- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06504407
BINGO: Přemosťování znalostí, zvyšování povědomí
BINGO: Přemosťování znalostí, zvyšování povědomí – posílení černošské komunity prostřednictvím vzdělávací gamifikace na screeningy rakoviny a rozmanitost klinických studií
Populace USA je stále rozmanitější, ale menšinové skupiny jsou v klinických studiích rakoviny stále výrazně nedostatečně zastoupeny. Tento rozdíl omezuje naše chápání toho, jak léčba funguje u různých populací. Úsilí, jako je zákon o léčení 21. století, má za cíl zlepšit začlenění, ale problémy přetrvávají kvůli historické nedůvěře a složitým překážkám ve zdravotnictví.
K řešení těchto problémů používá Penn State Health zábavný a vzdělávací přístup nazvaný „BINGO“ k zapojení afroamerické/černošské komunity v Dauphinu a okolních okresech. Tyto hry BINGO pod vedením PSCI Diversity Navigator poskytnou informace o rakovině a klinických studiích v uvolněném prostředí. Cílem je vybudovat důvěru, zvýšit povědomí a v konečném důsledku zlepšit účast nedostatečně zastoupených skupin v klinických studiích.
Prostřednictvím této iniciativy doufají, že propojí účastníky s potřebnými zdravotnickými službami a shromáždí zpětnou vazbu k přizpůsobení budoucích zkoušek potřebám komunity. Tento přístup má za cíl podporovat spolupráci mezi menšinovými komunitami a systémem zdravotní péče a zajistit, aby klinické studie odrážely rozmanitost populace, které mají sloužit.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Penn State Health řeší nedostatečné zastoupení menšinových skupin v klinických studiích rakoviny prostřednictvím iniciativy pro zapojení komunity pomocí vzdělávací hry BINGO. Navzdory snahám, jako je zákon o léčbě 21. století, zůstává účast menšin nízká, což má dopad na zobecnitelnost výsledků studií a přístup k novým způsobům léčby pro různé populace.
Tato iniciativa vedená PSCI Diversity Navigator se zaměřuje na afroamerickou/černošskou komunitu v Dauphinu a okolních okresech. Hry BINGO slouží jako platforma pro vzdělávání účastníků o rakovině, klinických studiích a důležitosti rozmanitosti ve výzkumu. Vytvořením uvolněné a příjemné atmosféry má iniciativa za cíl vybudovat důvěru a zvýšit povědomí mezi členy komunity.
Mezi dlouhodobé cíle projektu patří podpora spolupráce mezi menšinovými komunitami a Penn State Health, zlepšení účasti na klinických studiích mezi nedostatečně zastoupenou populací a řešení rozdílů ve zdravotnictví. Bezprostřední cíle zahrnují posouzení proveditelnosti, vzdělávací užitečnosti a zapojení hry BINGO prostřednictvím průzkumů před a po hře a znalostních testů.
Úsilí o nábor se zaměřuje na komunitní centra a organizace, jako jsou historicky černošské spolky a církve, a využívá jejich vliv a důvěru v rámci komunity. Iniciativa se strategicky zaměřuje na oblasti s vysokou afroamerickou populací, jako je Harrisburg, s cílem maximalizovat dopad a zapojení.
Zpětná vazba získaná od účastníků povede k budoucím návrhům zkoušek přizpůsobeným potřebám komunity, čímž se zvýší inkluzivita a relevance výzkumného úsilí. Podporou porozumění a důvěry si Penn State Health klade za cíl vytvořit model, který lze replikovat a zlepšit tak účast menšin v klinických studiích na celostátní úrovni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Genderová identita: Jednotlivci, kteří se identifikují jako cisgender, transgender nebo ženy.
- Jazykové znalosti: Znalost angličtiny ekvivalentní úrovni střední školy/střední školy.
- Registrace: Dokončení registrace prostřednictvím poskytnutého odkazu RedCap před relací Bingo.
- Souhlas: Ochota poskytnout písemný souhlas na začátku binga s účastí ve výzkumné studii.
Kritéria vyloučení:
- Věk: Osoby mladší 18 let.
- Genderová identita: Účastníci, kteří se neidentifikují jako cisgender, transgender nebo ženy.
- Jazykové znalosti: Neschopnost porozumět angličtině na úrovni střední/střední školy.
- Předchozí účast: Jednotlivci, kteří se již zúčastnili předchozí hry Bingo pro tuto studii.
- Zdravotní nebo kognitivní poškození: Účastníci nemohou poskytnout informovaný souhlas nebo se aktivně zúčastnit ze zdravotních nebo kognitivních důvodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bingo vzdělávací intervence
Jednoruká intervenční studie, kde se všichni účastníci zapojí do hry Bingo jako vzdělávací intervence.
|
Intervence zahrnuje hry Bingo určené ke vzdělávání členů afroamerické/černošské komunity o rakovině a klinických studiích.
Během každé hry se sdílejí vzdělávací fakta a udělují se ceny propagující zdravý životní styl.
Semináře vedené Navigátorem diverzity zahrnují průzkumy před a po testu k posouzení získaných znalostí a zapojení.
Intervence také spojuje účastníky s potřebnými lékařskými službami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření proveditelnosti
Časové okno: jeden rok
|
Procento účastníků, kteří se zúčastní kompletní relace hry Bingo a dokončí průzkumy před a po testu.
|
jeden rok
|
|
Užitková míra
Časové okno: jeden rok
|
Výsledky před a po testu u otázek založených na znalostech budou porovnány za účelem měření účinnosti vzdělávacího obsahu.
|
jeden rok
|
|
Míra zapojení
Časové okno: jeden rok
|
Zapojení účastníků bude hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž primárním měřítkem je procento účastníků, kteří „silně souhlasí nebo souhlasí“, že hra Bingo zaujala.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PSCI-24-021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rovnost ve zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vzdělávací hra Bingo
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresJiž není k dispoziciGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace