Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná umělá inteligence a mobilní aplikace pro dálkové testování motorů kojenců: Vývoj a ověřování

9. ledna 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účel této tříleté studie je proto čtyřnásobný: (1) označení APP "Baby Go" verze 3.0 tak, aby zahrnovala funkce hodnocení, doporučení a vzdělávání pro rodičovské použití doma, (2) vývoj a ověřování Algoritmus umělé inteligence pro motorický screening kojenců založený na domácích videích získaných od nedonošených a předčasně narozených dětí, (3) porovnání rodičovského vnímání a zprávy s výsledky hodnocení na základě umělé inteligence a (4) vyšetření prediktivní platnosti algoritmu umělé inteligence pro motorický screening kojenců na následný výsledek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pozadí a účel: Včasná identifikace a intervence u kojenců ohrožených vývojovými poruchami (jako jsou předčasně narozené děti) je důležitou celosvětovou zdravotní politikou a opatřením. Počet dětí s vývojovými poruchami odeslaných k včasné intervenci na Tchaj-wanu se v posledních deseti letech zvýšil, a přesto jsou s větší pravděpodobností diagnostikovány a odeslány k intervenci ve věku nad dva roky. Stávající vývojové diagnostické testy jsou často dostupné v nemocnicích; vzhledem k tomu, že screeningové testy jsou často založeny na rodičovské zprávě, která je ovlivněna znalostmi a interpretací rodičů. Přestože vznikající technologie umělé inteligence (AI) a hluboké učení umožnily sledování a rozpoznávání lidských pohybů ve standardizovaných laboratorních podmínkách, jen zřídka bylo zkoumáno, zda je její začlenění do mobilní aplikace (APP) proveditelné a přesné pro domácí motorický screening kojenců. Proto tato studie pokračuje v našem předchozím úsilí, které aplikovalo AI a strojové učení ke klasifikaci několika dětských pohybů ve standardizované laboratoři. Tato studie si klade za cíl zkombinovat algoritmus AI a strojové učení s aplikací APP pro screening motoriky kojenců v domácím prostředí. Konkrétní účely jsou: (1) označení APP "Baby Go" verze 3.0 tak, aby zahrnovala funkce hodnocení, doporučení a vzdělávání pro rodičovské použití doma, (2) vývoj a validace algoritmu umělé inteligence pro motorický screening kojenců na základě domova. videa získaná od nedonošených a předčasně narozených dětí, (3) porovnání vnímání a zprávy rodičů s výsledky hodnocení řízeného umělou inteligencí a (4) zkoumání prediktivní platnosti algoritmu umělé inteligence pro screening motoriky kojenců na následný výsledek. Metoda: Tato studie bude přijímat 100 předčasně narozených dětí a 20 nedonošených dětí ve věku 2 až 18 měsíců (upraveno na nedonošenost) v National Taiwan University Children's Hospital. APP "Baby Go" verze 3.0 bude obsahovat funkce motorického screeningu podle věku se 2 až 5 pohyby v každém věku, doporučení doktora a vzdělávací modul. Rodiče budou požádáni, aby jednou za dva týdny nahráli pohyby svého dítěte na břiše, vleže, vsedě a vestoje doma a aby současně nahrávali video soubory přes APP během období věku 2 až 18 měsíců, po čemž bude následovat záznam věku chůze dítěte. dosažení. Všechny video soubory budou anotovány vyškolenými fyzioterapeuty, že výsledky budou sloužit jako zlaté standardy pro validaci dat modelu AI a rodičovského vnímání. Video data budou náhodně rozdělena do tréninkové a testovací sady s poměrem 8:2 pro vývoj a ověření modelu. U modelu AI motorického screeningu kojenců bude zkoumána jeho prediktivní platnost na věk dosažení chůze. Inovace a význam: Tato studie představuje postupný pokrok v modelu umělé inteligence ve sledování a rozpoznávání pohybů kojenců od laboratorního klasifikačního systému k domácímu screeningovému systému. Automatický screening motorů kojenců řízený umělou inteligencí prostřednictvím APP „Baby Go“ poskytne rodičům a poskytovatelům zdravotní péče na Tchaj-wanu inovativní a proveditelné vývojové zdroje ve vzdálených komunitách. Výsledky jsou užitečné pro pediatry a fyzioterapeuty při plánování diagnostického vyšetření a včasné intervence u kojenců s rizikem neuromotorických poruch.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
242

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Telefonní číslo: 886-2-33668132
  • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Taiwan, 100, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Telefonní číslo: 886-2-33668132
          • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude přijímat předčasně narozené a předčasně narozené děti z National Taiwan University Children's Hospital (NTUCH), Taipei, Taiwan, přičemž první budou přijati z novorozenecké kliniky a druzí z kliniky pro sledování zdravých dětí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení předčasně narozených dětí jsou: gestační věk < 37 týdnů, porodní tělesná hmotnost < 2 500 gramů a korigovaný věk 2-18 měsíců. Kritéria pro zařazení novorozenců v termínu jsou: gestační věk 37-42 týdnů, porodní tělesná hmotnost > 2 500 gramů a věk 2-18 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Nemluvňata v termínu

Kritériem pro zařazení je: gestační věk 37–42 týdnů, porodní tělesná hmotnost > 2 500 gramů a věk 2–18 měsíců.

Vylučovací kritérium je: rodiče neumí číst čínsky.
Předčasně narozené děti

Kritériem pro zařazení je: gestační věk < 37 týdnů, porodní tělesná hmotnost < 2 500 gramů a korigovaný věk 2–18 měsíců.

Vylučovací kritérium je: rodiče neumí číst čínsky.
Lékaři

Kritériem pro zařazení je: kdo poskytuje časnou intervenci zúčastněným kojencům v této studii.

Vylučovací kritérium je: neumí číst čínsky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Časové okno: 3 - 18 měsíců věku
motorické funkce v poloze na zádech, na břiše, vsedě a ve stoje
3 - 18 měsíců věku
Věk dosažení chůze
Časové okno: 9 - 18 měsíců věku
Věk dosažení samostatné chůze alespoň pět kroků
9 - 18 měsíců věku
Uživatelská zkušenost od rodičů
Časové okno: Když se dítě přiblížilo 6 měsícům, 12 měsícům a 18 měsícům
Názory rodičů na používání APP „Baby Go“ byly shromážděny pomocí Google Forms (pro rodiče: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388). Dotazník pro rodiče byl v této studii přizpůsoben pro APP „Baby Go“ a upraven z průzkumu použitého v APP „Baby Moves“ dříve popsaného Kwongem a kol. Dotazník pro rodiče se skládal ze tří částí: (1) frekvence používání APP, (2) výhody používání APP a (3) uživatelská zkušenost. Dotazníky obsahovaly tři typy měření: (1) výběr z více možností, (2) pětibodová Likertova škála a (3) otevřené otázky.
Když se dítě přiblížilo 6 měsícům, 12 měsícům a 18 měsícům
Uživatelské zkušenosti od lékařů
Časové okno: Když dítě 18 měsíců
Názory lékařů na používání APP „Baby Go“ byly shromážděny pomocí Google Forms (pro lékaře: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6). Dotazník pro klinické lékaře je přizpůsoben pro APP "Baby Go" v této studii a upraven z rozhovoru se zdravotníkem, který dříve popsal AlMahadin et al. 44 Dotazník pro lékaře obsahuje dvě části: (1) perspektivy užívání APP a (2) doporučení užívání APP. Každý dotazník obsahuje tři typy měření: (1) výběr z více možností, (2) pětibodová Likertova škála a (3) otevřené otázky.
Když dítě 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Health Research Institutes, Taiwan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202311095RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení