zapojení. Intervence také spojuje účastníky s potřebnými lékařskými službami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření proveditelnosti
Časové okno: jeden rok
Procento účastníků, kteří se zúčastní kompletní relace hry Bingo a dokončí průzkumy před a po testu.
jeden rok
Užitková míra
Časové okno: jeden rok
Výsledky před a po testu u otázek založených na znalostech budou porovnány za účelem měření účinnosti vzdělávacího obsahu.
jeden rok
Míra zapojení
Časové okno: jeden rok
Zapojení účastníků bude hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž primárním měřítkem je procento účastníků, kteří „silně souhlasí nebo souhlasí“, že hra Bingo zaujala.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PSCI-24-021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace budou shromažďovány způsobem určeným pro identifikaci. IPD nebude sdílen s žádnými dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení