Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé

12. července 2024 aktualizováno: Farah Wiita

Online intervence využívající soucitné psaní k navození pozitivní nálady u rodinných pečovatelů starších dospělých

Cílem této studie bylo otestovat online písemnou intervenci k podpoře soucitného myšlení u rodinných pečovatelů starších dospělých. Hlavním cílem bylo odpovědět na otázky:

  • Psaní se soucitem k sobě samému by zvýšilo soucit.
  • Psaní se soucitem k sobě samému by zlepšilo náladu. Výzkumníci porovnávali komponenty sebesoucitu (laskavost k sobě samému, která zahrnuje jemný a neodsuzující přístup k sobě samému ve chvílích obtíží; obyčejná lidskost, která zahrnuje rozpoznání svých obtíží jako součást sdílené lidské zkušenosti; všímavost, která zahrnuje všímání si obtížných pocitů aniž byste jimi byli přemoženi), abyste viděli, které kombinace dosáhly nejlepších výsledků.

Účastníci psali s různými kombinacemi složek soucitu se sebou samým, jako je všímavost a obyčejná lidskost nebo všímavost a sebelaskavost. Účastníci také psali samostatně s laskavostí, obyčejnou lidskostí nebo všímavostí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poté, co byli informováni a souhlasili s účastí ve studii, byli účastníci zařazeni do stavu soucitu nebo kontroly. Studie byla navržena tak, aby se zaměřila na stav soucitu a nálady. Výzkum byl proveden ve třech studiích, přičemž upřesnění byla pokaždé provedena na základě předchozích výsledků. Ve studiích 1 a 2 byli účastníci testováni na sebesoucit a náladu (viny, smutek a vyrovnanost). po psaní úkolů. Ve studii 3 byli účastníci požádáni, aby provedli opatření pro tyto otázky před i po psaní úkolů. Experimenty byly provedeny online pro všechny tři studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
652

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AL
        • University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinný pečovatel.
  • Péče o osobu starší 65 let.
  • Účastníci starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Profesionální pečovatelé.
  • Pečující osoba do 65 let.
  • Účastníci do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Řízení
Popisné psaní.
Behaviorální: Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
Aktivní komparátor: Všímavost
Psaní s všímavostí.
Behaviorální: Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
Aktivní komparátor: Všímavost se sebeláskou
Psaní s všímavostí a laskavostí k sobě.
Behaviorální: Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
Aktivní komparátor: Všímavost se společnou lidskostí
Psaní s všímavostí a obyčejnou lidskostí.
Behaviorální: Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
Komparátor placeba: Ovládání s časovanou odezvou
Popisné psaní.
Behaviorální: Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
Aktivní komparátor: Všímavost s časovanou odezvou
Psaní s všímavostí.
Behaviorální: Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
Aktivní komparátor: Sebelaskavost s časovanou odezvou
Psaní s laskavostí k sobě samému.
Behaviorální: Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
Aktivní komparátor: Společná lidskost s časovanou odezvou
Psaní s obyčejnou lidskostí.
Behaviorální: Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
Komparátor placeba: Revidované ovládání
Popisné psaní.
Behaviorální: Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
Aktivní komparátor: Sebe-soucit
Psaní s všímavostí, laskavostí a obyčejnou lidskostí.
Behaviorální: Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
Aktivní komparátor: Sebe-soucit bez všímavosti
Psaní s laskavostí a obyčejnou lidskostí.
Behaviorální: Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebelaskavost měřená pomocí státní škály sebe-soucitu (Neff et al., 2021)
Časové okno: Stav měřen bezprostředně po zásahu
Očekávané skóre blížící se 5 na stupnici od 1 do 5
Stav měřen bezprostředně po zásahu
Obyčejná lidskost měřená státní stupnicí sebesoucitu (Neff et al., 2021)
Časové okno: Stav měřen bezprostředně po zásahu
Očekávané skóre blížící se 5 na stupnici od 1 do 5
Stav měřen bezprostředně po zásahu
Všímavost měřená pomocí State Self-Compassion Scale (Neff et al., 2021)
Časové okno: Stav měřen bezprostředně po zásahu
Očekávané skóre blížící se 5 na stupnici od 1 do 5
Stav měřen bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vina měřená pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (Watson a Clark, 1999)
Časové okno: Stav měřen bezprostředně po zásahu
Očekávané skóre blížící se 1 na stupnici od 1 do 5
Stav měřen bezprostředně po zásahu
Smutek měřený pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (Watson a Clark, 1999)
Časové okno: Stav měřen bezprostředně po zásahu
Očekávané skóre blížící se 1 na stupnici od 1 do 5
Stav měřen bezprostředně po zásahu
Klid měřený pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (Watson a Clark, 1999)
Časové okno: Stav měřen bezprostředně po zásahu
Očekávané skóre blížící se 5 na stupnici od 1 do 5
Stav měřen bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Farah Wiita

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aileen K Ho, PhD, University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). The development and validation of the state self-compassion scale (long-and short form). Mindfulness, 12, 121-140.
  • Watson, David & Clark, Lee. (1999). The PANAS-X: Manual for the positive and negative affect schedule-expanded form. Psychology Publications.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-193-AH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje budou zpřístupněny na OSF.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výzkumné zprávy. Bude k dispozici po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup povolen za podmínek dohody o informovaném souhlasu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení