Sekulární změna výšky u tureckých mladých dospělých
Mladí turečtí dospělí vykazují pokračující pozitivní sekulární změnu výšky, ale znepokojivý nárůst nadváhy u mužů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní prostředí Vzorek studentů byl náhodně vybrán z 65 000 studentů Istanbulské univerzity pocházejících ze všech regionů Turecka v letech 2023–2024 (TK2024). Kritéria pro zařazení do studie byla: (I) věk mezi 18 a 26 lety, (II) být studentem Istanbulské univerzity a (III) dobrovolně se zúčastnit studie. Kritéria vyloučení byla: (I) diagnóza chronického onemocnění, (II) anamnéza chirurgického zákroku, který může ovlivnit lineární růst, (III) diagnóza zpomalení růstu, (IV) anamnéza podávání růstového hormonu, (V) mít rodič narozený mimo Turecko, (VI) porodní výška nebo hmotnost nižší než -2 SDS a (VII) aktuální výška nebo BMI nižší než -3 SDS nebo vyšší než +3 SDS. Tato studie byla schválena Místní etickou komisí Istanbulské lékařské fakulty a financována Koordinační jednotkou vědeckých výzkumných projektů Istanbulské univerzity. Od všech účastníků byl získán dobrovolný, informovaný, písemný souhlas. Prostřednictvím dotazníku byla zaznamenána zdravotní anamnéza studentů, místo narození, provincie ukončení střední školy, úroveň vzdělání rodičů a zaměstnání a příjem domácnosti.
Měření Výška ve stoje byla měřena s bosou nohou pomocí přenosného stadiometru a dokumentována s přesností na 0,1 cm. Hmotnost byla stanovena v lehkém oblečení pomocí digitální váhy a zaznamenána s přesností na 0,1 kg. Všechna měření provedli dva vyškolení technici. Měření výšky bylo opakováno dvakrát a byla vypočtena střední hodnota. Pokud rozdíl přesáhl 0,3 cm, bylo provedeno třetí měření a byl použit průměr dvou nejbližších hodnot. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (kg) dělená výškou (m) na druhou.
Klasifikace socioekonomického statusu Po shromáždění všech dat byli účastníci zařazeni do čtyř skupin podle socioekonomického statusu (SES): SES-1 až 4. SES byl stanoven na základě kritérií použitých v předchozích národních studiích růstu, která byla upravena tak, aby lépe fungovala. sladit s aktuálními podmínkami. Toto zařazení je dáno dosaženým vzděláním obou rodičů a povoláním otce. Pro zařazení do vyšších úrovní SES bylo nutné splnit všechna tři kritéria. Pokud některé z těchto kritérií nebylo splněno, byli jednotlivci zařazeni do nižší úrovně SES.
V této studii je hodnotící dotazník SES odvozen z dotazníku TK2002 s jedinou modifikací: vzdělanostní úroveň rodičů byla zvýšena o jednu úroveň. Tato aktualizace je založena na údajích tureckého statistického institutu, který v letech 2008 až 2022 oznámil průměrný nárůst délky vzdělávání v Turecku o 26 %.
Srovnávací analýzy Pro demonstraci sekulárního trendu bylo provedeno srovnání mezi údaji z této studie a údaji z věkové skupiny 18 let ve studii TK2002, která sloužila jako základ pro současné národní křivky růstu. Údaje pro 18leté v TK2002 byly shromážděny z měření studentů vyšších středních škol v šesti bohatých čtvrtích Istanbulu. V souladu s metodikou této studie TK2002 také kategorizoval účastníky do čtyř skupin SES na základě dotazníku SES.
Technické specifikace a metody měření přístrojů použitých v této studii jsou totožné s těmi, které byly použity v TK2002, což zajišťuje srovnatelnost a konzistenci napříč oběma studiemi.
Výška dospělých a BMI byly také srovnávány s TK2002 a s mladými dospělými tureckého původu žijícími v Nizozemsku měřenými v roce 2009 (NL2009). K provedení podskupinových analýz byly použity věk, SES a geografická oblast. Věkové skupiny byly rozděleny na 18-22 a 23-26 let. Pro sedm regionů Turecka byly vytvořeny samostatné podskupiny podle místa narození nebo absolvování střední školy.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Stáří:
Účastníci musí být ve věku 18 až 26 let.
Stav studenta:
Účastníci musí být současní studenti Istanbulské univerzity.
Dobrovolná účast:
Účastníci musí dobrovolně souhlasit s účastí ve studii a poskytnout informovaný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Chronické onemocnění:
Účastníci s diagnózou jakéhokoli chronického onemocnění jsou vyloučeni.
Historie operací ovlivňujících růst:
Účastníci s anamnézou jakékoli operace, která by mohla ovlivnit lineární růst, jsou vyloučeni.
Zpomalení růstu:
Účastníci s diagnózou zpomalení růstu jsou vyloučeni.
Podávání růstového hormonu:
Účastníci, kteří podstoupili léčbu růstovým hormonem, jsou vyloučeni.
Rodičovský původ:
Účastníci s rodičem narozeným mimo Turecko jsou vyloučeni.
porodní výška nebo váha:
Účastníci s porodní výškou nebo hmotností nižší než -2 standardní odchylky (SDS) jsou vyloučeni.
Aktuální výška nebo BMI:
Účastníci s aktuální výškou nebo BMI nižším než -3 SDS nebo vyšším než +3 SDS jsou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
mladí turečtí muži
Věk 18 - 26 let studenti Istanbulské univerzity Pohlaví: Muž
|
Měření výšky a hmotnosti a průzkum socioekonomického stavu
Ostatní jména:
|
|
mladé turecké ženy
Věk 18 - 26 let studenti Istanbulské univerzity Pohlaví: Žena
|
Měření výšky a hmotnosti a průzkum socioekonomického stavu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrné výšky dospělého (cm)
Časové okno: 01.09.2023- 01.05.2024
|
Průměrný výškový rozdíl v centimetrech mezi kohortami (Cíl: Porovnat průměrnou dospělou výšku mladých tureckých dospělých v letech 2023–2024 (TK2024) s těmi v roce 2002 (TK2002) a mladých dospělých tureckého původu žijících v Nizozemsku v roce 2009 (NL2009) )
|
01.09.2023- 01.05.2024
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI, kg/m²)
Časové okno: 01.09.2023- 01.05.2024
|
Průměrný rozdíl BMI a procento účastníků klasifikovaných jako s nadváhou nebo obezitou mezi kohortami (Cíl: Porovnat BMI mladých tureckých dospělých v letech 2023-2024 (TK2024) s těmi v roce 2002 (TK2002) a mladých dospělých tureckého původu žijících v Nizozemsku v roce 2009 (NL2009)) (BMI byl vypočten jako hmotnost (kg) dělená výškou (m²), přičemž hmotnost byla měřena pomocí digitální váhy (SECA 813, Hamburg, Německo).)
|
01.09.2023- 01.05.2024
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi výškou a socioekonomickým statusem (SES)
Časové okno: 01.05.2024-01.07.2024
|
Porovnání střední výšky napříč různými skupinami SES
|
01.05.2024-01.07.2024
|
|
Asociace mezi BMI a socioekonomickým statusem (SES)
Časové okno: 01.05.2024-01.07.2024
|
Srovnání průměrného BMI napříč různými skupinami SES
|
01.05.2024-01.07.2024
|
|
Regionální rozdíly ve výšce
Časové okno: 01.05.2024- 01.07.2024
|
Průměrné výškové rozdíly mezi regiony
|
01.05.2024- 01.07.2024
|
|
Regionální rozdíly v BMI
Časové okno: 01.05.2024 – 01.07.2024
|
Průměrné rozdíly BMI mezi regiony ()
|
01.05.2024 – 01.07.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Asli Derya Kardelen Al, MD, Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ITFPEDENDO1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .