Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret kunstig intelligens og mobilapplikation til fjernscreening af spædbørnsmotorik: udvikling og validering

9. januar 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne treårige undersøgelse er derfor firedobbelt: (1) udpegning af en APP "Baby Go" version 3.0 til at inkludere vurderings-, henvisnings- og uddannelsesfunktionerne til forældrebrug i hjemmet, (2) udvikling og validering af AI-algoritme til spædbørns motoriske screening baseret på hjemmevideoer opnået fra termin og præmature spædbørn, (3) sammenligning af forældrenes opfattelse og rapport med AI-drevne vurderingsresultater og (4) undersøgelse af prædiktiv validitet af AI-algoritmen for spædbørns motoriske screening på efterfølgende resultat.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål: Tidlig identifikation og intervention af spædbørn, der er i risiko for udviklingsforstyrrelser (såsom præmature spædbørn) er en vigtig global sundhedspolitik og handling. Antallet af børn med udviklingsforstyrrelser henvist til tidlig intervention i Taiwan er steget i de seneste ti år, og alligevel er de mere sandsynligt diagnosticeret og henvist til intervention i en alder over to år. Eksisterende udviklingsdiagnostiske test er ofte tilgængelige på hospitaler; der henviser til, at screeningstests ofte er baseret på forældrenes rapport, der er påvirket af forældrenes viden og fortolkning. Selvom den nye kunstig intelligens (AI) teknologi og dyb læring har muliggjort sporing og genkendelse af menneskelige bevægelser i standardiserede laboratoriemiljøer, er det sjældent blevet undersøgt, om dets inkorporering med mobilapplikation (APP) er gennemførlig og nøjagtig til spædbørns motorscreening derhjemme. Derfor fortsætter denne undersøgelse vores tidligere bestræbelser, der anvendte AI og maskinlæring til at klassificere adskillige spædbørnsbevægelser på standardiseret laboratorium. Denne undersøgelse har til formål at kombinere AI-algoritmen og maskinlæring med en APP til spædbørns motoriske screening i hjemmet. De specifikke formål er: (1) udpegning af en APP "Baby Go" version 3.0 til at inkludere vurderings-, henvisnings- og uddannelsesfunktioner til forældrebrug i hjemmet, (2) udvikling og validering af AI-algoritmen til spædbørns motoriske screening baseret på hjemmet videoer opnået fra termin og præmature spædbørn, (3) sammenligning af forældrenes opfattelse og rapport med AI-drevne vurderingsresultater og (4) undersøgelse af prædiktiv validitet af AI-algoritmen til spædbørns motoriske screening på efterfølgende udfald. Metode: Denne undersøgelse vil rekruttere 100 præmature spædbørn og 20 terminsbørn i alderen 2 til 18 måneder (korrigeret for præmaturitet) på National Taiwan University Children's Hospital. APP'en "Baby Go" version 3.0 vil indeholde funktionerne i aldersbaseret motorisk screening med 2 til 5 bevægelser ved hver alder, doktorgradshenvisning og uddannelsesmodul. Forældrene vil blive bedt om at videooptage deres babys bevægelser i liggende, liggende, siddende og stående derhjemme hver anden uge og samtidig uploade videofilerne via APP'en i en aldersperiode på 2 til 18 måneder, efterfulgt af at optage deres spædbarns gangalder opnåelse. Alle videofiler vil blive kommenteret af uddannede fysioterapeuter, at resultaterne vil tjene som guldstandarderne for validering af data fra AI-modellen og forældrenes opfattelse. Videodataene opdeles tilfældigt i trænings- og testsættet med et forhold på 8:2 til modeludvikling og validering. AI-modellen for spædbørns motoriske screening vil blive undersøgt for dens prædiktive validitet på alder af gang. Innovation og betydning: Denne undersøgelse er et gradvist fremskridt i AI-model inden for sporing og genkendelse af spædbørns bevægelser fra et laboratoriebaseret klassifikationssystem til et hjemmebaseret screeningssystem. Den automatiske AI-drevne spædbørnsmotorscreening via APP'en "Baby Go" vil give forældre og sundhedsplejersker i Taiwan innovative og gennemførlige udviklingsressourcer i fjerntliggende samfund. Resultaterne er indsigtsfulde til at hjælpe børnelæger og fysioterapeuter med at planlægge diagnostisk vurdering og tidlig intervention for spædbørn med risiko for neuromotoriske lidelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
242

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Telefonnummer: 886-2-33668132
  • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Telefonnummer: 886-2-33668132
          • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere præmature og terminsbørn fra National Taiwan University Children's Hospital (NTUCH), Taipei, Taiwan, hvor førstnævnte rekrutteres fra neonatale opfølgningsklinikken og sidstnævnte fra well-baby follow-up klinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for præmature spædbørn er: svangerskabsalder < 37 uger, fødselskropsvægt < 2.500 gram og korrigeret alder på 2-18 måneder. Inklusionskriterierne for terminsbørn er: svangerskabsalder 37-42 uger, fødselsvægt >2.500 gram og alder ved 2-18 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Terme spædbørn

Inklusionskriteriet er: svangerskabsalder 37-42 uger, fødsels kropsvægt >2.500 gram og alder ved 2-18 måneder.

Udelukkelseskriteriet er: forældre kan ikke læse kinesisk.
For tidligt fødte børn

Inklusionskriteriet er: gestationsalder < 37 uger, fødselskropsvægt < 2.500 gram og korrigeret alder på 2-18 måneder.

Udelukkelseskriteriet er: forældre kan ikke læse kinesisk.
Klinikere

Inklusionskriteriet er: hvem yder tidlig intervention til de deltagende spædbørn i denne undersøgelse.

Udelukkelseskriteriet er: kan ikke læse kinesisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: 3 - 18 måneders alderen
motorisk funktion i liggende, liggende, siddende og stående stilling
3 - 18 måneders alderen
Alder for at gå
Tidsramme: 9-18 måneders alderen
Alder for at opnå selvstændig gang i mindst fem trin
9-18 måneders alderen
Brugeroplevelse fra forældre
Tidsramme: Når spædbarnet nærmede sig 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Forældres perspektiver på brugen af ​​APP'en "Baby Go" blev indsamlet ved hjælp af Google Forms (For forældre: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388). Spørgeskemaet til forældre blev tilpasset til APP'en "Baby Go" i denne undersøgelse og tilpasset fra en undersøgelse brugt i APP'en "Baby Moves" tidligere beskrevet af Kwong et al. Spørgeskemaet til forældrene bestod af tre sektioner: (1) hyppigheden af ​​APP-brugen, (2) fordelene ved APP-brugen og (3) brugerens oplevelse. Spørgeskemaer indeholdt tre typer mål: (1) multiple choice, (2) fem-punkts Likert-skala og (3) åbne spørgsmål.
Når spædbarnet nærmede sig 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Brugererfaring fra klinikere
Tidsramme: Når spædbarnet 18 måneder
Klinikernes perspektiver på brugen af ​​APP'en "Baby Go" blev indsamlet ved hjælp af Google Forms (for klinikere: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6). Spørgeskemaet til klinikere er skræddersyet til APP'en "Baby Go" i denne undersøgelse og tilpasset fra et sundhedsfagligt interview tidligere beskrevet af AlMahadin et al. 44 Spørgeskemaet til klinikere indeholder to sektioner: (1) perspektiver af APP-brugen og (2) anbefalinger af APP-brug. Hvert spørgeskema indeholder tre typer mål: (1) multiple choice, (2) fempunkts Likert-skala og (3) åbne spørgsmål.
Når spædbarnet 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Health Research Institutes, Taiwan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202311095RIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger