Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající účinnost a bezpečnost intravitreálních (IVT) injekcí ANX007 u účastníků s geografickou atrofií (GA) (ARCHER II)

2. října 2026 aktualizováno: Annexon, Inc.

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, paralelně skupinová, dvojitě maskovaná, 2ramenná, falešně kontrolovaná studie účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti ANX007 podávaného intravitreální injekcí u pacientů s geografickou atrofií (GA) sekundární k věkem podmíněné makule Degenerace (AMD)

The primary purpose of the study is to determine if IVT injections of vonaprument every month reduce vision loss in participants with dry AMD with GA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
659

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrálie, 2640
        • Eye Clinic Albury Wodonga
      • Parramatta, New South Wales, Austrálie, 2150
        • Marsden Eye Specialists
      • Strathfield, New South Wales, Austrálie, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2000
        • Sydney Eye Hospital
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2000
        • Sydney Retina Clinic and Day Surgery
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin - CHU de Bordeaux
      • Créteil, Francie, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
      • Marseille, Francie
        • Centre Monticelli Paradis d'Ophtalmologie
      • Nice, Francie, 06001
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Lariboisière - Service d'ophtalmologie
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Centre Ophtalmologique Maison Rouge
      • Écully, Francie
        • Centre Ophtalmologique Pôle Vision Val d'Ouest
  • Holandsko
      • Tilburg, Holandsko, 5042 AD
        • Elisabeth Hospital (ETZ) - location TweeSteden ziekenhuis
  • Itálie
      • Florence, Itálie, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Itálie, 20123
        • IRCCS MultiMedica
      • Milan, Itálie, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Roma, Itálie, 00184
        • Fondazione G.B. Bietti Per Lo Sudio E La Ricerca In Oftalmologia - Presidio
      • Rome, Itálie, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 0C8
        • Calgary Retina Consultants
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 0X5
        • Alberta Retina Consultants
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
        • Retina Centre of Ottawa
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Maďarsko, 1133
        • Budapest Retina Associates
      • Budapest, Maďarsko, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet Szemészet Osztály
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7621
        • Ganglion Medical Center
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Nagyerdei Campus
  • Nový Zéland
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8013
        • Southern Eye Specialists
    • Wellington Region
      • Te Aro, Wellington Region, Nový Zéland, 6011
        • Capital Eye Specialists
  • Německo
      • Bonn, Německo, 53127
        • Universitäts-Klinikum Bonn
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen, Department für Augenheilkunde
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17036
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum Klinik für Augenheilkunde
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48145
        • Augenzentrum am St. Franziskus-Hospital
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-631
        • Oftalmika Sp.Zo.O.
      • Olsztyn, Polsko, 10-424
        • Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp. Z O.O.
      • Rzeszów, Polsko, 35-017
        • Ośrodek Chirurgii Oka Prof. Zagórskiego Sp. Z o.o.
      • Tarnowskie Góry, Polsko, 42-600
        • Caminomed Sp. Z O.O.
      • Warsaw, Polsko, 01-258
        • Warszawski Szpital Okulistyczny
  • Rakousko
      • Klagenfurt, Rakousko, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Spojené království, W1G 9AX
        • The Retina Clinic London
    • London
      • Greater London, London, Spojené království, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS foundation Trust
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85255
        • Retina Macula Institute of Arizona
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Retinal Consultants of Orange County Clinical Research Institute Inc
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Global Research Management
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Retina Consultants Medical Group
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Retinal Consultants Medical Group
      • Torrance, California, Spojené státy, 90503
        • Macula Retina Vitreous Research Institute
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Retina Consultants of Southern Colorado PC
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80222
        • RSC Research, LLC
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33064
        • Rand Eye Institute
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Florida Retina Institute
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Retina Group of Florida
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33711
        • Retina Vitreous Associates of Florida
      • Stuart, Florida, Spojené státy, 34994
        • East Florida Eye Institute
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Retina Associates of Florida
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Georgia Retina PC
    • Hawaii
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Retina Consultants of Hawaii
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Retina Associates Ltd
      • Oak Forest, Illinois, Spojené státy, 60452
        • University Retina
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
        • Springfield Clinic LLP
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
        • Mid Atlantic Retina Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • Retina Research Institute at New England Retina Consultants
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Retina Consultants of Minnesota
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Spojené státy, 07003
        • Envision Ocular, LLC
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08054
        • Mid Atlantic Retina New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Vision Research Center Eye Associates of New Mexico
    • New York
      • Hauppauge, New York, Spojené státy, 11788
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Asheville Eye Associates - Retina Division
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27511
        • North Carolina Retina Associates
      • Wake Forest, North Carolina, Spojené státy, 27587
        • North Carolina Retina Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Piedmont Retina Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73013
        • Retina Vitreous Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74114
        • Tulsa Retina Consultants
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Verum Research, LLC
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97209
        • Eyehealth Northwest Portland
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Cascade Medical Research Institute
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16507
        • Erie Retina Research, LLC
      • Kingston, Pennsylvania, Spojené státy, 18704
        • Eye Care Specialists
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Spojené státy, 29802
        • Palmetto Retina Center
      • Beaufort, South Carolina, Spojené státy, 29901
        • Retina Consultants of Charleston
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Charleston Neuroscience Center
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • Southeastern Retina Associates
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Southwest Retina Specialists
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Texas Retina Associates- Arlington
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Research Center for Retina
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78750
        • Austin Clinical Research, LLC
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Texas Retina Associates
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77494
        • Retina Consultants of Texas
      • Nashville, Texas, Spojené státy, 37203
        • Tennessee Retina PC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Retina Consultants of Texas San Antonio
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
        • Retina Consultants of Texas
      • Willow Park, Texas, Spojené státy, 76087
        • Strategic Clinical Research Group, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Rocky Mountain Retina Consultants
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24502
        • Piedmont Eye Center
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54403
        • Eye Clinic of Wisconsin
  • Česko
      • Prague, Česko, 150 00
        • Axon Clinical, s.r.o. Ocni Klinika
      • Prague, Česko, 100 34
        • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
      • Prague, Česko, 128 08
        • Všeobecná fakultní nemocnice V Praze
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08017
        • Institut Català de Retina
      • Córdoba, Španělsko, 14012
        • Hospital de la Arruzafa - Metavisión Arruzafa
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Clínica Baviera
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Sant Cugat del Vallès, Španělsko, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya - Valles Ophthalmology Research - OMIQ Research
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Burjassot
      • Valencia, Burjassot, Španělsko, 46100
        • Oftalvist IMED Burjassot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of dry AMD with GA as determined by the Investigator and confirmed by the independent Central Reading Center.

Exclusion Criteria:

  • Geographic atrophy due to other causes than AMD such as Stargardt disease, cone-rod dystrophy, pathologic myopia, or toxic maculopathies (for example, plaquenil maculopathy) in either eye.

NOTE: Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria apply.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vonaprument

Participants will receive vonaprument IVT injections every month during the 24-month treatment period.
Lék: Vonaprument

Form: solution for injection; Route of Administration: IVT injection

Ostatní jména:
  • ANX007
Falešný srovnávač: Sham Group

Participants will receive Sham IVT injections every month during the 24-month treatment period.
Jiný: Sham Administration

Form and Route of Administration: to mimic IVT injection (includes placement of the blunt opening of an empty, needleless syringe barrel on the conjunctiva in the inferotemporal quadrant of the eyeball to stimulate the pressure of an injection).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Proportion of Participants Experiencing a Best Corrected Visual Acuity (BCVA) ≥15-letter Loss from Baseline Through Month 15 as Assessed by the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Chart at Any Two Consecutive Visits
Časové okno: Baseline through Month 15
Baseline through Month 15
Proportion of Participants Experiencing a BCVA ≥15-letter Loss from Baseline Through Month 24 as Assessed by the ETDRS Chart at Any Two Consecutive Visits
Časové okno: Baseline through Month 24
Baseline through Month 24

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Time to Confirmed BCVA ≥15-letter Loss
Časové okno: Baseline to Month 15 and Baseline to Month 24
Baseline to Month 15 and Baseline to Month 24
Proportion of Participants with Low-luminance BCVA (LLVA) ≥15-letter Loss
Časové okno: Baseline through Month 15 and Baseline through Month 24
Baseline through Month 15 and Baseline through Month 24
Change from Baseline in Area of Total Loss of the Ellipsoid Zone (EZ) Layer
Časové okno: Baseline, Month 15 and 24
Baseline, Month 15 and 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Annexon, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Trials, Annexon, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ANX007-GA-02
  • 2024-515022-88-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení