Vliv cvičebních metod na funkce a metabolismus lidského těla (EXMET-BW&Y)
Srovnávací studie o účincích rychlé chůze a jógy na metabolismus glukózy a lipidů a neurokognitivní funkce u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat rozdílné dopady cvičení jógy a chůze na tělesný tuk související s hmotností a metabolické biomarkery u žen po dobu 8 měsíců. Studie bude přijímat ženy ve věku 18-65 let, které budou náhodně rozděleny buď do skupiny jógy nebo skupiny chůze.
Jógová skupina: Účastníci jógové skupiny budou navštěvovat 90minutové lekce jógy 3x týdně.
Pěší skupina: Účastníci pěší skupiny se zapojí do jednohodinových rychlých chůzí, 6krát týdně.
Výsledky: Fyzikální a metabolické markery budou hodnoceny na začátku a po 8 měsících cvičení. Primární výsledky budou zahrnovat změny tělesné hmotnosti, BMI, viscerálního tuku a bazálního metabolismu. Budou také měřeny metabolické biomarkery, jako je sérový leptin, glukóza, celkový cholesterol (TC), apolipoprotein A (APOA) a apolipoprotein B (APOB).
Účastníci budou během studie sledováni z hlediska dodržování cvičebního protokolu a jakýchkoli nežádoucích účinků. Data budou shromažďována během intervence a analyzována, aby se určily rozdílné účinky jógy a chůze na naměřené výsledky.
Cílem studie je poskytnout vhled do relativních přínosů cvičebních režimů jógy a chůze na zdraví žen, zejména pokud jde o složení těla a metabolické zdraví, a tím poskytnout informace o budoucích doporučeních pro cvičení a zdravotních intervencích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: jin li
- Telefonní číslo: (86)18438175639
- E-mail: lijin0213@126.com
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhoukou, Henan, Čína
- Nábor
- Zhou Kou Normal University
-
Kontakt:
- Jin Li
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastnice ve věku 18-65 let； Ochota a schopnost zúčastnit se 8měsíčního cvičebního programu； Obecně zdravá bez kontraindikací fyzické aktivity； Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Současná účast na strukturovaném cvičebním programu； Známé kardiovaskulární, respirační nebo metabolické poruchy, které kontraindikují cvičení； Těhotenství nebo plánování těhotenství během studijního období； Užívání léků ovlivňujících metabolismus nebo úroveň fyzické aktivity； Jakýkoli jiný stav, který podle názoru vyšetřovatelů, by účast byla nebezpečná nebo neproveditelná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová skupina
Účastníci této skupiny absolvují 90minutové lekce jógy 3x týdně po dobu 8 měsíců.
Jógová intervence zahrnuje kombinaci ásan (pozic), pránájámy (dechových cvičení) a meditace určené ke zlepšení flexibility, síly a duševní pohody.
|
Účastníci jógové skupiny budou navštěvovat 90minutové lekce jógy 3x týdně po dobu 8 měsíců.
Lekce budou zahrnovat kombinaci ásan (pozic), pránájámy (dechových cvičení) a meditace.
|
|
Experimentální: Pěší skupina
Účastníci této skupiny se budou věnovat hodinovým chůzím v rychlém tempu, 6krát týdně, po dobu 8 měsíců.
Intervence chůze je navržena tak, aby zlepšila kardiovaskulární zdatnost, vytrvalost a podpořila hubnutí.
|
Účastníci skupiny rychlé chůze se budou věnovat hodinovým chůzím v rychlém tempu, 6krát týdně, po dobu 8 měsíců.
Chůze je navržena tak, aby zlepšila kardiovaskulární zdatnost, vytrvalost a podpořila hubnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
|
Měření změn tělesné hmotnosti v kilogramech od výchozího stavu do 8 měsíců.
|
Výchozí stav, 8 měsíců
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
|
Měření změn BMI vypočtené jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou od výchozí hodnoty do 8 měsíců.
|
Výchozí stav, 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny leptinu v séru
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
|
Měření sérových hladin leptinu v ng/ml od výchozí hodnoty do 8 měsíců.
|
Výchozí stav, 8 měsíců
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
|
Měření hladiny glukózy v krvi nalačno v mg/dl od výchozí hodnoty do 8 měsíců.
|
Výchozí stav, 8 měsíců
|
|
Změna hladin celkového cholesterolu (TC).
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
|
Měření hladin celkového cholesterolu v mg/dl od výchozí hodnoty do 8 měsíců.
|
Výchozí stav, 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: xiaomeng liu, Zhoukou Normal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZhoukouNU-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .