- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06507826
Sebe-soucitné psaní pro pečovatele o starší dospělé
12. července 2024 aktualizováno: Farah Wiita
Online intervence využívající soucitné psaní k navození pozitivní nálady u rodinných pečovatelů starších dospělých
Cílem této studie bylo otestovat online písemnou intervenci k podpoře soucitného myšlení u rodinných pečovatelů starších dospělých. Hlavním cílem bylo odpovědět na otázky:
- Psaní se soucitem k sobě samému by zvýšilo soucit.
- Psaní se soucitem k sobě samému by zlepšilo náladu. Výzkumníci porovnávali komponenty sebesoucitu (laskavost k sobě samému, která zahrnuje jemný a neodsuzující přístup k sobě samému ve chvílích obtíží; obyčejná lidskost, která zahrnuje rozpoznání svých obtíží jako součást sdílené lidské zkušenosti; všímavost, která zahrnuje všímání si obtížných pocitů aniž byste jimi byli přemoženi), abyste viděli, které kombinace dosáhly nejlepších výsledků.
Účastníci psali s různými kombinacemi složek soucitu se sebou samým, jako je všímavost a obyčejná lidskost nebo všímavost a sebelaskavost. Účastníci také psali samostatně s laskavostí, obyčejnou lidskostí nebo všímavostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté, co byli informováni a souhlasili s účastí ve studii, byli účastníci zařazeni do stavu soucitu nebo kontroly.
Studie byla navržena tak, aby se zaměřila na stav soucitu a nálady.
Výzkum byl proveden ve třech studiích, přičemž upřesnění byla pokaždé provedena na základě předchozích výsledků.
Ve studiích 1 a 2 byli účastníci testováni na sebesoucit a náladu (viny, smutek a vyrovnanost).
po psaní úkolů.
Ve studii 3 byli účastníci požádáni, aby provedli opatření pro tyto otázky před i po psaní úkolů.
Experimenty byly provedeny online pro všechny tři studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
652
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AL
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinný pečovatel.
- Péče o osobu starší 65 let.
- Účastníci starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Profesionální pečovatelé.
- Pečující osoba do 65 let.
- Účastníci do 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Popisné psaní.
|
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
|
|
Aktivní komparátor: Všímavost
Psaní s všímavostí.
|
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
|
|
Aktivní komparátor: Všímavost se sebeláskou
Psaní s všímavostí a laskavostí k sobě.
|
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
|
|
Aktivní komparátor: Všímavost se společnou lidskostí
Psaní s všímavostí a obyčejnou lidskostí.
|
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
|
|
Komparátor placeba: Ovládání s časovanou odezvou
Popisné psaní.
|
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
|
|
Aktivní komparátor: Všímavost s časovanou odezvou
Psaní s všímavostí.
|
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
|
|
Aktivní komparátor: Sebelaskavost s časovanou odezvou
Psaní s laskavostí k sobě samému.
|
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
|
|
Aktivní komparátor: Společná lidskost s časovanou odezvou
Psaní s obyčejnou lidskostí.
|
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
|
|
Komparátor placeba: Revidované ovládání
Popisné psaní.
|
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
|
|
Aktivní komparátor: Sebe-soucit
Psaní s všímavostí, laskavostí a obyčejnou lidskostí.
|
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
|
|
Aktivní komparátor: Sebe-soucit bez všímavosti
Psaní s laskavostí a obyčejnou lidskostí.
|
Sebe-soucitné psaní se zaměřením na jednu nebo více složek sebe-soucitu (mindfulness, self-laskavost, obyčejná lidskost).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebelaskavost měřená pomocí státní škály sebe-soucitu (Neff et al., 2021)
Časové okno: Stav měřen bezprostředně po zásahu
|
Očekávané skóre blížící se 5 na stupnici od 1 do 5
|
Stav měřen bezprostředně po zásahu
|
|
Obyčejná lidskost měřená státní stupnicí sebesoucitu (Neff et al., 2021)
Časové okno: Stav měřen bezprostředně po zásahu
|
Očekávané skóre blížící se 5 na stupnici od 1 do 5
|
Stav měřen bezprostředně po zásahu
|
|
Všímavost měřená pomocí State Self-Compassion Scale (Neff et al., 2021)
Časové okno: Stav měřen bezprostředně po zásahu
|
Očekávané skóre blížící se 5 na stupnici od 1 do 5
|
Stav měřen bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vina měřená pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (Watson a Clark, 1999)
Časové okno: Stav měřen bezprostředně po zásahu
|
Očekávané skóre blížící se 1 na stupnici od 1 do 5
|
Stav měřen bezprostředně po zásahu
|
|
Smutek měřený pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (Watson a Clark, 1999)
Časové okno: Stav měřen bezprostředně po zásahu
|
Očekávané skóre blížící se 1 na stupnici od 1 do 5
|
Stav měřen bezprostředně po zásahu
|
|
Klid měřený pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (Watson a Clark, 1999)
Časové okno: Stav měřen bezprostředně po zásahu
|
Očekávané skóre blížící se 5 na stupnici od 1 do 5
|
Stav měřen bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aileen K Ho, PhD, University of Reading
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). The development and validation of the state self-compassion scale (long-and short form). Mindfulness, 12, 121-140.
- Watson, David & Clark, Lee. (1999). The PANAS-X: Manual for the positive and negative affect schedule-expanded form. Psychology Publications.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-193-AH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizované údaje budou zpřístupněny na OSF.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění výzkumné zprávy.
Bude k dispozici po dobu 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup povolen za podmínek dohody o informovaném souhlasu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalZatím nenabírámeLaparotomie | Trauma břicha | Damage Control SurgeryTchaj-wan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoDamage Control Surgery | Netraumatické břišní mimořádné událostiŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Sebevražedné myšlenky | Locus of Control | Inhibiční kontrola | Procesní faktory | Synchronie pohybuŠvýcarsko
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKvalita života | Vlastní účinnost | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Využití zdravotní péče | Životní styl | Obecná populace | Zmocnění | Aktivace, paciente | Locus of ControlŠpanělsko