Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model umělé inteligence předpovídá účinnost neoadjuvantní chemoterapie u rakoviny prsu: multicentrická, obousměrná kohortová studie

15. července 2024 aktualizováno: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Velký jazykový model umělé inteligence založený na víceúkolové a multimodální fúzi dat přesně předpovídá účinnost neoadjuvantní chemoterapie u rakoviny prsu: multicentrická, obousměrná kohortová studie

Neoadjuvantní chemoterapie je důležitou součástí systematické léčby karcinomu prsu a má velký klinický význam předpovídat účinnost neoadjuvantní chemoterapie v časném stadiu. Vznik multimodálního modelu umělé inteligence přinesl nové nápady. Omezená schopnost umělé inteligence integrovat multimodální data, nedostatek multimodálních modelů a nedostatečná úroveň důkazů v klinické propagaci umělé inteligence jsou však vědecké problémy, které je třeba vyřešit. V rané fázi studie byly zkonstruovány různé modely přesné predikce umělé inteligence a pomocné diagnostické a léčebné modely pro rakovinu prsu na základě zobrazování magnetickou rezonancí a patomiky atd. a účinnosti modelů při predikci léčebného účinku neoadjuvantní léčby. byla zkoumána chemoterapie rakoviny prsu. Aby se dále zlepšila prediktivní účinnost modelu a zaplnila se mezera v systematické studii modelu multimodální fúze dat, má tato klinická studie v úmyslu kombinovat patologické obrazy, zobrazování magnetickou rezonancí, text diagnostické zprávy a klinické proměnné za účelem vytvoření umělého inteligence velký jazykový model založený na multi-úkolové a multimodální fúzi dat k přesné predikci účinnosti neoadjuvantní chemoterapie u rakoviny prsu. Pro prozkoumání prediktivní účinnosti modelu byla provedena multicentrická, obousměrná kohortová studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Toto je multicentrická, obousměrná kohortová studie. Byly navrženy retrospektivní tréninková kohorta, retrospektivní validační kohorta a prospektivní testovací kohorta.

Data pacientů léčených v North Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University od 1. ledna 2002 do 31. srpna 2023 byla retrospektivně shromážděna pro tréninkovou kohortu a data pacientů léčených na jižním oddělení Sun Yat -sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University pro interní validační kohortu; Údaje o pacientech léčených v externích centrech mezi 1. lednem 2002 a 31. srpnem 2023 byly retrospektivně shromážděny pro externí validační kohortu. Pro testovací kohortu byla prospektivně shromážděna data o pacientech přijatých do nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital na Sun Yat-sen University po 1. lednu 2024. Shromážděná data pacientů zahrnovala: patologické snímky a texty zpráv ze vzorků punkce prsu před neoadjuvantní chemoterapií, snímky z magnetické rezonance prsu a texty zpráv před neoadjuvantní chemoterapií, pooperační patologické zprávy a klinické informace atd. Byl vytvořen velký jazykový model umělé inteligence založený na multi-úkolové a multimodální integraci dat pro přesnou predikci účinnosti neoadjuvantní chemoterapie u karcinomu prsu a její prediktivní účinnost byla testována retrospektivní validační kohortou a prospektivní dvojitě zaslepenou testovací kohortou. Retrospektivní kohorta této studie byla sledována s cílem shromáždit klinická data, zprávy z magnetické rezonance a zprávy o chirurgické patologii pacientů atd. Když pacienti měli recidivu onemocnění, byla zaznamenána doba DFS pacientů, a pokud pacienti neměli recidivu onemocnění, byla zaznamenána doba posledního sledování. Průzkum výchozích dat byl dokončen během hospitalizace prospektivních kohortových pacientů. Během sledování byly získány patologické zprávy o nádorech prsu chirurgicky odstraněných po neoadjuvantní chemoterapii, stejně jako doba recidivy onemocnění a doba úmrtí pacientek. Během sledování byly shromážděny klinické informace, jako je zobrazování magnetickou rezonancí a zprávy. Sledování do konce 2letého studia.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
840

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zařazeno celkem 840 lidí, včetně 300 pacientů léčených v nemocnici North Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, 200 pacientů léčených v South Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun. Yat-sen University, 170 pacientů léčených v externích centrech. Prospektivní sběr dat od 170 pacientů léčených v nemocnici Sun Yat-sen Memorial Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Patologická diagnostika nemetastatického invazivního karcinomu prsu (stadium II-III)
  • Minimálně 4 cykly neoadjuvantní chemoterapie
  • Po neoadjuvantní chemoterapii byla provedena radikální operace
  • Existují patologické obrazy a zprávy o vzorcích z punkce prsu před neoadjuvantní chemoterapií
  • „Existují MRI snímky a zprávy o MRI prsu během 2 týdnů před neoadjuvantní chemoterapií
  • Existují standardní klinické záznamy

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá rakovina prsu
  • Bilaterální rakovina prsu
  • Nově diagnostikovaná rakovina prsu IV
  • Jiné nádory nebyly zcela odstraněny nebo méně než 3 roky po operaci
  • Před operací byla provedena jiná léčba než neoadjuvantní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
tréninková kohorta
Data pacientů léčených v North Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University od 1. ledna 2002 do 31. srpna 2023 byla retrospektivně shromážděna pro tréninkovou kohortu.
interní validační kohorta
Data pacientů léčených v South Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University od 1. ledna 2002 do 31. srpna 2023 byla retrospektivně shromážděna pro interní validační kohortu
externí validační kohorta
Údaje o pacientech léčených v externích centrech mezi 1. lednem 2002 a 31. srpnem 2023 byly retrospektivně shromážděny pro kohortu externí validace
testovací kohorta
Údaje o pacientech přijatých do nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital univerzity Sun Yat-sen po 1. lednu 2024 byly prospektivně shromážděny pro testovací kohortu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost modelu pro pCR po neoadjuvantní chemoterapii u pacientek s karcinomem prsu
Časové okno: 1 rok
K vyhodnocení prediktivní účinnosti modelu byly použity provozní charakteristiky přijímače (ROC křivka).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost modelu pro DFS po neoadjuvantní chemoterapii u pacientek s karcinomem prsu
Časové okno: 1 rok
K vyhodnocení prediktivní účinnosti modelu byly použity provozní charakteristiky přijímače (ROC křivka).
1 rok

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost modelu citlivosti na neoadjuvantní chemoterapii u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 1 rok
K vyhodnocení prediktivní účinnosti modelu byly použity provozní charakteristiky přijímače (ROC křivka).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
First Affiliated Hospital of Jinan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Yunfang Yu, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ředitel studie: Herui Yao, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kai Chen, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Nie, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaohui Duan, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jingjing Han, Master, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yanchun Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Ren, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zifan He, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Luhui Mao, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zebang Zhang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tang Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhenjun Huang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Jinan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SYSKY-2024-276-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení