Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model umělé inteligence předpovídá účinnost neoadjuvantní chemoterapie u rakoviny prsu: multicentrická, obousměrná kohortová studie

15. července 2024 aktualizováno: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Velký jazykový model umělé inteligence založený na víceúkolové a multimodální fúzi dat přesně předpovídá účinnost neoadjuvantní chemoterapie u rakoviny prsu: multicentrická, obousměrná kohortová studie

Neoadjuvantní chemoterapie je důležitou součástí systematické léčby karcinomu prsu a má velký klinický význam předpovídat účinnost neoadjuvantní chemoterapie v časném stadiu. Vznik multimodálního modelu umělé inteligence přinesl nové nápady. Omezená schopnost umělé inteligence integrovat multimodální data, nedostatek multimodálních modelů a nedostatečná úroveň důkazů v klinické propagaci umělé inteligence jsou však vědecké problémy, které je třeba vyřešit. V rané fázi studie byly zkonstruovány různé modely přesné predikce umělé inteligence a pomocné diagnostické a léčebné modely pro rakovinu prsu na základě zobrazování magnetickou rezonancí a patomiky atd. a účinnosti modelů při predikci léčebného účinku neoadjuvantní léčby. byla zkoumána chemoterapie rakoviny prsu. Aby se dále zlepšila prediktivní účinnost modelu a zaplnila se mezera v systematické studii modelu multimodální fúze dat, má tato klinická studie v úmyslu kombinovat patologické obrazy, zobrazování magnetickou rezonancí, text diagnostické zprávy a klinické proměnné za účelem vytvoření umělého inteligence velký jazykový model založený na multi-úkolové a multimodální fúzi dat k přesné predikci účinnosti neoadjuvantní chemoterapie u rakoviny prsu. Pro prozkoumání prediktivní účinnosti modelu byla provedena multicentrická, obousměrná kohortová studie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Toto je multicentrická, obousměrná kohortová studie. Byly navrženy retrospektivní tréninková kohorta, retrospektivní validační kohorta a prospektivní testovací kohorta.

Data pacientů léčených v North Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University od 1. ledna 2002 do 31. srpna 2023 byla retrospektivně shromážděna pro tréninkovou kohortu a data pacientů léčených na jižním oddělení Sun Yat -sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University pro interní validační kohortu; Údaje o pacientech léčených v externích centrech mezi 1. lednem 2002 a 31. srpnem 2023 byly retrospektivně shromážděny pro externí validační kohortu. Pro testovací kohortu byla prospektivně shromážděna data o pacientech přijatých do nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital na Sun Yat-sen University po 1. lednu 2024. Shromážděná data pacientů zahrnovala: patologické snímky a texty zpráv ze vzorků punkce prsu před neoadjuvantní chemoterapií, snímky z magnetické rezonance prsu a texty zpráv před neoadjuvantní chemoterapií, pooperační patologické zprávy a klinické informace atd. Byl vytvořen velký jazykový model umělé inteligence založený na multi-úkolové a multimodální integraci dat pro přesnou predikci účinnosti neoadjuvantní chemoterapie u karcinomu prsu a její prediktivní účinnost byla testována retrospektivní validační kohortou a prospektivní dvojitě zaslepenou testovací kohortou. Retrospektivní kohorta této studie byla sledována s cílem shromáždit klinická data, zprávy z magnetické rezonance a zprávy o chirurgické patologii pacientů atd. Když pacienti měli recidivu onemocnění, byla zaznamenána doba DFS pacientů, a pokud pacienti neměli recidivu onemocnění, byla zaznamenána doba posledního sledování. Průzkum výchozích dat byl dokončen během hospitalizace prospektivních kohortových pacientů. Během sledování byly získány patologické zprávy o nádorech prsu chirurgicky odstraněných po neoadjuvantní chemoterapii, stejně jako doba recidivy onemocnění a doba úmrtí pacientek. Během sledování byly shromážděny klinické informace, jako je zobrazování magnetickou rezonancí a zprávy. Sledování do konce 2letého studia.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

840

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zařazeno celkem 840 lidí, včetně 300 pacientů léčených v nemocnici North Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, 200 pacientů léčených v South Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun. Yat-sen University, 170 pacientů léčených v externích centrech. Prospektivní sběr dat od 170 pacientů léčených v nemocnici Sun Yat-sen Memorial Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Patologická diagnostika nemetastatického invazivního karcinomu prsu (stadium II-III)
  • Minimálně 4 cykly neoadjuvantní chemoterapie
  • Po neoadjuvantní chemoterapii byla provedena radikální operace
  • Existují patologické obrazy a zprávy o vzorcích z punkce prsu před neoadjuvantní chemoterapií
  • „Existují MRI snímky a zprávy o MRI prsu během 2 týdnů před neoadjuvantní chemoterapií
  • Existují standardní klinické záznamy

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá rakovina prsu
  • Bilaterální rakovina prsu
  • Nově diagnostikovaná rakovina prsu IV
  • Jiné nádory nebyly zcela odstraněny nebo méně než 3 roky po operaci
  • Před operací byla provedena jiná léčba než neoadjuvantní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
tréninková kohorta
Data pacientů léčených v North Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University od 1. ledna 2002 do 31. srpna 2023 byla retrospektivně shromážděna pro tréninkovou kohortu.
interní validační kohorta
Data pacientů léčených v South Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University od 1. ledna 2002 do 31. srpna 2023 byla retrospektivně shromážděna pro interní validační kohortu
externí validační kohorta
Údaje o pacientech léčených v externích centrech mezi 1. lednem 2002 a 31. srpnem 2023 byly retrospektivně shromážděny pro kohortu externí validace
testovací kohorta
Údaje o pacientech přijatých do nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital univerzity Sun Yat-sen po 1. lednu 2024 byly prospektivně shromážděny pro testovací kohortu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost modelu pro pCR po neoadjuvantní chemoterapii u pacientek s karcinomem prsu
Časové okno: 1 rok
K vyhodnocení prediktivní účinnosti modelu byly použity provozní charakteristiky přijímače (ROC křivka).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost modelu pro DFS po neoadjuvantní chemoterapii u pacientek s karcinomem prsu
Časové okno: 1 rok
K vyhodnocení prediktivní účinnosti modelu byly použity provozní charakteristiky přijímače (ROC křivka).
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost modelu citlivosti na neoadjuvantní chemoterapii u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 1 rok
K vyhodnocení prediktivní účinnosti modelu byly použity provozní charakteristiky přijímače (ROC křivka).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yunfang Yu, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ředitel studie: Herui Yao, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kai Chen, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Nie, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaohui Duan, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jingjing Han, Master, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yanchun Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Ren, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zifan He, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Luhui Mao, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zebang Zhang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tang Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhenjun Huang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Jinan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SYSKY-2024-276-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit