Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebních metod na funkce a metabolismus lidského těla (EXMET-BW&Y)

22. července 2024 aktualizováno: Jin Li, Zhoukou Normal University

Srovnávací studie o účincích rychlé chůze a jógy na metabolismus glukózy a lipidů a neurokognitivní funkce u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat účinky 8měsíčního cvičení jógy a chůze na tělesný tuk související s hmotností a metabolické biomarkery u žen. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do jógové skupiny, nebo do pěší skupiny. Jógová skupina bude absolvovat 90minutová sezení 3x týdně, zatímco pěší skupina se bude věnovat hodinovým sezením 6x týdně. Fyzikální a metabolické markery budou měřeny na začátku a po 8 měsících intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat rozdílné dopady cvičení jógy a chůze na tělesný tuk související s hmotností a metabolické biomarkery u žen po dobu 8 měsíců. Studie bude přijímat ženy ve věku 18-65 let, které budou náhodně rozděleny buď do skupiny jógy nebo skupiny chůze.

Jógová skupina: Účastníci jógové skupiny budou navštěvovat 90minutové lekce jógy 3x týdně.

Pěší skupina: Účastníci pěší skupiny se zapojí do jednohodinových rychlých chůzí, 6krát týdně.

Výsledky: Fyzikální a metabolické markery budou hodnoceny na začátku a po 8 měsících cvičení. Primární výsledky budou zahrnovat změny tělesné hmotnosti, BMI, viscerálního tuku a bazálního metabolismu. Budou také měřeny metabolické biomarkery, jako je sérový leptin, glukóza, celkový cholesterol (TC), apolipoprotein A (APOA) a apolipoprotein B (APOB).

Účastníci budou během studie sledováni z hlediska dodržování cvičebního protokolu a jakýchkoli nežádoucích účinků. Data budou shromažďována během intervence a analyzována, aby se určily rozdílné účinky jógy a chůze na naměřené výsledky.

Cílem studie je poskytnout vhled do relativních přínosů cvičebních režimů jógy a chůze na zdraví žen, zejména pokud jde o složení těla a metabolické zdraví, a tím poskytnout informace o budoucích doporučeních pro cvičení a zdravotních intervencích.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Čína
        • Nábor
        • Zhou Kou Normal University
        • Kontakt:
          • Jin Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastnice ve věku 18-65 let； Ochota a schopnost zúčastnit se 8měsíčního cvičebního programu； Obecně zdravá bez kontraindikací fyzické aktivity； Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Současná účast na strukturovaném cvičebním programu； Známé kardiovaskulární, respirační nebo metabolické poruchy, které kontraindikují cvičení； Těhotenství nebo plánování těhotenství během studijního období； Užívání léků ovlivňujících metabolismus nebo úroveň fyzické aktivity； Jakýkoli jiný stav, který podle názoru vyšetřovatelů, by účast byla nebezpečná nebo neproveditelná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jógová skupina
Účastníci této skupiny absolvují 90minutové lekce jógy 3x týdně po dobu 8 měsíců. Jógová intervence zahrnuje kombinaci ásan (pozic), pránájámy (dechových cvičení) a meditace určené ke zlepšení flexibility, síly a duševní pohody.
Behaviorální: Jóga
Účastníci jógové skupiny budou navštěvovat 90minutové lekce jógy 3x týdně po dobu 8 měsíců. Lekce budou zahrnovat kombinaci ásan (pozic), pránájámy (dechových cvičení) a meditace.
Experimentální: Pěší skupina
Účastníci této skupiny se budou věnovat hodinovým chůzím v rychlém tempu, 6krát týdně, po dobu 8 měsíců. Intervence chůze je navržena tak, aby zlepšila kardiovaskulární zdatnost, vytrvalost a podpořila hubnutí.
Behaviorální: Svižná chůze
Účastníci skupiny rychlé chůze se budou věnovat hodinovým chůzím v rychlém tempu, 6krát týdně, po dobu 8 měsíců. Chůze je navržena tak, aby zlepšila kardiovaskulární zdatnost, vytrvalost a podpořila hubnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
Měření změn tělesné hmotnosti v kilogramech od výchozího stavu do 8 měsíců.
Výchozí stav, 8 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
Měření změn BMI vypočtené jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou od výchozí hodnoty do 8 měsíců.
Výchozí stav, 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny leptinu v séru
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
Měření sérových hladin leptinu v ng/ml od výchozí hodnoty do 8 měsíců.
Výchozí stav, 8 měsíců
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
Měření hladiny glukózy v krvi nalačno v mg/dl od výchozí hodnoty do 8 měsíců.
Výchozí stav, 8 měsíců
Změna hladin celkového cholesterolu (TC).
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
Měření hladin celkového cholesterolu v mg/dl od výchozí hodnoty do 8 měsíců.
Výchozí stav, 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zhoukou Normal University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ZhoukouNU-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje nebudou sdíleny kvůli obavám o soukromí účastníků a citlivosti shromážděných zdravotních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení