Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuita péče u hospitalizovaných pacientů s poruchou užívání opioidů a infekčními komplikacemi z užívání drog (CHOICE-STAR)

29. října 2025 aktualizováno: Elana Rosenthal

Kontinuum péče o hospitalizované pacienty s poruchou užívání opioidů a infekčními komplikacemi užívání drog – NavSTAR, léčba jako obvykle, integrovaná klinika pro závislost/ID k prevenci opětovného přijetí v souvislosti s infekcí

Jedná se o třískupinovou randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou v pěti nemocnicích po celých USA navrženou tak, aby otestovala účinnost dvou intervencí (1) ambulantní kliniky s integrovanými infekčními nemocemi a medikací při poruchách užívání opioidů a (2) intervence NavSTAR (NS) ve srovnání s běžnou léčbou zaměřenou na snížení počtu readmisí souvisejících s infekcí a zlepšení zdravotních výsledků u lidí hospitalizovaných s infekcí související s injekčním užíváním opioidů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii fáze III, která má určit dopad dvou intervencí (1) Integrovaná infekční onemocnění (ID) a ambulantní ambulance pro léčbu poruch užívání opioidů a (2) Intervence navigačních služeb, které zabrání rehospitalizaci (NavSTAR). (NS) ve srovnání s běžnou léčbou při rehospitalizaci související s infekcí u jedinců hospitalizovaných s infekcemi způsobenými injekčním podáváním opioidů v časovém období 6 měsíců po propuštění. Tato studie zahrnuje jak efektivitu nákladů, tak výsledky implementace.

(1) Integrovaná klinika ID/MOUD (IC) poskytne usnadněné spojení s klinikou poskytující lékařskou léčbu zaměřenou na léčbu onemocnění z užívání opioidů (OUD), řešení indexové infekce, léčbu stávajících komplikací ID OUD (HIV, HCV, rány) a prevence následných infekcí poskytováním dostupné péče o infekční onemocnění a medikace pro léčbu OUD (MOUD), která je integrována do jedné schůzky a umístěna společně na jednom místě (buď osobně nebo prostřednictvím telemedicíny) na minimálně měsíční schůzky během jednoho dne. 6 měsíční období. Součástí IC budou týdenní koordinační schůzky péče mezi poskytovateli ID a MOUD.

2) NavSTAR Arm (NS) se zaměřuje na cílenou podporu poskytovanou týmem pacientské navigace, aby se zlepšilo propojení účastníků s ambulantní léčbou OUD a doporučenou lékařskou péčí pro infekce a další přítomné nemoci. Navigation Dyad bude pracovat ve shodě se stávajícími zdroji v nemocničním systému a širší komunitě, aby zajistila kontinuitu péče (počáteční propojení a následné uchování) během 6měsíčního období po propuštění z nemocnice, kdy jsou pacienti vystaveni zvýšenému riziku odpojení od péče, hospitalizace readmise a další nepříznivé důsledky.

Studie bude přijímat pacienty během hospitalizace pro infekci způsobenou injekčním podáváním opioidů ve čtyřech nemocničních systémech (pět nemocnic) a náhodně přidělí přibližně 608 hospitalizovaných pacientů v poměru 1:1:1 k IC vs. NS vs. TAU.

Účastníci budou sledováni po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
304

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20052
        • Nábor
        • George Washington University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irene Kuo, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill Catalanotti, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Carpenter, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alina Steck, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland Baltimore
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edward Traver, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elana Rosenthal, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sarah Kattakuzhy, MD
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • West Virginia University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Reece, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clinton Cooper, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Přijati do studijní nemocnice (definovaná jako hospitalizovaná s primárním týmem, který není urgentní medicínou)
  3. Injekční užívání opioidů za posledních 90 dní – hlášení pacienta
  4. Aktivní podezření nebo potvrzená kvalifikační infekce (viz seznam) v době přijetí.

Kvalifikační infekce:

  • Nonvertebrální osteomyelitida
  • Vertebrální osteomyelitida nebo diskitida
  • Epidurální, subdurální nebo extradurální absces
  • Intrakraniální nebo intraspinální absces
  • Nativní kloubní septická artritida
  • Septická artritida protetických kloubů
  • Infekce krevního řečiště (bakteriální nebo plísňová)
  • Nativní endokarditida chlopní
  • Endokarditida protetické chlopně
  • Infekce srdečního implantovatelného elektronického zařízení
  • Infekční pseudoaneuryzma a aneuryzma
  • Infikovaný cévní štěp
  • Septická žilní trombóza
  • Infekce kůže a měkkých tkání (celulitida, kožní absces, nekrotizující fasciitida)
  • Infikovaný kožní vřed
  • Infekce ortopedického hardwaru
  • Svalový absces/myositida
  • Infekce centrálního nervového systému (bakteriální nebo plísňové)
  • Bakteriální nebo plísňová oftalmologická infekce
  • Jiný absces
  • Plicní septická embolie
  • Další akutní bakteriální nebo plísňová infekce, kterou tým provádějící studii na místě považuje za vhodnou

Kritéria vyloučení:

  • 1. Infekce způsobená jinou příčinou než injekčním užíváním drog podle stanovení PI v místě.

    2. Neschopnost poskytnout souhlas kvůli okolnostem (např. sedativní, intubovaný), jazykové nebo kognitivní poruchy.

    3. Neochota poskytnout informovaný souhlas 4. Nemožnost přijímat potenciální intervence z důvodu geografické polohy 5. Ohledně komfortních opatření nebo plánovaného propuštění do hospicové péče 6. Ve vězení v době hospitalizace 7. Další kritéria podle uvážení zkoušejícího na místě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Bude léčba infekce a poruchy užívání opioidů nebo stimulantů na obvyklou péči v každé nemocnici
Experimentální: Integrovaná infekční onemocnění a klinika poruchy užívání návykových látek (IC)
Integrovaná klinika ID/SUD poskytne usnadněné spojení s klinikou poskytující lékařskou léčbu zaměřenou na léčbu SUD, řešení sentinelové infekce, léčbu stávajících ID komplikací OUD/stimulantů (HIV, HCV, rány, rány) a zabránit následnému infekce nebo k tomu, aby se jednalo o jediné místo (v jednom místě v jednom místě (buď pro jednotlivé místo) (buď pro jednotlivé, nebo se jedná o jednotlivé místo (osobně v jednotlivé osobě (osobně v jednotlivé osobě (buď pro jednotlivé, nebo se jedná o jednotlivé, nebo se jedná o jednotlivé infekce) (osobně v jednotlivých infekcích (osobně v jednotlivých infekcích (osobně se jedná o jednotlivé infekce (osobně v jednotlivých infekcích nebo v jednotlivých infekcích nebo k tomu, aby se jednalo o to, aby bylo možné při dostupné péči o infekci, poskytovat dostupné péče o infekční onemocnění nebo v jednom místě. Minimálně měsíční schůzky po dobu 6 měsíců. Funkce IC bude týdenní koordinační schůzky mezi poskytovateli ID a SUD. Duální cíle intervence IC jsou 1) pro usnadnění dostupnosti péči o ID a oud a 2) k zajištění koordinace péče mezi ambulantními ID a poskytovateli SUD.
Behaviorální: Integrovaná infekční onemocnění a klinika poruchy užívání návykových látek (IC)
Integrované léky na poruchu užívání opioidů/stimulantů a infekční péči o nemoci poskytované do jediného jmenování buď osobně nebo prostřednictvím telemedicíny s minimálním měsíčním jmenováním po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rehospitalizace infekce
Časové okno: 6 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Nová hospitalizace z důvodu infekce po propuštění do indexové hospitalizace
6 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první readmise související s infekcí
Časové okno: 12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Čas do první readmise související s infekcí
12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Důvod readmise související s infekcí
Časové okno: 12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Důvod readmise související s infekcí (přetrvávající indexová infekce, nová infekce spojená s IDU, jiná infekce)
12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Využití nemocničních služeb
Časové okno: 12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Návštěvy ED (binární, počet, čas do první návštěvy ED, příčina) a Readmise, všechny příčiny (binární, počet, čas do prvního opětovného přijetí, příčina)
12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Smrt (binární, čas do smrti, příčina smrti)
12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Index infekce
Časové okno: 3 měsíce po propuštění do indexové hospitalizace
Kompletace antibiotik (binární, důvod nekompletních antibiotik); Řešení indexové infekce (binární) Zařízení pro kvalifikované ošetřovatelské služby (SNF) Přijato do SNF (binární) Typ propouštění z VJP (plánované, PDD, mrtvý, přenos)
3 měsíce po propuštění do indexové hospitalizace
Jiné infekce
Časové okno: 12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
HCV Aktivní HCV (binární) Klinické hodnocení (binární) Předepsáno DAA (binární) Zahájeno DAA (binární) Dosaženo SVR (binární) Stav diagnózy HIV (binární) HIV VL nedetekovatelné (binární) ART Užívání (binární) Typ (pilulky vs injekce) Adherence (# vynechané dávky za posledních 30 dní) Vhodné pro PrEP (kritéria CDC, binární, indikace) Nabízeno poskytovatelem zdravotní péče (binární) Užívání (binární) Typ (pilulky vs. injekce) Dodržování (# vynechaných dávek za posledních 30 dní)
12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Rány kůže a měkkých tkání
Časové okno: 12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Přítomný (binární) Počet (počet) Na ránu Velikost Místo na těle Trvání (nepřetržité)
12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Nové infekce nevyžadující hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
  • Přítomný (binární)
  • číslo (počet)
12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Ambulantní spojení a retence
Časové okno: 12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
  • Infekční klinika (binární, doba do spojení, počet)
  • Léky na léčbu OUD (binární, doba do spojení, počet)
  • Léčba OUD bez medikace (binární, doba do spojení, počet)
12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
• ICER pro roky života upravené podle kvality (QALY); roky bez opioidů (OfYs); a získané roky bez infekce (IfYs).
12 měsíců po propuštění do indexové hospitalizace
Léky pro použití opioidů (Moud)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění pro hospitalizaci indexu
  • O léčbě (binární)
  • Typ modu
  • Dávka Moud
  • Přiměřenost dávky Moud
  • Zdroj léků
  • Typ umístění Moud
  • Moud společné umístění s jinými službami
  • Důvody pro žádný Moud (popisné)
12 měsíců po propuštění pro hospitalizaci indexu
Léky pro použití stimulantů (MStud)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění pro hospitalizaci indexu
  • O léčbě (binární) typ MStud
  • Dávka mStud
  • Přiměřenost dávky MStud
  • MStud zdroj léků
  • Typ umístění MStud
  • MStud společné umístění s jinými službami
  • Důvody pro žádné MStud (popisné)
12 měsíců po propuštění pro hospitalizaci indexu
Use-Opioid látky
Časové okno: 12 měsíců po propuštění pro hospitalizaci indexu

Probíhající opioid (binární, režim)

  • Frekvence používání opioidů
  • Způsob použití opioidů
  • Touha po opioidech
  • Další užívání drog (binární, režim)
  • Další frekvence užívání drog
  • IDU (binární, frekvence, režim (IM, IV, kůže, jiné), umístění, opakované použití stříkačky, zapojení SSP).
  • Závažnost (dast)
  • Předávkování (binární, počet)
  • Použití tabáku
  • UDS (binární - přítomnost opioidů,)
12 měsíců po propuštění pro hospitalizaci indexu
Použití návykových látek - stimulant
Časové okno: 12 měsíců po propuštění pro hospitalizaci indexu

Probíhající stimulační použití (binární, režim)

  • Frekvence použití stimulantů
  • Způsob použití stimulantů
  • Touha po kokainu
  • Touha z metamfetaminu
  • Další užívání drog (binární, režim)
  • Další frekvence užívání drog
  • IDU (binární, frekvence, režim (IM, IV, kůže, jiné), umístění, opakované použití stříkačky, zapojení SSP).
  • Závažnost (dast)
  • Předávkování (binární, počet)
  • Použití tabáku
  • UDS (binární - přítomnost kokainu, amfetaminů, ostatní)
12 měsíců po propuštění pro hospitalizaci indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Elana Rosenthal

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
George Washington University
West Virginia University
Friends Research Institute, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elana Rosenthal, MD, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HP-00111318

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení