Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro zvládání stresu

18. srpna 2026 aktualizováno: David Spiegel, Stanford University

Fyziologické koreláty nefarmakologického snižování stresu

Tato studie otestuje okamžitou a dlouhodobou (po 4 týdnech každodenní praxe) účinnost dvou dechových praktik, cyklického vzdechování a boxového dýchání, ve srovnání s hypnózou a audioknihou o stresu na psychologických a fyziologických proměnných.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Bita Nouriani, MS
  • Telefonní číslo: (650) 723-8479
  • E-mail: bita@stanford.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cassidy Kinderman, BA
  • Telefonní číslo: ‪(650) 260-8766‬
  • E-mail: ckinder@stanford.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Psychiatry & Behavioral Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Žádné kontraindikace k zobrazení MRI (jako feromagnetický kov v jejich těle)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo těhotenství plánující během účasti ve studii.
  • Není schopen nebo ochoten přijet na místo výzkumu dvakrát kvůli hodnocení MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cyklické vzdychání dýchání

Deset minut denně aktivního dechového cvičení po dobu 28 dní dodávaných na dálku prostřednictvím odkazu na video.

Účastníci také procvičí 10 minut aktivního dýchání během 2 vyšetření MRI, jedno před začátkem 28 dnů a jedno po dokončení 28 dnů.
Behaviorální: Cyklické vzdychání dýchání

Účastníci jsou instruováni, aby se posadili nebo lehli a mohli mít oči otevřené nebo zavřené po dobu 10 minut dechového cvičení během 28 dnů. Účastníci jsou instruováni, aby měli zavřené oči, když cvičí 10 minut cyklického vzdychání během 2 hodnocení MRI.

Protokol cyklického vzdychání se skládá z dechového vzoru, který zahrnuje hluboký nádech, počínaje břišním, nádech nosem, dokud se plíce necítí pohodlně naplněné, ihned následovaný druhým kratším nádechem, také nosem, aby se plíce maximálně nafoukly. Poté jsou účastníci instruováni, aby pomalu vydechovali ústy, dokud se jejich plíce nebudou cítit prázdné. Tento cyklus se opakuje po dobu 10 minut.
Experimentální: Box Dýchání

Deset minut denně aktivního dechového cvičení po dobu 28 dní dodávaných na dálku prostřednictvím odkazu na video.

Účastníci také procvičí 10 minut aktivního dýchání během 2 vyšetření MRI, jedno před začátkem 28 dnů a jedno po dokončení 28 dnů.
Behaviorální: Box Dýchání

Účastníci jsou instruováni, aby se posadili nebo lehli a mohli mít oči otevřené nebo zavřené po dobu 10 minut dýchání během 28 dnů. Účastníci jsou instruováni, aby měli zavřené oči, když cvičí 10 minut boxového dýchání během 2 hodnocení MRI.

Test tolerance CO2 se provádí na začátku, aby se určila úroveň jejich pohodlí s dobou trvání každé strany krabice během dýchání v krabici.

Protokol boxového dýchání se skládá ze čtyřdílné dýchací techniky. Cvičení zahrnuje dýchání nosem ve čtyřech stejně časovaných částech: nádech, zadržení, výdech a znovu zadržení, čímž se vytvoří „krabička“ dechů (např. 4 sekundy nádech, 4 sekundy zadržení, 4 sekundy výdech, 4 sekundy zadržení). cyklus se opakuje po dobu 10 minut.
Experimentální: Hypnóza

Deset minut denně praxe hypnózy po dobu 28 dní dodávaných na dálku prostřednictvím zvukového spojení.

Účastníci také procvičí 10 minut hypnózy během 2 vyšetření MRI, jedno před začátkem 28 dnů a jedno po dokončení 28 dnů.
Behaviorální: Hypnóza
Účastníci jsou instruováni, aby se během 28 denního domácího cvičení pohodlně posadili nebo si lehli (účastníci budou ležet ve skeneru během 2 MRI). Poté jsou účastníci požádáni, aby vzhlédli, pomalu zavřeli oči, zhluboka se nadechli, pomalu vydechli a nechali své tělo plavat, a pak si představili, jak se vznášejí ve vaně, jezeře, vířivce nebo se vznášejí v prostoru. Účastníci jsou poté požádáni, aby si představili imaginární obrazovku a představili si místo, kde by se přirozeně cítili pohodlně a uvolněně. Účastníci pak rozdělí obrazovku na dvě poloviny a na levé straně zobrazí jednu věc, která jim způsobuje stres, s pravidlem, že bez ohledu na to, co si účastník fotí, aby bylo jejich tělo v pohodlí a uvolněné. Poté jsou na pravé straně obrazovky účastníci požádáni, aby si představili jednu věc, kterou lze s problémem vlevo udělat. Na konci bude účastník veden k tomu, aby se dostal ze stavu hypnózy. Toto cvičení zabere 10 minut.
Aktivní komparátor: Audiokniha o stresu

Deset minut denně poslouchání částí audioknihy o stresu po dobu 28 dní (pasivní poslech) dodávaných na dálku prostřednictvím zvukového spojení.

Účastníci si také poslechnou 10minutové segmenty během 2 vyšetření magnetickou rezonancí, jedno před začátkem 28 dnů a jedno po dokončení 28 dnů.
Behaviorální: Audio kniha
Účastníci jsou instruováni, aby se posadili nebo lehli a mohli mít oči otevřené nebo zavřené po dobu 10 minut poslechu audioknihy během 28 dnů. Účastníci jsou instruováni, aby měli zavřené oči během 2 hodnocení MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurální aktivace
Časové okno: Základní skenování (den 0) a následné skenování (od 29. dne až do 4 týdnů později, v závislosti na dostupnosti plánování skenování)
Měřeno například pomocí signálu frakční amplitudy nízkofrekvenčního fluktuace (fALFF), hodnocené pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Základní skenování (den 0) a následné skenování (od 29. dne až do 4 týdnů později, v závislosti na dostupnosti plánování skenování)
Skóre stupnice státní úzkosti
Časové okno: Okamžité: základní skenování (den 0) a následné skenování (od 29. dne do 4 týdnů později, v závislosti na dostupnosti plánování skenování); Denně: od výchozího stavu (0. den) do dne před koncovým bodem (28. den)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je nástroj pro měření úzkosti u dospělých. Má 2 stupnice: stavová úzkost (S-Anxiety) a rysová úzkost (T-Anxiety). Škála S-Anxiety měří úzkost způsobenou dočasnými podmínkami a T-Anxiety měří úzkost na obecné nebo dlouhodobější škále. S-Anxiety je škála s 20 položkami; každá položka dává skóre 1 až 4. Skóre na stupnici STAI S-Anxiety se zvyšuje v reakci na fyzické nebezpečí a psychický stres a snižuje se v důsledku relaxačního tréninku.
Okamžité: základní skenování (den 0) a následné skenování (od 29. dne do 4 týdnů později, v závislosti na dostupnosti plánování skenování); Denně: od výchozího stavu (0. den) do dne před koncovým bodem (28. den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační frekvence
Časové okno: Denně od výchozího stavu (0. den) do dne před koncovým bodem (28. den)
Denní dechová frekvence (RR) bude shromažďována WHOOP Strap 2.0, nositelným fotopletysmografickým (PPG) zápěstním senzorem.
Denně od výchozího stavu (0. den) do dne před koncovým bodem (28. den)
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Okamžité: základní skenování (den 0) a následné skenování (od 29. dne až do 4 týdnů později, v závislosti na dostupnosti plánování skenování); Denně: od výchozího stavu (0. den) do dne před koncovým bodem (28. den)
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude měřena ve dvou modalitách. Okamžitá kontinuální HRV, shromážděná během klidových MRI skenů, bude měřena nositelným fotopletysmografickým (PPG) prstovým senzorem. Denní HRV během 28denního tréninkového období (RMSSD) bude shromažďován WHOOP Strap 2.0, nositelným PPG zápěstním senzorem.
Okamžité: základní skenování (den 0) a následné skenování (od 29. dne až do 4 týdnů později, v závislosti na dostupnosti plánování skenování); Denně: od výchozího stavu (0. den) do dne před koncovým bodem (28. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Spiegel, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 72131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení